Comercializarea medicamentelor tradiționale

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Un periwinkle din Madagascar ( C. roseus ), o plantă medicală tradițională malgașă folosită pentru a produce medicamente împotriva leucemiei

Fenomenul comercializării medicamentelor tradiționale sau exploatarea comercială a cunoștințelor medicale tradiționale ale popoarelor indigene din zonele mai puțin dezvoltate ale lumii este unul dintre cele mai controversate din istoria recentă a industriei farmaceutice . Uneori este indicat cu termenul peiorativ de biopiraterie de către cei care se opun acestei practici: este traducerea din biopirateria engleză, inventată în 1993 de Pat Mooney del Rafi (Rural Advancement Foundation International). [1]
O denumire alternativă sau eufemistică, utilizată în general de susținătorii acestei practici, este bioprospectarea . În mod literal înseamnă (din engleză ) explorarea biodiversității .

Criticii „biopirateriei” atacă în special însușirea brevetului de drepturi legale asupra practicilor medicinale tradiționale, în special în cazul în care grupurile indigene care au dezvoltat cunoștințele corespunzătoare nu sunt recompensate în mod constant. [2]

Un caz paradigmatic este cel al pervinului din Madagascar . Cercetările biomedicale asupra plantei au fost întreprinse pe baza rolului pervinului în medicina tradițională malgașă și au condus la descoperirea a numeroase ingrediente active, inclusiv vincristina , care poate fi utilizată în tratamentul chimioterapic al leucemiei . O metodă de purificare a vincristinei a fost inițial brevetată și comercializată de compania farmaceutică Eli Lilly , dar nu au fost acordate drepturi legale populațiilor care identificaseră inițial proprietățile benefice ale plantei. [3] Fără îndoială, biopirateria contribuie la inegalitatea dintre țările în curs de dezvoltare bogate în biodiversitate și națiunile dezvoltate bogate în industriile farmaceutice care utilizează aceste resurse.
În cazul medicamentelor tradiționale, este evident că monopolul comerțului indigen cu droguri aduce beneficii numai lumii occidentale.
Bioprospectarea este un termen mai pozitiv utilizat în mod obișnuit de susținătorii comercializării medicinii tradiționale.
Evident, biopirateria și bioprospectarea sunt sinonime. Deși nu există încă o definiție clară, mass-media și universitatea folosesc acest termen mai puțin peiorativ atunci când discută despre eforturile de valorificare a cunoașterii indigene a resurselor naturale. Cu toate acestea, se înțelege, termenul de bioprospecție poate descrie, de asemenea, căutarea compușilor necunoscuți anterior, care nu au fost niciodată utilizați în medicina tradițională.

Rolul cercetării farmaceutice

În cercetarea farmaceutică, milioane de pacienți cu boli terminale trebuie utilizate înainte de a se găsi un rezultat pozitiv. Grupul ETC (literalmente Rural Advancement Foundation International), amintește că testele randomizate au un succes în jur de 1: 10.000, dar dacă testul este combinat cu cunoștințele șamanice locale, rata de succes atinge 1: 2. O cifră mai puțin optimistă, dar totuși semnificativă, este 1: 5.000 atribuită NIH. Cunoașterea și utilizarea acestor substanțe au fost acumulate de-a lungul a sute de mii de ani, în cadrul diferitelor grupuri etnice, din acest motiv cercetătorii farmaceutici consideră „cunoștințele indigene” un „site” bun pentru a căuta noi medicamente.

Cazuri celebre

Pervinsul Madagascarului

Cazul periwinkle datează din anii 1950. Perwinkle din Madagascar a fost introdus pe scară largă în alte țări tropicale, cu mult înainte de descoperirea vincristinei. Acest lucru înseamnă că cercetătorii pot obține cunoștințe indigene locale dintr-o regiune și plante din alta. Proprietățile plantei în cultura locală (tratamentul diabetului) nu au fost aceleași proprietăți descoperite și comercializate de Eli Lilly (tratamentul leucemiei și limfomului). Inițial stimulul pentru cercetarea asupra plantei a fost vindecarea diabetului, dar cel mai important rezultat a fost vindecarea cancerului. Limfomul Hodgkin este tratat în prezent cu vinblastină , de asemenea un derivat al trandafirului de perin. [4] După cum sa menționat mai sus, nu a fost plătit niciun emolument către Madagascar pentru cunoștințele indigene despre plantă.

Arborele Neem

Un copac Neem

În 1995, Departamentul de Cercetare și Cercetare Farmaceutică din SUA a primit un brevet privind tehnica extragerii unui agent antifungic din arborele Neem ( Azadirachta indica ) care crește în India. Indienii nativi i-au cunoscut întotdeauna valoarea medicinală. Deși brevetul a fost emis pentru o tehnică de extracție, presa indiană l-a descris ca un brevet pe arborele Neem însuși. Rezultatul a fost un strigăt public larg răspândit, care s-a răspândit în toată lumea civilizată. A urmat un proces al guvernului indian împotriva brevetului european. Mai exact, la 12 septembrie 1990, multinaționala agroalimentară WR Grace a depus o cerere împreună cu guvernul SUA la oficiul european de brevete. La 14 septembrie 1994, cu numărul 436257e, cererea principală a fost acceptată de Oficiul European de Brevete (OEB), descriind-o ca: metodă de control al atacurilor fungice asupra plantelor, care implică aplicarea pe ciuperci a unui compus pe bază de ulei de d Neem între 0,1 și 10% dintr-un ulei hidrofob extras din arborele neem, substanțial lipsit de azadiractină , de la 0,005 până la 5% dintr-un agent activ de suprafață emulsionant și de la 0 la 99% apă. Nouă luni mai târziu, în 1995, Magda Aelvoet , europarlamentar, la acea vreme președintă a grupului Verzilor din Parlamentul European (Bruxelles), Vandana Shiva , comandată de Fundația de cercetare pentru știință, tehnologie și politica în domeniul resurselor naturale (New Delhi, India ) Federația Internațională a Mișcărilor pentru Agricultura Organică (IFOAM), cu sediul în Germania.
Aceștia s-au referit în principal la ideea că Neem era cunoscut în medicina ayurvedică pentru bolile dermatologice și, de asemenea, în cunoștințele agricole tradiționale ca antifungic. Deci, ei au revendicat proprietatea intelectuală a cunoștințelor indigene indiene și au contestat caracterul său inovator și inventiv. La 8 martie 2005, acest brevet european a fost revocat. [5] [6]

Este important de reținut că compania farmaceutică implicată în cazul Neem a observat că cunoștințele tradiționale indigene despre proprietățile Neem nu au fost niciodată publicate într-un jurnal academic și că aceste cunoștințe nu aparțin stadiului tehnicii (în italiană „state of the art” ") care fiind în domeniul public nu este supusă brevetului.
Ca răspuns la subiectul biopirateriei, precum cel expus, India traduce și publică manuscrise antice care conțin remedii antice în formă electronică. Textele au fost traduse din sanscrită , urdu , persană și arabă și vor fi disponibile la biroul de brevete în engleză, germană, franceză, japoneză și spaniolă. Ideea este protejarea activelor indiene de companiile străine. Sute de posturi de yoga sunt, de asemenea, raportate în această colecție. Proiectul a fost criticat de un purtător de cuvânt al unei industrii farmaceutice ca fiind „o soluție în căutarea unei probleme”. [7]

Hoodia

Hoodia gordonii

San din Kalahari folosesc în mod tradițional o plantă din genul Hoodia ( H. gordonii ) ca un inhibitor al apetitului. Este o plantă asemănătoare cactusului , endemică în zona Namib și care nu a fost niciodată domesticită . În 1997 , Consiliul sud-african pentru cercetare științifică și industrială (SCIR) a izolat ingredientul activ conținut în plantă, cunoscut sub numele de P57. Încercările de sintetizare a componentei nu au avut succes, iar în 2006 Phytopharm (aparținând grupului Unilever ) a anunțat lansarea iminentă pe piață a unui produs obezitate realizat prin extragerea P57 din H. gordonii .

Curcumă

Curcuma este o plantă din familia ghimbirului utilizată în gătitul indian . În medicină este utilizat pentru tratarea rănilor și a reacțiilor urticariale. În 1995, Universitatea din Mississippi Medical Center a obținut brevetul SUA nr. 5.401.504, pentru utilizarea turmericului în răni. CSIR (Consiliul indian pentru cercetare științifică și industrială) a făcut apel, susținând că turmericul a fost folosit de mii de ani pentru tratarea rănilor și a stupilor. El a susținut acest lucru într-un document publicat în Jurnalul Asociației Medicale Indiene și într-un vechi text sanscrit. Brevetul a fost retras. [8]

Kareka, jamun, brinjal

Sunt plante care sunt utilizate în mod normal în India pentru tratamentul diabetului . Cromac Research Inc. a obținut recent un brevet pentru utilizarea lor farmaceutică.

Alte cazuri

Tabernanthe iboga

Tabernanthe iboga (sau planta Iboga) este o plantă utilizată pentru a păstra vigilența printre populațiile din Africa centrală și de est, în special în timpul vânătorii. Folosit în doze masive este un halucinogen. Numeroase brevete au fost publicate pe planta Iboga, pentru utilizare în suprimarea opioidelor și nicotinei.

Aspecte politice și juridice

O greșeală obișnuită se referă la ideea falsă că companiile farmaceutice pot breveta o fabrică. În realitate, brevetarea organismelor în stare naturală nu este posibilă. Cu toate acestea, brevetele pot fi eliberate pentru o substanță chimică izolată sau derivată din plante, adesea cu o descriere a utilizării substanței chimice respective. În general, existența, structura și sinteza acestor compuși nu fac parte din cunoștințele medicale indigene care îi determină pe cercetători să analizeze planta pentru prima dată. Ca rezultat, chiar dacă cunoștințele medicale indigene sunt luate ca o tehnică anterioară, cunoștințele în sine nu fac evident principiul chimic activ, care este aplicat în mod standard de legea brevetelor.

În SUA, legea brevetelor poate fi utilizată pentru a proteja compușii izolați și purificați. În 1873 Louis Pasteur a brevetat o ciupercă care nu poartă boli (numărul de brevet 141072). Brevetele care acoperă invențiile biologice au fost tratate în mod similar. În 1980 cu referire la cazul Diamond v. Chakrabarty , instanța supremă, a emis un brevet asupra bacteriei care a fost proiectată genetic pentru a consuma petrol , motivând că legea americană permite brevetele pentru „tot ceea ce este făcut de om sub soare”. Oficiul pentru Brevete și Mărci al Statelor Unite ( USPTO ) a menționat că un brevet asupra unei gene acoperă gena izolată și purificată, dar nu acoperă gena așa cum apare în natură. [9]
Alte posibilități în SUA este brevetarea unui soi , o nouă varietate a unui organism existent. Brevetul pe bobul Enola este un exemplu al acestui tip de brevet. Legea SUA privind proprietatea intelectuală recunoaște, de asemenea, drepturile crescătorilor de plante în temeiul Legii privind protecția soiurilor de plante, 7 USC §§ 2321-2582. [10]

Convenție privind biodiversitatea

Convenția privind diversitatea biologică, sau CBD, a fost ratificată în 1993. Aceasta asigură drepturile de a controla accesul la resursele genetice pentru națiunile în care se găsesc aceste resurse. Un obiectiv al Convenției privind biodiversitatea este de a permite națiunilor mai puțin avansate să obțină beneficii mai mari din resursele și cunoștințele lor tradiționale. Conform normelor Convenției privind biodiversitatea, bio-prospectorii trebuie să obțină consimțământul informat pentru a accesa aceste resurse și trebuie să împărtășească fiecare beneficiu națiunilor bogate în biodiversitate. Cu toate acestea, unii critici cred că Convenția privind biodiversitatea nu a reușit să ofere reguli adecvate pentru prevenirea biopirateriei. Alții susțin că principala problemă este eșecul guvernelor naționale de a emite legi care să aplice prevederile Legii privind biodiversitatea. [11] .

Acordul din 1994 privind aspectele legate de comerț ale proprietății intelectuale (Acordul privind aspectele legate de comerț ale drepturilor de proprietate intelectuală-TRIPs) și tratatul internațional din 2001 privind resursele genetice vegetale pentru hrană și agricultură (Tratatul internațional privind resursele fitogenetice pentru hrană și agricultură) sunt acorduri internaționale importante suplimentare.

Brevet american și european

Legislația europeană

În legislația europeană brevetul:

  • trebuie să fie un avans în ceea ce privește ceea ce este considerat stadiul tehnicii;
  • invenția nu trebuie să fie evidentă pentru oricine are cunoștințe despre domeniul în cauză;
  • invenția trebuie să aibă o aplicație industrială;
  • nu este permis tot ceea ce este în conflict cu moralitatea și ordinea publică;
  • nu sunt permise metodele de diagnostic, terapeutice și chirurgicale care nu sunt brevetabile. Excluderea a fost decisă pentru a menține schimbul de cunoștințe în beneficiul pacientului;
  • procesele de clonare a ființelor umane nu sunt permise;
  • procesele de modificare a identității genetice a celulelor reproductive umane nu sunt permise;
  • utilizarea embrionilor pentru uz comercial sau industrial nu este permisă;
  • procesele nu au voie să modifice identitatea genetică a animalelor care ar putea provoca suferința lor fără niciun beneficiu medical substanțial pentru oameni sau animale.

Legislația SUA

Legea SUA este puțin diferită:

  • descoperirea unui inventator anterior garantează în continuare drepturile la următorul (în SUA);
  • în Statele Unite, legislația privind ceea ce este brevetabil este mai mare și mai flexibilă; invenția trebuie să aibă o utilitate mai degrabă decât o aplicație industrială;
  • în SUA, numai un terț ale cărui interese sunt afectate de un brevet poate da în judecată. În timp ce în Europa oricine se poate opune unui brevet;
  • în SUA nu există excluderi legate de utilizarea diagnosticului și terapeutic sau bazate pe etică. [12]

Notă

  1. ^ ecologiapolitica.it - ​​resurse și informații ecologiapolitica. Acest site este de vânzare!
  2. ^ O discuție extinsă asupra definiției biopirateriei: Graham Dutfield, Ce este biopirateria? ( PDF ), în Atelierul internațional de experți privind accesul la resursele genetice și partajarea beneficiilor , 2004. Accesat la 11 martie 2008 (arhivat din original la 27 februarie 2008) .
  3. ^ Karasov, C., Cine profită de beneficiile biodiversității? , în Perspective de sănătate a mediului , vol. 109, nr. 12, 2001, pp. A582-A587.
  4. ^ Smithsonian Center for Education and Museum Studies, O bere tradițională duce la vindecarea cancerului .
  5. ^ Linda Bullard, martie 2005 În ceea ce privește prima înfrângere judiciară a unui brevet de piraterie biologică, cazul arborelui neem, http://www.universitaetica.net/nuke69/files/Magda_neem.pdf [ link broken ] .
  6. ^ Vandana Shiva, Arborele neem - o istorie de caz a biopirateriei
  7. ^ John Lancaster (2006), Cure vechi intră online Depus 19 februarie 2008 în Internet Archive .
  8. ^ Vandana Shiva, Riccardo Petrella și colab., Privatizarea vieții, edițiile Punto Rosso
  9. ^ US Patent and Trademarks Office (2001), Ghiduri de examinare a utilităților
  10. ^ Jim Chen, Parabola semințelor: Interpretarea legii de protecție a soiurilor de plante în promovarea politicii de inovare , în Notre Dame Law Review , vol. 81, 2005, pp. 105–166.
  11. ^ Camera internațională de comerț: acces și partajarea beneficiilor; protecția cunoștințelor tradiționale [1] Arhivat 23 aprilie 2008 la Internet Archive .
  12. ^ Copie arhivată ( PDF ), pe ec.europa.eu . Accesat la 2 august 2008 (arhivat din original la 20 septembrie 2009) .

Elemente conexe

linkuri externe

Economie Home Economics : ajuta Wikipedia prin extinderea economiei
Adus de la „ https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Commercialization_of_traditional_medicines&oldid=121328799 ”