Certificat de protecție complementar
În spațiul economic european , certificatul de protecție complementară sau certificatul de protecție complementară (cunoscut și sub acronimul englez SPC , din certificatul de protecție suplimentară ), este un certificat care vă permite să prelungiți durata unui brevet . Se referă în special la extinderea unui brevet referitor la un medicament, un produs fitosanitar sau un supliment.
Definit în Regulamentul CEE 1768 din 18/6/1992 (înlocuit ulterior cu nr. 469/2009), RCP se referea inițial la extinderea unui brevet referitor la un medicament. [1] Prin Regulamentul 1610/96, instrumentul a fost extins la produsele fitosanitare. [2] Scopul acestei protecții, pe lângă perioada normală prevăzută de brevet, este de a recupera timpul scurs între data cererii de brevet și autorizația de introducere pe piață a produsului. Pentru comercializarea acestor produse este necesară o autorizație specifică, AIC (autorizația de introducere pe piață) care poate fi eliberată, din motive de siguranță a sănătății și igienei, după un ciclu de verificări și controale efectuate de Ministerul Sănătății. În acest timp, titularul brevetului nu își poate exploata economic drepturile. Pentru a compensa pierderea de venit cauzată de timpul necesar pentru obținerea AIC, se acordă o perioadă suplimentară pe durata brevetului. PCC are o durată limitată și nu poate depăși 5 ani.
În Italia era deja în vigoare o formă de certificat de protecție complementară, introdusă în legea nr. 349 din 19 octombrie 1991, care prevedea o protecție suplimentară de maximum optsprezece ani. [3] Legea nu mai este în vigoare din 18 iunie 1992, odată cu publicarea regulamentului european menționat anterior.
Notă
- ^ Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente , pe eur-lex.europa.eu , EUR-Lex . Adus la 6 iulie 2017 .
- ^ Regulamentul (CE) n. 1610/96 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 iulie 1996 privind stabilirea unui certificat de protecție complementar pentru produsele fitosanitare , pe eur-lex.europa.eu , EUR-Lex . Adus la 6 iulie 2017 .
- ^ LEGE 19 octombrie 1991, n. 349 , pe gazzettaufficiale.it , Monitorul Oficial al Republicii Italiene. Adus la 6 iulie 2017 .
linkuri externe
- Certificate de protecție complementare pentru medicamente și produse fitosanitare , pe eur-lex.europa.eu , EUR-Lex .
