Consimțământ informat

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
Este posibil ca o parte din conținutul afișat să nu fie corect din punct de vedere juridic, corect, actualizat sau să fie ilegală în unele țări. Informațiile au doar scop ilustrativ. Wikipedia nu oferă sfaturi juridice: citiți avertismentele .

Consimțământul informat în domeniul medical este o formă de autorizare utilizată în Italia care trebuie exprimată de un pacient pentru a primi orice tratament de sănătate după informațiile necesare asupra cazului de către personalul sanitar care propune.

Prima sa manifestare rezidă în teza lui Thomas Percival , care a susținut dreptul pacientului la informație, chiar dacă acest drept s-a ciocnit cu o înșelăciune caritabilă pentru protejarea sănătății pacientului.

Reguli

În scopul exprimării sale valabile, pacientul are dreptul / datoria de a cunoaște toate informațiile disponibile cu privire la sănătatea sa și la boala sa, putând să ceară medicului , psihologului , asistentei sau altor profesioniști din domeniul sănătății orice nu este clar și trebuie să aibă posibilitatea de a alege, în mod informat, dacă urmează o terapie specifică sau un test de diagnostic . Acest consimțământ constituie baza legalității activității de îngrijire a sănătății, în absența căreia activitatea în sine constituie infracțiune . Scopul cererii de consimțământ informat este, prin urmare, de a promova autonomia sau libertatea de alegere a individului în contextul deciziilor medicale.

Din punct de vedere reglementar, art. 32 din Constituția italiană prevede că nimeni nu poate fi obligat la un tratament medical specific decât prin lege , în conformitate cu principiul fundamental al inviolabilității libertății personale (art. 13).

Consimțământul informat nu elimină responsabilitatea profesionistului din domeniul sănătății, care suferă infracțiunea de vătămare dacă tratamentul implică o anumită afectare temporară sau permanentă, din punct de vedere organic sau funcțional, nejustificată de patologiile existente care implicau un risc mai mare pentru sănătate a pacientului.

Principii similare sunt valabile și în alte țări.

Sistemul juridic italian cu legea din 28 martie 2001, nr. 145 [1] a ratificat Convenția privind drepturile omului și biomedicină , semnată la Oviedo la 4 aprilie 1997 [2] .

Convenția de la Oviedo dedică capitolul II (articolele 5-9) definiției consimțământului, în care stabilește ca regulă generală că:

  • „O intervenție în domeniul sănătății nu poate fi efectuată decât după ce persoana în cauză a dat consimțământul liber și informat.
  • Această persoană primește mai întâi informații adecvate cu privire la scopul și natura intervenției și consecințele și riscurile acesteia.
  • Persoana vizată își poate retrage în orice moment consimțământul în orice moment. " (Art. 5)

Convenția de la Oviedo stabilește, de asemenea, necesitatea acordului unui „reprezentant” al pacientului în cazul în care pacientul este minor sau este împiedicat să vorbească. În cele din urmă, Convenția afirmă că vor fi luate în considerare dorințele exprimate anterior cu privire la intervenția medicală a unui pacient care, în momentul operației, nu poate să-și exprime voința ”.

O directivă UE din decembrie 2009 face obligatoriu consimțământul informat pentru toate tipurile de vaccinare , pentru toți cetățenii. Consimțământul informat omis nu este o infracțiune în codul penal și se pedepsește numai în dreptul civil: efectuarea unei terapii, tratament sau intervenție chirurgicală fără a fi informat anterior pacientul, dă naștere la despăgubiri pentru daunele care vor fi plătite de către personalul medical. și unitatea sanitară, din cauza consimțământului defectuos și a încălcării contractului, indiferent de executarea corectă sau magistrală a acestora, și a rezultatului reușit (Casație nr. 3604/82, 12195/98, 9617/99). Compensația va fi majorată cu prejudiciul biologic , dacă există o deteriorare temporară sau permanentă a stărilor de sănătate după fapta medicală, iar reclamantul - care are sarcina probei - demonstrează legătura de cauzalitate între cele două evenimente, deoarece de exemplu , agravarea se referă la unele consecințe previzibile care sunt descrise în consimțământul informat în sine.

Consimțământul scris și verbal

De obicei, consimțământul este furnizat în formă scrisă în cazurile în care examenul clinic sau terapia medicală pot avea consecințe grave pentru sănătatea și siguranța persoanei. Dacă consimțământul este refuzat, personalul medical are obligația de a nu efectua sau opri examenul clinic sau terapia în cauză. Consimțământul scris este cerut de lege în anumite situații definite: atunci când donați sau primiți sânge , participați la experimentarea unui medicament sau la investigarea unei infecții cu HIV , suferiți anestezie , transplant de rinichi între ființe vii, întreruperea sarcinii voluntare, rectificarea atribuirea sexului și procreația asistată medical.

În alte cazuri, mai ales atunci când relația de încredere dintre medic și pacient este consolidată, consimțământul poate fi doar verbal, dar trebuie exprimat direct către personalul medical. Consimțământul poate fi revocat oricând de către pacient și, prin urmare, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să se asigure că acesta rămâne prezent pe întreaga durată a tratamentului: dacă tratamentul considerat implică mai multe faze diferite și separabile, persoana bolnavă trebuie să-și dea consimțământul pentru fiecare parte a îngrijirii.

În conformitate cu legea n. 219 din 22 decembrie 2017, care a intrat în vigoare la 31 ianuarie 2018, „consimțământul informat, sub orice formă exprimată, este inclus în dosarul medical și în dosarul electronic de sănătate ” (Legea 22 decembrie 2017, nr. 219, art. 1 , paragraful 4).
În ceea ce privește drepturile și obligațiile profesionale ale medicului, art. 1 paragraful 6 prevede:

«Medicul este obligat să respecte voința exprimată de pacient de a refuza tratamentul medical sau de a renunța la acesta și, în consecință, este scutit de răspunderea civilă sau penală . Pacientul nu poate solicita tratamente de sănătate contrare legii, eticii profesionale sau bunelor practici de îngrijire clinică; ca răspuns la astfel de solicitări, medicul nu are obligații profesionale. "

( Articolul 1, paragraful 6, legea nr. 219/2017 )

Delegarea consimțământului

Consimțământul informat pentru un anumit tratament poate fi exprimat de o altă persoană dacă acesta a fost numit de către pacient în calitate de administrator în temeiul articolului 1 alineatul 3 din Legea 219/2017. Administratorul poate primi informații despre sănătate și își poate exprima consimțământul în cunoștință de cauză în locul pacientului. Proprietarul activului legal protejat este Pacientul; dacă este minor sau este incapabil de a înțelege și vrea, reprezentantul legal. Consimțământul apropiaților nu are nicio semnificație juridică. În cazul unui minor, medicul este responsabil pentru luarea deciziei clinice care trebuie luată ținând cont de părerea părinților și, acolo unde este posibil, de voința subiectului. În caz de urgență și necesitate, disidența părinților nu trebuie să afecteze activitatea medicală. Dacă există o discrepanță între decizia persoanei care exercită puterea (părinte sau tutore) de refuz al tratamentului și dreptul la viață al incapabilului, medicul, neputându-l înlocui, are datoria de a informa judecătorul competent astfel încât să poată adopta măsurile de urgență și în caz de imposibilitate a intervenției sale, va trebui să acționeze pe baza stării de necesitate sau a consimțământului presupus al acestuia din urmă.

Dacă pacientul este major, dar nu poate decide, este tutorele legal care trebuie să dea consimțământul tratamentului. Dar persoana interzisă are dreptul să fie informată și să ia în considerare voința sa.

Excepții de la cerința de consimțământ

Singurele excepții de la cerința consimțământului informat sunt:

  • situații în care persoana bolnavă și-a exprimat în mod explicit voința de a nu fi informat;
  • condițiile persoanei sunt atât de grave și periculoase pentru viața sa, încât este necesară intervenția imediată a necesității și a urgenței indispensabile. În aceste cazuri vorbim de presupus consimțământ ;
  • cazurile în care se poate vorbi de consimțământ implicit , de exemplu pentru acele tratamente de rutină sau pentru acele medicamente prescrise pentru o boală cunoscută. De fapt, se presupune că, în acest caz, informațiile și consimțământul relativ sunt consolidate;
  • în caz de riscuri legate de consecințele atipice, excepționale și imprevizibile ale unei intervenții chirurgicale , care pot provoca anxietate și temeri inutile. Dacă, totuși, pacientul solicită direct acest tip de informații, medicul trebuie să le furnizeze;
  • Tratamentele obligatorii pentru sănătate (OTS).

Codul de etică medicală

Codul de etică medicală (2006) [3] dedică întregul capitol patru informațiilor și consimțământului pacientului (articolele 33-38)

Codul de etică al tehnicianului în sănătate în radiologie medicală

Codul de etică al tehnicianului în sănătate în radiologie medicală (2004) dedică capitolul 3 „Consimțământului informat” (articolele 3.4; 3.5 și 3.10)

Responsabilitățile asistentelor medicale

Odată cu intrarea în vigoare a Codului deontologic al profesiilor de asistenți medicali (aprilie 2019), ceea ce a fost Codul deontologic al asistenților medicali (2009) este înlocuit.

Noul cod de etică privind consimțământul informat menționează:

  • Articolul 4 - [...] Garantăm că persoana asistată nu este abandonată niciodată prin implicarea, cu acordul părții interesate, a figurilor sale de referință, precum și a altor personalități profesionale și instituționale.
  • Articolul 17 - [...] Asistenta informează, implică, educă și susține partea interesată și cu consimțământul său gratuit, persoanele de referință, pentru a facilita aderarea la calea tratamentului și pentru a evalua și activa resursele disponibile.
  • Articolul 20 - Asistenta medicală respectă voința explicită a persoanei asistate de a nu fi informată despre starea sa de sănătate. În cazul în care informațiile refuzate sunt necesare pentru a preveni un risc pentru sănătatea terților, asistenta medicală va depune eforturi pentru a responsabiliza pacientul, oferind informații referitoare la risc și comportamentul potențial dăunător.
  • Articolul 30 - Asistenta medicală este responsabilă pentru pregătirea corectă a documentației clinice de competență, subliniind importanța completitudinii și veridicității acesteia și în scopul consimțământului sau refuzului, exprimat în cunoștință de cauză de către persoana asistată în tratamentul medical.

The Nurse's Code of Ethics Arhivat 15 noiembrie 2012 la Internet Archive . (2009) se ocupă de informații și consimțământ în mai multe articole, în vederea unei asistențe holistice a persoanei.

Comparativ cu codul etic anterior (1999), care prevedea art. 4.5 că asistenta medicală, ajutând și susținând persoana în alegerile terapeutice, garantează informațiile referitoare la planul de îngrijire și ajustează nivelul de comunicare la capacitatea pacientului de a înțelege. Se străduiește să se asigure că persoana are informații globale și nu doar informații clinice și recunoaște dreptul de a alege să nu fie informată , în această revizuire conceptului de ascultare i se acordă un amplu accent, chiar înainte de informații. În conformitate cu Convenția privind drepturile omului și biomedicină (Oviedo, 4 aprilie 1997), ratificată în Italia cu Legea nr. 145, asistenta medicală recunoaște și respectă dreptul de a nu fi informată, protejând în același timp siguranța persoanei asistate și a celor apropiați.

Articolele de interes sunt:

  • Articolul 20 - Asistenta medicală ascultă, informează, implică clientul și evaluează nevoile de îngrijire alături de el, de asemenea, pentru a explica nivelul de asistență garantat și pentru a-i facilita exprimarea alegerilor.
  • Articolul 21 - Asistenta medicală, respectând indicațiile exprimate de pacient, încurajează relațiile cu comunitatea și persoanele semnificative pentru acesta, implicându-i în planul de asistență. Acesta ia în considerare dimensiunea interculturală și nevoile de îngrijire aferente.
  • Articolul 22 - Asistenta medicală cunoaște proiectul diagnostic-terapeutic datorită influențelor pe care le are asupra căii de îngrijire și asupra relației cu pacientul.
  • Articolul 23 - Asistenta medicală recunoaște valoarea informațiilor multi-profesionale integrate și depune toate eforturile pentru a se asigura că persoana asistată are toate informațiile necesare pentru nevoile sale de viață.
  • Articolul 24 - Asistenta medicală ajută și sprijină clientul în alegeri, oferind informații de natură îngrijitoare în legătură cu proiectele de diagnostic-terapeutic și adaptând comunicarea la capacitatea sa de a înțelege.
  • Articolul 25 - Asistenta respectă voința conștientă și explicită a clientului de a nu fi informat despre starea sa de sănătate, cu condiția ca lipsa informațiilor să nu fie periculoasă pentru el sau pentru ceilalți.

Această ascultare are, de asemenea, repercusiuni în ceea ce privește așa-numitele directive sau declarații anticipate , care încă nu sunt reglementate în Italia (art. 36 - 37).

Notă

4, Codul etic al tehnicianului în sănătate în radiologie medicală

linkuri externe

Controlul autorității Tezaur BNCF 48738 · LCCN (EN) sh85066306 · BNF (FR) cb12048898z (data)