Medicament

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Notă despre dezambiguizare.svg Dezambiguizare - Dacă sunteți în căutarea insulei grecești din Dodecanez și a fostei posesiuni italiene , consultați Farmaco (insulă) .
Avvertenza
Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .
Un comprimat de droguri
12-08-18-tilidin-retard.jpg

Un medicament , în farmacologie , este un produs fabricat cu molecule, care sunt inexorabil conforme cu EUGMP [1] , clasificat ca API ( ingredient farmaceutic activ ), exogen, organic sau anorganic , natural sau sintetic, capabil să inducă modificări funcționale într-o viață organism , pozitiv sau negativ, printr-o acțiune fizică , chimică sau fizico-chimică. [2] [3] Medicamentul Cuvântul provine din limba greacă φαρμακον, pharmakon, care înseamnă „remediu, medicina“, dar , de asemenea , „otrava“.

Este un termen cu un sens mai larg de medicament , care indică produsele utilizate în scopuri terapeutice pentru tratarea diferitelor boli medicale [4] . Farmacistul și farmacologul (specialistul în farmacologie ) sunt personalități profesionale competente pentru utilizarea API ( ingrediente farmaceutice active ) conforme cu EUGMP în fabricarea medicamentelor.

fundal

( LA )

«Omnia venenum sunt: ​​nec sine veneno quicquam existit. Dosis sola facit, ut venenum non fit. [5] "

( IT )

„Totul este otravă și nimic nu există fără otravă. Doar doza împiedică intrarea în vigoare a otrăvii. "

( Paracelsus, Responsio ad quasdam accusationses & calumnias suorum aemulorum et obtrectatorum. Defensio III. Descriptionis & designationis nouorum Receptorum. )

Istoria drogului este atâta timp cât cea a civilizației, originile sale, de fapt, pot fi deja identificate „în acele încercări efectuate de așa-numiții bărbați primitivi care vizează recunoașterea proprietăților benefice conținute în ierburi, ape de izvor și substanțe alimentare” [6] . În trecut, prepararea unui medicament era supusă unor ritualuri specifice care permiteau transmiterea acestuia în timp. De exemplu, theriaca din Andromachus , un panaceu format din două sute de elemente, a atins pragul epocii noastre, de fapt există ordonanțe sindicale care reglementează vânzarea sa în principalele orașe până în 1916 . Istoria recentă a medicamentului în Italia este legată de nașterea primelor industrii farmaceutice , datorită inițiativei farmaciștilor, precum Francesco Angelini, Archimede Menarini, Carlo Erba, Franco Dompè, Giacomo Chiesi și Giovanni Battista Schiapparelli , care au construit primele fabrici după ce au avut succes cu specialitățile lor pregătite în laborator. Între cele două războaie a devenit necesară chimioterapia , în anii treizeci sulfonamida , în următorul deceniu antibioticul .

Descriere

Un medicament poate fi utilizat sau administrat în scopul restabilirii, corectării, modificării funcțiilor fiziologice, exercitând o acțiune farmacologică , imunologică sau metabolică sau pentru a stabili un diagnostic medical. Un medicament poate fi, de asemenea, utilizat pentru a suspenda sau opri funcțiile fiziologice.

Pentru a fi comercializat (inclusiv Italia), un medicament trebuie să aibă trei caracteristici: calitate, siguranță și eficacitate. La acestea se pot adăuga limitări impuse de diferite state în care un medicament este comercializat sau nu comercializat. Fiecare medicament terapeutic are de obicei unul sau mai multe ingrediente active , o utilizare intenționată, o metodă de utilizare, o doză , contraindicații și efecte secundare , descrise de obicei în așa-numitul prospect . În general, principiul celui mai înalt bun simț se aplică conform căruia fiecare medicament este prescris de medicul curant pacientului în virtutea efectelor sale curative care depășesc efectele secundare (beneficii mai mari decât dezavantajele) cu metode și timpi de administrare care poate varia de la un subiect la altul în virtutea răspunsului său personal la medicament, prin urmare, în strânsă colaborare între medic și pacient.

Deoarece consumul de droguri fără expertiza necesară poate duce la diverse efecte secundare și chiar la deces, se stabilește un regim special de vânzări care variază de la o țară la alta. Medicamentele pot fi împărțite în trei categorii: OTC (fără prescripție medicală, așa-numitele medicamente fără prescripție medicală), SOP (fără prescripție medicală, în special pentru prerogativa farmacistului) și medicamente care pot fi eliberate numai cu prescripție medicală . Acesta din urmă, care pentru anumite caracteristici sau pentru metoda de utilizare ar putea implica riscuri grave dacă este utilizat în mod necorespunzător, poate fi eliberat doar de un farmacist calificat în farmacie și prezentând prescripția scrisă relativă întocmită exclusiv de un medic calificat . Anumite clase particulare de medicamente, cum ar fi narcoticele și derivații acestora, sunt supuse unor restricții și mai mari (prescripție ministerială, RMR), în timp ce unele clase de medicamente pot fi prescrise doar de anumiți medici specialiști (prescripție restrictivă).

În general, medicamentele trebuie păstrate la întuneric într-un loc răcoros și uscat, la îndemâna copiilor. De obicei, se păstrează pentru o perioadă de timp cuprinsă între 2 și 5 ani. Medicamentele trebuie aruncate în recipiente prezente în farmacii, deoarece substanțele prezente în ele, dacă sunt tratate în instalațiile de eliminare tradiționale împreună cu alte deșeuri , pot cauza toxicitate. Testarea, comercializarea și metodele de utilizare a medicamentelor sunt supuse autorizării Agenției italiene pentru medicamente, Administrației pentru alimente și medicamente din SUA, Agenției de reglementare a medicamentelor și produselor medicale din Regatul Unit.

Aspect și compoziție

Componenta principală a unui medicament este ingredientul său activ , adică substanța care este responsabilă în primul rând de efectul său terapeutic. O serie de excipienți se adaugă la ingredientul (ingredientele) activ (e) , obținându-se o formulare specifică care permite administrarea acestuia la pacienți în modul cel mai sigur și adecvat (de exemplu tablete , tablete, sirop , granule, supozitoare, unguente, lichid pentru injecții etc. .): unele ingrediente active sunt disponibile pe piață în zeci de formulări diferite, potrivite pentru pacienții de toate vârstele și în toate condițiile.

Numeroase medicamente sau forme farmaceutice conțin, de asemenea, excipienți speciali capabili să modifice unele caracteristici ale ingredientului activ, cum ar fi timpul de acțiune (efect retardat sau prelungit), locul de acțiune sau solubilitatea aparentă și, prin urmare, eficacitatea, conservarea etc. [7]

Forme farmaceutice

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Administrare (farmacologie) .

Preparate galenice

Pe lângă medicamentele industriale preambalate, există și preparate farmaceutice care pot fi preparate de farmacist în laboratorul farmaciei deschis publicului sau spitalului, așa-numitele preparate galenice (nu trebuie confundate cu suplimentele alimentare galenice, produse pe bază de plante galenice, cu produse cosmetice galenice, care nu au nicio legătură cu sectorul farmaceutic, deși pot fi fabricate și în farmacii sau în companii din sector, produse alimentare, pe bază de plante, cosmetice etc. cu molecule non-API și non-EUGMP ). Acestea sunt împărțite în două categorii:

  • Galenice oficinale : sunt acele medicamente care pot fi stabilite atât de atelierele farmaceutice (după obținerea AIC relative) ca multipli industriali preambalați, cât și de farmacistul din farmacie (în conformitate cu NBP, EUGMP) ca multipli care urmează să fie păstrați în așteptare vânzare sau chiar ca un singur preparat, dacă se solicită în mod specific.

Aceștia pot solicita sau nu o rețetă pentru distribuirea către public.

  • Magistral Galenics : sunt preparate extemporane care pot fi preparate de farmacist în farmacie (spital sau deschis publicului), numai la prezentarea rețetelor personalizate întocmite de medic. Farmacistul este responsabil pentru o pregătire adecvată. De asemenea, în acest sens este necesar să se distingă produsele clasificate ca medicamente (medicamente) fabricate cu molecule API (ingrediente farmaceutice active), precum și conform EUGMP, de galenele alimentare, galenele pe bază de plante, galenele cosmetice etc., care nu au nimic de legătură cu sectorul farmaceutic. (medicamentele) fiind gratuite pentru vânzare și fabricate și în afara farmaciei de către industrii din industria alimentară, cosmetică, pe bază de plante etc.

Medicamente generice sau echivalente

Acestea sunt medicamente ale căror brevete au expirat și care, prin urmare, pot fi produse și de alte companii farmaceutice decât cea care a depus brevetul, păstrându-și exclusivitatea producției pentru o perioadă care ar trebui să servească la rambursarea costurilor de cercetare și dezvoltare suportate.

Acest produs, din cauza concurenței, a costurilor de cercetare care nu sunt suportate de noii producători și a publicității care ar putea să nu fie necesare în cazul în care produsul se bucură de o piață mare, permite o reducere a prețului către clientul final care se stabilește până la o medie de 30%. Există o constrângere legală conform căreia genericul unui medicament de marcă, pe lângă faptul că are același ingredient activ, trebuie să fie bioechivalent : adică să aibă aceleași abilități de vindecare, să elibereze aceleași cantități de medicament în timp și să atingă același sânge concentrații față de medicament.marcă cu o diferență care nu poate depăși ± 20%. Mai puțin clare sunt specificațiile privind procentul și tipul excipienților utilizați.

În Statele Unite (și în multe țări europene), există o reglementare precisă privind denumirea medicamentelor generice (numele ingredientului activ - numele companiei care îl comercializează; de exemplu: „Nimesulide - Merck Generics Italia”) care permite recunoaștere imediată, deoarece drogurile „originale” folosesc în schimb nume inventate, precum „Aulin” - Marcă înregistrată a Roche. Cu toate acestea, în Italia, dacă un medicament aparține sau nu categoriei de medicamente generice este mai greu de înțeles, deoarece procedura de înregistrare nu implică neapărat o schimbare de nume.

Conform decretului Storace din iunie 2005, fiecare farmacie trebuie să afișeze lista genericelor corespunzătoare medicamentelor din gama A și C și să informeze clientul dacă există un medicament generic la un preț mai mic. În plus, decretul a introdus o reducere de până la 20% , este posibil în farmacii pe medicamente OTC (over-the-counter droguri ), precizând că reducerea este aceeași pentru toate produsele și pentru toți clienții, lăsând farmacistul pentru a alege discount procentaj de aplicat.

Chiar și pentru medicamentele din clasa C, plătite complet de cetățean, așa cum se întâmpla înainte de decret pentru medicamentele din clasa A, farmacistul poate înlocui medicamentul cu un echivalent generic dacă medicul nu a scris „medicamentul care nu poate fi înlocuit” pe rețetă .

Termenul „ medicament echivalent ” pentru a defini aceste medicamente a fost introdus prin legea nr. 149 din 26 iulie 2005 („Conversia în lege cu modificări la decretul de lege nr. 87/05 care conține dispoziții urgente pentru prețul medicamentelor nerambursabile de către NHS”). Articolul 1 din lege impune companiilor farmaceutice să adauge noua formulare, considerată mai precisă, la ambalarea medicamentelor pe piață: termenul „generic” este, prin urmare, destinat să fie înlocuit într-un timp scurt. De fapt, utilizarea termenului „generic” s-a dovedit nefericită, deoarece sugerează ideea unui medicament nespecific, cu acțiune „generică”, care nu corespunde realității; prin urmare, s-a decis inventarea „echivalentului”, o expresie mai adecvată, deoarece se referă la ideea unui medicament care este exact echivalent din punct de vedere calitativ și cantitativ cu medicamentul analog brevetat.

Medicamentele generice importate (de exemplu din India și China ) sunt supuse controalelor de sănătate cerute de reglementările țărilor de origine, nu aceleași controale ca medicamentele italiene. [ fără sursă ]

Medicamente personalizate

În al treilea mileniu, îngrijirea personalizată, care se adresează, așadar, unui număr mic de persoane sau unui singur individ, a crescut. În unele cazuri, cum ar fi în 2005 cu medicamentul DiBill studiat pentru afro-americani, s-a ridicat acuzația de rasism. În continuare, inserțiile de ambalaj ale unor medicamente au fost modificate pe baza observațiilor clinice de farmacovigilență . Un exemplu este episodul care a avut loc pe 12 decembrie 2007 în care FDA a schimbat prospectul carbamazepinei , un antiepileptic , semnalând un risc crescut de hipersensibilitate a pielii la medicament în populația chineză și indiană.

Benzile farmacologice

În Italia există următoarele domenii farmacologice:

Medicamente fără prescripție medicală

Protecția drogurilor și a proprietății intelectuale

Producerea unui medicament poate dura ani de cercetare foarte costisitoare, ceea ce nu duce neapărat la un rezultat comercial. Acestea pot duce la substanțe ineficiente împotriva unei boli sau la un medicament care are efecte secundare excesive și pe care autoritățile sanitare nu le autorizează să fie introduse pe piață.

Cercetarea și inovarea pot fi asociate cu o cheltuială financiară semnificativă și riscuri, pentru care cei care investesc necesită o remunerație adecvată.

Așa-numitul lider de piață suportă aceste costuri, care sunt în schimb evitate de cei care imită produsele deja de pe piață ( adepții ).

Laureatul Nobel Joseph Stiglitz a evidențiat modul în care << majoritatea companiilor farmaceutice cheltuiesc mult mai mult pentru publicitate decât pentru cercetare, mai mult pentru cercetarea medicamentelor pentru stilul de viață decât pentru vindecarea bolilor reale și aproape nimic pentru cercetare. schistosomiaza . >> [8]

Legile naționale privind drepturile de autor protejează proprietatea intelectuală a medicamentului cu brevete care creează un monopol legal pentru o perioadă de timp considerată suficientă pentru a achita costurile de cercetare și dezvoltare ale medicamentului. Timpul de rambursare a unei investiții, plus o majorare adecvată, care ia în considerare riscurile financiare, este un indicator economic care poate fi calculat cu o formulă precisă. O durată mai lungă a brevetelor are loc prin derogare de la principiile liberei concurențe și ale pieței libere .

În Italia, durata acestor brevete este de 25 de ani, după care se pot produce medicamente echivalente. Cu toate acestea, producătorul poate obține un nou brevet dacă prezintă același ingredient activ modificat, putând prelungi durata de viață utilă a medicamentului la infinit. Legislația italiană nu specifică cerințele minime de inovare pentru care un principiu activ poate fi brevetat din nou și nici că solicitantul trebuie să documenteze că a suportat noi cheltuieli semnificative de cercetare pentru a fi recuperate cu o nouă perioadă de protecție a proprietății intelectuale. Reînnoirea unui brevet este o decizie contestabilă în fața sistemului judiciar obișnuit.

Producătorii se angajează să facă lobby pentru diseminarea protecției proprietății intelectuale sau pentru a crește durata brevetelor.

În cazul medicamentului, prețurile mai mari din perioadele timpurii și o concurență inexistentă se ciocnesc cu necesitatea de a garanta un serviciu de sănătate de utilitate publică și dreptul la sănătate al cetățenilor. Problema apare în special pentru medicamentele care salvează viețile, suportate de cetățeni, sau resursele limitate pe care bugetele publice sunt uneori capabile să le aloce unui serviciu primar precum sănătatea.

În țările mai sărace, prezența bolilor epidemice și costul unor medicamente de salvare încă sub brevet sunt prohibitive pentru venitul mediu al gospodăriei și pentru finanțele de stat.

India și Brazilia au adoptat legi naționale pe această temă care subordonează legea proprietății intelectuale legii sănătății și autorizează producția pe teritoriul medicamentelor, chiar dacă sunt încă acoperite de brevete internaționale, pentru consum intern și export. Către țări cu sănătate similară probleme care nu au încă propriile legi și structuri de producție.

În reglementările occidentale, acordarea brevetului, în special pentru dispozitivele de salvare a vieții, nu este supusă determinării prețului conform unui criteriu orientat spre costuri. Prin urmare, introducerea unui monopol legal poate garanta companiilor farmaceutice nu numai o rambursare echitabilă a costurilor de cercetare și dezvoltare cu o marjă de profit adecvată, ci și profituri mult peste cele posibile pe o piață competitivă [9] .

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Licență obligatorie și Biopiraterie .

Caracteristici

Ingredient activ și excipienți

Fiecare medicament are unul sau mai multe ingrediente active cărora li se atribuie în mare parte eficacitatea terapeutică și așa-numiții excipienți .

Indicație terapeutică

Indicația terapeutică indică de obicei utilizarea intenționată a medicamentului care poate viza una sau mai multe patologii.

Dozare

Pe de altă parte, prin posologie, ne referim la dozele care trebuie administrate, adesea împărțite pe grupe de vârstă.

Contraindicații și efecte secundare

Un alt aspect este legat de contraindicații, adică toate cazurile în care nu este recomandabil să luați medicamentul și de efectele nedorite sau secundare posibile după administrare.

Interacțiunea dintre medicamente

Un domeniu de studiu al activității terapeutice a medicamentelor este studiul efectelor interacțiunii dintre mai multe medicamente luate cu posibile efecte de neutralizare, îmbunătățire sau alte efecte nedorite.

Prospect

Toate aceste informații sunt de obicei incluse în așa-numitul prospect atașat medicamentului.

Farmacocinetica: acțiuni ale organismului asupra medicamentului

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Farmacocinetica .

Absorbţie

Odată ce medicamentul este introdus în organism, este necesar ca acesta să se răspândească prin vasele de sânge pentru ca acțiunea de vindecare să aibă loc. Acest proces se numește absorbție.

Când un medicament intră în circulație datorită absorbției, aproape niciodată nu se distribuie uniform în diferitele părți ale corpului. De fapt, factorii de solubilitate, caracteristicile chimice, afinitatea dintre medicament și compoziția țesuturilor individuale intră adesea în acțiune, astfel încât inițiativa terapeutică exercitată de medicament este realizată complet sau parțial într-un organ specific. Această tendință, din partea substanțelor, de a se fixa în mod electiv într-un organ specific este exprimată în medicină cu termenul de organotropism . De exemplu, vorbim de medicamente neurotrope, atunci când acțiunea lor are loc electiv asupra țesutului nervos, sau medicamente dermotrope atunci când acționează în mod electiv asupra pielii.

Distribuție

Distribuția medicamentelor în organism este cauzată într-o măsură mai mare de anumiți factori, cum ar fi unele condiții patologice care creează o barieră care nu poate fi atacată de medicament în cazul în care, în condiții normale, ar exista o solubilitate ușoară sau de anumite structuri care protejează sistemul nervos de efectul substanțelor nocive (deoarece este extrem de sensibil) și care încetează să mai îndeplinească această funcție relevantă de îndată ce sunt modificate.

Metabolism

Înainte de a fi eliminat din organism, medicamentul trebuie metabolizat pentru a permite o mai bună eliminare. Acest proces este împărțit în două etape. Fazele nu sunt neapărat consecutive și pot apărea, de asemenea, individual, adică o moleculă farmacologică poate suferi doar un metabolism de fază I sau doar un metabolism de fază II.

  • Faza I : medicamentul urmează reacții de oxidare-reducere și hidroliză, din acești metaboliți mai solubili în apă se vor forma.
  • Faza II : metaboliții activi sunt conjugați cu sulfați și glucuronate, făcând substanța finală și mai solubilă în apă pentru a îmbunătăți eliminarea sa din organism.

aceste reacții sunt catalizate de diferite enzime, dintre care cea mai importantă este citocromul P450 care facilitează reacțiile de oxidare. Fazele metabolismului servesc practic pentru a face molecula mai ușor de eliminat, dar nu mai puțin activă. Deși în majoritatea cazurilor un metabolism oxidativ implică pierderea activității farmacologice, se întâmplă adesea ca aceste metabolismuri să fie esențiale pentru activarea principiului farmacologic, ca în cazul promedicamentelor .

Excreţie

Când medicamentele ajung în organele pentru care sunt destinate, acestea suferă modificări (distrugere metabolică) și apoi trec în fluxul sanguin și sunt eliminate mai mult sau mai puțin rapid. Acest proces fiziologic de eliminare se numește excreție . Aceste modificări metabolice, în majoritatea cazurilor, sunt reacții chimice sau fizico-chimice reale care formează compuși noi, prin divizare sau prin sinteză, care fie intervin în alte acțiuni terapeutice, fie sunt modificate în continuare în așa fel încât să fie mai ușor eliminate.

Cele mai frecvente căi de eliminare sunt tractul respirator , tractul digestiv , tractul urinar și pielea . Fiecare medicament preferă în general una sau mai multe căi de eliminare, care sunt legate de calea de administrare și de caracteristicile sale chimico-fizice. Organul sau aparatul prin care medicamentul este eliminat poate reprezenta ultimul loc în care are loc acțiunea farmacologică.

Farmacodinamică: acțiuni ale medicamentului asupra corpului

Crearea unui medicament nou

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: criticitatea inovației farmaceutice și fazele studiilor clinice .

Fiecare medicament nou ia naștere din identificarea, de către chimiștii și cercetătorii farmaceutici, a unei ipoteze a unei ținte farmacologice , adică un mecanism biologic sau un proces pe care să intervină pentru a modifica cursul unei boli. Plecând de la această ipoteză, ei aleg așa-numitul ghid al compușilor (compușii de plumb în engleză), care sunt precursorii viitorului ingredient activ, constând din micile grupuri funcționale menționate farmacofori : adică o serie de substanțe chimice probabil ar putea influența astfel un mecanism și pentru a obține un efect terapeutic.

În trecut, multe companii, în special cu capacități sintetice mari, au testat numeroase substanțe, testându-le potențialele activități biologice; dar cu această metodă numai cu o lovitură de noroc s-ar putea identifica molecule cu activități farmacologice. Această abordare este încă utilizată, folosind sinteza combinatorie și analizele de înaltă viteză , care sunt capabile să garanteze sinteza multor molecule noi într-un timp scurt și să le testeze ca potențiale medicamente noi foarte rapid și prin proceduri extrem de automatizate.

Unele medicamente au fost obținute începând cu evaluarea efectelor secundare ale altor medicamente deja disponibile. Acesta este cazul, de exemplu, al unor agenți hipoglicemianti orali aparținând clasei de sulfoniluree , care au fost dezvoltați pornind de la sulfonamide care au avut ca efect secundar scăderea zahărului din sânge . Sulfonilureele au fost astfel preparate pentru derivatizare și modificări specifice asupra structurii sulfonamidelor.

Multe medicamente au fost descoperite prin studierea activității farmacologice pe care o dețin extractele de plante , ale căror efecte toxice erau cunoscute sau au existat o utilizare terapeutică tradițională. Chiar și astăzi, studiul compoziției chimice a plantelor noi prezintă un mare interes în domeniul farmaceutic (și nu numai), pentru a identifica noi constituenți cu activități biologice interesante.

O abordare experimentală utilizată pe scară largă în chimia farmaceutică este studiul relației structură-activitate (SAR). În practică, se fac modificări structurale asupra moleculelor cu activitate farmacologică, pentru a identifica porțiunile moleculei care interacționează direct cu receptorii, ținând întotdeauna cont de regula Lipinski : un algoritm care conține reguli simple care permit eficacitatea medicamentului.

Astăzi, odată cu avansarea tehnologiilor informaționale și avansarea cunoștințelor farmacologice moleculare, a luat naștere o nouă abordare a proiectării de noi medicamente, care se bazează pe simulări de interacțiune medicament-receptor. Această metodă de investigație este cunoscută sub numele de modelare moleculară și, în orice caz, necesită proiectarea cunoștințelor moleculare ale țintei medicamentului. Evident, medicamentele astfel concepute vor trebui sintetizate și testate ulterior in vitro.

Oligonucleotidele , o nouă clasă chimică de medicamente, preiau în prezent și ar putea juca un rol important pe piață în viitorul apropiat. Acestea acționează prin inhibarea specifică a sintezei proteinelor. Oligonucleotidele sunt alcătuite din ADN cu un singur lanț cu cel mult 20 sau 30 de baze și sunt capabile să recunoască o secvență a unei gene specifice sau a unei secvențe de ARNm și să o inhibe. În acest fel, proteina corespunzătoare nu poate fi sintetizată. Prin blocarea proteinelor implicate în boli, oligonucleotidele sunt probabil utilizate în viitor ca medicamente. Oligonucleotidele sunt simple de proiectat, deoarece trebuie doar să cunoașteți secvența pe care doriți să o inhibați. Obstacolul major în utilizarea acestor molecule constă în dificultatea de administrare și în ineficiența cu care acestea ajung la locurile țintă. Numeroase oligonucleotide potențial utile pentru gestionarea bolilor degenerative, a deficitelor cardiovasculare, a tumorilor și a infecțiilor virale sunt în curs de studiu.

In lume

Italia

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Medicamentele în Italia .

Medicamentele din Italia sunt împărțite în diverse categorii, în funcție de utilizare, destinație și rambursare de către serviciul național de sănătate italian , în special:

Statele Unite ale Americii

Autoritatea responsabilă cu supravegherea și evaluarea introducerii medicamentelor pe piață este Food and Drug Administration , care publică rezultatele fazelor studiilor clinice care conduc la aprobarea / respingerea unui medicament pe site-ul său instituțional. Publicația include criteriile de alegere a eșantionului statistic, informații cu privire la potențialele conflicte de interese ale cercetătorilor și ale analizatorilor, documentația clinică a cazurilor individuale examinate, în plus față de datele agregate care încheie studiul. Per una maggiore trasparenza , gli autori degli studi rendono disponibile la documentazione in database pubblici, che aggiornano mentre progrediscono le ricerche, non solamente alla loro conclusione.

Glossario

Farmacopea

La Farmacopea è il testo che funge da regolamento tecnico in campo farmaceutico. Essa è fonte secondaria del diritto, in quanto emanata dal Ministero della Sanità, e viene compilata da una Commissione. Nell'ordinamento italiano, la Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana (abbreviata con FU) è prevista già nel Testo Unico delle Leggi Sanitarie del 1934; oggi, in base ad una Convenzione del Consiglio d'Europa datata 1964, accanto alla FU si trova la Farmacopea Europea (abbreviata con EP), testo di armonizzazione sovranazionale delle singole Farmacopee, a cui spesso si richiama FU, soprattutto nelle ultime due edizioni. La Farmacopea è rivista ogni cinque anni; quella attualmente in vigore è l'XII edizione per la FU e la VI per EP.

La Farmacopea (italiana od europea che sia) contiene tutte le norme tecniche ed amministrative riguardanti i farmaci, sia come sostanze componenti che come controllo di qualità e linee guida per la produzione (chiamate Norme di Buona Fabbricazione nel caso di farmaci industriali e Norme di Buona Preparazione per i farmaci preparati in farmacia). Le schede che contengono le informazioni per le sostanze (materie prime o eccipienti), per le caratteristiche delle forme farmaceutiche e delle preparazioni magistrali od officinali sono chiamate monografie.

La FU XII edizione è divisa in cinque capitoli:

  1. Capitoli generali concernenti prescrizioni generali della Farmacopea Europea e della Farmacopea Italiana, metodi di analisi, metodi analitici, materiali, contenitori, confezionamento e specifiche dei reattivi).
  2. Monografie generali riferite a forme farmaceutiche, a sostanze, a preparazioni di forme farmaceutiche, a preparazioni omeopatiche.
  3. Tabelle.
  4. Norme di buona preparazione dei medicinali in farmacia.
  5. Norme di buona preparazione dei radiofarmaci per medicina nucleare.

Il capitolo "Tabelle", è importante in quanto contiene le tabelle di riferimento in normativa; di seguito è riportato l'elenco delle tabelle così come introdotte dal DPR 309/90 e modificate dalle leggi 12/01 e 49/06:

  1. Masse atomiche relative;
  2. Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere obbligatoriamente fornite.
  3. Sostanze da tenere in armadio chiuso a chiave (le rispettive monografie sono accluse nella FU).
  4. Elenco dei prodotti da vendere solo dietro presentazione di ricetta medica.
  5. Elenco dei prodotti da vendere solo dietro presentazione di ricetta medica da rinnovare ogni volta.
  6. Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia.
  7. Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa (legge 22 dicembre 1975 n. 685 e successive).
  8. Dosi dei medicinali per l'adulto oltre le quali il farmacista non può fare la spedizione senza una dichiarazione specifica del medico.

Farmacovigilanza

Gli effetti collaterali possono emergere soltanto con migliaia di somministrazioni e non sono del tutto visibili in fase di sperimentazione. Sostanzialmente buona parte degli effetti collaterali elencati nel foglietto illustrativo (meglio noto come bugiardino ) sono scoperti quando il farmaco è già in commercio, e non durante la fase sperimentale. Per controllare gli effetti collaterali è stata istituita la farmacovigilanza , che consiste in programmi - spesso pubblici e di competenza del Ministero della Salute, a volte indipendenti - per il controllo e la sorveglianza dei farmaci in commercio.

Il Sistema Nazionale di Farmacovigilanza si attiene a regole e metodi concordati con gli organismi sanitari dell' Unione europea e definiti dall' Agenzia europea per i medicinali (EMEA). Fa capo all' Agenzia italiana del farmaco (AIFA). Esso tiene un "Registro nazionale degli eventi avversi" nel quale ogni marca di farmaco in commercio è associata agli effetti collaterali segnalati. Se il paziente lamenta dei disturbi a seguito dell'assunzione di un medicinale, il medico generico è obbligato per legge a farne segnalazione; l' ASL locale periodicamente riceve dalla Farmaco Vigilanza l'elenco dei farmaci in commercio, ea sua volta registra le segnalazioni portate dai medici di famiglia e ne trasmette copia all'Ufficio di Farmacovigilanza.

Altri 62 Paesi come l'Italia obbligano i medici generici a segnalare gli effetti collaterali sospetti di un farmaco. L'Italia ha l'80% in meno di segnalazioni rispetto a Svezia , Paesi Bassi , Belgio .

Fino a due anni fa, in Italia vigeva una normativa che puniva con sanzioni pecuniarie e penali le segnalazioni non conformi. Questa normativa è stata rimossa per incoraggiare le segnalazioni dei medici di famiglia, anche di effetti collaterali di media entità, non solo quelli di gravità estrema.

Farmaco adiuvante

Medicamento che può rafforzare l'effetto del medicamento principale, ad esempio nei vaccini ( adiuvante immunologico ). Nei chemioterapici è una terapia utilizzata anche al fine di ridurre la massa di un tumore prima di un'operazione ( terapia adiuvante ). La massa tumorale così ridotta rende più facile l'asportazione.

Farmaco analgesico

Magnifying glass icon mgx2.svg Lo stesso argomento in dettaglio: Farmaco analgesico .

I farmaci antalgici sono medicamenti utilizzati per lenire il dolore riducendolo, senza però intervenire sulle cause che l'hanno provocato.

Farmaco galenico

Magnifying glass icon mgx2.svg Lo stesso argomento in dettaglio: Farmaco galenico .

Un farmaco galenico è un medicinale preparato dal farmacista nel laboratorio di una farmacia, o di una parafarmacia .

Note

  1. ^ Norme di buona fabbricazione dei farmaci , su connectendress.it . URL consultato il 15 novembre 2018 (archiviato dall' url originale il 15 novembre 2018) .
  2. ^ LESSICO UNIVERSALE ITALIANO , Roma, Istituto Enciclopedia Italiana, 1971.
  3. ^ Farmaco - Vocabolario Treccani
  4. ^ farmaco , in Treccani.it – Vocabolario Treccani on line , Istituto dell'Enciclopedia Italiana.
  5. ^ Opera Omnia , p. 254 .
  6. ^ Vincenzo Iadevaia, Antonella Piscitelli e Roberto Colonna, Una breve storia della farmacologia occidentale , in Giornale Italiano di Farmacia Clinica , vol. 33, n. 2, 1º aprile 2019, pp. 86–106. URL consultato il 10 luglio 2019 .
  7. ^ Farmaci in oftalmologia , su carlomasci.it . URL consultato il 15 marzo 2015 .
  8. ^ Joseph Stiglitz , La globalizzazione che funziona , pag.136, traduzione di Daria Cavallini, Einaudi, 2006. ISBN 88-06-18016-9
  9. ^ Joseph Stiglitz , La globalizzazione che funziona ,cap. 4 Brevetti, profitti e persone , traduzione di Daria Cavallini, Einaudi, 2006. ISBN 88-06-18016-9

Bibliografia

  • aavv, LESSICO UNIVERSALE ITALIANO , Roma, Istituto Enciclopedia Italiana, 1971.
  • Roberto Suozzi, Dizionario dei farmaci , Editori Riuniti, 1997.
  • Ettore Novellino, Luciano Maria Fuccella, Domenico Barone, Vincenzo Iadevaia, Roberto Colonna, Giacomo Capone, Silvia Cammarata, Antonella Piscitelli, Enrica Menditto, Valentina Orlando, Veronica Russo, Daria Putignano, Paolo Vinci, Francesca Guerriero, Ilenia Bocchi, Valentina Calderazzo, Silvia Romano, Stefano Bonato, Francesco De Tomasi, Il farmaco: ricerca, sviluppo e applicazione in terapia , Napoli, FedOAPress, 2019.

Voci correlate

Altri progetti

Collegamenti esterni

Controllo di autorità Thesaurus BNCF 846 · LCCN ( EN ) sh85039719 · GND ( DE ) 4003115-9 · BNF ( FR ) cb11932465n (data) · BNE ( ES ) XX524408 (data) · NDL ( EN , JA ) 00564334
Medicina Portale Medicina : accedi alle voci di Wikipedia che trattano di medicina