Standarde din seria ISO 9000

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Semnul unui angrosist de pește la piața de pește Tsukiji din Tokyo care indică certificarea lor conform standardului ISO 9001 smart

Acronimul ISO 9000 identifică o serie de reglementări și linii directoare elaborate de Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) care definesc cerințele pentru realizarea în cadrul unei organizații a unui sistem de management al calității , în vederea desfășurării proceselor de afaceri , îmbunătățind eficacitatea și eficiența în crearea de produse și furnizarea de servicii , obținerea și creșterea satisfacției clienților .

Istorie

ISO 9000 a fost publicat pentru prima dată în 1987 de către organizația internațională pentru standardizare . [1] S-a bazat pe standardul BS 5750 al British Standards Institution, care a propus standardul ISO în 1979. [2] Cu toate acestea, poate fi urmărit în urmă cu douăzeci de ani până la standardul MIL-Q-9858 al Departamentului Apărării al Statelor Unite. 1959, și conform standardelor britanice Def Stan 05-21 și 05-24. Diferite organizații care furnizează agenții guvernamentale trebuie adesea să respecte standardele tehnice precum NATO AQAP, MIL-Q și Def Stan. Astfel, companiile au adoptat ISO 9000 în locul unor standarde similare. [3]

ISO 9000

Conţinut

Standardul, care nu poate fi certificat , descrie vocabularul și principiile esențiale ale sistemelor de management al calității și ale organizării acestora; ediția actuală este UNI EN ISO 9000: 2015.

Istorie

Standardul ISO 9000 „Sisteme de management al calității - Fundamente și vocabular ” în prezent în ediția 2015, identifică „lexiconul” pentru 9001 și 9004.

  • 1988: născut ca ISO 8402: 1988 (Calitate - Terminologie), revizuit ulterior în 1995.
  • 2000: Reeditat ca ISO 9000: 2000 „Sisteme de management al calității - Fundamente și vocabular”.
  • 2005: revizuit în 2005 (ISO 9000: 2005) implementat în același an de UNI ca UNI EN ISO 9000: 2005. În această versiune a standardului, lexiconul a fost extins și revizuit pentru a permite aplicarea ISO 9001 și în alte domenii (organisme publice, companii de servicii, firme profesionale, comerț etc.).
  • 2015: ediția actuală este din septembrie 2015.

Iso 9001

Conţinut

Sisteme de management al calității ISO 9001 - Cerințe definește cerințele unui sistem de management al calității pentru o organizație. Cerințele exprimate sunt de natură generală și pot fi implementate de orice tip de organizație; ultima revizuire în septembrie 2015 (ISO 9001: 2015).

ISO 9001 este standardul de referință pentru o organizație care intenționează să planifice, să implementeze, să monitorizeze și să îmbunătățească atât procesele operaționale, cât și cele de sprijin, proiectând și implementând sistemul de management al calității ca mijloc de atingere a obiectivelor. Clientul și satisfacția sa se află în centrul ISO 9001; fiecare activitate, aplicație și monitorizare a activităților / proceselor vizează de fapt determinarea satisfacției maxime a clientului (și, dacă este cazul, a utilizatorului final). Fazele de aplicare a standardului încep de la definirea procedurilor și înregistrărilor pentru fiecare proces individual sau proces macro identificat în cadrul organizației companiei.

Parcurge toate domeniile organizației, care includ [4] :

  • management
  • planificare
  • marketing
  • proiectarea și dezvoltarea produsului sau serviciului
  • vânzare [5]
  • aprovizionare
  • producție [6] sau distribuire
  • instalare
  • asistenta (dupa vanzare)

Toate cu o analiză atentă a oportunităților de afaceri, definirea misiunii și viziunea corporativă exprimată prin politica de calitate. Un control atent, proporțional cu realitatea companiei, se realizează asupra gestionării resurselor umane și instrumentale.

În special, în cazul furnizorilor, este foarte util să faceți referire la ISO 10005 care identifică liniile directoare pentru definirea planului de calitate , un instrument util pe care fiecare furnizor ar trebui să îl adopte pentru a demonstra modul în care intenționează să garanteze clauzele contractuale față de client. De fapt, planul de calitate poate fi considerat un subset al sistemului de calitate al unei companii care, deși nu are certificare ISO 9001, intenționează să explice clientului regulile de conduită ale sistemului său.

Din punctul de vedere al companiei client, solicitarea planului de calitate în raport cu contractul este primul pas logic necesar pentru a înțelege modul în care furnizorul gestionează contractul.

În Italia și Europa se răspândește considerabil, cu creșteri anuale considerabile. Pentru unele sectoare și în legătură cu concursurile publice ( licitații și licitații) certificarea ISO 9001 este obligatorie.

Istorie

Sistemul de management al calității standard ISO 9001 - Cerințe a fost emis în 1987, revizuit pentru prima dată în 1994 și revizuit substanțial cu o schimbare radicală de abordare și viziune în 2000. A existat o revizuire minoră ulterioară în 2008 (ISO 9001: 2008), implementat în același an de UNI (UNI EN ISO 9001: 2008 [7] ).

La 14 noiembrie 2008, ISO a publicat noua ediție ISO 9001: 2008 [8] la care nu au fost adăugate sau eliminate cerințe, ci doar cele existente mai bine specificate.

La 26 noiembrie 2008 în Italia, UNI a retras ediția din 2000 [9] pentru a o înlocui cu UNI EN ISO 9001: 2008 [10] .

ISO 9001: 2000/2008 prevede o abordare globală și completă de certificare, astfel încât nu este posibil să se excludă anumite sectoare sau procese de afaceri, dacă sunt prezente în organizație, necesare pentru satisfacerea clienților.

La 15 septembrie 2015, ISO a publicat o revizuire profundă și inovatoare a standardului cu noua ediție a ISO 9001: 2015. La 23 septembrie 2015 , versiunea italiană a EN / ISO 9001: 2015 a fost publicată de UNI (15/09/2015). [11]

UNI EN ISO 9001: 2015 adoptă schema ISO High Level Structure (HLS) în 10 capitole din următoarea subdiviziune:

  • 1 Scopul și domeniul de aplicare
  • 2 Referințe normative
  • 3 Termeni și definiții
  • 4 Contextul organizației
  • 5 Conducere
  • 6 Planificare
  • 7 Suport
  • 8 Activități operaționale
  • 9 Evaluarea performanței
  • 10 Îmbunătățirea

Pe lângă faptul că este structurat cu acest nou titlu al capitolelor și paragrafelor comune tuturor noilor standarde ale sistemului ISO, acesta conține mai multe inovații substanțiale, în primul rând abordarea gestionării riscurilor pentru proiectare, implementare, îmbunătățire a sistemului de management al calității. În plus, se pune mult accent pe procesele manageriale și de sprijin, punând capăt decalajului istoric din vechile norme cu cele operaționale.

Tendința către reducerea impunerilor documentare de reglementare, care a început cu ediția din 2000 și a continuat cu ediția din 2008, a fost consolidată în continuare cu ediția din 2015, atât de mult încât alegerea arhitecturii documentelor de adoptat a devenit complet opțională. ISO 9001: 2015 este, prin structură și lexic, un standard pentru sistemele de management ale oricărui tip de organizație, după mărime, sector, structură, proprietate sau apartenență, piață sau scop etc.: orientarea originală și tradițională către întreprinderea industrială structurată care produce [12] produse materiale a dispărut total pentru a include și producția de servicii.

De-a lungul timpului, odată cu progresul diferitelor ediții, ISO 9001 s-a schimbat mult. Primele două ediții au fost foarte concentrate pe controlul calității , asigurarea calității și erau aproape potrivite pentru un singur tip de afacere: producător, structurat, producător de produse complexe sau cu distribuție / asistență complicată. Birocrația cerută în mod explicit era destul de mare. În mod progresiv, edițiile ulterioare au eliminat limbajul și prescripțiile tipice sectoarelor originale pentru a favoriza adaptabilitatea și companiilor mici și microîntreprinderilor [13] , celor care nu fabrică sau comercializează produse, dar furnizează servicii și administrațiilor publice . Ediția actuală pentru cerințe, termeni și structură este un standard ISO 9001 care se adaptează pe deplin oricărei organizații, nu în ultimul rând pentru că nu mai conține nicio impunere asupra manualului de calitate și a procedurilor documentate. Noua viziune este că standardul trebuie să fie flexibil și transversal, de tip performant și non-prescriptiv, pentru a se adapta la organizația care îl implementează, nu invers așa cum era abordarea obișnuită în trecut. Aceasta implică, de asemenea, un stil de audit diferit pentru a stabili conformitatea cu standardul.

Vechea revizie din 2000 este încă denumită în mod necorespunzător Vision 2000 . Această denumire nu este numele unui standard, dar este un nume generic promovat de ISO și în Italia de UNI care a identificat o serie de activități (versiuni preliminare ale standardului, dezbateri și modificări, instruire, diseminare, documentare etc.) care a vizat noua familie de standarde de calitate emise în decembrie 2000. Vision 2000 nu a fost deci un standard, ci proiectul care a culminat cu lansarea revizuirii ISO 9001 din 2000.

Cronologie

An Descriere
1987 Prima ediție
1994 Ediția a II-a
2000 Ediția a 3-a
2008 Ediția a IV-a
2015 Ediția a V-a

ISO 9004

Conţinut

Documentul, care este un standard necertificabil [14] , conține o orientare pentru a ajuta o organizație să obțină un succes durabil prin managementul calității. Standardul conține, de asemenea, un cadru care trebuie utilizat pentru a efectua o autoevaluare.

ISO 9004 face posibilă identificarea ideilor de îmbunătățire a nevoilor exprimate în ISO 9001. În practică, cerințele minime ale ISO 9001 sunt extinse prin furnizarea de sugestii în vederea excelenței managementului extinsă la întreaga organizație.

Istorie

Primul ISO 9004 a fost emis în 1987: în italiană UNI EN 29004: 1988 - Managementul calității și elemente ale sistemului calității. Ghid general. A doua ediție, ISO 9004-1 cu titlu nemodificat, emisă în 1994, apoi revizuită substanțial în 2000 (Sisteme de management al calității - Liniile directoare pentru îmbunătățirea performanței). Revizuirea ulterioară este în 2009 (ISO 9004: 2009) implementată în același an de UNI (UNI EN ISO 9004: 2009 Gestionarea unei organizații pentru succes durabil - Abordarea managementului calității).

Ediția actuală a ISO 9004 este din 04/2018. Versiunea italiană (11/2018): UNI EN ISO 9004: 2018 Managementul calității - Calitatea unei organizații - Liniile directoare pentru obținerea unui succes durabil.

Cronologie

An Descriere
1987 Prima ediție
1994 Ediția a II-a
2000 Ediția a 3-a
2009 Ediția a IV-a
2018 Ediția a V-a

Alte standarde

Anterior existau și standardele ISO 9002 și 9003, înlocuite de ISO 9001. Certificarea lor nu mai este recunoscută la nivel național și internațional, deoarece au fost retrase definitiv în 2003. În plus, pachetul familiei ISO 9000 include alte standarde specifice, întotdeauna legate de calitate , dar în orice caz nu poate fi certificat.

Certificare

Singurul standard al familiei ISO 9000 pentru care o companie poate fi certificată este ISO 9001; celelalte sunt doar ghiduri utile, dar opționale, pentru a favoriza aplicarea și interpretarea corectă a principiilor sistemului calității.

Aplicabilitate

Standardele din seria ISO 9000 sunt universale și aplicabilitatea lor indiferent de mărimea sau sectorul activității, prin urmare sunt valabile pentru o companie sau pentru orice alt tip de organizație.

Ele definesc principiile generice pe care organizația [15] trebuie să le urmeze, dar nu modul în care trebuie să producă anumite produse: din acest motiv nu sunt aplicabile produselor sau serviciilor, ci doar organizației care le realizează. Conform acestei perspective, ISO 9001 garantează monitorizarea controlului operațional și îi determină punctele tari și punctele slabe pentru a determina eficacitatea și eficiența sa în timp. În prezent, ISO 9000 este utilizat în industrie ca model de referință pentru calificarea și selecția furnizorilor și în contractele dintre furnizori și clienți .

Răspândire globală

Răspândirea certificărilor ISO 9001 este prezentată în tabelul de mai jos.

Numărul total de certificări ISO 9001 (la sfârșitul fiecărui an)
2000 [16] 2001 [16] 2002 [16] 2003 [16] 2004 [17] 2005 [17] 2006 [17] 2007 [17]
409 421 510 616 561 747 567 985 660 132 773 867 896 929 951 486
2008 [18] 2009 [18] 2010 [19] 2011 [19] 2012 [20] 2013 [21] 2014 [21]
982 832 1 064 785 1 118 510 1 111 698 1 096 987 1 126 460 1 138 155
Top 10 țări după numărul certificărilor ISO 9001 (2019) [22]
Poziţie Țară Nr. De certificări
1 China 280 386
2 Italia 95 812
3 Germania 47 868
4 India 34 397
5 Japonia 33 330
6 Spania 30 801
7 Marea Britanie 25 292
8 Franţa 21 696
9 Statele Unite ale Americii 20 956
10 Brazilia 17 952
Top 10 țări după numărul certificărilor ISO 9001 (2016) [20]
Poziţie Țară Nr. De certificări
1 China 340 210
2 Italia 137 835
3 Germania 56 445
4 Japonia 44 456
5 Marea Britanie 34 311
6 India 32 424
7 Spania 31 747
8 Statele Unite ale Americii 28 581
9 Franţa 21 537
10 Brazilia 20 232
Top 10 țări după numărul certificărilor ISO 9001 (2010) [23]
Poziţie Țară Nr. De certificări
1 China 297 037
2 Italia 138 892
3 Rusia 62 265
4 Spania 59 854
5 Japonia 59 287
6 Germania 50 583
7 Marea Britanie 44 849
8 India 33 250
9 Statele Unite ale Americii 25 101
10 Coreea de Sud 24 778
Top 10 țări după numărul certificărilor ISO 9001 (2009) [18]
Poziţie Țară Nr. De certificări
1 China 257 076
2 Italia 130 066
3 Japonia 68 484
4 Spania 59 576
5 Rusia 53 152
6 Germania 47 156
7 Regatul Unit 41 193
8 India 37 493
9 Statele Unite ale Americii 28 935
10 Coreea de Sud 23 400

Notă

  1. ^ BSOL Academic - BSI Group , pe Bsieducation.org .
  2. ^ Standarde, instruire, testare, evaluare și certificare - Grupul BSI , pe Bsigroup.com .
  3. ^ DH Stamatis, Understanding ISO 9000 and Implementing the Basics to Quality , CRC Press, 8 august 1995, ISBN 978-0-8247-9656-3 . Adus pe 14 februarie 2018 .
  4. ^ Lista se referă la o companie producătoare. Administrație publică, comerț, servicii, asociații etc. au, evident, funcții și procese diferite.
  5. ^ Vânzarea este o simplificare (evident că nu este inclusă în standard, care este generică și se numește „cerințe pentru produse și servicii”). Acesta trebuie înțeles ca procesul de gestionare contractuală cu clienții sau utilizatorii, indiferent de tipul juridic specific al contractului.
  6. ^ În funcție de tipul de produs, termenul generic „producție” poate fi menționat cu termeni mai specifici: fabricare, construcție, asamblare sau asamblare, prelucrare, tratare, execuție etc. La fel, pentru furnizarea în cazul serviciului. Produsul ar putea fi denumit „material”, „lucru”, „bun”.
  7. ^ Errata EC-1: 2009 [ conexiune întreruptă ] În 2009 a fost emisă o erată .
  8. ^ ( EN ) ISO 9001: 2008 - Sisteme de management al calității - Cerințe , pe iso.org . Adus la 25 octombrie 2014 .
  9. ^ webstore.uni.com Arhivat 28 noiembrie 2006 la Internet Archive .
  10. ^ webstore.uni.com [ link rupt ]
  11. ^ A publicat versiunea 2015 a ISO 9001 , pe icmq.it. Adus pe 29 septembrie 2015 .
  12. ^ Edițiile mai vechi ale ISO 9001 raportate în titlul „Asigurarea calității în proiectare, dezvoltare, fabricație, instalare și service”.
  13. ^ Sau birouri profesionale, rețele de profesioniști, asociații, organizații non-profit și altele asemenea etc.
  14. ^ Necertificabil nu înseamnă că nu poate fi utilizat pentru un audit specific.
  15. ^ Organizație este un termen reglementat de ISO 9000 și înseamnă: companie, organism public, firmă profesională, companie, grup, companie, asociație, consorțiu etc. Deși zicala „Certificarea ISO 9001 a unei companii” este larg răspândită, după cum puteți vedea, este o subevaluare, deoarece ISO 9001 este aplicabil oricărui tip de organizație.
  16. ^ a b c d Ancheta ISO a certificatelor ISO 9001: 2000 și ISO 14001 - 2003 ( PDF ), Organizația Internațională pentru Standardizare, p. 17. Adus la 20 noiembrie 2015 (arhivat din original la 17 ianuarie 2012) .
  17. ^ a b c d Sondajul ISO - 2008 ( PDF ), Organizația Internațională pentru Standardizare, p. 11. Adus la 20 noiembrie 2015 (arhivat din original la 5 august 2011) .
  18. ^ a b c Ancheta ISO a certificatelor ISO 9001: 2000 și ISO 14001 - 2003 ( PDF ), Organizația Internațională pentru Standardizare, pp. 1-2. Adus la 20 noiembrie 2015 (arhivat din original la 31 octombrie 2015) .
  19. ^ a b Studiul ISO al certificărilor standard ale sistemului de management - 2011 ( PDF ), Organizația Internațională pentru Standardizare, p. 1. Accesat la 20 noiembrie 2015 (arhivat din original la 27 ianuarie 2013) .
  20. ^ a b Studiul ISO al certificărilor standard ale sistemului de management - 2016 (tabel de date) , Organizația Internațională pentru Standardizare. Adus la 16 septembrie 2016 .
  21. ^ a b Studiul ISO al certificărilor standard ale sistemului de management - 2014 ( PDF ), Organizația internațională pentru standardizare, p. 1. Adus pe 20 noiembrie 2015 .
  22. ^ Sondaj ISO 2019 - estimarea numărului de certificate valabile la 31 decembrie 2019 , pe iso.org . Adus pe 7 octombrie 2020 .
  23. ^ Sursă: ISO Survey 2010

Elemente conexe

Alte proiecte

linkuri externe

Controllo di autorità LCCN ( EN ) sh94006085
Estratto da " https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Norme_della_serie_ISO_9000&oldid=122398941 "