Mylan

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Mylan NV
Siglă
Stat Statele Unite Statele Unite
Formularul companiei Naamloze vennootschap
ESTE IN NL0011031208
fundație 1961 în White Sulph Springs
Gasit de Milan Puskar
Don Panoz
Închidere 2020 Fuziune în Viatris
Sediu Canonsburg
grup Viatris
Oameni cheie Heather Bresch, CEO
Sector Farmaceutic
Produse Produse farmaceutice
Slogan "A vedea e a crede"
Site-ul web www.mylan.com/
Editați datele pe Wikidata · Manual

Mylan NV este o companie farmaceutică multinațională, cu sediul în Țările de Jos, dar cu sediul principal în Hatfield (Hertfordshire) în Regatul Unit [1] și cu sediul în Canonsburg (Pennsylvania) , în Statele Unite .

Compania produce și comercializează numeroase medicamente echivalente și de marcă pentru tratamentul bolilor oncologice , alergice , cardiovasculare , respiratorii , dermatologice , imunologice , gastroenterologice , endocrinologice , pentru gestionarea durerii și a bolilor infecțioase . [2]

Este listat pe NASDAQ [3], iar acțiunile sale sunt o componentă a indicilor NASDAQ Biotechnology [4] și S&P 500 . [5]

În 2007, Mylan a achiziționat o participație la India Matrix Laboratories Limited, un producător de frunte de ingrediente farmaceutice active ( API) pentru producția de medicamente generice [6] și la Merck KGaA din Germania, în același sector de afaceri. [7] Prin aceste achiziții, Mylan a crescut de la a treia cea mai mare companie farmaceutică generică din Statele Unite la a doua cea mai mare companie farmaceutică generică și de marcă din lume. [8]

În iulie 2019 a fost anunțată fuziunea Mylan cu Upjohn (grupul Pfizer ), [9] noua companie se va numi Viatris .

Sediul central

Fondată în 1961, compania a fost localizată inițial pe un patinoar abandonat din White Sulphur Springs , Virginia de Vest . [10] [11] Structura a suferit numeroase relocări de-a lungul anilor: Pennsauken , New Jersey în 1962, [12] Princeton , Virginia de Vest în 1963, Morgantown , Virginia de Vest, în 1965 și 1976 în Canonsburg la 30 km de Pittsburgh , în Pennsylvania . [13]

Diviziuni

America de Nord și de Sud

Oceania și Asia de Sud-Est

Europa, Africa și Asia de Vest

  • Diviziile sub numele Mylan sunt prezente în Republica Irlanda, Austria, Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Ungaria, Italia, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Elveția și Regatul unit.
  • Arcana Arzneimittel GmbH cu sediul în Germania [28]
  • Generics Pharma Hellas cu sediul în Grecia [29]
  • Laboratoarele Gerard cu sediul în Irlanda [30]
  • Docpharma, o companie de distribuție a medicamentelor generice cu sediul în Belgia, [31] Olanda și Luxemburg [27]

Intrare la bursă

La 23 februarie 1973, Mylan a avut oferta publică inițială (IPO), [32] devenind o companie cotată la bursă pe piața OTC sub simbolul MYLN. În 1976 stocul a fost transferat către NASDAQ , unde este listat în prezent.

Istorie

De la înființare până în 1980

Mylan Pharmaceuticals a fost fondată ca o companie de distribuție a medicamentelor în 1961 de către Milan Puskar și Don Panoz . [10] În 1966, Mylan a început să producă comprimate de penicilină G , precum și vitamine și alte suplimente alimentare. [33] Panoz a părăsit Mylan în 1969, iar Puskar a părăsit compania în 1973, pe măsură ce creștea și se confrunta cu dificultăți financiare; ulterior, Roy McKnight a devenit președinte al consiliului de administrație și l-a convins pe Puskar să revină în 1976. [33] Mylan a încetat să mai funcționeze ca o companie terță parte în 1980 și a început să își comercializeze produsele sub propria marcă. [34]

1980-1989

Odată cu adoptarea legii Hatch-Waxman în 1984, Mylan și alte mici companii generice din SUA au câștigat valoare: în cele optsprezece luni de la adoptarea legii, veniturile Mylan au crescut cu 166%, ajungând la 12,5 milioane de dolari. acțiunile au crescut cu 800%. [35]

Dyazide și Maxzide

În anii 1980, unul dintre cele mai prescrise medicamente din Statele Unite a fost diureticul Dyazide (o combinație de triamteren și hidroclorotiazidă ), care se afla pe piață din 1965 și ale cărui brevete expiraseră în 1980 [36] , în consecință producătorii de medicamentele generice au început să dezvolte formulări echivalente. Cu toate acestea, au apărut complicații în timpul studiilor pentru prepararea medicamentului echivalent, deoarece formularea Dyazidei a fost variabilă de la lot la lot (datorită amestecului instabil uscat al componentelor), făcând astfel imposibil pentru producătorii de generice să demonstreze că versiunile lor erau bioechivalente. . [37][38]

Unele companii generice au mers atât de departe încât au comis acțiuni greșite încercând să creeze o versiune generică a Dyazide: Bolar Pharmaceutical a obținut autorizația de introducere pe piață pentru genericul său în 1987 [36], dar ulterior s-a dovedit că compania a înlocuit în mod fraudulos Dyazide. versiunea proprie a medicamentului, pentru a efectua studii de bioechivalență. Doi ani mai târziu, în 1989, FDA a revocat aprobarea ca măsură de precauție și au fost aduse acuzații penale împotriva lui Bolar, care a fost găsit vinovat în 1991. [39] [40] [41]

Mylan a ales în schimb să dezvolte o nouă versiune a combinației triamteren / hidroclorotiazidă în loc să urmeze calea generică, dezvoltând o formulare diferită și mai stabilă[38] , utilizând diferite doze ale fiecărui ingredient activ (50 mg hidroclorotiazidă și 75 mg triamteren, (comparativ cu 25 mg hidroclorotiazidă și 50 mg triamteren diazidă). Medicamentul s-a numit Maxzide și a fost aprobat ca medicament nou (și nu ca generic) în 1984. [42] [43] Dozarea o dată pe zi, făcută posibilă prin dozarea mai mare, i-a determinat pe Mylan și Lederle (partener de marketing) să creadă că Maxzide ar putea concura cu Dyazide (care avea o cotă de piață de 210 milioane de dolari în 1983). Mai târziu, însă, brevetele lui Mylan asupra medicamentului au fost declarate invalide în instanță, revocând exclusivitatea pieței în 1987, determinând producătorii de generice să concureze. [44]

Mylan a început să aibă suspiciuni cu privire la companiile concurente și FDA cu privire la afacere, apoi a angajat anchetatori privați. Cercetarea a relevat probleme de corupție care au fost aduse în fața Comitetului de Supraveghere și Investigații al Casei , care, în urma unor investigații suplimentare, a constatat fraude și corupție în cadrul diviziei de medicamente generice FDA și la alte companii generice. [33] Două dintre companiile care obținuseră aprobarea pentru comercializarea versiunilor generice de Maxzide, Vitarine Pharmaceutical și Par Pharmaceutical, au folosit același Maxzide pentru a obține date de bioechivalență, determinând ambele companii să își retragă medicamentul. [45]

Corupția în industria națională generică a biroului de reglementare al FDA a fost larg acoperită în mass-media și, la sfârșitul anilor 1980 și începutul anilor 1990, a condus la îngrijorare largă în rândul medicilor și pacienților cu privire la absența unei echivalențe reale între medicamentele generice și cele de marcă. [37] [39] [46]

Achiziționarea Somerset Pharmaceuticals

În 1987, Mylan a fost de acord să încheie o asociere cu Bolar pentru a cumpăra Somerset Pharmaceuticals; Scopul lui Mylan a fost de a achiziționa studii privind noul medicament Somerset pentru tratamentul bolii Parkinson , selegilina ; acordul a fost încheiat în 1988, dar finalizarea acestuia a depins de aprobarea de către FDA a selegilinei, care a venit în 1989. [33] [47] [48]

1990-1999

Mylan a achiziționat Bertek Inc. în 1993 pentru tehnologiile sale de plasturi transdermici și l-a păstrat ca filială, redenumindu-l Mylan Technologies Inc. (MTI) în 1999. [49] MTI a devenit producătorul contractual al plasturelui transdermic de selegilină și a fost prima companie care a comercializați plasturile generici transdermici de nitroglicerină , estradiol , clonidină și fentanil .

În 1996, Mylan a achiziționat Laboratoarele UDL, un furnizor de medicamente generice pentru instituțiile de îngrijire a persoanelor în vârstă și pacienții cu boli cronice. [50]

În 1998, când era a doua cea mai mare companie de medicamente generice din lume, Mylan a fost investigată de Comisia Federală pentru Comerț (FTC) după ce a crescut prețurile produselor sale, triplându-le în cazul lorazepamului . Mylan încheiase un acord exclusiv cu Profarmica, o companie italiană care furniza componente farmaceutice: companiile concurente au întâmpinat prețuri mai mari și au redus aprovizionarea cu materii prime. [51] Înainte de ciclul de creștere a prețurilor, prețul medicamentelor generice era de 5-10% din prețul medicamentelor de marcă, dar ulterior a crescut până la 50%. FTC a intentat un proces la sfârșitul anului 1998, iar 32 de state au intentat procese paralele. Cazul a fost soluționat în 2000: Mylan a fost condamnat la plata a 147 de milioane de dolari (100 într-un fond de rambursare a consumatorilor și agențiilor de stat care au plătit în exces pentru droguri, 47 în taxe legale către avocații generali ai statului și diferitele firme de avocatură care au urmat cazul) și interdicția de a încheia acorduri anticoncurențiale pentru Mylan și trei furnizori de componente farmaceutice (Cambrex Corporation, Profarmaco SRL și Gyma Laboratories). [52] [53]

2000-2009

Încercarea de a achiziționa King Pharmaceuticals

În 2004, Mylan și King Pharmaceuticals au început să discute o înțelegere prin care Mylan ar achiziționa King pentru aproximativ 4 miliarde de dolari, absorbind forța de vânzări și portofoliul de produse al acestuia (în principal medicamente de marcă). [54] Acordul a fost complicat de o serie de factori și a inclus o anchetă a SEC asupra contabilității lui King și a omului de afaceri american Carl Icahn , care, obținând o participație de 9,8% la Mylan devenind cel mai mare acționar al acestuia, a decis să deraieze negocierile. Părțile au anulat definitiv acordul în februarie 2005.

Mai târziu, Icahn s-a oferit să cumpere Mylan cu 5,4 miliarde de dolari [55] , numind o listă a membrilor consiliului favorabil, reușind să obțină trei aleși în mai 2005. [56] În iunie Mylan a răscumpărat 25% din acțiunile sale pentru a respinge Icahn [57] ] care și luna următoare au renunțat la oferta sa prin vânzarea acțiunilor sale. [58]

Achiziționarea Laboratoarelor Matrix

În august 2006, Mylan a anunțat că a ajuns la un acord pentru a dobândi o participație de control în Matrix Laboratories, un furnizor indian de ingrediente farmaceutice active. Acordul a oferit Mylan acces la piețele din India și China și a fost finalizat în ianuarie anul următor. [59] [60]

Achiziționarea EpiPen

În mai 2007, Mylan și Merck KGaA au convenit că Mylan va achiziționa afacerea generică Merck cu 6,6 miliarde de dolari. Acordul a fost încheiat în octombrie și a triplat dimensiunea lui Mylan. [61] [62] Mylan a dobândit drepturile de comercializare a EpiPen în tranzacție. În acel moment, vânzările anuale erau în jur de 200 de milioane de dolari [63], iar EpiPen deținea aproximativ 90% din piață. [64]

În 2009, compania a intentat două procese împotriva ziarului Pittsburgh Post-Gazette în urma publicării unui articol care critica procedurile de control al calității utilizate la instalația companiei Morgantown. [65] [66] [67] Procesele au fost închise în 2012, fără daune cauzate de Post-Gazette, care preciza „Post-Gazette nu a găsit și nu intenționa să raporteze că Mylan a fabricat sau distribuit orice medicament defect. Post-Gazette regretă dacă vreun cititor al articolului a crezut altceva. " [68]

Tot în 2009, Mylan și filiala sa UDL au convenit să plătească 118 milioane de dolari pentru soluționarea unui proces intentat în temeiul Legii privind cererile false, în care Mylan / UDL și alte două companii au fost acuzate de state subplătite în cadrul Programului de reducere a consumului de droguri Medicaid : Acest program necesită droguri companiile să acorde reduceri statelor sub Medicaid, iar reducerile sunt mai mari pentru medicamentele noi decât pentru medicamentele generice, procuratura a susținut că companiile vând medicamente noi, dar plătesc reduceri ca și cum ar fi generice. [69]

2010-2019

Acord pentru genericul Advair Diskus

În 2011, Mylan a încheiat un acord internațional de drepturi exclusive cu Pfizer pentru a dezvolta, produce și comercializa echivalentul generic al Pfizer pentru Advair Diskus (cunoscut și sub numele de Seretide Diskus, un medicament pentru fluticazonă și salmeterol) [70] Mylan a lansat produsul în Marea Britanie în 2015 [71]

Heather Bresch, CEO al Mylan în 2015

Lansarea EpiPen4Schools

În 2012, Mylan a lansat un program numit EpiPen4Schools pentru a vinde EpiPens în vrac și la reduceri către școlile americane. Pentru a participa la program, școlile au fost de acord să nu achiziționeze auto-injectoare de adrenalină de la orice altă companie timp de un an, o cerință pe care un purtător de cuvânt Mylan a spus că nu mai face parte din program. [72]

În decembrie 2012, Asociația Națională a Comisiilor de Stat din Educație a lansat o inițiativă politică menită să „ajute consiliile de educație de stat pe măsură ce elaborează politici de sănătate ale elevilor în ceea ce privește accesul și utilizarea anafilaxiei și a auto-injectoarelor de adrenalină” și a sprijinit legile statului care au drept scop protejarea școală de la răspunderea legală pentru depozitarea și utilizarea auto-injectoarelor de adrenalină. Gayle Manchin, mama șefului executiv al lui Mylan, Heather Bresch, a devenit președintele asociației în 2010 și, la scurt timp, a discutat despre donațiile „companiei fiicei” către asociație. Manchin a fost numită în consiliul școlii de stat din Virginia de Vest de către soțul ei, pe atunci guvernatorul de stat Joe Manchin , în 2007. Într-o declarație, Mylan a spus: „Nu există niciun adevăr în sugestia că eforturile companiei au fost toate”, altele decât cele directe sau că suntem conștienți de cineva care apără în mod necorespunzător dreptul studenților de a avea acces la potențiale droguri care salvează viețile. " [73]

După succesul lobby-ului lui Mylan, [63] în 2013, „accesul școlii la situația de urgență în legea cu Epinefrina” a devenit lege după o aprobare largă și bipartidă a Congresului : a protejat pe oricine de răspundere în cazul în care administrează adrenalină unui copil într-o școală (anterior , numai profesioniștii calificați sau persoana în cauză au avut voie să administreze medicamentul) și au oferit unele stimulente financiare pentru școlile care nu au făcut-o. " [74] Joe Manchin, tatăl CEO-ului Mylan, era senator la acea vreme. [73]

Achiziționarea Agilei

În 2013, Mylan a achiziționat o companie indiană de medicamente injectabile generice, Agila Specialties Private, pentru 1,6 miliarde de dolari. [75] În 2015, trei plante acoperite de acest acord au primit scrisori de avertizare de la FDA. [76]

Achiziționarea lui Abbott

În iulie 2014, Mylan și Abbott Laboratories au anunțat un acord prin care Mylan va cumpăra compania farmaceutică generică Abbott pe piețele dezvoltate cu 5,3 miliarde de dolari. [77]

Încearcă să dobândești Perrigo

În aprilie 2015, Mylan a început negocieri pentru achiziționarea companiei farmaceutice irlandeze Perrigo, dar fără succes; ulterior, el a încercat să cumpere acțiunile Perrigo oferind 26 de miliarde de dolari, dar un număr insuficient de acționari erau dispuși să-și vândă pachetul de acțiuni până la data limită a lunii noiembrie a aceluiași an, făcând și această a doua încercare de a dobândi compania. [78]

Încercare de cumpărare de către Teva

La două săptămâni după ce Mylan a făcut prima sa ofertă pentru Perrigo, Teva Pharmaceutical s-a oferit să cumpere Mylan cu 40 de miliarde de dolari - companiile combinate ar fi cea mai mare companie de medicamente generice din lume și a noua cea mai mare companie farmaceutică din lume. [79] În iulie 2015, Teva și-a retras oferta pentru Mylan, cumpărând compania de medicamente generice Allergan la aproximativ același preț. [80] [81]

Medicament nou pentru BPOC

În iunie 2015, Mylan a fost de acord să se asocieze cu Pulmatrix, o companie cu experiență în administrarea medicamentelor inhalatoare, pentru a dezvolta împreună un produs pentru tratamentulbolii pulmonare obstructive cronice : produsul a fost PUR0200, un medicament generic într-un dispozitiv Pulmatrix. . [82]

Achiziționarea Meda

În februarie 2016, compania a anunțat că va achiziționa Meda suedeză pentru 9,9 miliarde de dolari. [83]

În decembrie 2016, procurorii generali din 20 de state au depus o plângere civilă prin care îl acuza pe Mylan de o schemă coordonată de menținere artificială a prețurilor ridicate pentru un medicament generic pentru antibiotice și diabet. Plângerea conținea scheme de colaborare de stabilire a prețurilor între șase companii farmaceutice, inclusiv întâlniri informale, apeluri telefonice și mesaje text. [84]

În octombrie 2017, compania a anunțat lansarea primului generic aprobat de FDA pentru Copaxone cu acțiune îndelungată Teva. Aproximativ trei luni mai târziu, analistul Credit Suisse, Vamil Divan, a citat date de la IMS Health, care arătau că noul medicament generic reprezenta 10% din piață. [85]

În mai 2018, Mylan a anunțat un parteneriat cu West Virginia University pentru a expune copiii din Virginia de Vest la inițiative educaționale STEM. [86]

Revocarea lui Valsartan

În 2018, valsartanul fabricat de Mylan a fost reamintit voluntar din cauza detectării unor urme de N-nitrosodetilamină ( NDEA ), care este un cancerigen uman probabil. [87]

Aprobarea generică a Advair

În ianuarie 2019, FDA a anunțat aprobarea Wixela Inhub a lui Mylan, prima versiune generică aprobată a Advair Diskus a GlaxoSmithKline . [88]

Istoria achizițiilor

Următoarea este o ilustrare a principalelor fuziuni și achiziții ale companiei și ale predecesorilor săi istorici:


Mylan

Fonduri de achiziție renascentiste
(Div Dermatologie, Acq 2016)

Meda
(Acq 2016)

Famy Care
(Acq 2014)

Laboratoarele Abbott
(Generics div, Acq 2014)

Specialități Agila
(Acq 2013) [89]

Platforma de livrare respiratorie Pfizer
(Acq 2011) [90]

Bioniche Pharma Holdings
(Acq 2010) [91]

Merck KGaA
(Generics div, Acq 2007, redenumit Mylan Laboratories Inc)

Laboratoarele Matrix
(Acq 2007, redenumit Laboratoarele Mylan) [92]

Penederm Inc.
(Acq 1998) [93]

Laboratoarele UDL
(Acq 1996)

Bertek Inc.
(Acq 1993, redenumit Mylan Technologies Inc)

Dow B. Hickam
(Acq 1991) [94]

Somerset Pharmaceuticals
(Acq 1989) [95]

Milan Pharmaceuticals
(Fondat în 1961)

Fuziune cu afacerea Pfizer cu medicamente echivalente

La sfârșitul lunii iulie 2019, Mylan și Pfizer au anunțat că Pfizer va renunța la divizia sa de medicamente fără brevete, Upjohn, cu Mylan, formând o nouă afacere farmaceutică cu vânzări de aproximativ 20 de miliarde de dolari. [96] Noua companie se va numi Viatris, un nume deținut de una dintre filialele Mylan. [97] Acest NewCo va continua să vândă peste 7.500 de produse Mylan, inclusiv biosimilare, medicamente generice, remedii de marcă și fără prescripție medicală, sub mărci precum Epi-Pen , Viagra , Lipitor și Celebrex . [98] [99] [100]

Acordul va fi structurat ca o tranzacție Reverse Morris Trust integral:

  • Upjohn va fi vândut acționarilor Pfizer și apoi fuzionat cu Mylan
  • Fiecare acțiune din acțiunile Mylan va fi convertită într-o acțiune a noii companii
  • Acționarii Pfizer ar deține 57% din noua companie combinată, iar acționarii Mylan ar deține 43%

În noiembrie 2019, Mylan & Upjohn a confirmat că noua companie din tranzacția planificată va fi Viatris. [101]

Disputele privind prețurile EpiPen în SUA

În 2016, prețurile EpiPen, un auto-injector de adrenalină , de către Mylan, au devenit subiect de controversă în Statele Unite. În octombrie 2016, investigațiile efectuate de Departamentul de Justiție al Statelor Unite au dus la plata lui Mylan de 465 milioane de dolari și la încheierea unui acord de integritate corporativă . Într-un raport publicat pe 12 iunie 2017, Institutional Shareholder Services a criticat-o pe Mylan pentru „despăgubirea excesivă” a directorilor companiei: fostul CEO Robert Coury a primit un pachet de despăgubiri de 98 de milioane de dolari în 2016, în ciuda pierderilor acționarilor și a prejudiciului perceput companiei cauzat de disputele EpiPen. Raportul a îndemnat, de asemenea, acționarii Mylan să-i destituie pe directorii Mylan. [102]

Notă

  1. ^ Mylan NV 10-K pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2015
  2. ^ www.mylan.com , http://www.mylan.com/en/products/therapeutic-innovation . Adus la 8 august 2018 .
  3. ^ MarketWatch , http://www.marketwatch.com/investing/stock/myl . Adus la 11 iunie 2018 .
  4. ^ (EN) NASDAQ.com, http://www.nasdaq.com/symbol/ibb Adus la 11 iunie 2018 .
  5. ^ marketrealist.com , http://marketrealist.com/2017/10/mylan-inc-sp-500s-top-gainer-october-4/ . Adus la 11 iunie 2018 .
  6. ^ Mylan cumpără o parte din producătorul de droguri , Pittsburgh Business Times , 30 decembrie 2013.
  7. ^ Laboratoarele Mylan vor achiziționa activități generice ale Merck KGaA pentru 4,9 miliarde de euro , Medical News Today , 26 mai 2007.
  8. ^ Giganți farmaceutici care urmăresc prosperitatea lui Mylan ,The Pittsburgh Tribune-Review , 13 august 2008 (arhivat din original la 8 septembrie 2008) .
  9. ^ Fuziune Mylan - Upjohn (Pfizer) , pe ilsole24ore.com .
  10. ^ a b Alaric Dearment, Milan Puskar, cofondator al Mylan, moare , în Drug Store News , 10 octombrie 2011.
  11. ^ (RO) www.wvexecutive.com, http://www.wvexecutive.com/a-tale-of-two-entrepreneurs/ Adus la 1 iulie 2018 .
  12. ^ (RO) John T. Seaman și John T. Landry, Mylan: 50 de ani de succes neconvențional: realizarea unor medicamente de calitate accesibile și accesibile , UPNE, 10 aprilie 2012, ISBN 978-1-61168-270-0 .
  13. ^ mylan.com , http://www.mylan.com/about_us/company_history.aspx .
  14. ^ theet.com , https://www.theet.com/news/free/mylan-s-morgantown-facility-is-mammoth-state-of-the-art/article_8604ad38-aabc-5144-b372-4788a94d1ce5.html . Adus la 11 iunie 2018 .
  15. ^ www.bloomberg.com , https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=6470453 . Adus la 11 iunie 2018 .
  16. ^ (RO) Mylan Technologies Inc. se extinde, adaugă 160 de locuri de muncă noi | BioSpace , în BioSpace . Adus la 11 iunie 2018 .
  17. ^ www.bloomberg.com , https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=34541 . Adus la 11 iunie 2018 .
  18. ^ dey.com , http://www.dey.com/ .
  19. ^ mylan.com , http://www.mylan.com/global_reach/other_areas.aspx .
  20. ^ www.bizjournals.com , https://www.bizjournals.com/pittsburgh/news/2012/02/15/dey-pharma-to-change-to-mylan-specialty.html . Adus la 11 iunie 2018 .
  21. ^ www.mylan.com.br , http://www.mylan.com.br/pt-br/contactar-a-mylan . Adus la 11 iunie 2018 .
  22. ^ mylan.in , http://www.mylan.in/-/media/mylanin/documents/english/india-mylan-fact-sheet-march-2016.pdf?la=en . Adus la 11 iunie 2018 .
  23. ^ www.jpma.or.jp , http://www.jpma.or.jp/english/about_us/member_lib/m050007.html?height=170&width=420 . Adus la 11 iunie 2018 .
  24. ^ www.mylan.com.au , http://www.mylan.com.au/en-au/contact-mylan . Adus la 11 iunie 2018 .
  25. ^ www.bloomberg.com , https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=116852053 . Adus la 11 iunie 2018 .
  26. ^ (EN) Mylan Recalls Bangalore unit cancer drug , in DNA, 16 iunie 2015. Adus pe 11 iunie 2018.
  27. ^ a b Copie arhivată , la mylan.com . Arhivat din original la 26 noiembrie 2013. Adus la 11 august 2020 .
  28. ^ www.bloomberg.com , https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=53343528 . Adus la 11 iunie 2018 .
  29. ^ http://www.manta.com/coms2/dnbcompany_wsklv1
  30. ^ (EN) Mylan va crea 500 de locuri de muncă în extindere de 380 milioane EUR în RTE.ie, 18 aprilie 2012. Adus pe 11 iunie 2018.
  31. ^ archives-energycommerce.house.gov , https://archives-energycommerce.house.gov/sites/republicans.energycommerce.house.gov/files/Hearings/Health/20120209/HHRG-112-IF14-TTF-HBresch-20120209 .pdf . Adus la 11 iunie 2018 .
  32. ^ mylan.com , http://www.mylan.com/en/investors/stock-history# .
  33. ^ a b c d Milt Freudenheim, Exposing the FDA , în New York Times , 10 septembrie 1989.
  34. ^ ( EN ) www.thepharmaletter.com , https://www.thepharmaletter.com/company/mylan-laboratories . URL consultato il 27 aprile 2018 .
  35. ^ Ralph A. Lewis, The Emerging Effects of the Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984 , in Journal of Contemporary Health Law & Policy , vol. 8, n. 1, 1992, pp. 361–378.
  36. ^ a b Ron Wolf for the Philadelphia Inquirer. August 22, 1987 Smithkline Loses Exclusive Rights To Drug
  37. ^ a b Garth Boehm, Lixin Yao e Liang Han, Development of the generic drug industry in the US after the Hatch-Waxman Act of 1984 , in Acta Pharmaceutica Sinica B , vol. 3, n. 5, settembre 2013, pp. 297–311, DOI : 10.1016/j.apsb.2013.07.004 .
  38. ^ a b John Seaman and John T. Landry. Mylan 50 Years of Unconventional Success. Mylan, in association with University Press of New England, 2011. ISBN 9781611682700 . Page 50
  39. ^ a b Carol Strickland, Bolar: A Drug Company Under Siege , in The New York Times , 15 ottobre 1989.
  40. ^ Donna Shaw, Us Charges Bolar Pharmaceutical With Misrepresenting Its Products , in Philadelphia Inquirer , 27 febbraio 1991.
  41. ^ Milt Freudenheim, Bolar Plans Guilty Plea On Generics , in The New York Times , 28 febbraio 1991.
  42. ^ Pink Sheet October 22, 1984 Mylan's Maxzide is "Approvable" at FDA: Lederle To Market Brand Competition to Smithkline's No. 3-Ranked Dyazide; Final Approval Anticipated "Imminently"
  43. ^ FDA Approval History NDA 019129: Maxzide Page accessed September 8, 2016
  44. ^ Kenneth Reid, US Judge to Rule on Drug Marketing , Journal of Commerce, 17 novembre 1987.
  45. ^ Edmund L. Andrews, FDA Inquiry on Generic Drugs Focuses on Changes in Ingredients , in The New York Times , 31 luglio 1989.
  46. ^ Marlene Cimons, FDA to Lift OK of Last Dyazide Generic Version , in Los Angeles Times , 29 agosto 1989.
  47. ^ Bolar and Mylan Team to Purchase Somerset Labs , in Pink Sheet , 14 novembre 1988.
  48. ^ Somerset Eldepryl June 5 Approval Clears Way For Mylan/Bolar Acquisition , in Pink Sheet , 12 giugno 1989.
  49. ^ Mannching Sherry Ku, Recent trends in specialty pharma business model , in Journal of Food and Drug Analysis , vol. 23, n. 4, 1º dicembre 2015, pp. 595–608, DOI : 10.1016/j.jfda.2015.04.008 .
  50. ^ Mylan Form 10-K (annual report)) [ collegamento interrotto ] for the Financial year ending March 31, 1996, filed June 26, 1996
  51. ^ Stephen Labaton, A Drug Maker Is Said to Face A Suit on Prices , in The New York Times , 5 dicembre 1998.
  52. ^ Press release: FTC Reaches Record Financial Settlement To Settle Charges of Price-fixing in Generic Drug Market | Federal Trade Commission , in FTC , 29 novembre 2000.
  53. ^ Stephen Labaton, Generic-Drug Maker Agrees to Settlement In Price-Fixing Case , in The New York Times , 13 luglio 2000.
  54. ^ Julie Creswell, Icahn the Spoiler , in Fortune , 21 marzo 2005.
  55. ^ Andrew Pollack, Icahn Offers $5.4 Billion for Mylan, Drug Maker , in The New York Times , 20 novembre 2004.
  56. ^ Eric O'keefe, Icahn Slate Wins Seats on Blockbuster Board , in The New York Times , 12 maggio 2005.
  57. ^ Shirley A. Lazo,Survival Strategy , in Barrons .
  58. ^ Icahn Drops Bid for Mylan , in Los Angeles Times , 29 luglio 2005.
  59. ^ Mylan Signs US$736-mil. Takeover Deal for India's Matrix Laboratories , in IHS , 28 agosto 2006.
  60. ^ Mylan's Acquisition of Matrix: Business Strategy Case Study , in ICRM .
  61. ^ Steve Massey, Mylan buys Merck generic drug unit for $6.6 billion , in Pittsburgh Post-Gazette , 13 maggio 2007.
  62. ^ Press release: Mylan Completes Acquisition of Generics Business of Merck KGaA , in Mylan , 2 ottobre 2007.
  63. ^ a b Cynthia Koons and Robert Langreth for Bloomberg Businessweek. September 23, 2015 How Marketing Turned the EpiPen Into a Billion-Dollar Business
  64. ^ Carolyn Y. Johnson e Catherine Ho, How Mylan, the EpiPen company, maneuvered to create a virtual monopoly , in The Washington Post via The Chicago Tribune , 25 agosto 2016.
  65. ^ Russell Adams, Mylan Again Sues Pittsburgh Post-Gazette , Wall Street Journal , 30 ottobre 2009. URL consultato il 26 agosto 2016 .
  66. ^ post-gazette.com , http://www.post-gazette.com/business/businessnews/2009/07/26/Mylan-workers-overrode-drug-quality-controls/stories/200907260233 .
  67. ^ Jim Edwards, It's Not Mylan's First Quality Control Beef With FDA , in Money Watch , CBS News, 28 luglio 2009. URL consultato il 26 agosto 2016 .
  68. ^ Mylan, Pittsburgh Post-Gazette settle lawsuits , CBS News, 17 febbraio 2012. URL consultato il 26 agosto 2016 .
  69. ^ US Department of Justice. October 19, 2009 Press Release: Four Pharmaceutical Companies Pay $124 Million for Submission of False Claims to Medicaid
  70. ^ drugstorenews.com , http://www.drugstorenews.com/article/mylan-acquires-rights-pfizers-inhaler-technology .
  71. ^ Dan Stanton, GSK breathes freely as Mylan launches Seretide generic in UK , in in-Pharma Technologist , 8 giugno 2015.
  72. ^ Ike Swetlitz e Ed Silverman, Mylan may have violated antitrust law in its EpiPen sales to schools , in PBS Newshour , 26 agosto 2016.
  73. ^ a b Jayne O'Donnell, Family matters: EpiPens had high-level help getting into schools , in USA Today , 21 settembre 2016.
  74. ^ Matt Novak, How Congress, the FDA, and Sarah Jessica Parker Helped EpiPen Become a $1 Billion Business , Gizmodo, 23 agosto 2016.
  75. ^ Katie Thomas, Mylan Buys Drug Maker of Generic Injectables , in New York Times , 27 febbraio 2013.
  76. ^ Eric Palmer, UPDATED: FDA castigates three Mylan sterile drug plants in warning letter , FiercePharma, 18 agosto 2015.
  77. ^ ABC News, abcnews.go.com , https://abcnews.go.com/Business/wireStory/mylan-buy-abbott-business-line-53b-deal-24547698 .
  78. ^ Cynthia Koons, Mylan's Hostile Bid for Perrigo Fails , in Bloomberg , 13 novembre 2015.
  79. ^ Jonathan D. Rockoff e Dana Mattioli, Teva Offers to Buy Mylan for $40 Billion , in Wall Street Journal , 22 aprile 2015.
  80. ^ Teva to Buy Allergan's Generic Drug Unit , in Bloomberg.com , 27 luglio 2015.
  81. ^ Chitra Somayaji, Teva Snaps Up Allergan's Generics Arm, Dumping Mylan , in Bloomberg.com , 27 luglio 2015.
  82. ^ genengnews.com , http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/mylan-to-co-develop-pulmatrix-copd-candidate/81251395/ .
  83. ^ genengnews.com , http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/mylan-to-acquire-meda-for-9-9b/81252356/ .
  84. ^ Katie Thomas, 20 States Accuse Generic Drug Companies of Price Fixing , in The New York Times , 15 dicembre 2016. URL consultato il 16 dicembre 2016 .
  85. ^ Carly Helfand, Look out, Teva: Mylan's Copaxone copy has already captured serious share , FiercePharma, 4 gennaio 2018. URL consultato il 9 luglio 2018 .
  86. ^ ( EN ) Megan Hudock, Mylan and WVU announce 10 year collaboration , in WBOY , 14 maggio 2018. URL consultato l'11 giugno 2018 .
  87. ^ fda.gov , 2018, https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm627647.htm .
    «Mylan NV (NASDAQ: MYL) today announced that its US based Mylan Pharmaceuticals business is expanding its consumer-level voluntary nationwide recall to include all lots of Valsartan-containing products within expiry. The 104 additional lots include 26 lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, 5mg/320mg and 10mg/320mg strengths), 51 lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg strengths), and 27 lots of Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP (80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg and 320mg/25mg strengths).
    Out of an abundance of caution, these products are being recalled due to detected trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Valsartan, USP, manufactured by Mylan Laboratories Limited. NDEA is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classified as a probable human carcinogen according to the International Agency for Research on Cancer (IARC).»     .
  88. ^ FDA approves first generic Advair Diskus , Food and Drug Administration , 30 gennaio 2019. URL consultato il 1º febbraio 2019 .
  89. ^ ( EN ) Reuters Editorial, Mylan to buy Agila Specialties from India's Strides for $1.6 bln , in US . URL consultato l'11 giugno 2018 .
  90. ^ ( EN ) Mylan to acquire Pfizer respiratory tech for $17.5M | FiercePharma , su www.fiercepharma.com . URL consultato l'11 giugno 2018 .
  91. ^ ( EN ) Kevin Grogan, Mylan acquires Ireland's Bioniche Pharma , su www.pharmatimes.com , 15 luglio 2010. URL consultato l'11 giugno 2018 .
  92. ^ US pharma major Mylan buys Matrix Labs , in The Economic Times , 29 agosto 2006. URL consultato l'11 giugno 2018 .
  93. ^ Mylan Fleshing Out Deal for Penederm / Skin-drug firm to sell for $205 million , in SFGate . URL consultato l'11 giugno 2018 .
  94. ^ ( EN ) Mylan Labs, Dow B. Hickam set plans for stock-swap merger , in UPI . URL consultato l'11 giugno 2018 .
  95. ^ Mylan buys out Watson's interest in Somerset Pharmaceuticals , su www.bizjournals.com . URL consultato l'11 giugno 2018 .
  96. ^ ( EN ) Pfizer in talks to merge off-patent drugs business with Mylan: source , in Reuters , 27 luglio 2019. URL consultato l'11 maggio 2020 .
  97. ^ ( EN ) FiercePharma , https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-s-upjohn-and-mylan-will-become-viatris-wait-haven-t-we-heard-name-before . URL consultato il 10 dicembre 2019 .
  98. ^ ( EN ) Forbes , https://www.forbes.com/sites/stephenbrozak/2019/07/29/the-pfizer-mylan-deal-what-this-means-for-phama/ . URL consultato il 10 dicembre 2019 .
  99. ^ ( EN ) BioSpace , https://www.biospace.com/article/pfizer-merges-off-patent-upjohn-business-with-mylan/ . URL consultato l'11 maggio 2020 .
  100. ^ ( EN ) Pfizer to spinoff, merge off-patent drugs unit with Mylan , in Reuters , 29 luglio 2019. URL consultato l'11 maggio 2020 .
  101. ^ Patricia Sabatini, Viatris picked as new name for a merged Mylan/Upjohn , Pittsburgh Post-Gazette , 12 novembre 2019. URL consultato il 14 novembre 2019 .
  102. ^ Matt Egan, EpiPen maker faces revolt over exec's $98 million pay package , in CNN Money .

Altri progetti

Collegamenti esterni

Estratto da " https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Mylan&oldid=120452820 "