Regimul de distribuire a medicamentelor către public

Regimul de eliberare a medicamentelor către public constă în modul în care un medicament este vândut publicului (adică cu sau fără rețetă și, eventual, tipul de rețetă care trebuie prezentat la farmacie).

În Italia există următoarele regimuri de dispensare: ^[1]

• Medicamente fără prescripție medicală : la rândul lor împărțite în „medicamente fără prescripție medicală” sau SOP (fără prescripție medicală necesară) și „auto-medicamente” sau OTC (din engleză: „Over the Counter” sau „deasupra băncii”)
• Rețetă repetabilă (RR): în acest caz, indicația „De vândut la prezentarea unei rețete medicale” este afișată pe ambalaj .
• Rețetă irepetabilă (RNR): pe ambalaj cuvintele „Se vinde la prezentarea unei rețete medicale care trebuie reînnoită din când în când”.
• Rețetă cu prescripție restricționată (RL)
• Rețetă de urmărire ministerială (RMR).

Rețetă repetabilă (RR)

Medicamentele supuse obligației de prescripție medicală repetabilă au următoarele caracteristici: a) pot prezenta un pericol, direct sau indirect, chiar și în condiții normale de utilizare, dacă sunt utilizate fără supraveghere medicală; b) sunt utilizate des, și într-o foarte mare măsură, incorect și, în consecință, cu riscul unui pericol direct sau indirect pentru sănătate; c) conțin substanțe sau preparate de substanțe a căror activitate sau reacții adverse necesită investigații suplimentare;

Repetabilitatea este permisă, cu excepția cazului în care medicul prescriptor indică altfel, pentru o perioadă care nu depășește 6 luni de la data compilării prescripției și, în orice caz, de cel mult zece ori. Expresia „indicație diferită a medicului prescriptor” trebuie interpretată în sensul că medicul poate indica o repetabilitate pentru un număr de luni care nu depășește 6, în timp ce numărul pachetelor care pot fi eliberate poate fi mai mic sau egal cu zece, dar niciodată mai mare decât atât.limita. La fiecare vânzare, farmacistul trebuie să ștampileze rețeta cu ștampila farmaciei, să noteze prețul perceput și data eliberării. Rețeta trebuie returnată clientului. Dacă rețeta conține mai multe pachete, rețeta nu mai poate fi repetată. Livrarea fracționată este posibilă în cazul indisponibilității întregii cantități de produs prescrise sau la cererea clientului. În acest caz, numărul de pachete livrate, prețul și data vor fi notate pe rețetă și rețeta va fi returnată clientului, astfel încât acesta să poată finaliza achiziția și la o altă farmacie în perioada de șase luni în care rețeta își menține valabilitatea. Rețete care permit eliberarea, de către farmacist, a substanțelor stupefiante supuse Decretului prezidențial nr. 309/90 înregistrat în tabelul 2, secțiunea II E (incluzând preparate orale de benzodiazepine, zaleplon, zolpidem și zopiclonă și unele concentrații ale formulărilor orale de codeină), dar în acest caz repetabilitatea este limitată la trei pachete și valabilitatea la treizeci de zile.

Rețetă irepetabilă (RNR)

Medicamentele care pot provoca stări toxice cu utilizare continuă sau pot prezenta riscuri deosebit de mari pentru sănătate sunt supuse rețetei medicale care trebuie reînnoite din când în când.

Rețeta are o valabilitate limitată de 30 de zile, excluzând cea a eliberării, dacă specialitățile galenice preambalate sau medicamentele sunt prescrise pentru uz uman.

Rețeta este valabilă timp de 3 luni dacă este un preparat magistral galenic care conține substanțe enumerate în tabelul 5 al Farmacopeei oficiale. XII ed.

Prescripția care nu poate fi repetată trebuie să includă în mod necesar: - în tipar sau prin intermediul unei ștampile, identificarea clară a prescriptorului - a oricărei structuri de care depinde.

Medicul trebuie să indice pe rețetă: - forma farmaceutică, - dozajul (dacă există mai multe), - numărul de unități pe ambalaj (dacă există mai multe) - numărul de ambalaje totale, - data și semnătura, - codul fiscal al pacientului.

Această din urmă dispoziție este conținută în textul Decretului legislativ nr. 219/06 și înlocuiește indicația numelui și prenumelui pacientului.

În nici un caz medicul nu poate face o rețetă care să poată fi reînnoită repetabilă din când în când; orice indicație aplicată pe rețetă (de exemplu, „rețetă repetabilă”) nu are nicio valoare.

Este posibilă furnizarea fracționată de către aceeași farmacie în caz de indisponibilitate a întregii cantități de produs prescrise.

Farmacistul trebuie să indice pe rețetă: - prețul și data expedierii

Rețeta trebuie colectată de farmacist, care trebuie să păstreze originalul timp de șase luni. După acest termen, farmacistul trebuie să distrugă rețeta într-un mod care împiedică divulgarea datelor personale ale pacientului.

Limita de prescripție (RL)

Medicamentele care fac obiectul unei prescripții medicale restrictive sunt cele a căror prescripție sau utilizare este limitată la anumiți medici sau la anumite medii.

Acestea includ 3 categorii:

a) Medicamente care pot fi utilizate numai într-un spital

Acestea sunt acele medicamente care, datorită caracteristicilor lor farmacologice, sau inovației, metodelor de administrare sau alte motive pentru protecția sănătății publice, nu pot fi utilizate în condiții de siguranță suficientă în afara spitalelor. Ținând seama de caracteristicile medicamentelor, AIFA poate stabili că utilizarea acestor medicamente este limitată la anumite spitale sau este permisă și în unitățile de spitalizare private. Aceste medicamente trebuie să poarte cuvintele „Pentru utilizare în spital numai pe ambalajul exterior sau, în caz contrar, pe ambalajul primar. Vânzarea către public este interzisă ". Aceste medicamente sunt furnizate de producători și angrosiști ​​direct la instalațiile autorizate să le utilizeze sau la organismele de care depind.

b) medicamente care pot fi vândute publicului pe bază de rețetă de la spitale sau specialiști

Acestea sunt medicamentele care, deși pot fi utilizate și în tratamentele la domiciliu, necesită ca diagnosticul să fie efectuat în spitale sau în centre care au mijloace adecvate de diagnostic, sau că diagnosticul în sine și, eventual, controlul în timpul tratamentului sunt rezervate. pentru specialist.

Aceste medicamente trebuie să poarte pe ambalajul exterior sau, în caz contrar, pe ambalajul primar, după frazele „A se vinde la prezentarea unei rețete medicale” sau „A se vinde la prezentarea unei rețete medicale pentru o singură utilizare ", specificația tipului de instalație sau specialist autorizat să prescrie.

c) Medicamentele care pot fi utilizate numai de specialistul din clinică

Acestea sunt medicamente care, datorită caracteristicilor lor farmacologice și metodelor de utilizare, sunt destinate a fi utilizate direct de către specialist în timpul vizitei în ambulatoriu. Specialistul poate folosi unul dintre aceste medicamente la domiciliul pacientului, numai dacă administrarea acestuia nu necesită echipament special pentru ambulatoriu.

Pe ambalajul exterior sau, în caz contrar, pe ambalajul primar trebuie să fie raportate frazele: „Rezervat pentru utilizare de către ...”, specificând specialistul autorizat pentru utilizarea medicamentului și „Nu se vinde publicului” .

Rețetă ministerială în Tricalco (RMR)

Medicamentele din tabelul V secțiunea A, inclusiv medicamentele din anexa III bis , în așteptarea noii cărți de rețete fără carbon, trebuie prescrise prin intermediul unei rețete ministeriale.

Responsabilitate

Medicul trebuie să indice pe rețetă prin mijloace de neșters:

- Numele și prenumele pacientului

- Doza, posologia și metoda de administrare

- Un singur medicament pentru o terapie de până la 30 de zile.

- Domiciliu și număr de telefon profesional al medicului

- Data

- Ștampila personală a prescriptorului

- Semnătura (lizibilă) a prescriptorului

Farmacistul trebuie să elibereze medicamentul și este obligat să:

- Verificați corectitudinea rețetei

- Puneți pe rețetă detaliile unui document al cumpărătorului (adult)

- Data expedierii rețetei

- Prețul perceput

- Ștampila companiei

Valabilitate

Valabilitatea acestei rețete este definită după cum urmează:

- Medicamente din anexa III-bis : 2 medicamente sau 2 ambalaje, până la 30 de zile de terapie.

- Tabelul cu medicamente, secțiunea A : 1 medicament numai, până la 30 de zile de terapie.

Această prescripție este valabilă 30 de zile (și nu doar 8 zile conform legii 309/1990), pentru a evita ca la fiecare 8 zile pacientul, deja împovărat de boală, să se întoarcă la medic; această valabilitate temporală, însă, apare numai dacă medicamentele sunt prescrise pentru tratamentul durerii severe (de la tumoare, degenerare).

Medicamente prescrise

Cartea de rețete de urmărire este alcătuită din 3 foi de urmărire; permite prescrierea:

- dintr-o cantitate de medicament suficientă pentru tratamentul de 1 lună, dar numai dacă medicamentele sunt prescrise pentru tratamentul durerii severe (de la tumori, de la degenerare);
- din 2 preparate care conțin diferite ingrediente active;
- din 2 preparate cu același ingredient activ, dar cu doze diferite ;
- o auto-rețetă, adică medicul își dă singură rețeta pentru a avea la dispoziție medicamentul pe care îl va folosi pentru situații de urgență. Aceasta implică, din partea medicului, utilizarea unui registru de încărcare și descărcare. Același registru de încărcare și descărcare ( Registrul de intrare / ieșire ) este deținut de farmacistul care asigură încărcarea și descărcarea pe măsură ce trimite prescripția.

Bord editorial

Redactarea RMR diferă în funcție de regim:

- urmărirea în duplicat dacă este trimisă în mod privat ;

- urmărirea în trei exemplare dacă medicamentul este disponibil în sistemul național de sănătate .

Distribuire directă și în nume

Distribuția directă și în nume propriu reprezintă două metode de livrare pentru administrarea la domiciliu a medicamentelor percepute de NHS sau distribuite în mod normal de către unitățile sanitare, în livrarea directă către pacienți sau colectarea de la farmaciile teritoriale publice sau private, în contextul acordurilor specifice încheiate cu NHS ^[2] .

AIFA a definit o listă de medicamente din Manualul spital-teritoriu (PHT) care poate fi eliberat prin „distribuire în numele” (DPC) în farmaciile publice și private italiene ^[3] , implementate în sistemele de sănătate ale unor regiuni.

Pe lângă avantajul unei asistențe medicale de „kilometru zero” pentru cetățeni, sistemul ar viza un control mai eficient al cheltuielilor farmaceutice, prin monitorizarea computerizată în timp real a stocurilor și centralizarea achizițiilor și depozitelor la nivel regional ^[4] .

Notă

linkuri externe

• Distribuirea medicamentelor , pe galenotech.org .
• Reglementările privind prescripțiile medicale ( PDF ), pe sitoflash.it . Adus pe 9 mai 2009 (arhivat din original la 1 aprilie 2010) .
• Regimul aprovizionării și clasa de rambursare ( PDF ), pe uif.ulss20.verona.it . Accesat la 9 mai 2009 (arhivat din original la 4 martie 2016) .
• Disciplina medicamentelor veterinare ( PDF ), pe fog.it.

Portal Medicină : accesați intrările Wikipedia care se ocupă de medicină