Rambursarea condiționată a medicamentelor

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare

Rambursarea condiționată a medicamentelor este un mod prin care Sistemele Naționale de Sănătate acordă rambursarea noilor medicamente la costuri ridicate, cu formule restrictive.

Noile medicamente sunt din ce în ce mai aprobate de către autoritățile de reglementare, cu procese de înregistrare foarte rapide și fără o definiție clară a profilului de eficacitate și siguranță și, în special, în cazul bolilor rare, grave, fără tratamente disponibile, la un cost ridicat. Pentru a aborda sustenabilitatea tratamentelor, în diferite țări europene au fost introduse strategii de limitare a cheltuielilor farmaceutice, inclusiv acorduri de rambursare condiționată. Conform definiției Societății Internaționale pentru Farmacoeconomie și Cercetare a Rezultatelor (ISPOR), acordurile de partajare a riscurilor bazate pe performanță (PBRSA) sunt acorduri care prevăd „monitorizarea unui tratament într-o populație definită și pentru o anumită perioadă de timp , care determină o rambursare în funcție de cantitatea de sănătate realizată ". [1] Serviciul național de sănătate italian (SSN) a adoptat următoarele scheme de rambursare condiționată [2] :

  • partajarea costurilor, care oferă o reducere la prețul primelor cicluri de terapie pentru toți pacienții eligibili pentru tratament;
  • partajarea riscurilor, care prevede o rambursare parțială a costului medicamentului exclusiv pentru pacienții eligibili, care nu răspund la reevaluarea clinică, stabilită în timp și mod prin acordul însuși;
  • plata prin rezultat, care extinde principiul partajării riscurilor cu acoperirea completă a prețului medicamentului utilizat, în caz de eșec terapeutic.

Aceste mecanisme sunt aplicate de AIFA prin actele decizionale ale Comitetului pentru preț și rambursare (CPR) și ale Comisiei tehnico-științifice (CTS) și prin monitorizarea drogurilor [3] .

La câțiva ani de la introducerea schemelor de rambursare, au apărut unele probleme critice care decurg în special din gestionarea lor, ceea ce a condus la obținerea rambursărilor într-un procent minim comparativ cu costurile suportate pentru astfel de tratamente. Prin urmare, a fost propus un mecanism alternativ, taxa de succes, care prevede utilizarea inițială a medicamentului în mod gratuit pentru pacienții eligibili, cu plata numai a celor aflați că răspund într-un timp stabilit și în modul stabilit prin negociere acord. În prezent, taxa de succes se aplică în Italia numai pentru pirfenidonă (Esbriet®), un medicament pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice . [4]

Notă

  1. ^ Louis Garrison, Aranjamente de partajare a riscurilor bazate pe performanță - Bune practici pentru proiectare, implementare și evaluare: Raport al Grupului de lucru ISPOR Bune practici pentru aranjamente de partajare a riscurilor bazate pe performanță. , în Value in Health , vol. 16, 2013, PMID 23947963 .
  2. ^ Comisiile științifice consultative și tehnice | Agenția italiană AIFA pentru medicamente
  3. ^ Monitorizarea medicamentelor. Aifa va sprijini medicii și farmaciștii în completarea formularelor - Quotidiano Sanità
  4. ^ Filippo Drago, Schemele actuale bazate pe performanță funcționează cu adevărat în Italia? „Taxă de succes”: o măsură nouă pentru limitarea costurilor cheltuielilor cu medicamentele. , în Valoarea în sănătate , vol. 18, nr. 1, ianuarie 2015, PMID 25595244 .

Elemente conexe

linkuri externe