Vaccin antirabic

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
 Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .

Vaccinul împotriva rabiei este un preparat steril care conține virusul rabiei inactivat , obținut din iepure sau ovine, creier , celule embrionare de pui sau culturi de celule diploide umane. Este utilizat pentru prevenirea rabiei, atât la oameni, cât și la alte animale. În Italia, vaccinul este vândut de Sanofi Pasteur MSD sub denumirea comercială de Imovax Rabbia și de compania farmaceutică Chiron sub denumirea comercială de Rasilvax.

Istorie

Fotografie de Louis Pasteur

Primul vaccin antirabic a fost preparat de Louis Pasteur în 1885. Savantul a izolat virusul de la un animal infectat (virusul străzii) și l-a atenuat prin uscare cu o serie de pasaje repetate pe un creier de iepure (virus fix). Vaccinul a fost utilizat pentru prima dată pe 6 iulie 1885 pe Joseph Meister, un băiat de nouă ani care fusese mușcat de un câine înfuriat. [1] Vaccinul consta dintr-o probă de virus colectată de la iepuri care au murit ca urmare a infecției, care a fost slăbită printr-un proces de uscare de 5-10 zile.

Ulterior, igienistul italian Claudio Fermi a atenuat vaccinul lui Pasteur printr-o operație de fenicatura efectuată prin adăugarea de fenol la emulsia virusului fix. Acest lucru a dus la vaccinul de tip Fermi și la tipul Semple , uneori denumit vaccin cu virus fix Fermi-Semple. [2]

Vaccinurile Semple și Fermi au fost acum abandonate din cauza complicațiilor neurologice ( paralizie ascendentă [3] [4] și altele) [5] [6] [7] datorită prezenței particulelor virale care nu sunt complet inactivate, [8] și cu cea mai mare putere alergenică. [9]

În ultimii ani, au fost înființate vaccinurile DEV (Duck Embryo Vaccine) [10] obținute din virusuri crescute pe țesuturi vii sau pe embrioni de rață și HDCV (Human Diploid Cell Vaccine) obținute din virusuri crescute pe celule diploide umane. Acestea sunt în prezent cele mai utilizate vaccinuri, deoarece sunt asociate cu riscuri mai mici. De-a lungul anilor, vaccinul de tip HDCV a demonstrat proprietăți imunogene mai bune și mai puține efecte și reacții adverse decât tipul DEV. [11]

Evoluția vaccinului antirabic este încă în curs și noi perspective apar cu tehnologia ADN-ului recombinant . [12]

Tipuri de vaccinuri

  • Vaccin de tip Semple. [13] Se compune dintr-o suspensie de 5% din substanța creierului de iepure sau oaie în soluție fiziologică sau în orice caz izotonică cu sânge, conținând virusul rabiei complet inactivat. Preparatul este relativ simplu și constă în inocularea unei cantități suficiente de virus fix (adică virus obținut în laborator după transmiterea bolii prin diferite animale) la oi sau iepuri, direct în creier . După un anumit timp, animalele sunt sacrificate și creierul îndepărtat în condiții aseptice , congelate la o temperatură sub -25 ° C și ulterior omogenizate . Virusul este apoi inactivat la 30 ° C timp de 72-76 ore cu fenol într-o concentrație care nu depășește 0,5%. Activitatea fiecărei doze de vaccin nu trebuie să fie niciodată mai mică de 2,5 UI. A fost și este utilizată pe scară largă pe continentul asiatic. [3] [14] [15]
  • Vaccin de tip HDCV (din celule diploide umane). În prezent este cel mai utilizat vaccin antirabic de uz uman. Prepararea are loc pe culturi de celule diploide umane. [16] Acesta este un preparat liofilizat obținut prin intermediul sistemului de loturi de semințe pornind de la o tulpină de virus specifică, care este apoi complet inactivată. Este mai eficient decât tipul Semple deoarece are o antigenicitate ridicată. [17] Anticorpii se dezvoltă mai repede și persistă mai mult, iar efectele secundare sunt semnificativ mai mici. [18] [19]

Vaccinul antirabic de tip Semple este determinat cu metoda Habel la șoareci: este eficient dacă protejează șoarecii vaccinați împotriva a cel puțin 1000 LD50 de virus. 50 șoareci de 4-6 săptămâni și cântărind 13-16 g sunt imunizați. Vaccinul se inoculează intraperitoneal (0,25 ml) de 6 ori la rând la fiecare două zile. În ziua 14 animalele sunt împărțite în grupuri de 10 și infectate intracerebral (0,03 ml) cu diluții progresive de la 101 la 105 de virus fix de șoarece (tulpină CVS) în apă la care s-a adăugat 2% ser de cal sau iepure. În același timp, grupurile de animale de control (neimunizate) sunt tratate cu doze de virus de la 104 la 108.
Animalele sunt ținute sub observație timp de 14 zile. Se iau în considerare numai animalele care au murit după a cincea zi sau cele care prezintă semne clare de furie. Valoarea relativă a LD50 este determinată pentru cele două grupuri de șoareci și puterea de imunizare a vaccinului este dedusă și calculată din raportul dintre doza letală a grupului imunizat și cea a grupului de control.

Pentru vaccinul împotriva rabiei HDCV, se determină doza necesară pentru protejarea șoarecilor împotriva efectelor locale ale unei doze letale de virus al rabiei administrate intracerebral. Comparația se face cu un preparat de referință care asigură același grad de protecție. Vaccinul îndeplinește testul dacă activitatea măsurată este de cel puțin 2,5 UI pe doză umană.

Farmacodinamica

Vaccinul antirabic utilizat în Italia este preparat pornind de la virusul crescut pe celule diploide umane ale liniei celulare Winstar Institute 38 (WI38) sau Medical Research Council 5 (MRC 5 ) utilizând tulpina de virus numită Wistar PM / WI 38 1503-3M și inactivată cu beta propiolactonă, o substanță utilizată pentru capacitatea sa caracteristică de a inactiva acidul nucleic al nucleului virusurilor patogene fără a provoca deteriorarea capsidei .

Datorită tehnicii de cultură pe celule diploide umane, se obțin în special preparate virale pure de titru înalt. Concentrația de proteine ​​a acestor tipuri de vaccinuri este de 20 de ori mai mică decât cea a vaccinurilor produse la șoareci nou-născuți, de 70 de ori mai mică decât a vaccinurilor de tip DEV (Duck Embryo Vaccine) și de 250 de ori mai mică decât a vaccinurilor de tip Semple.

Aceasta prezintă un risc redus de reacții nespecifice post-vaccinare. Vaccinul induce formarea de anticorpi specifici împotriva virusului rabiei la aproximativ 80-90% dintre subiecții vaccinați. Grupa de vârstă care răspunde cel mai bine la vaccinare este cea sub 15 ani. Pe de altă parte, subiecții cu vârsta peste 36 de ani răspund mai puțin la acțiunea imunostimulantă.

Munca experimentală a arătat că vaccinul antirabic de tip HDCV este extrem de pur și bine tolerat. De asemenea, este foarte eficient atât pentru prevenire, cât și pentru tratamentul post-expunere și este lipsit de neurotoxicitate.

Utilizări clinice

Vaccinarea împotriva rabiei este utilizată ca tratament preventiv pentru persoanele care riscă să intre în contact cu virusul rabiei sau cu materialul contaminat de acesta din motive profesionale ( medici , medici veterinari , biologi , tehnicieni de laborator, operatori de canise, adăposturi pentru animale și altele asemenea) precum și pentru cei care sunt expuși riscului de mușcături sau de contact cu animale rabice (medici veterinari, pădurari , gardieni , vânători, personal de sacrificare) în regiunile geografice în care amenințarea virusului este deosebit de mare. Este, de asemenea, utilizat ca tratament profilactic post-contagion după mușcături, răniri sau zgârieturi de la animale sălbatice și sălbatice, indiferent dacă sunt rabie sau suspecte. [20]

Efecte secundare și nedorite

După utilizarea vaccinului antirabic, pot apărea aceleași efecte adverse ca și în cazul altor vaccinuri de uz uman. Reacțiile nespecifice includ stare generală de rău, adenopatie , febră , cefalee , amețeli , greață , vărsături , dureri abdominale , diaree , mialgie și artralgie . Reacțiile la locul injectării sunt, de asemenea, frecvente, incluzând durere , eritem , indurație subcutanată, prurit , uneori hematom . De asemenea, pot apărea reacții alergice, cum ar fi urticarie și erupție pe piele , sau tulburări ale respirației, cum ar fi respirația șuierătoare și astmul .

Au fost raportate evenimente adverse rare care afectează sistemul nervos cu vaccinul antirabic, inclusiv nevrită periferică, encefalomielită, mielită spate-lombară, encefalită , convulsii , sindrom Guillain-Barré , pareză, neuropatie , parestezie , cu tendință de debut în intervalul 1-4 săptămâni după tratament. Chiar și după supravegherea după punerea pe piață, frecvența exactă a apariției acestor evenimente adverse neurologice nu este încă cunoscută, dar cu siguranță mai puțin de 1 caz / 100.000 de persoane tratate.

De asemenea, trebuie amintit faptul că vaccinul produs din virusuri crescute pe celule diploide (tip HDCV) are o incidență mai mică de hipersensibilitate și neuropatii decât cea produsă din materia creierului oilor sau iepurilor (tip Semple sau Fermi).

Contraindicații

Vaccinul este contraindicat subiecților cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (inclusiv neomicină , streptomicină sau alte aminoglicozide ).

Vaccinul trebuie administrat cu precauție chiar și în cazul unei alergii confirmate la polimixina B , care poate fi prezentă în urme.

Trebuie luate în considerare și contraindicațiile comune pentru alte vaccinări: boli febrile acute în curs, patologii ale sistemului imunitar sau utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare , patologii neoplazice , leucemie sau limfoame . În orice caz, evaluarea dacă amânarea tratamentului trebuie stabilită de către medic după ce a luat în considerare echilibrul dintre riscul potențial și beneficiul așteptat.

Doze terapeutice

Vaccinul se administrează numai pe cale subcutanată sau intramusculară profundă. [21] Dozele sunt aceleași la adulți și copii. [22] Se administrează subcutanat la nivelul fosei infraspinatus inferioare sau a regiunii deltoide. Intramuscular în cadranul superior exterior al fesierului.

  • Vaccinarea în scop preventiv. Imunitatea se dobândește după injectarea a 2 doze administrate la o lună distanță. Există un protocol de imunizare care prevede injectarea a 3 doze în zilele 0, 7 și 21. Pentru subiecții care se expun riscului în mod regulat și continuu, starea de imunitate poate fi menținută cu o injecție de rapel după 1 an și ulterior la intervale de 3-5 ani. [23]
  • Vaccinarea în scop curativ. Implică o serie de 5 injecții, dintre care prima în ziua 0, administrată cât mai curând posibil după un contact suspect. Urmează încă patru doze în zilele 3, 7, 14 și 30 (în prima, a treia, a șaptea, a paisprezecea și a treizecea zi). La subiecții care nu au fost imunizați anterior, un rapel trebuie efectuat după 90 de zile. [24]

În caz de risc deosebit de ridicat, pe lângă o curățare imediată și amănunțită a plăgii , poate fi necesar să se recurgă la o imunizare pasivă prin injectarea de ser antirabic (40 UI / kg) sau imunoglobuline umane antirabice (20 UI / kg) de la efectuarea în aceeași zi cu infecția suspectată. [25]
Pe de altă parte, schema de tratament poate fi întreruptă dacă, în urma observării animalului mușcător (observație care trebuie prelungită cu cel puțin 10 zile), a fost exclusă cu certitudine că aceeași suferea de rabie.

La subiecții deja imunizați, o singură injecție poate fi administrată imediat dacă pacientul a fost vaccinat de mai puțin de 1 an. În schimb, trebuie folosite 3 injecții (ziua 0, 3, 7) dacă pacientul a fost vaccinat de mai puțin de 3 ani, dar mai mult de 1 an. În cele din urmă, este necesar să se aplice schema completă de tratament dacă pacientul a fost vaccinat de mai mult de 3 ani sau dacă vaccinarea nu a fost finalizată corect. În alte țări, o schemă mai simplă este utilizată la subiecții deja imunizați, care oferă doar două doze în ziua 0 și ziua 3. [26]

Stabilitate și conservare

Vaccinul antirabic trebuie păstrat la o temperatură între + 2 ° și +5 ° C (cu alte cuvinte la frigider), evitând înghețarea. Vaccinul este valabil 5 luni de la data controlului activității. Vaccinul HDCV vândut în Italia este valabil 24 de luni (Rasilvax) și 36 de luni (Imovax Rabbia). Odată reconstituit, vaccinul trebuie utilizat imediat.

Notă

  1. ^ GL. Geison, L. Pasteur, lucrarea lui Pasteur asupra rabiei: reexaminarea problemelor etice. , în Hastings Cent Rep , vol. 8, nr. 2, apr 1978, pp. 26-33, PMID 348641 .
  2. ^ L. Bugyaki, JH. Lunile; SR. Blockeel, [Supraviețuirea virusului Pasteur fix în vaccinul antirabic fenicat de tip Fermi-Semple și relația acestuia cu gradul de imunitate conferit]. , în Ann Soc Belg Med Trop (1920) , vol. 39, iunie 1959, pp. 275-80, PMID 13805782 .
  3. ^ a b H. Udawat, HR. Chaudhary; RK. Goyal; VK. Chaudhary; R. Mathur, sindromul Guillain-Barre în urma vaccinului antirabic semple - un raport de șase cazuri. , în J Assoc Physicians India , vol. 49, mar 2001, pp. 384-5, PMID 11291988 .
  4. ^ J. Massonnat, A. Fourrier; GC. Mouchard, [paralizie fatală ascendentă a evoluției bruște la 10 zile după vaccinarea antirabic la un copil care a primit același tratament cu 2 ani înainte]. , în Alger Medicale , vol. 61, nr. 5, mai 1957, pp. 571-5, PMID 13444178 .
  5. ^ GW. Briggs, WM. Brown, Complicații neurologice ale vaccinului antirabic; tratament cu corticosteroizi. , în J Am Med Assoc , vol. 173, iunie 1960, pp. 802-4, PMID 13804411 .
  6. ^ HS. Swamy, V. Anisya; SS. Nandi; VG. Kaliaperumal, Complicații neurologice datorate vaccinului antirabic de tip Semple. Aspecte clinice și terapeutice. , în J Assoc Physicians India , vol. 39, nr. 9, septembrie 1991, pp. 667-9, PMID 1667658 .
  7. ^ Eu. Yeolekar, vaccinul împotriva rabiei și complicațiile sale. , în J Assoc Physicians India , vol. 39, nr. 9, septembrie 1991, pp. 663-4, PMID 1667657 .
  8. ^ AK Srivastava, Sardana V, Prasad K, Behari M, Diagnostic dilemma in paralysis flaccid following anti-raby vaccine , in Neurol India , vol. 52, nr. 1, martie 2004, pp. 132-3, PMID 15069272 .
  9. ^ AD. ADO, AKh. KANCHURIN, [Cu privire la problema proprietăților alergenice ale vaccinului antirabic Fermi]. , în Vopr Virusol , vol. 5, ianuarie-februarie 1970, pp. 14-9, PMID 13791923 .
  10. ^ FB. PECK, HM. POWELL; CG. CULBERTSON, un nou vaccin antirabic de uz uman; rezultate clinice și de laborator folosind vaccinul antirabic realizat din ouă de rață embrionate. , în J Lab Clin Med , vol. 45, n. 5, mai 1955, pp. 679-83, PMID 14368034 .
  11. ^ G. Oberti, F. Canepa, [Vaccinul antirabic din celulele diploide umane experiențele inițiale de vaccinare]. , în G Bacteriol Virol Immunol , vol. 76, nr. 1-6, pp. 148-56, PMID 6679481 .
  12. ^ M. Barme, H. Tsiang; L. Pasteur, [Evoluția vaccinurilor anti-rabice umane de la Pasteur până în prezent]. , în Bull Acad Natl Med , voi. 179, nr. 5, mai 1995, pp. 1023-32, PMID 7583456 .
  13. ^ P. Chakrabarti, L. Pasteur; D. Semple; J. Cunningham, Living versus dead: Paradigma pasteuriană și cercetarea imperială a vaccinului. , în Bull Hist Med , vol. 84, nr. 3, 2010, pp. 387-423, DOI : 10.1353 / bhm . 2010.0002 , PMID 21037397 .
  14. ^ N. Veeraraghavan, tratament vaccinat fenolizat al persoanelor expuse la rabie în sudul Indiei. , în Bull World Health Organ , vol. 10, nr. 5, 1954, pp. 789-96, PMID 13182601 .
  15. ^ U. Șah, GS. Jaswal, Victimele unui lup înfuriat în India: efectul severității și localizarea mușcăturilor asupra dezvoltării rabiei. , în J Infect Dis , vol. 134, nr. 1, iulie 1976, pp. 25-9, PMID 939920 .
  16. ^ JH. Cox, LG. Schneider, Imunizarea profilactică a oamenilor împotriva rabiei prin inoculare intradermică a vaccinului de cultură celulară diploidă umană. , în J Clin Microbiol , vol. 3, nr. 2, februarie 1976, pp. 96-101, PMID 1254722 .
  17. ^ TJ. Wiktor, Producerea și controlul vaccinurilor antirabice realizate pe celule diploide. , în Dev Biol Stand , vol. 37, pp. 265-6 , PMID 1031688 .
  18. ^ MJ. Warrell, KG. Nicholson; DIN. Warrell; Fr Suntharasamai; P. Chanthavanich; C. Viravan; A. Sinhaseni; MK. Chiewbambroongkiat; X. Pouradier-Duteil; C. Xueref, Imunizarea intradermică economică cu mai multe site-uri cu vaccin cu tulpină de celule diploid umane este eficientă pentru profilaxia rabiei post-expunere. , în Lancet , vol. 1, nr. 8437, mai 1985, pp. 1059-62, PMID 2860284 .
  19. ^ M. Bahmanyar, A. Fayaz; S. Nour-Salehi; M. Mohammadi; H. Koprowski, Protecția cu succes a oamenilor expuși la infecția cu rabia. Tratament post-expunere cu noul vaccin antirabic cu celule diploide umane și ser antirabic. , în JAMA , vol. 236, nr. 24, Dec 1976, pp. 2751-4, PMID 1036566 .
  20. ^ DB. Fishbein, GM. Baer, Rabia animală: implicații pentru diagnostic și tratamentul uman. , în Ann Intern Med , vol. 109, nr. 12, Dec 1988, pp. 935-7, PMID 3057984 .
  21. ^ KG. Nicholson, GS. Strungar; FY. Aoki, Imunizarea cu o tulpină de celule diploide umane a vaccinului împotriva virusului rabiei: rezultate pe doi ani. , în J Infect Dis , vol. 137, nr. 6, iunie 1978, pp. 783-8, PMID 659922 .
  22. ^ SA. Plotkin, T. Wiktor, Vaccinarea copiilor cu vaccin antirabic cu culturi de celule umane. , în Pediatrie , vol. 63, nr. 2, februarie 1979, pp. 219-21, PMID 440811 .
  23. ^ SA. Plotkin, vaccin împotriva rabiei preparat în culturi de celule umane: progres și perspective. , în Rev Infect Dis , vol. 2, nr. 3, pp. 433-48, PMID 6158081 .
  24. ^ S. Chutivongse, H. Wilde; C. Supich; GM. Baer; DB. Fishbein, profilaxia post-expunere pentru rabia cu antiser și vaccinare intradermică. , în Lancet , vol. 335, nr. 8694, apr 1990, pp. 896-8, PMID 1969993 .
  25. ^ FY. Aoki, ME. Rubin; LA. Friesen; JM. Arcaş; JR. Saunders, Imunoglobulină rabie umană intravenoasă pentru profilaxia post-expunere: rabia serică neutralizează concentrațiile și efectele secundare ale anticorpilor. , în J Biol Stand , vol. 17, n. 1, ianuarie 1989, pp. 91-104, PMID 2646301 .
  26. ^ DACĂ. Manning, CE. Rupprecht; D. Fishbein; CA. Hanlon; B. Lumlertdacha; M. Guerra; PE MINE. Meltzer; P. Dhankhar; SA. Vaidya; SR. Jenkins; B. Sun, Prevenirea rabiei umane - Statele Unite, 2008: recomandări ale Comitetului consultativ pentru practicile de imunizare. , în MMWR Recomm Rep , vol. 57, RR-3, mai 2008, pp. 1-28, PMID 18496505 .

Alte proiecte

Medicament Portal Medicină : accesați intrările Wikipedia care se ocupă de medicină
Adus de la „ https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Vaccine_antirabbico&oldid=120979741 ”