Raportul Belmont

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare

Raportul Belmont este un raport creat de Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane al Statelor Unite [1] și tratează principiile etice și liniile directoare pentru protecția persoanelor umane în cercetare .
Documentul menționat anterior este intitulat „Principii etice și orientări pentru protecția subiecților umani ai cercetării” și este un document istoric important în domeniul eticii medicale.

Raportul a fost întocmit la 30 septembrie 1978 și publicat la 18 aprilie 1979 și își datorează numele Centrului de conferințe Belmont, unde a fost structurat documentul.

Centrul de conferințe, odată făcut parte din Smithsonian Institution, este situat în Elkridge, Maryland , la 16 km sud de Baltimore și face acum parte din Howard Community College .

Istorie

Născut parțial din problemele derivate din studioul dramatic Tuskegee sifilis (1932-1972) și bazat pe „Comisia Națională pentru Protecția Subiecților Umani ai Cercetării Biomedicale și Comportamentale” ( Comisia Națională pentru Protecția Subiecților Umani în Cercetarea Biomedică și Comportamental ) (1974-1978), Departamentul pentru Sănătate, Educație și Bunăstare (HEW) [2] la sfârșitul anilor 1970 și începutul anilor 1980 și-a revizuit și extins normele pentru protecția subiecților umani, articolul 45 din Codul de reglementări federale ( CFR) partea 46. În 1979 a fost publicat raportul Comisiei intitulat: „Principii etice și orientări pentru protecția subiecților umani ai cercetării” . Acesta a fost denumit Raportul Belmont, din cauza Centrului de conferințe Belmont, unde sa întâlnit comisia națională atunci când a întocmit raportul. [3]

Cele trei principii etice fundamentale pentru utilizarea subiecților umani în cercetare sunt:

  1. principiul autonomiei : sau respectul față de oameni. Protejați autonomia tuturor oamenilor și tratați-i cu respect și permiteți consimțământul informat. Include cel puțin două principii subordonate, și anume: recunoașterea autonomiei și a protejării celor care suferă de o scădere a aceleiași autonomii (de exemplu din cauza bolii, a dizabilității mintale). Se recunoaște, de asemenea, că unii oameni au nevoie de o protecție mare, alții au nevoie de o protecție mult mai moderată.
  2. principiul binefacerii și principiul non-maleficității : filosofia „a nu face rău”, maximizarea beneficiilor pentru proiectul de cercetare, reducând în același timp riscurile pentru subiecți.
  3. principiul justiției : asigurarea faptului că procedurile rezonabile, neexploatatoare și echilibrate sunt gestionate în mod echitabil (distribuirea echitabilă a sarcinilor și beneficiilor).

Este evident că aceste principii sunt aceleași principii de bioetică propuse în același an de Tom Beauchamp și JF Childress în manualul „Principiile eticii biomedicale”. Pe de altă parte, Beauchamp însuși a participat la redactarea „raportului”.

Aceste principii rămân baza regulilor Departamentului Serviciului Uman și al Sănătății, privind protecția subiecților umani.

În prezent, Raportul Belmont continuă să fie un punct de contact esențial pentru Comitetul de revizuire instituțională (IRC), care analizează propunerile de cercetare susținute de HHS sau care implică subiecți umani, pentru a se asigura că cercetarea îndeplinește fundamentele etice ale regulamentului.

Compendiu

Compendiu preluat din rezumatul Raportului Belmont:

La 12 iulie 1974, Legea Națională de Cercetare (Pub. L. 93-348), a devenit lege, în consecință creând Comisia Națională pentru Protecția Subiecților Umani din Cercetarea Biomedică și Comportamentală. Unul dintre obiectivele comisiei a fost acela de a identifica principiile etice care stau la baza desfășurării cercetărilor biomedicale și comportamentale care implică subiecți umani și de a elabora îndrumări care trebuie respectate pentru a se asigura că cercetarea se desfășoară în conformitate cu aceste principii. Comisia a fost îndreptată să ia în considerare:

  • granițele dintre cercetarea biomedicală și comportamentală și practicile medicale acceptate și de rutină,
  • evaluarea criteriilor risc-beneficiu în determinarea adecvării cercetării care implică subiecți umani
  • orientări adecvate pentru selectarea subiecților umani care să participe la astfel de cercetări; e
  • natura și definiția consimțământului informat în diferite contexte de cercetare.

Raportul Belmont urmărește să rezume principiile etice de bază identificate de Comisie. Este rezultatul unei sesiuni intensive de discuții de patru zile care a avut loc în februarie 1976 la Centrul de conferințe Belmont al Smithsonian Institution, completată de deliberări lunare ale Comisiei care au avut loc pe o perioadă de aproape patru ani. Acesta stabilește principiile etice de bază și liniile directoare care trebuie ținute cont atunci când se rezolvă problemele etice care afectează desfășurarea cercetării cu ființele umane. Prin publicarea Raportului în Registrul Federal și furnizarea de reeditări la cerere, secretariatul a dorit ca acesta să fie ușor disponibil oamenilor de știință, membrilor Comitetelor de revizuire instituțională și angajaților federali.

Anexa, care conține rapoartele voluminoase (2 volume) ale experților și specialiștilor care au participat la lucrările comisiei, este disponibilă ca „Publicație HEW nr. (OS) 78-0013 și nr. (OS) 78-0014”, de vânzare de către superintendentul de documente, biroul de tipărire al guvernului SUA, Washington, DC 20402. Spre deosebire de multe alte rapoarte ale Comisiei, Raportul Belmont nu face recomandări specifice pentru acte administrative de către Secretariatul sănătății, educației și bunăstării, ci recomandă adoptarea acestuia în întregime ca document de politică departamental. Departamentul solicită comentarii publice cu privire la aceste recomandări.

Raportul Belmont de astăzi

În 1991, alte agenții federale și departamente ale Departamentului SUA pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) au adoptat un set uniform de reguli pentru protecția subiecților umani, identificate cu subpartea A din 45 CFR partea 46 din regulamentul HHS. Acest set uniform de reguli este regulamentul federal pentru protecția subiecților umani, denumit informal „ Regula comună ” (în limba engleză Politica federală pentru protecția subiecților umani). Biroul pentru protecția cercetării umane (OHRP) a fost înființat în cadrul HHS [4] . Raportul Belmont servește în prezent ca document istoric și oferă un cadru etic pentru înțelegerea reglementărilor SUA pentru cercetarea experimentală.

Notă

  1. ^ numit anterior Departamentul Sănătății, Educației și Asistenței Sociale din Statele Unite
  2. ^ HEW a fost împărțit în Departamentul Educației și Departamentul Sănătății în 1979. A se vedea https://www.hhs.gov/about/hhshist.html
  3. ^ Office of Human Subjects Research Arhivat 5 aprilie 2004 la Internet Archive .
  4. ^ Office for Human Research Protections (OHRP)

Elemente conexe

Alte proiecte

linkuri externe

Adus de la „https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Rapporto_Belmont&oldid=117647569 ”