Specialitatea medicamentoasă
Specialitate medicală înseamnă o formă farmaceutică preambalată, produsă industrial și autorizată pe baza unei documentații care conține rezultatele chimice, biologice, farmaceutice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la medicamentul care este introdus pe piață cu o denumire specială ( marcă înregistrată ) . Preparatele galenice magistrale nu sunt, prin urmare, medicamente de specialitate, adică medicamente preparate direct de farmacist pe baza prescripțiilor medicale sau a indicațiilor date în farmacopeea oficială . Pentru comercializarea produsului pe teritoriul național, este necesară autorizația de producție emisă de Ministerul Sănătății ; cu toate acestea, acest lucru nu exclude răspunderea civilă și penală a producătorului și a celor care introduc produsul pe piață.
Brevet
Brevetul medicamentului aparține de drept companiei farmaceutice care a finanțat descoperirea și studiul noului preparat; aceasta va fi comercializată sub un „nume elegant” care va fi înregistrat și protejat prin drepturi de autor. În mod normal, brevetul are o durată de 20 de ani, cu excepția unei prelungiri la expirarea a încă 5, la finalul căruia preparatul va fi clasificat ca medicament generic și poate fi produs și vândut de alte companii farmaceutice.
Elemente conexe
linkuri externe
- Specialitatea medicamentoasă , pe Treccani.it - Enciclopedii online , Institutul Enciclopediei Italiene .
| Controlul autorității | Tezaur BNCF 50941 |
|---|
