Studiu clinic independent
Studiile clinice pot fi promovate și finanțate de diverse entități, inclusiv companii farmaceutice , instituții publice, asociații de cercetare, fundații, organizații medicale / unități sanitare, grupuri voluntare , cum ar fi asociații de pacienți. Studiile clinice sunt definite ca independente atunci când sunt promovate de organizații științifice, academice sau non-profit și finanțate din bani publici , centre de cercetare sau grupuri voluntare. [1] [2]
Majoritatea studiilor clinice pe medicamente și dispozitive sunt finanțate de companii farmaceutice în strânsă colaborare cu cercetătorii universitari și clinici. Aceste studii sunt orientate spre produs, adică au scopul de a dovedi beneficiile unui anumit produs. [3] [4]
Cu toate acestea, există un număr mare de întrebări de cercetare clinică care prezintă un interes redus sau deloc pentru finanțatorii comerciali, dar care trebuie totuși abordate, având în vedere importanța lor pentru sănătatea publică și îmbunătățirea opțiunilor de diagnostic și terapie pentru grupuri mai mari de pacienți. Această masă de întrebări clinice se referă nu numai la medicamente și dispozitive, ci și la noi intervenții în biomedicină, chirurgie, fizioterapie, psihologie, reabilitare, antrenament etc. Aceste întrebări de cercetare sunt orientate spre sănătate și sunt în mod clar cruciale pentru pacienți, profesioniștii din domeniul sănătății, sistemele de sănătate și asigurările de sănătate. [5]
Studiile clinice independente sunt de o importanță critică pentru a îmbunătăți eficacitatea, siguranța și rentabilitatea îngrijirii. De exemplu, studii clinice independente investighează riscurile pe termen lung și reacțiile adverse rare ale unui tratament, compară opțiunile terapeutice disponibile, farmacologice și non-farmacologice, pentru o stare patologică dată, evaluează îmbunătățirile în ceea ce privește calitatea vieții sau controlul în timp proceduri și strategii de reabilitare.
Investițiile în evaluarea independentă a strategiilor de tratament au o rentabilitate extrem de favorabilă asupra societății în ceea ce privește reducerea impactului bolilor, creșterea productivității datorită strategiilor de îngrijire optimizate, care conțin costurile sistemelor de sănătate. [6]
Notă
- ^ (EN) Cocconi, G, Studii clinice independente: un comentariu, în Cancer, 88 (2002).
- ^ (EN) European Science Foundation, Investigator-Driven Clinical Trials (PDF), pe esf.org. Adus la 30 octombrie 2014 (arhivat din original la 24 septembrie 2015) .
- ^ (RO) Comisia Europeană, întrebări și răspunsuri: noi reguli pentru studiile clinice efectuate în UE , pe europa.eu.
- ^ (EN) Chalmers, I Cercetare biomedicală: obținem valoare pentru bani? , în Semnificație , vol. 2006, 3: 172-5.
- ^ (EN) Moses H III, Dorsey ER, DH Matheson, Thier SO, Anatomia financiară a cercetării biomedicale, în JAMA, vol. 2005, 294: 1333–42.
- ^ (EN) Remuzzi, G; Schieppati, A; Boissel, GP; Garattini, S; Horton, R, Cercetare clinică independentă în Europa , în The Lancet , (364): 1723–26.