LIMS

Acest articol sau secțiune despre subiectul software nu menționează sursele necesare sau cei prezenți sunt insuficienți . Puteți îmbunătăți această intrare adăugând citate din surse de încredere în conformitate cu liniile directoare privind utilizarea surselor . Urmați sfaturile de proiectare de referință .

LIMS , acronim pentru Laboratory Information Management System , este un tip special de software utilizat în laboratoarele de analiză pentru gestionarea integrată a mai multor tipuri de date și procese.

Scopul

LIMS sunt utilizate în principal la:

• laboratoare private în numele unor terți din toate sectoarele de produse (mediu, alimente, apă, chimie etc.)
• laboratoare publice (de exemplu în sectorul de mediu, cum ar fi ARPA , PMP)
• laboratoare interne ale companiilor de producție (în toate sectoarele de produse) pentru a sprijini controlul calității și activitățile de cercetare și dezvoltare .

Perimetrul funcțional

Ca orice sistem software, un sistem LIMS gestionează obiecte și evenimente . Obiectele esențiale sunt eșantioanele analizate, instrumentele de laborator, materialele suport și, evident, principalii omologi ai afacerii: clienți, furnizori, colaboratori. Evenimentele privesc așa-numitul „ciclu de viață” al obiectelor menționate mai sus, deci ciclul de viață al probelor (exemplu: acceptare -> obținerea rezultatelor -> validare -> eliberarea certificatului / raportului de testare)

• fluxuri comerciale, acolo unde este prezent ( marketing , evenimente din zona CRM , estimări privind furnizarea de servicii)
• ciclul de viață al resurselor instrumentale (achiziționare, implementare, planuri de întreținere și calibrare, eliminare)
• ciclul de viață al materialelor de sprijin ca standard, materiale de referință, (achiziționare sau creare, punere în funcțiune, planuri de control, dezafectare și eliminare )
• ciclul de viață al oamenilor (cercetare, angajare, planuri de formare, monitorizare și certificare a competențelor)
• gestionarea sistemului intern de calitate (procesarea și distribuirea documentelor, înregistrarea și monitorizarea reclamațiilor, neconformitățile, acțiuni corective și preventive, revizuirea managementului, audituri interne)
• gestionarea documentelor de origine internă și externă, baza de date a metodelor de analiză, referințele normative și criteriile de referință pentru interpretarea rezultatelor
• calificarea furnizorilor și a laboratoarelor externe
• planificarea avansată a operațiunilor (planificarea diverselor activități în timp)
• fluxuri administrative către clienți externi (pre- facturare , facturare și alte evenimente contabile), furnizori (oferte, ordine de cumpărare etc.), contabilitate generală, mementouri de plată etc.
• activitățile auxiliare ale laboratorului (avize și interpretări, consultanță, instruire, activități de inspecție).

Modern LIMS ^[1] trebuie să gestioneze și să susțină toate procesele principale ale unui laborator care funcționează în conformitate cu reguli și reglementări de diferite origini, pe baza contextului operațional. De exemplu, în sectorul farmaceutic, referințele se referă la standardele GAMP / GLP și FDA 21 CFR Partea 11 , în timp ce în contextul laboratoarelor private pentru terți și a laboratoarelor publice italiene, standardul de referință este UNI CEI EN ISO / IEC 17025 : 2005 „Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de testare și calibrare”.

Printre cele mai semnificative referințe, cu referire la capitolele standardului, se numără:

• 4.1 Organizare
• 4.3 Documentație
• 4.4 Revizuirea cererilor, ofertelor, contractelor
• 4.5 Subcontractare
• 4.6 Achiziții
• 4.8 Reclamații
• 4.9 Controlul activităților neconforme
• 4.11 Acțiuni corective
• 4.12 Acțiuni preventive
• 4.13 Înregistrări
• 5.2 Personal
• 5.3 Condiții de mediu
• 5.4 Metode de testare și calibrare și validare a metodelor
• 5.5 Echipamente
• 5.6 Trasabilitatea măsurilor
• 5.7 Eșantionare
• 5.8 Manipularea articolelor testate sau calibrate
• 5.9 Asigurarea calității rezultatelor testării și calibrării
• 5.10 Rapoarte de testare

Documentele sistemului calității, cu reviziile și listele lor de distribuție, trebuie, prin urmare, să fie incluse în lista obiectelor gestionate. Unele LIMS delegă această gestionare unui software specializat pentru documente, în timp ce altele integrează cel puțin parțial gestionarea acestor documente, cel puțin în gestionarea catalogării și distribuției acestora. În plus, documentele pot fi adesea făcute vizibile prin contexte funcționale specifice, cum ar fi metodele analitice, instrumentele etc.

Primele sisteme LIMS au apărut pe piață deja în anii optzeci , ca suport pentru inserarea și arhivarea datelor analitice și cu unele aspecte ale automatizării și gestionării fluxului de lucru . În ultimii ani, sistemele LIMS și-au extins perimetrul operațional și pot fi asimilate sistemelor ERP reale pentru laborator.

Majoritatea noilor caracteristici urmăresc să susțină eficiența laboratorului, prin integrări cu instrumente analitice, automatisme de calcul, planificarea activității, alarme automate și feedback-uri care au impact atât pe modulele LIMS, cât și pe alte sisteme software incluse în ecosistem. IT al laboratorului și partenerii săi de afaceri .

Arhitectură

Din punct de vedere arhitectural, în prezent (11/2012) soluțiile client-server sunt încă predominante, chiar dacă unele produse oferă extensii prin web , în principal pentru consultarea și monitorizarea datelor din afara laboratorului (de exemplu pentru clienți) .

Platformele de baze de date acceptate includ aproape toate produsele majore de top pe piață ( Oracle , Microsoft SQL Server , DB2 , MS Access) și, de asemenea, unele dintre cele mai populare sisteme open source ( MySQL ).

Ofertă comercială

În Italia , oferta comercială de produse LIMS vede în prezent prezența a aproximativ zece operatori italieni specializați, ^{[2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [ 12] [13]}

precum și unii furnizori străini care operează prin sucursale . Mulți furnizori de software de gestionare și sisteme MRP / ERP oferă module verticale și soluții care acceptă cel puțin parțial funcționalitățile tipice ale unui sistem LIMS.

Unele soluții sunt auto-produse în laboratoare specifice și diseminate de acestea către alte activități similare și pot fi personalizate în continuare de către utilizatorul final ^[12] .

În paralel cu produsele comerciale bazate pe software proprietar , există și produse open source LIMS ^{[14] [15]} .

Notă

Elemente conexe

• Sistem de informații de laborator (analog al LIMS, dar mai orientat către un cadru clinic)