Adecvare
În mod adecvat , într-un sistem de sănătate , se definește măsura în care o alegere sau o intervenție diagnostică sau terapeutică este adecvată în raport cu nevoile pacientului și cu contextul de sănătate. O intervenție diagnostică sau terapeutică este adecvată atunci când răspunde cât mai mult posibil, în raport cu contextul în care este plasată, la criteriile de eficacitate, siguranță și eficiență.
Conceptul de adecvare se referă în principal la momentul decizional al actului medical. De fapt, o procedură medicală poate fi efectuată mai mult sau mai puțin corect, indiferent de adecvarea sa.
Adecvarea clinică
Strict vorbind, adecvarea clinică (sau adecvarea specifică ) se referă la criteriile de eficacitate și siguranță care implică faptul că alegerea făcută aduce beneficii pacientului, creând cel mai mic număr de efecte negative. Dovezile eficacității și siguranței stau la baza ghidurilor clinice și a protocoalelor diagnostico-terapeutice care sunt împărtășite de personalul medical responsabil de alegere. Din păcate, dovezile eficacității și siguranței nu sunt absolute, ci statistice și există o variabilitate individuală semnificativă - de la pacient la pacient - în ceea ce privește răspunsul la diferite terapii , chiar dacă este aplicat în mod adecvat.
Adecvarea prescriptivă
În domeniul farmacologic , adecvarea prescripției medicamentelor apare atunci când sunt prescrise pentru patologii pentru care există o indicație terapeutică în fișa tehnică. Utilizarea medicamentului în cazuri și în doze neindicate se numește Off-Label .
Dacă există o indicație terapeutică în fișa tehnică, înseamnă că medicamentul respectiv a fost studiat, în cadrul studiului clinic controlat, pentru a verifica eficacitatea și tolerabilitatea acestuia în acea indicație terapeutică specială care, prin urmare, a obținut recunoașterea comunității științifice și prin urmare, comercializarea medicamentului prin agenții naționale sau comunitare, cum ar fi EMA și FDA .
Autorizația în Italia este emisă de Agenția Italiană pentru Medicamente (AIFA), care eliberează autorizația de introducere pe piață (AIC). Sistemul național de sănătate autorizează și rambursează numai prescripțiile corespunzătoare pentru medicamente.
Adecvarea administrativă sau generală
Conceptul de adecvare în asistența medicală include, de asemenea, așa-numita adecvare administrativă (sau adecvarea generică ) care indică măsura furnizării serviciilor de asistență medicală în funcție de criteriul eficienței , adică folosind resursele disponibile în cel mai bun mod posibil, cu respect la cazul clinic de tratat. Deoarece resursele disponibile variază de la context (organizațional, social, economic, politic, geografic etc.), adecvarea administrativă este un concept foarte dinamic.
Bibliografie
- Ministerul Sănătății - Proiectul "Mattoni SSN" [ link rupt ] Cărămida 07 - Măsuri de adecvare. Raportat la 10 septembrie 2010.
- Ruffino Emanuele, Salza Elisabetta, Dicționar de sănătate , Milano, Il Sole 24 Ore, 2008. ISBN 978-88-324-6679-9 .
Elemente conexe
linkuri externe
- EMA - Agenția Europeană pentru Medicamente , pe ema.europa.eu .
- FDA - Food and Drug Administration , pe fda.gov .
- AIFA - Agenția italiană pentru medicamente , pe Agenziafarmaco.gov.it . Adus la 11 martie 2012 (arhivat din original la 18 martie 2015) .
