Vaccin difteric

Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .

Vaccinul difteric și toxoidul difteric sunt preparate din toxina difterică produsă de culturile de Corynebacterium diphtheriae . Toxina este convertită în toxoid difteric (sau toxoid difteric ) prin tratament cu formaldehidă . Fiecare doză de vaccin trebuie să conțină cel puțin 24 Lf (unități floculante).

Vaccinul difteric adsorbit (BP și FUI) este preparat din difteria anatoxină (conținând nu mai puțin de 1500 Lf / mg de azot proteic) adsorbit pe un purtător mineral, de exemplu hidroxid de aluminiu , fosfat de aluminiu hidratat sau fosfat de calciu într-o soluție salină sau alt izotonic soluție cu sânge . Vaccinul trebuie să conțină cel puțin 30 UI / doză. Vaccinul difteric adsorbit pentru adulți și adolescenți nu trebuie să conțină mai puțin de 4 sau 2 UI pe doză, în funcție de surse.

Există pe piață preparate din vaccinul difteric asociat cu vaccinul antitetanic ( vaccin divalent) și preparate care conțin și vaccinul contra pertussis (vaccin trivalent).

Vaccinul difteric, tetanic și pertussis adsorbit trivalent constă din toxoid difteric tratat cu formaldehidă (conținând nu mai puțin de 1500 Lf / mg de azot proteic), toxoid tetanic tratat cu formaldehidă (conținând nu mai puțin de 1000 Lf / mg de azot proteic), din o suspensie de tulpini inactivate de Bordetella pertussis și dintr-un suport mineral, cum ar fi hidroxid de aluminiu, fosfat de aluminiu hidratat sau fosfat de calciu, în soluție fiziologică sau altă izotonă cu sânge.

Proprietățile antigenice (atât în ceea ce privește vaccinul difteric singur, cât și în combinație cu altele) pot fi modificate de unii conservanți antimicrobieni, în special cei de tip fenolic și unii de tip amoniu-cuaternar. Formulările di- și trivalente trebuie să conțină cel puțin 30 UI de toxoid difteric și nu mai puțin de 40 UI de toxoid tetanic, în timp ce componenta pertoxică nu trebuie să fie mai mică de 4 UI

Activități

Vaccin difteric adsorbit

Activitatea este determinată prin compararea dozei de vaccin capabile să protejeze cobaii de o doză eritrogenă de toxină difterică administrată intradermic sau de o doză letală de toxină difterică administrată per SC, cu doza de referință exprimată în UI care asigură aceeași protecție. Activitatea trebuie să fie de cel puțin 30 UI per doză unică la om.

Vaccin difteric adsorbit pentru adulți și adolescenți

Activitatea trebuie să fie de cel puțin 2 UI per doză unică la om.

Vaccin adsorbit contra difteriei și tetanosului

Activitatea măsurată nu trebuie să fie mai mică de 30 UI per doză unică umană pentru componenta difterică și 40 UI per doză unică umană pentru componenta tetanosului.

Vaccin adsorbit contra difteriei și tetanosului pentru adulți și adolescenți

Activitatea măsurată nu trebuie să fie mai mică de 2 UI per doză unică umană pentru componenta difterică și 20 UI per doză unică umană pentru componenta tetanosului.

Vaccin difteric adsorbit, tetanic și pertussis

Activitatea măsurată nu trebuie să fie mai mică de 30 UI per doză unică umană pentru componenta difterică, 40 UI per doză unică umană pentru componenta tetanosă (dacă testul se efectuează pe șoareci și nu pe cobai, limita inferioară de încredere a activității măsurate nu trebuie să fie mai mică de 60 UI per doză unică umană), 4 UI per doză unică umană pentru componenta pertoxică (limita inferioară de încredere a activității măsurate nu trebuie să fie mai mică de 2 UI per doză unică umană)

Proprietăți farmacologice, indicații și posologie

Vaccinurile difterice sunt utilizate pentru a induce imunitate activă împotriva difteriei. Vaccinul non-adsorbit are proprietăți imunologice slabe, în timp ce preparatul adsorbit prezintă efecte sporite.

Imunizarea activă cu vaccin difteric ar trebui să înceapă, de preferință, atunci când sugarul are vârsta de două luni. În imunizarea primară, vaccinurile combinate împotriva difteriei și a tetanosului sunt utilizate în general, cu sau fără cel al tusei; în același timp, imunizarea împotriva poliomielitei se efectuează de obicei folosind un vaccin viu pentru a fi administrat pe cale orală.

Dacă nu doriți să vă imunizați împotriva pertussisului sau tetanosului, se administrează un vaccin monocomponent împotriva difteriei, care se administrează subcutanat sau prin IM la doza obișnuită de 0,5 ml (nu mai puțin de 30 UI). Aceste doze se administrează atunci când nou-născutul are vârsta de două, trei și patru luni. O doză de întărire trebuie administrată atunci când copilul este în vârstă de școală.

Dacă este necesar să se asigure imunizarea primară la copii cu vârsta peste 10 ani sau la adulți, trebuie utilizat un vaccin special diluat și adsorbit specific pentru adulți și adolescenți. În Marea Britanie se recomandă administrarea a trei doze, fiecare de 0,5 ml (1,5 Lf), pentru a fi injectat sc sau im la intervale de o lună. Acest vaccin diluat poate fi, de asemenea, utilizat ca o doză unică de 0,5 ml pentru a asigura creșterea imunității la pacienții cu vârsta peste zece ani care au intrat în contact cu bacteria cauzală. Utilizarea vaccinului diluat nu necesită efectuarea testului Schick în prealabil. Dacă acest vaccin nu poate fi utilizat, testul Schick trebuie efectuat pentru a prezice reacțiile pacientului la un vaccin nediluat. Administrarea concomitentă de toxoizi difterici cu alte vaccinuri (de exemplu, vaccinul Haemophilus influenzae) a fost utilizată pentru a crește imunogenitatea acestuia din urmă.

Vaccinul difteric și tetanic adsorbit bivalent se administrează pentru imunizarea primară împotriva difteriei și tetanosului, în doze obișnuite de 0,5 ml (nu mai puțin de 30 UI toxoid difteric și nu mai puțin de 40 UI toxoid tetanic) sc sau im a treia și a patra lună de vârstă. O doză de întărire ar trebui administrată tuturor copiilor de vârstă școlară.

Vaccinul anti-difteric și tetanic neabsorbit trebuie utilizat numai ca doză de rapel; la copiii cu vârsta sub 10 ani, dozele recomandate sunt de 0,5 ml (nu mai puțin de 25 Lf de toxoid difteric și nu mai puțin de 3,5 Lf de toxoid tetanic).

Vaccinurile difterice și tetanice divalente au fost administrate intradermic în doze mai mici decât cele observate mai sus, dar această cale de administrare nu este, în general, recomandată.

Vaccinul trivalent pentru difterie, tetanos și pertussis, utilizat pentru imunizarea primară împotriva difteriei, tetanosului și pertussisului, poate fi administrat fie ca preparat neabsorbit, fie ca adsorbit, deși acesta din urmă este în general preferat.

Vaccinul trivalent adsorbit se administrează subcutanat sau intramuscular la dozele obișnuite de 0,5 ml (conținând nu mai puțin de 30 UI de toxoid difteric purificat, nu mai puțin de 60 UI de toxoid tetanic purificat (determinare la șoarece) și nu mai mult de 20.000 milioane Bordetella pertussis cu o activitate de cel puțin 4 UI); dozele se administrează atunci când sugarul are vârsta de două, trei și patru luni. Preparatul neabsorbit al vaccinului trivalent poate fi administrat la aceleași doze și în același program de dozare ca și preparatul adsorbit, dar potența vaccinului este exprimată într-un mod diferit: 0,5 ml de vaccin conține 25 Lf de anatoxină difterică purificată, 3, 5 Lf de anatoxină tetanică purificată și nu mai mult de 20.000 milioane B. pertussis cu o activitate de cel puțin 4 UI

În SUA, vaccinurile împotriva difteriei, tetanosului și tusei sunt disponibile ca antigene unice sau ca diverse combinații și toate sunt preparate adsorbite, cu excepția vaccinului antitetanic cu un singur component; componenta pertoxică poate fi fie de celulă întreagă, fie de tip celular. De preferință, ar trebui utilizate mai multe preparate antigenice, cu excepția cazului în care există o contraindicație împotriva unuia sau mai multor antigeni prezenți în preparat. Calea de administrare pentru toate preparatele adsorbite este IM. Imunizarea primară de rutină împotriva difteriei, tetanosului și pertussisului la copii cu vârsta sub 1 an constă în administrarea a 4 doze de vaccin trivalent. Prima doză se administrează la vârsta de șase săptămâni sau puțin mai târziu; al doilea și al treilea la intervale de 4-8 săptămâni. Aceste prime trei doze se efectuează cu un vaccin care are o componentă pertoxică a celulei întregi. A patra doză se administrează la 6-12 luni după a treia. Copiii care au primit toate cele patru doze ale cursului primar de imunizare înainte de a patra aniversare ar trebui să primească o singură doză de rapel chiar înainte de începerea școlii. A patra doză și doza de rapel pot fi constituite din vaccinuri cu componentă pertoxică atât a întregii celule, cât și a tipului celular. În cazul în care copilul are mai mult de un an, se administrează doar trei doze, primele două la intervale de 4-8 săptămâni una de la cealaltă și a treia care se administrează la 6-12 luni după a doua. Imunizarea de rutină împotriva pertussis nu trebuie efectuată la copiii cu vârsta peste 7 ani și la acei oameni pentru care există o contraindicație a vaccinării (se utilizează un vaccin divalent în acest caz).

Efecte secundare

Vaccinul împotriva difteriei dă destul de rar fenomene toxice. Pot apărea reacții locale, de obicei nu grave. Frecvența acestor reacții este mai mică la copiii cu vârsta sub doi ani decât la copiii mai mari. Vaccinurile cu un conținut redus de toxoid difteric trebuie administrate copiilor cu vârsta peste zece ani și adulților, de preferință preparate specifice destinate adulților și adolescenților.

Bibliografie

I. Picerno și colab., Annuali Sclavo , 18 (3), 494, 1976;
RH Johnson și colab., Annals of Internal Medicine , 81, 61, 1974;
RA Goor și colab., Journal of Experimental Medicine , 129, 899, 1967;
D. Greco, Bull. OMS , 63, 919, 1985;
PL Holliday, RB Bauer, Archives of neurology , 40, 56, 1983;
K. Kjeldsen și colab., Lancet , 1, 900, 1985;
RG Mathias, MT Schechter, ibid., 1, 1089, 1985;
R. Rappuoli și colab., The New England Journal of Medicine , 318, 12, 1988;
DT Karzon, KM Edwards, ibid. , 318, 41, 1988;
TP Gross și colab., Journal of Pediatrics , 114, 423, 1989;
JM Park și colab., Ibidem, 102, 883, 1983;
SG Amsel și colab., Archives of Disease in Childhood , 6 1, 403, 1986;
M. Erdohazi, RL Newman, British Medical Journal , 3, 621, 1971;
AKC Leung, Jurnalul Societății Regale de Medicină , 77, 1066, 1984;
RM Barkin și colab., Journal of Pediatrics , 105, 189, 1984.