Comprimat
O tabletă este o formă farmaceutică solidă care conține o singură doză de unul sau mai multe ingrediente active , obținută în general prin comprimarea unui volum de particule (de obicei pulberi ) și destinată administrării orale . [1] [2]
Tabletele sunt cea mai convenabilă și favorabilă formă farmaceutică pentru conformarea pacientului. [3]
Caracteristici
Tabletele au de obicei forma unor cilindri solizi obișnuiți, cu suprafețe de bază plane sau convexe. Marginile pot fi netezite.
Acestea pot avea, de asemenea, linii sau semne de rupere, pentru a facilita subdivizarea și pot purta simboluri sau alte semne. [1]
De asemenea, pot fi acoperite cu diferite substanțe din motive estetice sau bio-farmaceutice, ca în cazul comprimatelor cu rezistență gastro-rezistentă sau cu eliberare modificată.
Beneficii
În general, tabletele sunt relativ simple și ieftine de fabricat, asigură precizia dozării și sunt acceptate în mod favorabil de către pacient. Din punct de vedere chimico-fizic, acestea sunt mai stabile decât formele farmaceutice lichide și pot fi produse și forme cu eliberare modificată. [3]
Tipuri de tablete
Monografiile [ ce au de-a face cu asta?! ] legate de tablete au fost supuse armonizării internaționale, iar subdiviziunea prezentă în Farmacopeea Internațională a Organizației Mondiale a Sănătății este recunoscută în toate țările dezvoltate importante, inclusiv în Uniunea Europeană , Statele Unite ale Americii și Japonia . Aceste texte recunosc următoarele tipuri de tablete:
- comprimate neacoperite
- comprimate acoperite,
- comprimate efervescente,
- comprimate solubile,
- tablete dispersabile,
- comprimate orodispersabile,
- tablete cu eliberare modificată,
- comprimate gastro-rezistente,
- tablete pentru utilizare în cavitatea bucală.
Metode de producție
Comprimatele, după cum sugerează și numele, sunt obținute prin comprimarea unor volume uniforme de pulberi sau granule. În special, se pot utiliza prese rotative sau alternative pentru tablete . [4]
Strat
Adesea tabletele, după producerea lor prin compactarea pulberilor sau granulelor, sunt acoperite.
În trecut, acoperirea cu zahăr, numită acoperire cu zahăr, era populară. Cu toate acestea, acest proces are o serie de dezavantaje și este acum în mare parte înlocuit cu alte tehnici, cum ar fi filmarea .
Acoperirile moderne constau dintr-o bază de polimer sau polizaharidă împreună cu excipienți precum plastifianți și pigmenți . Acoperirea trebuie să fie stabilă și rezistentă în timpul manipulării comprimatelor, nu trebuie să dea naștere la fenomene de aderență între diferite comprimate în timpul procesului de acoperire și trebuie să urmeze contururile caracterelor sau logo-urilor posibil gravate cu pumni speciale.
Acoperirea tabletelor poate fi necesară în cazul ingredientelor active cu caracteristici organoleptice neplăcute, făcând forma farmaceutică puțin mai mare și mai ușor de înghițit . Acoperirea poate avea, de asemenea, o importanță decisivă în stabilitatea formei farmaceutice, de exemplu, permițând extinderea termenului de valabilitate al formulărilor cu ingrediente active sensibile la umiditate sau oxidare . În plus, acoperirea poate facilita recunoașterea companiei producătoare .
De asemenea, este posibil să se efectueze o acoperire pentru a modifica eliberarea ingredientului activ din punct de vedere al timpului sau al locului, de exemplu cazul acoperirii gastro-rezistente care permite tabletei să reziste mediului acid al stomacului și să se dezintegreze o singură dată ajunge în intestin.sensibil .
Acoperirea tabletelor poate fi efectuată prin intermediul unor tigăi sau pat fluidizat .
Excipienți
Pe lângă ingredientul (ingredientele) activ (e), în formularea comprimatelor există practic întotdeauna excipienți prezenți cu scopuri diferite: în general pot exista excipienți de constituție (de exemplu diluanți), productivi (de exemplu lubrifianți și lianți), eliberați (de exemplu agenți de dezintegrare)), conservare (de exemplu antioxidanți) și prezentare (de exemplu coloranți și arome). [5]
Notă
Bibliografie
- Farmacopeea oficială a Republicii Italiene , ediția a XII-a, Roma, Institutul poligrafic și Monetăria de stat , 2008, p. 1300, ISBN 978-88-240-2884-4 .
- ( EN ) Consiliul Europei , Farmacopeea Europeană , ediția a VII-a, Strasbourg, 2011, p. 3265, ISBN 978-92-871-6706-4 .
- Paolo Colombo, Principiile tehnologiilor farmaceutice , ediția I, CEA, februarie 2004, p. 800, ISBN 88-408-1273-3 .
Elemente conexe
Alte proiecte
-
Wikicitată conține citate de pe sau pe tabletă -
Wikimedia Commons conține imagini sau alte fișiere în format comprimat
