Farmacopeea oficială

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Notă despre dezambiguizare.svg Dezambiguizare - Dacă sunteți în căutarea intrării generice care vorbește despre farmacopeile oficiale din diferitele țări ale lumii, consultați Farmacopeea .

Farmacopeea oficială ( FU ), este textul care conține cerințele și caracteristicile substanțelor farmaceutice definite conform standardelor specifice de către organismul oficial de control (ISS) al Republicii Italiene pe care farmacistul îl folosește pentru a controla calitatea medicamentelor, substanțelor finale și / sau preparate, prin indicarea metodelor de verificare chimică analitică și tehnologică a specificațiilor de calitate, a metodelor de preparare sau a formulării. De asemenea, conține dispozițiile adecvate și necesare pentru a reglementa funcționarea farmaciei . Farmacopeea oficială a Republicii Italiene este una dintre principalele farmacopee mondiale, este supravegheată de Ministerul Sănătății și face parte din sistemul național de sănătate . Este un text aparent publicului, prezent în toate farmaciile italiene.

Istorie

La începutul erei moderne , grație invenției tipografiei , s-au răspândit farmacopeile oficiale, care până la mijlocul secolului al XVIII-lea au fost întocmite sub controlul autorităților orașului. [1] Prima ediție a cărții de bucate florentine a fost tipărită încă din 1499. Titlul complet al lucrării a fost Nuovo Receptario compus de faimosul Chollegio degli eximii Doctori della Arte și Medicina della inclita cipità din Florența . [2] În a doua jumătate a secolului al XVI-lea, orașe precum Mantua ( Antidotarium Mantuanorum din 1559), Veneția ( Rețete utile și foarte necesare pentru toate exemplarele care doresc să pregătească medicamente în mod regulat din 1560 ), Bologna ( Antidotarium Bononiensis din 1560 ) au fost înzestrat cu 1574) și Roma (Antidotarium Romanum din 1583). [3] În 1580, municipiul Bergamo a avut farmacopeea, mai târziu și Parma și Piacenza. [1] În secolul al XVIII-lea farmacopeile și-au asumat o abordare științifică chimico-farmaceutică. P harmacopoea Taurinensis a apărut în 1727, care va fi înlocuit în 1846 de Farmacopeea pentru statele sarde. [3] Prima Farmacopeea oficială italiană a fost publicată la 3 mai 1892 ( Regatul Italiei ) și a încorporat farmacopeile în vigoare înainte de unificarea Italiei. [3] Stabilirea textului unitar a avut loc în timpul legilor sănătății din 1934 . În 2018 au existat 12 ediții oficiale cu actualizări conexe.

Descriere

Farmacopeea oficială a fost stabilită prin textul unitar al legilor sănătății în 1934 . Acesta este întocmit de o comisie specială de experți numiți de ministerul sănătății. Textul ultimei ediții (al XII-lea, care înlocuiește efectiv textul de bază și primul supliment al ediției a XI-a) din „Farmacopeea oficială” a Republicii Italiene „a fost aprobat cu un comunicat de presă al Ministerului Muncii, Sănătății și Politici sociale din 3 decembrie 2008 [4] și a intrat în vigoare la 31 martie 2009 . Este împărțit în opt tabele care colectează rețete cu valoare legală, caracteristici și metode de analiză și control al medicamentelor și formulelor. Există liste cu greutăți atomice, substanțe medicinale obligatorii (inclusiv cele otrăvitoare care trebuie păstrate într-un loc sigur), aparate și instrumente obligatorii și produse care trebuie vândute numai pe bază de rețetă. Este inclusă, de asemenea, o nomenclatură completă a compușilor farmaceutici, cu proceduri de depozitare și etichetare aferente.

Conform dispozițiilor legii instituționale [5] , o copie a „farmacopeei oficiale a Republicii Italiene” în vigoare trebuie păstrată în fiecare farmacie și poate fi consultată publicului.

Cu toate acestea, cea de-a șasea ediție a Farmacopeei Europene și a farmacopeilor în vigoare în statele membre ale Uniunii Europene sunt valabile și în Italia, deși nu există nicio obligație de păstrare a acestor texte în farmaciile italiene [6] .

Texte în vigoare

Farmacopeea oficială este formată din Farmacopeea Europeană (Ph Eur) și Farmacopeea Oficială (FU). Textele în vigoare sunt: [7]

  • Ediția a XII-a a Farmacopeei oficiale a Republicii Italiene;
  • Actualizarea și corectarea celei de-a XII-a ediții a Farmacopeei oficiale a Republicii Italiene;
  • A 10-a ediție a Farmacopeei Europene din (1 ianuarie 2020) și suplimentele ulterioare.

Conținutul Farmacopeei italiene XII Ed.

Textul este format din 1568 de pagini împărțite în 5 capitole:

Capitole generale
  1. Cerințe generale ale Farmacopeei europene și Farmacopeei italiene
  2. Metode de analiză (echipamente, metode generale fizice și fizico-chimice, identificare, teste de limită, teste biologice, teste biologice, metode generale de farmacognozie , teste și proceduri tehnologice)
  3. Materiale utilizate la fabricarea containerelor și containerelor
  4. Reactiv
  5. Subiecte generale
Monografii
  1. Monografii generale, forme farmaceutice, materii prime, preparate farmaceutice specifice, preparate homeopate

Monografiile generale conțin diverse subiecte anticorpi monoclonali de uz uman, medicamente pe bază de plante, extracte, ceaiuri din plante , esențe, uleiuri grase vegetale, plante de ceai din plante, preparate medicamentoase pe bază de plante, preparate radiofarmaceutice , produse cu risc de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale, produse alergenice , produse de fermentație , produse obținute prin tehnologia ADN-ului recombinant , serimune de origine animală de uz uman, serimune de uz veterinar, substanțe de uz farmaceutic, vaccinuri de uz uman și vaccinuri de uz veterinar.

Mese
  1. Masele atomice relative .
  2. Substanțe medicamentoase pe care farmaciile trebuie să le furnizeze în mod necesar.
  3. Substanțele , ale căror monografii sunt prezente în FU, trebuie păstrate într-un dulap încuiat.
  4. Lista produselor pe care farmacia nu le poate vinde decât după prezentarea unei rețete medicale .
  5. Lista produselor a căror vânzare este supusă prezentării unei rețete medicale care urmează să fie reînnoită din când în când.
  6. Aparate și ustensile obligatorii în farmacie.
  7. Lista substanțelor, sărurilor și preparatelor acestora cu acțiune narcotică sau psihotropă .
  8. Doze de medicamente pentru adulți dincolo de care farmacistul nu trebuie expediat fără o declarație specifică a medicului.
Reguli de bună pregătire a medicamentelor în farmacii

Conține toate regulile pentru o pregătire corectă a medicamentelor, de la operațiile preliminare de curățare, echipamentul de laborator și echipamentul până la pregătirea efectivă și operațiunile finale de control, ambalare și etichetare a medicamentului.

Bune reguli de pregătire pentru radiofarmaceutice pentru medicina nucleară

Raportează toate regulile pentru o preparare corectă a produselor radiofarmaceutice nucleare, de la operațiunile preliminare de curățare, echipamentul de laborator și echipamentul până la pregătirea efectivă și operațiunile finale de control, ambalare și etichetare a medicamentului.

Notă

  1. ^ a b FARMACOPEA în „Enciclopedia Italiana” , pe www.treccani.it . Adus la 13 februarie 2019 (arhivat din original la 5 aprilie 2018) .
  2. ^ Giovanni Cipriani, The way to health. Studii și cercetări în istoria drogurilor , Florența, Laboratorul editorial Nicomp, ISBN 978-8897142645 .
  3. ^ a b c Farmacopee , despre Istoria farmaciei . Adus la 13 februarie 2019 .
  4. ^ Comunicat de presă al Ministerului Muncii, Sănătății și Politicilor Sociale, publicat în Jurnalul Oficial al Republicii Italiene, Seria Generală, nr. 304 din 31 decembrie 2008, p. 50.
  5. ^ Decret regal nr. 1265 din 27 iulie 1934, art. 123.
  6. ^ P. Cicconetti. The Pharmacist , mai 2009, 25-27.
  7. ^ date actualizate 2014 , pe iss.it. Adus la 30 noiembrie 2014 (arhivat din original la 5 decembrie 2014) .

Elemente conexe

Adus de la „ https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Farmacopoeia_Officiale&oldid=121519880 ”