Farmacopee

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare

Farmacopeea este un cod farmaceutic, adică un set de dispoziții tehnice / științifice și administrative, pe care farmacistul le folosește pentru a controla calitatea medicamentelor, substanțelor și / sau preparatelor finale, prin indicarea metodelor de verificare chimică. specificații de calitate, metode de preparare sau formulare. De asemenea, conține dispozițiile adecvate și necesare pentru a reglementa funcționarea farmaciei .

Farmacopee oficiale

„Farmacopeea oficială” este textul normativ întocmit de organele de control de stat ale diferitelor națiuni (care se bazează, la rândul lor, pe cercetarea și judecățile institutelor universitare acreditate), care descrie cerințele de calitate ale substanțelor de uz farmaceutic, caracteristici pe care medicamentele preparate trebuie să aibă, împărțite pe categorii, și listează compoziția calitativă și, uneori, cantitativă, precum și, în unele cazuri, metoda de preparare a fiecărui medicament galenic (așa-numitele „preparate galenice oficiale”) pe care farmaciile din țara respectivă au voie să pregătească, pe lângă diferite mese.

Pentru ca farmacopeea oficială să își joace rolul în mod eficient, trebuie să includă toate substanțele importante din punctul de vedere al terapiilor.

Fiecare stat din lume are propria farmacopee oficială. De exemplu, FU-ul italian ( Farmacopeea oficială ), BP engleză ( farmacopeea britanică ), DAB-ul german ( Deutsches Arzneibuch ) și USP ( farmacopeea Statelor Unite ) sunt considerate foarte autoritare.

În Japonia, în 1996 , ministerul sănătății, cu supravegherea departamentului de dezvoltare și cercetare, a decis să promulge farmacopeea japoneză , aflată acum la cea de-a 14-a ediție, care este colecția oficială de standarde farmaceutice japoneze și este utilizată în toată Asia .

În Europa, un proces de armonizare supranațională a textelor principalelor farmacopee oficiale este în desfășurare prin compilarea Farmacopeei Europene ( PhEur ), care însă nu se referă la Uniunea Europeană , incluzând Elveția printre țările membre ale comisiei respective.

OMS are în schimb sarcina de a compila Farmacopeea Internațională ( PhI ), publicată în prima ediție engleză și franceză în 1951 , în a doua ediție în 1967 și în a treia ediție în 1980 .

În Italia , farmacopeea oficială a fost stabilită prin textul unificat al legilor sănătății în 1934 .

Farmacopeea oficială (FU) a Republicii Italiene

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Farmacopeea oficială .

Acesta este întocmit de o comisie specială de experți numiți de ministerul sănătății. Textul ultimei ediții (al XII-lea, care înlocuiește efectiv textul de bază și primul supliment al ediției a XI-a) din „Farmacopeea oficială” a Republicii Italiene „a fost aprobat printr-un comunicat de presă al Ministerului Muncii, Sănătății și Politici sociale din 3 decembrie 2008 [1] și a intrat în vigoare la 31 martie 2009 .

Istorie

Încă din cele mai vechi timpuri, toate colecțiile de preparate medicinale ( electuare , tincturi și altele asemenea) pe care medicul le-a pregătit și a păstrat în atelierul său, uneori completate cu prețul medicamentului , modul de preparare și testele de verificare a calității .

Potrivit lui Tschirch ( Handbuck der Pharmakognos . Tauchnitz, Leipzig, 1910) vechii egipteni ar fi posedat o adevărată farmacopee oficială, opera lui Imhotep , cancelarul regelui Doset. Cu toate acestea, se poate spune în mod rezonabil că primele farmacopee au fost cea arabă , Totum continens (Elhavi) din ar-Razi și cea a școlii de medicină din Salerno [2] .

Faimoase în Evul Mediu au fost cărțile de bucate atribuite Sfântului Hildegard de Bingen , Antidotarium-ul Simone din Genova și cel al lui Nicolò Preposito [2] , Antidotarium Nicolai . La sfârșitul evului mediu, aceasta a fost una dintre lucrările farmaceutice de referință și a fost publicată tipărită în 1471 la Veneția și trei ani mai târziu la Roma [3] .

Prima farmacopee oficială a fost întocmită sub auspiciile și protecția lui Frederic al II-lea , regele Siciliei , în secolul al XIII-lea . Pentru prima dată, activitatea farmaceutică a fost întocmită prin ordinul autorității guvernamentale. În secolele următoare, farmacopeea și-a asumat caracterul unui document oficial la care toată lumea trebuia să se conformeze și să respecte [2] .

Farmacopeile orașului

Pharmacopoea Coloniensis din 1627

La începutul erei moderne , grație invenției tipografiei, s-au răspândit farmacopeile oficiale, care până la mijlocul secolului al XVIII-lea au fost întocmite sub controlul autorităților orașului [2] . Prima ediție a cărții de bucate florentine a fost tipărită încă din 1499. Titlul complet al lucrării a fost Nuovo Receptario compus de celebrul Chollegio degli eximii Doctori în artă și medicină din inclinția Florenței [4] .

În teritoriile aragoneze Concordia Apothecariorum Barchinonensium din Barcelona datează din 1511, în timp ce Concordia Aromatariorum Civitatis Cesarauguste din Zaragoza datează din 1546.

În Germania, orașul liber Nürnberg a publicat în 1548 raportul Pharmacorum conficiendorum al lui Valerio Cordo cu valoare oficială, în timp ce Farmacopeea Augustana din Augusta a apărut în 1567. Cuvântul „farmacopeea” a fost folosit pentru prima dată de orașul Basel în 1561 ca titlu al Pharmacopœia medicamentorum omnium [5] .

În a doua jumătate a secolului al XVI-lea, orașe precum Mantua ( Antidotarium Mantuanorum din 1559), Veneția ( Rețete utile și foarte necesare pentru toți spectiali care doresc să pregătească medicamente în mod regulat din 1560), Bologna ( Antidotarium Bononiensis din 1574) au fost echipate cu Roma ( Antidotarium Romanum din 1583) [3] . În 1580 , municipiul Bergamo avea farmacopeea, mai târziu și Parma și Piacenza [2] .

În secolul al XVII-lea au apărut farmacopeile în toată Europa de Vest: în Valencia ( Officina Medicamentorum din 1601), Londra (1618), Köln ( Pharmacopoea sive Dispensatorium Coloniense din 1627 [6] ), Lyon ( Pharmacopoea Lugdunensis din 1628 [7] ), Amsterdam ( Pharmacopoea Amstelredamensis din 1636), Paris ( Pharmacopoea Parisiensis din 1639 [8] ), Lilla ( Pharmacopœia Lillensis din 1640 [9] ), Bruxelles ( Pharmacopoeia Bruxellensis din 1641 [10] ), Copenhaga ( Dispensatorium Hafniense din 1658 [11] ). Antidotarul napolitan a fost publicat în 1640: a înlocuit farmacopeea anterioară din 1614 [3] .

În secolul al XVIII-lea farmacopeile și-au asumat o abordare științifică chimico-farmaceutică. În acest sens, punctul de cotitură a fost reprezentat de Pharmacopée universelle de Nicolas Lémery , publicată la Paris în 1697. În urma acestuia din urmă, Cartea de bucate vieneză a apărut în 1727 și Pharmacopoea Taurinensis în 1736, care va fi înlocuită în 1846 de către Farmacopeea pentru state Sardes [3] , precum și farmacopeile din Leiden ( Pharmacopoea Leidensis din 1718) și din Edinburgh din 1756 [12] .

Farmacopeile naționale

De la sfârșitul secolului al XVIII-lea, farmacopeile naționale, în vigoare pe teritoriile mari, au început să fie emise în unele state europene. Acest lucru s-a întâmplat în Danemarca ( Pharmacopoea Danica din 1772 [11] ), Suedia ( Pharmacopoea Suecica din 1775 [13] ), Rusia ( Pharmacopoea Rossica din 1778 [13] ), Austria ( Farmacopeea austriacă-Provincialis din 1774 [3] ), Spania ( Pharmacopea Hispana din 1794 [13] ).

În anii care au urmat Congresului de la Viena , farmacopeile naționale au fost publicate în Franța ( Pharmacopœia Gallica din 1818 [12] ), Statele Unite ( The Pharmacopœia of the United States of 1820 [12] ), Netherlands ( Pharmacopoea Belgica din 1823 [14]) ).

Procesul a ajuns la finalizarea sa la mijlocul secolului al XIX-lea, grație unificărilor naționale, cu problema farmacopeilor oficiale din Marea Britanie ( Farmacopeea britanică sau Pharmacopeea Britannica din 1864), Elveția ( Pharmacopoea Helvetica din 1865 [15] ) și Germania ( Pharmacopoea Germanica din 1873 [16] ).

La 3 mai 1892 a fost publicată prima Farmacopeea oficială a Regatului Italiei , care includea farmacopeile în vigoare înainte de unificarea Italiei [3] .

Farmacopeile supranaționale

Odată cu afirmarea medicamentelor produse de industria farmaceutică și adesea acoperite de brevete , preparatele galenice oficiale și, prin urmare, farmacopeile, și-au pierdut importanța pe care o aveau în trecut. Cu toate acestea, fiecare națiune are încă propria farmacopee oficială, care este actualizată periodic și este în curs un proces de unificare ulterioară, de această dată la nivel supranațional. Exemple sunt Farmacopeea Europeană , care nu se limitează doar la Uniunea Europeană , și Farmacopeea Internațională , promovată de Organizația Mondială a Sănătății .

Notă

  1. ^ Comunicat de presă al Ministerului Muncii, Sănătății și Politicilor Sociale, publicat în Jurnalul Oficial al Republicii Italiene, Seria Generală, nr. 304 din 31 decembrie 2008, p. 50.
  2. ^ a b c d și „Farmacopeea” pe Enciclopedia Treccani
  3. ^ A b c d și f Luke Massei, Farmacopeia pe site-ul Farmastoria
  4. ^ Giovanni Cipriani, The way to health. Istoria farmaciei pe site-ul Universității din Florența
  5. ^ A Foes, Pharmacopœia medicamentorum omnium, quæ hodie ... officinis extant etc. , Basel, 1561.
  6. ^ Pharmacopoea sive Dispensatorium Coloniense , Birckmann, Köln1627 (Digitalisat)
  7. ^ Catalogul Hathi Trust
  8. ^ biuSanté site
  9. ^ biuSanté site
  10. ^ Catalogul de încredere Hathi
  11. ^ a b Poul R. Kruse, Istoria farmacopeilor daneze pe site-ul web ISHPWG Danemarca
  12. ^ a b c Catalogul Bibliotecii Royal College of Surgeons din Londra
  13. ^ a b c Farmacologie dinamică
  14. ^ American Journal of Pharmacy, voi. 1
  15. ^ 150 Jahre Pharmacopoea Helvetica
  16. ^ Internet Archive

Bibliografie

Elemente conexe

Alte proiecte

linkuri externe

Controlul autorității Tezaur BNCF 22737 · LCCN (EN) sh85100601 · GND (DE) 4003114-7 · BNF (FR) cb12225846x (dată) · NDL (EN, JA) 00.57419 milioane
Adus de la „ https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Farmacopeea&oldid=120891480 ”