Medicament galenic

Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .

Prin medicamente galenice (sau preparate galenice sau preparate galenice ) se înțelege medicamentele preparate de farmacist în laboratorul unei farmacii sau o parafarmacie .

Acestea se disting de medicamentele preparate industrial care necesită autorizație pentru a fi comercializate; în Italia există un AIC (autorizație de introducere pe piață) emis de AIFA. Companiile farmaceutice pot produce, de asemenea, galenici, iar acest lucru este în general cazul celor mai răspândite. Un AIC este emis și pentru producția de galenice industriale, dar cu proceduri simplificate în comparație cu alte medicamente, deoarece compania este obligată să respecte dozele, metodele de preparare și testele de control pe produsul finit solicitate de Farmacopeea .

fundal

Originea acestui tip de medicament se datorează lui Galen , un medic din Grecia antică care, la începutul secolelor al II-lea și al III-lea d.Hr., a folosit numeroase plante medicinale sau extracte ale acestora ca medicamente.

Până în anii 1930, munca preeminentă a farmacistului a fost prepararea medicamentelor . După cel de- al doilea război mondial , odată cu apariția industrializării, munca de pregătitor a devenit mai marginală. Cu toate acestea, farmacistul și-a păstrat rolul de preparator de medicamente.

Tipuri

Există două tipuri de preparate galenice:

Preparat magenial galenic sau formulă magisterială : este medicamentul preparat de farmacist într-o farmacie pe baza unei rețete medicale magistere (din latina magister ) destinată unui anumit pacient.
Preparat oficial galenic sau formulă officinală : este medicamentul preparat independent de farmacist într-o farmacie conform Farmacopeei unei țări membre a Uniunii Europene și destinat să fie distribuit direct pacienților care sunt deserviți în farmacia respectivă.

Tariful național există pentru a determina prețul de vânzare al unui preparat galenic.

In lume

Italia

Legislația care prescrie metodele de preparare în farmacii sunt NBP (regulile de bună pregătire) prezente în Farmacopeea oficială XII ed.

În urma publicării acestora, a fost emis Decretul ministerial 18.11.2003 „ Proceduri de înființare a preparatelor magistrale și oficiale ” (JO 15.1.2004, nr. 11), care stabilește procedurile care trebuie respectate de farmaciile publice și private deschise pe teritoriu și de către farmaciile din spitale, care pregătesc preparate medicinale nesterile la scară mică și preparate magistrale nesterile (reguli simplificate).
Pentru preparatele sterile se aplică numai NBP-uri. Cu DM 17 mai 2018, Farmacopeea XII ed. a fost parțial modificat și toate preparatele fără etichetă au devenit prescriptibile numai cu o rețetă nerepetabilă ^[1]

Legea nr. 94 din 8 august 1998 (așa-numita „Legea Di Bella”) a permis medicilor de familie să elibereze prescripții pentru prescrierea preparatelor magistere (medicamente galenice). Medicul poate prescrie atât ingrediente active produse industrial autorizate pentru comerț în Uniunea Europeană, cât și specialități medicinale a căror autorizare a fost revocată sau nu a fost confirmată din motive care nu au legătură cu riscurile de utilizare sau substanțe cunoscute în farmacopeea comunitară.
În cazul în care indicațiile terapeutice diferă de cele ale medicamentelor industriale ( off-label utilizări), clientul trebuie să semneze un consimțământ informat la medic, după care el poate cere farmacistului pentru pregătirea prescrisă. Farmacistul este obligat să trimită o copie lunară a rețetei către ASL sau Ministerul Sănătății. ^[2] ^[3]

Notă

^ Lista produselor a căror vânzare este supusă prezentării unei rețete medicale care trebuie reînnoită din când în când și care trebuie colectată de la farmacist. , din Ordinul Farmaciștilor , Florența. Adus la 16 mai 2019 (arhivat din original la 16 mai 2019) . Găzduit pe GU n. 129/2018 .
^ Preparate galenice în scopuri de slăbire - recomandări ministeriale ( PDF ), pe federfarmalazio.com , Roma, 30 iulie 2015, 2. Accesat la 30 mai 2019 ( arhivat la 16 mai 2019) .
^ Rețeta medicală a ingredientelor active din preparatele magistrale ( PDF ), pe freefarma.it , 18 mai 2016, 2. Accesat la 16 mai 2019 ( arhivat la 4 mai 2019) .

Elemente conexe

Alte proiecte

Wikționarul conține dicționarul lema « galenic »

linkuri externe

galenotech.org .

Portal Medicină : accesați intrările Wikipedia care se ocupă de medicină

[1] Lista produselor a căror vânzare este supusă prezentării unei rețete medicale care trebuie reînnoită din când în când și care trebuie colectată de la farmacist. , din Ordinul Farmaciștilor , Florența. Adus la 16 mai 2019 (arhivat din original la 16 mai 2019) . Găzduit pe GU n. 129/2018 .

[2] Preparate galenice în scopuri de slăbire - recomandări ministeriale ( PDF ), pe federfarmalazio.com , Roma, 30 iulie 2015, 2. Accesat la 30 mai 2019 ( arhivat la 16 mai 2019) .

[3] Rețeta medicală a ingredientelor active din preparatele magistrale ( PDF ), pe freefarma.it , 18 mai 2016, 2. Accesat la 16 mai 2019 ( arhivat la 4 mai 2019) .

[1]

[2]

[3]