Fremanezumab
Fremanezumab , vândut sub marca Ajovy , este un medicament utilizat pentru prevenirea migrenelor . [1] Se administrează subcutanat . Cel mai frecvent efect secundar este durerea și roșeața la locul injectării. [1] Alte reacții adverse includ reacții alergice. Se află în clasa de medicamente antagoniste peptidice legate de gena calcitoninei .
A fost aprobat pentru uz medical în Statele Unite ale Americii în 2018. [1] Costul cu ridicata în Statele Unite ale Americii începând cu 2019 este de 369,90 USD pe lună. [2]
Utilizări medicale
Fremanezumab s-a dovedit a fi eficient la adulții cu patru sau mai multe atacuri pe lună. [3]
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte adverse sunt reacțiile la locul injectării, care au apărut la 43-45% dintre persoanele din studii (comparativ cu 38% la placebo ). Reacțiile de hipersensibilitate au apărut la mai puțin de 1% dintre pacienți. [4]
Interacțiuni
Fremanezumab nu interacționează cu alte medicamente anti-migrenă, cum ar fi triptani , ergotină și analgezice. În general, este de așteptat să aibă un potențial redus de interacțiune, deoarece nu este metabolizat de enzimele citocromului P450 .
Mecanism de acțiune
Fremanezumab este un anticorp monoclonal complet umanizat îndreptat împotriva peptidelor legate de gena calcitoninei (CGRP) alfa și beta. [5] Mecanismul precis de acțiune este necunoscut. [4] Este singurul anticorp monoclonal anti-CGRP aprobat care poate fi administrat cu un interval trimestrial.
Farmacocinetica
După injectarea subcutanată , fremanezumab are o biodisponibilitate de 55-66%. Cele mai mari concentrații în organism sunt atinse după 5-7 zile. La fel ca alte proteine, substanța este descompusă prin proteoliză în peptide mici și aminoacizi , care sunt refolosite sau excretate prin rinichi. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este estimat a fi între 30 și 31 de zile. [4]
Istorie
Fremanezumab a fost descoperit și dezvoltat de Rinat Neuroscience, a fost achiziționat de Pfizer în 2006 și apoi licențiat la Teva . [6] A fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în septembrie 2018. [7] În aprilie 2019, fremanezumab a fost aprobat pentru comercializare și utilizare în Uniunea Europeană. [8]
Medicamentul a fost și este încă în curs de evaluare pentru alte boli decât migrena, în care substanța endogenă CGRP a fost implicată în boală. Teva îl dezvoltă încă pentru durerile de cap episodice, dar a încetat să dezvolte fremanezumab în 2018 după ce obiectivul primar al unui studiu de fază III nu a fost atins. [9]
Notă
- ^ a b c ( EN ) Monografia Fremanezumab-vfrm pentru profesioniști , pe Drugs.com , Societatea Americană a Farmaciștilor din Sistemul de Sănătate. Adus la 15 iulie 2019 .
- ^ (EN) NADAC începând cu 07.10.2019 | Data.Medicaid.gov , despre centrele pentru servicii Medicare și Medicaid . Adus la 15 iulie 2019 .
- ^ David W. Dodick, Stephen D. Silberstein și Marcelo E. Bigal, Efectul Fremanezumab în comparație cu placebo pentru prevenirea migrenei episodice , în JAMA , vol. 319, nr. 19, 15 mai 2018, p. 1999, DOI : 10.1001 / jama.2018.4853 .
- ^ a b c Ajovy: EPAR - Informații despre produs ( PDF ), pe ema.europa.eu , Agenția Europeană pentru Medicamente , 17 aprilie 2019.
- ^ Denumiri internaționale neproprietare pentru substanțe farmaceutice (INN) , în WHO Drug Information , vol. 31, n. 1, OMS, 2017.
- ^ Fremanezumab - Teva Pharmaceutical , la adis.springer.com .
- ^ Teva anunță aprobarea SUA a injecției AJOVY (fremanezumab-vfrm), primul și singurul tratament anti-CGRP cu dozare trimestrială și lunară pentru tratamentul preventiv al migrenei la adulți. , pe Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd , Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Accesat la 7 octombrie 2018 (arhivat din original la 8 octombrie 2018) .
- ^ Teva's AJOVY primește aprobarea UE oferind pacienților primul și singurul tratament anti-CGRP cu dozare trimestrială și lunară pentru profilaxia migrenei la adulți , pe fir de afaceri . Accesat la 6 aprilie 2019 .
- ^ Teva scoate din testul de durere de cap a clusterului cronic al Fremanezumab , pe revista MD . Adus pe 19 iunie 2018 .
Elemente conexe
Alți anticorpi care blochează calea CGRP:
- Heptinezumab
- Erenumab
- Galcanezumab
Alte proiecte
-
Wikimedia Commons conține imagini sau alte fișiere despre Fremanezumab
