Granule (formă farmaceutică)
Granulatul este un preparat solid format din agregate solide și uscate de particule de pulbere, suficient de rezistente la manipulări viguroase și destinate administrării orale . Granulele conțin unul sau mai multe ingrediente active cu sau fără excipienți și, dacă este necesar, coloranți autorizați sau substanțe aromatizante.
Administrare
Pot fi înghițite ca atare, mestecate sau dizolvate sau dispersate în apă sau alt lichid adecvat înainte de a fi administrate.
Granulatul este comercializat ca un preparat cu doză unică sau multidoză. Fiecare doză dintr-un preparat multidoză este distribuită cu ajutorul unei cupe de măsurare adaptate pentru a extrage doza prescrisă. Pentru granule cu doză unică, fiecare doză este închisă într-un recipient individual, cum ar fi o pungă sau un flacon.
Categorii
Se pot distinge diferite categorii de granule:
Granule efervescente
Granulele efervescente sunt granule neacoperite care conțin în general substanțe acide ( acid citric sau acid tartric ) și carbonați sau bicarbonați care reacționează rapid în prezența apei, dezvoltând dioxid de carbon . Acestea sunt pregătite pentru a fi dizolvate sau dispersate în apă înainte de administrare.
Granulate acoperite
Granulatele acoperite sunt în general preparate multidoză constând din granule acoperite cu unul sau mai multe straturi de amestecuri de diverși excipienți .
Granulate cu eliberare modificată
Granulele cu eliberare modificată sunt granule acoperite sau neacoperite, care conțin excipienți speciali sau care sunt preparați prin procese speciale și care modifică rata, locul sau timpul la care este eliberat ingredientul activ. Granulele cu eliberare modificată includ granule cu eliberare prelungită și granule cu eliberare întârziată.
Granulate gastro-rezistente
Granulele gastro-rezistente sunt granule cu eliberare întârziată pregătite pentru a rezista fluidului gastric și a elibera ingredientul (ingredientele) activ (e) în fluidul intestinal . Aceste proprietăți se obțin prin acoperirea granulelor cu o substanță gastro-rezistentă (granule acoperite cu enter ).
Bibliografie
- Farmacopeea oficială, Ed. XII.
