Interferon beta-1a
| Interferon beta-1a | |
|---|---|
 | |
| Caracteristici generale | |
| Formula moleculară sau brută | C 908 H 1408 N 246 O 252 S 7 |
| Masa moleculară ( u ) | 20027,0 g / mol |
| numar CAS | |
| Codul ATC | L03 |
| DrugBank | DB00060 |
| Date farmacologice | |
| Mod de administrare | subcutanat sau intramuscular |
| Date farmacocinetice | |
| Jumătate de viață | 10 ore |
| Informații de siguranță | |
| Fraze H | --- |
| Sfaturi P | --- [1] |
Interferonul beta-1a este unul dintre interferonii utilizați pentru tratamentul sclerozei multiple , [2] produsă de celulele mamiferelor.
S-a demonstrat că interferonii oferă o reducere de aproximativ 18-38% a recidivelor sclerozei multiple și încetinesc progresul invalidității la pacienții afectați. [3]
Niciunul dintre produsele de pe piață nu este o soluție pentru boală, dar pacienții care astăzi încep să utilizeze interferoni devreme ar putea beneficia de modificarea cursului natural al bolii. [4]
Există doi concurenți principali pe piață pentru aceste medicamente, plus un alt biogeneric / biosimilar și forma pegilată:
- Avonex (Biogen Idec)
- Plegridy (Biogen Idec)
- Rebif ( Merck )
- CinnoVex (CinnaGen)
Utilizare clinică
Deși mecanismul lor exact de acțiune nu este încă cunoscut, se crede că interferonii ß ajută la reducerea inflamației în formele recidivante de scleroză multiplă. Eficacitatea interferonului beta-1a în scleroza multiplă primară progresivă nu a fost încă stabilită. [5]
Medicamentele pe bază de interferon beta pot avea efecte benefice asupra progresiei sclerozei multiple prin proprietățile lor antiinflamatorii. Studiile au arătat, de asemenea, că Interferon beta îmbunătățește integritatea barierei hematoencefalice (BBB), care este de obicei afectată de a deveni mai puțin protectoare la pacienții cu SM, permițând creșterea cantității de substanțe și a celulelor inflamatorii nedorite care ajung la creier .
Această consolidare a BBB ar putea fi un factor care contribuie la efectele benefice ale Interferon-Beta.
Aceste studii au fost făcute in vitro (în afara unui organism; un experiment de „ cultură celulară ”), deci acest lucru nu înseamnă neapărat că funcționează la fel la oameni. [6]
Tipuri farmacologice
Avonex
Avonex a fost aprobat în Statele Unite în 1996 și în Europa în 1997 și este înregistrat în peste 80 de țări din întreaga lume. Este cea mai utilizată terapie din Statele Unite, reprezentând aproximativ 40% în ansamblu pe întreaga piață și din Europa, ocupând aproximativ 30% din întreaga piață. Este produs de compania biotehnologie Biogen Idec , care inițial se ocupa de medicament în temeiul Orphan Drug Act , o lege americană care încurajează companiile farmaceutice să dezvolte medicamente pentru bolile cu piață mică.
Avonex se vinde în două formulări, o pulbere liofilizată care necesită preparare înainte de injectare și un kit format dintr-o seringă care conține deja medicamentul premixat; se administrează o dată pe săptămână prin injecție intramusculară.
Rebif
Rebif este un medicament capabil să modifice cursul bolii (de tip DMD, „ medicamente care modifică boala ”) și indicat în scleroza multiplă recidivantă (RRMS).
Rebif este similar cu proteina beta interferon produsă de corpul uman. A fost aprobat în Europa în 1998 și în Statele Unite în 2002 și înregistrat în peste 90 de țări din întreaga lume. În Europa este comercializat de Merck , în timp ce în Statele Unite de EMD Serono și Pfizer datorită unei excepții de la Orphan Drug Act.
Rebif se administrează prin injecție subcutanată de trei ori pe săptămână și poate fi păstrat la temperatura camerei până la 14 zile.
Sa demonstrat că medicamentul întârzie progresia handicapului, reduce frecvența recidivelor și reduce activitatea și amploarea leziunilor. [7]
Studiile au demonstrat eficacitate pe termen lung. [7] În ianuarie 2012, Comisia Europeană a aprobat extinderea indicației Merck cu interferon beta-1a pentru pacienții care au experimentat un singur eveniment demielinizant care sugerează scleroza multiplă. Această extensie a indicației nu a fost solicitată în Statele Unite.
CinnoVex
CinnoVex este denumirea tradițională pentru Interferon beta 1-a produsă ca biosimilară / biogenerică în Iran . Este produs sub formă liofilizată și vândut cu apă demineralizată pentru preparate injectabile.
Cinnovex a fost dezvoltat la Fraunhofer-Institut în colaborare cu CinnaGen și este prima proteină terapeutică produsă de laboratorul Fraunhofer care a fost aprobată ca medicament biogeneric / biosimilar.
O variantă solubilă în apă este încă căutată de Vakzine Projekt Management (VPM) GmbH din Braunschweig , Germania .
Droguri conexe
În strânsă legătură este Interferonul beta-1b , care poate fi indicat chiar în terapia SM și care are, de asemenea, un profil farmaceutic similar. Interferonul beta-1b este comercializat numai de Berlex în Statele Unite ca Betaseron și în afara Statelor Unite ca Betaferon de către Schering AG . Extavia este un nou brand de interferon beta-1b care a fost comercializat de Novartis de la începutul anului 2009 .
Efecte secundare
Principalele efecte secundare sunt simptome asemănătoare gripei, reacții care apar la locul injectării, creșterea enzimelor hepatice și anomalii ale celulelor sanguine. [8] Deși aceste medicamente îmbunătățesc rezultatele anumitor teste de diagnostic, ele nu vindecă SM și mulți pacienți nu percep nicio îmbunătățire și, într-adevăr, doar efecte adverse care le reduc substanțial calitatea vieții. În timp, pot apărea fenomene de toleranță fiziologică și eficiență redusă datorită dezvoltării anticorpilor împotriva medicamentului și efectele adverse ale medicamentului pot persista chiar și după întreruperea tratamentului.
Simptomele asemănătoare gripei apar în totalitate după aproximativ câteva ore după injectare și, în multe cazuri, durează întreaga zi următoare. La mulți pacienți, aceste simptome scad în timp, dar alții continuă să le aibă perioade lungi. Luarea medicamentului înainte de culcare și utilizarea unui calmant sau antiinflamator pentru a contracara efectele secundare vă poate ajuta.
În schimb, reacțiile la locul de injectare pot fi atenuate prin alternarea locului de injectare.
Se consideră adesea că aceste reacții adverse sunt suficient de semnificative pentru a determina întreruperea consumului de interferoni de către mulți pacienți. [9]
Alte probleme includ rezultate slabe ale testelor hepatice și globule roșii anormale. Efectele secundare grave includ depresie , convulsii sau probleme hepatice.
Interferon și Natalizumab
Conform studiilor și experimentelor actuale la nivel internațional, aportul simultan, anterior sau ulterior de interferoni sau imunosupresoare și Natalizumab nu este absolut recomandat, deoarece provoacă leucoencefalopatie multifocală progresivă .
Notă
- ^ Sigma-Aldrich; rev. din 14.11.2012
- ^ Murdoch D, Lyseng-Williamson KA, Spotlight on interferon recombinant subcutanat-beta-1a (Rebif) în scleroza multiplă recidivant-remitentă , în BioDrugs , vol. 19, nr. 5, 2005, pp. 323-5, DOI : 10.2165 / 00063030-200519050-00005 , PMID 16207073 .
- ^ Julie Stachowiak dr., Avonex este potrivit pentru tine? , la ms.about.com , 2008. Adus la 7 mai 2008 .
- ^ Giancarlo Comi, Nicola De Stefano și Mark S. Freedman, Interferon β-1a subcutanat în tratamentul sindroamelor izolate clinic: rezultatele de 3 ani și 5 ani ale studiului de reflexie multicentrică de frecvență orb de fază III , în Journal of Neurology , Neurochirurgie și psihiatrie , vol. 88, nr. 4, aprilie 2017, pp. 285–294, DOI : 10.1136 / jnnp-2016-314843 . Adus pe 7 februarie 2018 .
- ^ Juan Ignacio Rojas, Marina Romano și Agustín Ciapponi, Interferon Beta pentru scleroza multiplă progresivă primară , în The Cochrane Database of Systematic Reviews , n. 1, 20 ianuarie 2010, pp. CD006643, DOI : 10.1002 / 14651858.CD006643.pub3 . Adus pe 7 februarie 2018 .
- ^ J. Kraus, K. Voigt și AM Schuller, Interferon-beta stabilizează caracteristicile barierei barierei hematoencefalice la patru specii diferite in vitro , în scleroza multiplă (Houndmills, Basingstoke, Anglia) , vol. 14, n. 6, iulie 2008, pp. 843–852, DOI : 10.1177 / 1352458508088940 . Adus pe 7 februarie 2018 .
- ^ a b Ludwig Kappos, Jens Kuhle și Juha Multanen, Factori care influențează rezultatele pe termen lung în scleroza multiplă recidivant-remisivă: PRISMS-15 , în Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry , vol. 86, nr. 11, noiembrie 2015, pp. 1202-1207, DOI : 10.1136 / jnnp-2014-310024 . Adus pe 7 februarie 2018 .
- ^ Peter Rieckmann, Paul O'Connor și Gordon S. Francis, Efecte hematologice ale terapiei cu interferon-beta-1a (Rebif) în scleroza multiplă , în Drug Safety , vol. 27, n. 10, 2004, pp. 745-756. Adus pe 7 februarie 2018 .
- ^ Meritxell Sabidó-Espin și Rick Munschauer, Motive pentru întreruperea interferonului subcutanat β-1a de trei ori pe săptămână în rândul pacienților cu scleroză multiplă: un studiu de cohorte din lumea reală , în BMC Neurology , vol. 17, 23 martie 2017, DOI : 10.1186 / s12883-017-0831-4 . Adus pe 7 februarie 2018 .
