Preparat farmaceutic sub presiune
Preparatele farmaceutice sub presiune sunt prezentate în recipiente speciale sub presiunea unui gaz și conțin unul sau mai multe ingrediente active.
Preparatele sunt eliberate din recipient, prin activarea unei supape adecvate, sub formă de aerosol (dispersie într-un gaz de particule lichide de dimensiunea adecvată pentru utilizarea intenționată) sau un spray lichid sau semi-solid, cum ar fi o spumă . Presiunea pentru eliberare este produsă de propulsori adecvați. Preparatele constau dintr-o soluție, emulsie sau suspensie și sunt destinate aplicării locale pe piele sau mucoase din diferite orificii ale corpului sau pentru inhalare. Excipienți adecvați, de exemplu solvenți , solubilizatori, emulgatori , suspensii și lubrifianți pentru supape, pot fi de asemenea utilizați pentru a preveni înfundarea.
Propulsori
Propulsorii sunt fie gaze lichefiate sub presiune, fie gaze comprimate sau lichide cu un punct de fierbere scăzut. Gazele lichefiate sunt, de exemplu, hidrocarburi fluorurate și hidrocarburi cu greutate moleculară mică (cum ar fi propanul și butanul ). Gazele lichefiate constituie în aerosoli nu numai faza gazoasă, ci și întreaga sau parțială a fazei lichide; combustibilul lichid este în echilibru cu vaporii săi care constituie faza gazoasă. Gazele comprimate sunt, de exemplu, dioxid de carbon , azot și oxid de dinitrogen . Amestecurile acestor agenți de propulsie pot fi utilizate pentru a obține proprietăți optime ale soluției și caracteristici de presiune, eliberare și pulverizare dorite.
Containere
Recipientele sunt etanșe și rezistente la presiunea internă și pot fi realizate din metal , sticlă , plastic sau combinații ale acestor materiale; sunt compatibile cu conținutul lor. Recipientele din sticlă sunt protejate cu un strat de plastic.
Dispozitiv de nebulizare
Supapa menține recipientul bine închis atunci când nu este utilizat și reglează eliberarea conținutului în timpul utilizării. Caracteristicile de pulverizare sunt influențate de tipul dispozitivului de nebulizare, în special de dimensiunea, numărul și poziția orificiilor. Unele supape permit livrarea continuă, altele (supape de dozare) descarcă o cantitate definită de produs pentru fiecare activare a supapei.
Eticheta
Eticheta indică:
- metoda de utilizare,
- orice măsuri de precauție trebuie luate,
- pentru recipientele cu supapă de dozare, cantitatea de ingredient activ din distribuția unității.
Bibliografie
- Farmacopeea oficială XII Ed.
