Entitate notificată

Acest articol sau secțiune privind dreptul internațional și Europa nu citează sursele necesare sau cei prezenți sunt insuficienți . Puteți îmbunătăți această intrare adăugând citate din surse de încredere în conformitate cu liniile directoare privind utilizarea surselor . Urmați sfaturile de proiectare de referință .

Un organism notificat (în limba engleză sau organism notificat NB) este un organism de certificare sau organism de certificare sau laborator de testare autorizat de „ autoritățile guvernamentale naționale și notificat Comisiei Europene pentru a pune în aplicare sarcinile legate de aplicarea procedurilor de evaluare a conformității produselor și servicii stabilite prin Directivele Europene , în numele operatorilor economici , cu competență , transparență, neutralitate, independență.

Intervenția organismelor notificate

Organismele notificate intervin în toate sectoarele prevăzute de directivele europene „Noua abordare” cu autorizație specifică din partea autorităților ministeriale naționale indicate în notificarea organismului sau pentru un singur produs sau producție, care este în calitate de organism notificat pentru certificare, inspecție sau chiar un test de laborator . La sfârșitul activității, organismul notificat eliberează certificatul de conformitate care certifică conformitatea cu directivele comunitare ale produsului sau ale procesului de producție sau ale inspecției efectuate.

Caracteristicile organismelor notificate

Desemnarea organismelor notificate de către autoritățile guvernamentale naționale are loc pe baza unor criterii comune de competență tehnică, integritate profesională, independență, fiabilitate, capacitate organizațională, respectarea legislației europene în vigoare pentru organismele notificate (conform UNI CEI EN ISO / IEC 17021 ).

Caracteristicile organismelor notificate sunt definite de criteriile minime care trebuie respectate de statele membre ale Comunității Europene pentru notificarea organismelor notificate enumerate în anexa VII la Directiva europeană 95/16 / CE .

Grupul european de organisme notificate

În iulie 2000, a fost înființat grupul de operare al Grupului de Operațiuni al Organismului Notificat (NBOG) pentru a reuni Organismele Notificate din sectorul dispozitivelor medicale pentru a-și armoniza operațiunile, de asemenea prin emiterea liniilor directoare pe care grupul NBOG le-a emis de atunci în beneficiul toate corpurile. ^{[1] [2]}

Notă

linkuri externe

• NANDO (Lista organismelor notificate din Europa) , pe ec.europa.eu . Adus la 15 iunie 2018 .
• Ministerul Dezvoltării Economice , pe dezvoltareaeconomico.gov.it . Accesat la 14 mai 2009 (depus de „Url-ul original 2 august 2010).
• ALPI : Asociația Laboratoarelor și Organismelor de Certificare și Inspecție, reunește cele mai importante organisme notificate italiene
• ( EN ) ISO : Organizația Internațională pentru Standardizare
• ( EN ) IEC : Comisia electrotehnică internațională
• ( EN ) CEN : Comitetul european de standardizare
• ( EN ) IAF - Forum internațional de acreditare , rețea mondială de acreditare
• ( EN ) EA - European Accreditation , rețea europeană de acreditare
• ( EN ) SAI - Social Accountability International , acreditarea certificării etice