Organism de certificare

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare

Organismul de certificare (adesea prescurtat ca OdC [1] ) este o organizație (legal constituită [2] ) care certifică conformitatea sistemelor de gestionare sau a produselor sau a personalului cu standardele de referință specifice.

Un organism de certificare devine un organism notificat în Uniunea Europeană atunci când obține, în general, în urma acreditării specifice [3] , calificarea Autorității Naționale a Guvernului de a opera cel puțin o directivă sau regulament al Uniunii Europene . [4]

Notificarea este un act formal de comunicare către Comisia Europeană (și alte state membre ale UE) de către autoritățile statului membru al UE, căruia îi aparține organismul sau laboratorul, care le permite să fie recunoscute de către autoritățile celorlalte state membre. și permite includerea lor în baza de date oficială NANDO ( organizații notificate și desemnate pentru abordare nouă ). [5]

Contractul

Procesul de certificare este încadrat printr-un contract între părți care are ca obiect, de fapt, furnizarea serviciului de certificare și eliberarea certificatului relativ de conformitate. De obicei, contractul are o durată de trei ani. Indiferent de tipul de certificare, organismul de certificare este un furnizor ale cărui facturi sunt plătite de organizația auditată, iar negocierea este o negociere comercială de piață liberă [6] [7] . Pe de altă parte, auditorii sunt angajați care au o relație subordonată sau de performanță profesională cu organismul de certificare.

Tipuri de certificare

Sisteme de management

Organismul de certificare verifică dacă organizația funcționează în conformitate cu cerințele standardelor de management în raport cu aspecte specifice, cum ar fi de exemplu:

Produs

Organismul de certificare verifică dacă produsele introduse pe piață respectă standardele specifice emise pentru fiecare produs individual. În mod echivalent, există și certificarea produselor sau serviciilor necorporale. Acest tip de certificare certifică, pe baza inspecțiilor și a eșantionării posibile, că producătorul este capabil să creeze un bun (sau un serviciu) care să respecte anumite caracteristici specificate. Certificarea produsului acoperă și lucrări (structuri de clădiri, plante, clădiri, drumuri, infrastructuri, proiecte etc.) sau servicii (produse necorporale).

De câțiva ani, în Comunitatea Europeană , fiecare produs agroalimentar reglementat, adică DOP , IGP , STG ( vin , brânză , salam etc.), precum și cele cu „marca organică ” trebuie să fie supuse unei , plan de control monitorizat numai de către organismele de certificare, în conformitate cu Regulamentele (CE) nr. 509/2006 [9] , (CE) nr. 510/2006 [10] , (CE) nr. 834/2007 [11] , (CE) ) N. 491/2009 [12] ; acestea sunt de obicei entități specializate în sectorul agroalimentar.

În acest caz (mărcile DOP / IGP / TSG ale produselor agricole, produselor ecologice) directivele UE le desemnează nominal ca organisme de control [13] . În Italia, organismele sunt autorizate ca organisme de control de către Ministerul Politicilor Agricole, Alimentare și Silvice (MiPAAF), dar numai dacă sunt acreditate în mod specific de ACCREDIA conform standardului ISO 17065. [14]

Marcaj CE

Pentru a permite libera circulație a produselor pe piața internă a Uniunii Europene, Parlamentul și Consiliul Uniunii Europene au emis directive și regulamente care reglementează metodele de control al produselor în sine, încredințându-le responsabilității producătorului și executarea testelor și controalelor către organismele de certificare și laboratoarele notificate.

Marcajul CE este aplicat de producătorul (sau importatorul) produsului în urma rezultatului pozitiv al testelor sau verificărilor efectuate de organismul notificat și se asigură că produsul respectă cerințele minime de siguranță pentru a permite utilizarea acestuia în oricare dintre statele membre. Fără a fi supuse unor controale suplimentare.

Marcajul CE nu este un fel de certificare (voluntară) a produsului care poate fi obținută opțional. Marcajul CE este o cerință, suportată de producător sau importatorul UE, obligatorie prin lege și se referă la cerințele de siguranță ale utilizatorului: performanța și nivelul de calitate al mărfurilor fac parte dintr-o posibilă certificare a produsului (acest lucru este voluntar) pe care îl poate doar să fie emis de un organism acreditat. Confuzia acestor două situații constituie o falsificare și ar putea fi sancționată în materie civilă și penală (sau, pentru companiile certificate ISO 9001, ar motiva deschiderea unei nerespectări a regulamentului de certificare).

Personal

Organismul de certificare verifică dacă personalul (persoanele fizice) posedă caracteristicile educației, experienței, abilităților și formării (într-un singur cuvânt: abilitățile ) adecvate pentru desfășurarea anumitor activități profesionale. Printre profesiile printre care certificarea este cea mai răspândită se numără cele de auditor, sudor, manager de proiect, consultant / expert în managementul afacerii, operatorii de centrale electrice. La sfârșitul procesului, un profesionist, pe lângă faptul că este „pur și simplu” calificat , va fi și el certificat . [15]

Odată cu apariția în Italia a sistemului dualist de profesii, certificarea personalului care operează în profesii nereglementate va avea un nou impuls și o dezvoltare mai mare. [16]

Procesul de certificare

Certificarea, pentru un sistem de management, este emisă în urma unui audit inițial (certificare), precedat de o examinare a documentației pregătite de companie. Auditul inițial se efectuează de obicei în două etape separate, numite etapa 1 și etapa 2; verificarea etapei 1 (care se concentrează în mod normal pe examinarea documentară) se concentrează pe constatarea condițiilor minime pentru a putea continua (și timpii relativi) cu etapa 2. Etapa 2 trebuie (ca și evaluările de supraveghere) să fie întotdeauna efectuată la fața locului. Auditul din etapa 1 poate fi efectuat din nou, sau nu, la reînnoirea certificării sau în cazul prelungirii acestuia.

În timpul evaluării, dovezile conducerii companiei sunt verificate, de asemenea, prin interviuri cu personal și observarea proceselor companiei. În urma evaluării, pot fi găsite anomalii (tehnic: neconformitate în inițialele NC) între ceea ce a implementat organizația și standardul de referință și / sau procedurile definite de organizație, în urma cărora organizația implementează acțiuni menite să rezolve problema neconformitate. În unele cazuri, organismul de certificare poate decide să efectueze o verificare suplimentară pentru a se asigura că neconformitatea a fost în realitate depășită. De fapt, neconformitățile sunt de obicei clasificate în funcție de severitate între NC major și NC minor. Apoi, există așa-numitele observații care sunt fie propuneri de îmbunătățire, fie mici frotiuri care nu afectează conformitatea substanțială a unui anumit standard sau activitate.

Certificările de produs și de personal, pe de altă parte, urmează proceduri diferite de la caz la caz.

Dacă este cerut de standardul tehnic de referință sau de specificația de certificare, pentru certificarea produsului, pot fi prelevate probe ale produselor care urmează să fie certificate pentru a le supune testelor de laborator, alese sau nu de către organismul de certificare.

După certificare, organismul de certificare planifică audituri periodice de supraveghere și, în cazul certificării produsului, eșantionarea produsului (de obicei anual) pentru a verifica menținerea conformității cu standardul. Chiar și în timpul auditurilor de supraveghere (de obicei anuale), se pot constata neconformități pe care organizația trebuie să se angajeze să le rezolve. În cele mai multe cazuri, menținerea certificării implică o reînnoire periodică (în general, trei ani, ca în cazul sistemelor de management) cu repetarea auditului inițial pentru a recertifica obiectul certificării (audit de reînnoire sau audit). Există, de asemenea, audituri extraordinare (cunoscute și ca audituri de urmărire ) efectuate dacă neconformitățile constatate (în jargonul „deschis”) au fost deosebit de grave sau numeroase: în aceste cazuri, trebuie efectuată o evaluare suplimentară, în urma auditului care a detectat astfel de anomalii, pentru a putea „închide” neconformitățile.

Atunci când standardul de referință modifică ediția, atunci este necesar să se efectueze auditul de tranziție (care fizic poate fi efectuat și în timpul unui audit deja programat sau poate fi ad hoc). Pe de altă parte, auditul de extindere este un audit al cărui obiectiv este extinderea certificării la alte produse / servicii, locații, procese / activități. Și acest lucru poate fi ad hoc sau poate coincide cu unul deja programat (reînnoire sau supraveghere).

Deoarece certificarea unei anumite organizații, produse sau persoane, poate fi supusă unor presiuni (de exemplu comerciale), activitățile organismului de certificare trebuie să fie supravegheate de un organism care să reprezinte părțile interesate de certificare, care decide, în mod egal mod între părți, dacă OC este suficient de independentă și emite certificări fără nicio discriminare sau favoritism nejustificat, protejând astfel credibilitatea certificărilor emise. Aceasta și alte caracteristici de funcționare ale organismelor de certificare sunt stabilite de standardele de acreditare indicate mai jos.

Oricare ar fi obiectul certificării, la sfârșitul procesului, organismul va emite un certificat de conformitate (care va specifica standardul pe baza căruia a fost efectuat auditul). [17]

Termeni precum „vizită”, „inspecție” (sau „inspector”), deși utilizate pe scară largă în practică, nu sunt corecți (termenii reglementați sunt „audit”, „auditor” sau „evaluator”).

Audit la distanță

Auditul la distanță este un audit efectuat nu la fața locului, ci prin teleconferință . O metodă deja prevăzută și permisă de reglementări (folosită mai ales în sectorul serviciilor), utilizarea auditului la distanță a avut o creștere foarte mare în 2020 (începând din martie), ca urmare a pandemiei COVID-19 și blocarea consecventă. [ citație necesară ] În această perioadă a devenit de facto singura modalitate de a efectua audituri.

Acreditare

Pentru a garanta omogenitatea comportamentului și pentru credibilitatea certificării, organismele de certificare trebuie să funcționeze conform indicațiilor standardelor specifice:

Un organism independent verifică comportamentul organismelor de certificare și, atunci când constată că acestea funcționează în conformitate cu standardele de referință, acredită organismul de certificare, monitorizând comportamentul lor în timp [18] . Organismul italian de acreditare este ACCREDIA .

Acreditarea pentru certificarea eticii sociale ( SA 8000 ) este acordată la nivel internațional de către SAAS ( Social Accountability Accreditaton Services ), un organism independent legat de SAI care deține standardul SA 8000. [19]

Organismul de certificare nu este acreditat generic, ci în mod specific. Aceasta înseamnă că este acreditat să elibereze certificate de conformitate numai cu privire la standarde unice (sau scheme de certificare - adică protocoale specifice care definesc regulile de certificare în detaliu) și, în același timp, numai în anumite sectoare sau subsectoare (conform la clasificare [6] IAF). [20] [21] În mod tradițional, de fapt, în afară de organismele mai mari, care sunt multinaționale în toate privințele, piața organismelor de certificare s-a dezvoltat inițial din „verticalizări” sau specializări sectoriale (navală, oțel, electrică, mecanică, chimie, construcții , agricultură, servicii etc.) sau teritorial, adesea ca expresii ale asociațiilor comerciale conexe. Sau, cealaltă geneză istorică tipică a fost extinderea la acest serviciu dezvoltat de organisme recunoscute pentru aprobarea anumitor produse (în principal echipamente / mașini de măsurare electrice, navale, legale).

Așa cum există un contract între organizații / persoane certificate și organisme de certificare, la fel și între organismele / laboratoarele de certificare acreditate și organismul de acreditare există un acord contractual în legătură cu care persoanele acreditate plătesc organismului de acreditare care eliberează un certificat de acreditare sau conformitatea cu standardul de acreditare și / sau regulamentul în cauză.

Există acorduri de recunoaștere reciprocă între diferitele organisme de certificare și diferitele organisme de acreditare, pentru a asigura recunoașterea și validitatea certificărilor emise, în general în diferite țări, prin diferite acreditări.

Regulamentul european (CE) 765/2008 [22] stabilește reguli privind organizarea și funcționarea acreditării [23] și, prin urmare, definește modul în care acreditarea, utilizată în mod obligatoriu sau voluntar, funcționează în legătură cu evaluarea conformității, dar nu impune acreditare obligatorie pentru desfășurarea activităților de certificare, inspecție și testare. Rezultă că acreditarea nu este în sine obligatorie pentru îndeplinirea funcției de organism de certificare și doar dispozițiile individuale obligatorii (legi, decrete sau licitații ale administrației publice) care impun ca societatea, produsul, procesul, serviciul, figura profesională să fie certificat de un organism acreditat. Mai mult, înainte de a putea solicita acreditarea într-un anumit sistem sau sector, organismul trebuie să fi eliberat un număr minim de certificări care, prin urmare, sunt eliberate din acreditare. Acest lucru este dictat de reglementările de acreditare [24] și este un fapt complet fiziologic. În cazul certificărilor neacreditate, piața și utilizatorii trebuie să-și evalueze valoarea pe baza autorității și reputației organizației care le-a emis.

Avertizare

În plus față de certificările de mai sus, testele de laborator (de exemplu analize chimice / fizice) sau testele de calibrare (ale instrumentelor de măsurare sau ale materialelor de referință) sunt comune. Acreditarea care supraveghează aceste certificări consideră laboratoarele, din punct de vedere „ierarhic”, la fel ca organismele de certificare, ca organisme care emit certificate care certifică anumite caracteristici ale substanțelor și materialelor testate. Organismul care acredită laboratoarele (atât testele, cât și calibrarea) este același care acredită organismele de certificare, adică ACCREDIA . Standardul de referință pentru acest tip de acreditare este ISO / IEC 17025 (Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de testare și calibrare). Deoarece acreditarea (conform acestui standard) este acordată cu referire la teste individuale, un laborator poate efectua teste acreditate, dar și neacreditate: aceste circumstanțe trebuie specificate în certificate sau certificate de testare.

De asemenea, este posibil ca un laborator să fie certificat ISO 9001 de către un organism de certificare; această certificare, care nu trebuie confundată cu acreditarea, nu asigură competența laboratorului de a efectua testele individuale, ci doar că este echipată cu un sistem de calitate conform ISO 9001, posibil aplicat întregii sale activități [25] .

Prin urmare, laboratoarele de testare sau calibrare pot fi atât certificate, cât și acreditate sau fie numai certificate, fie doar acreditate. Dar dacă rezultatul testului sau calibrării trebuie să aibă o valabilitate recunoscută (prin contract, prin lege, prin lege, prin reglementări sectoriale etc.) doar acreditarea garantează îndeplinirea cerințelor solicitate.

Asociațiile organismelor de certificare

Atât la nivel național, cât și internațional, există asociații și federații de organisme de certificare care protejează interesele membrilor lor, reprezentându-i atât în ​​fața organismelor de acreditare, cât și în fața autorităților naționale.

Asociații italiene

În Italia există unele asociații de organisme de certificare sau mai general de organisme de evaluare a conformității (organisme de certificare și inspecție și laboratoare de testare și calibrare). Principalele sunt:

  • ALPI - Asociația Laboratoarelor și a Organismelor de Certificare și Inspecție; [26]
  • AIOICI - Asociația italiană a organismelor independente de certificare și inspecție; [27]
  • Federația CISQ - Federația italiană de certificare a sistemelor de calitate; [28]
  • CONFORMA - Asociația organismelor de certificare a inspecției testelor de calibrare; [29]
  • UNOA - Uniunea Națională a Organismelor Acreditate. [30]

Asociații internaționale

  • CEOC International - Confederația Internațională a Organizațiilor de Inspecție și Certificare; [31]
  • IIOC - Organizația Internațională Independentă pentru Certificare; [32]
  • IQNet - Rețeaua internațională de certificare. [33]

Notă

  1. ^ În limba engleză: Organisme de evaluare a conformității (OAC). Acronimul englez este redat CAB în italiană, adică la singular: Conformity Assessment Body (CAB).
  2. ^ Întreprindere privată sub formă corporativă (care este situația dominantă), asociație non-profit sau parte a unei organizații guvernamentale.
  3. ^ Copie arhivată , pe acredia.it . Adus la 11 octombrie 2016 (arhivat din original la 12 octombrie 2016) .
  4. ^ de exemplu Regulamentul (UE) 305/2011 „produse pentru construcții”.
  5. ^ Comisia Europeană - Acest site web oferă informații despre politica UE a întreprinderilor, antreprenoriat, sprijin pentru afaceri, inovare, standardizare și afaceri electronice.
  6. ^ În cazul organismelor publice, serviciul de certificare trebuie achiziționat prin licitație.
  7. ^ Simone Peruzzi , Liberating quality, Maggioli Editori, 2013 .
  8. ^ Rețineți că certificarea sistemului de management al calității al unei organizații nu are nicio legătură cu caracteristicile de calitate ale produsului sau serviciului (care, totuși, se referă la posibila certificare a produsului).
  9. ^ Regulamentul (CE) nr. 509/2006 al Consiliului din 20 martie 2006 privind specialitățile tradiționale garantate ale produselor agricole și alimentare [1]
  10. ^ Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului din 20 martie 2006 privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare [2]
  11. ^ Regulamentul (CE) nr. 834/2007 al Consiliului din 28 iunie 2007 privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice și care abrogă Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 [3]
  12. ^ Regulamentul (CE) nr. 491/2009 al Consiliului din 25 mai 2009 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 de stabilire a organizării comune a piețelor agricole și a dispozițiilor specifice pentru anumite produse agricole (regulament unic OCP) [4]
  13. ^ Datorită patrimoniului istoric, unele specificații ale produsului identifică ca organisme de inspecție nu organisme de certificare, ci camere de comerț.
  14. ^ Accredia site Arhivat 7 aprilie 2014 la Internet Archive .
  15. ^ Evident, trebuie să existe un standard care să permită certificarea unei anumite categorii de personal.
  16. ^ Accredia: The certification of professional figures (ianuarie 2013) Arhivat 28 martie 2014 la Internet Archive .
  17. ^ Certificatele au o dată de expirare, deci ar trebui să le verificați întotdeauna validitatea
  18. ^ Ce este acreditarea (de pe site-ul ACCREDIA) Arhivat 17 octombrie 2011 la Internet Archive .
  19. ^ http://www.saasaccreditation.org/related-bodies SAAS & SAI
  20. ^ [5]
  21. ^ Acest lucru, în practică, înseamnă că un organism poate fi acreditat pentru un standard aplicat într-un anumit sector, dar nu pentru același standard în alte sectoare sau să nu fie acreditat pentru un standard diferit
  22. ^ Regulamentul (CE) n. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a normelor privind acreditarea și supravegherea pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93
  23. ^ Art. 1
  24. ^ Copie arhivată , pe acredia.it . Adus la 11 octombrie 2016 (arhivat din original la 12 octombrie 2016) .
  25. ^ Acest lucru se întâmplă destul de des în rândul micilor producători sau comercianți de instrumente de măsurare și echipamente de testare sau testare: dacă sunt certificate numai ISO 9001, raportul lor de calibrare nu este un certificat de calibrare. În schimb, companiile mijlocii-mari au și un laborator intern acreditat
  26. ^ ALPI , pe Alpi Associazione . Adus pe 27 noiembrie 2020 .
  27. ^ AIOICI Arhivat la 25 octombrie 2007 la Internet Archive .
  28. ^ CISQ
  29. ^ CONFORM
  30. ^ ONEA
  31. ^ CEOC , pe ceoc.com . Adus la 11 octombrie 2016 (arhivat din original la 11 octombrie 2016) .
  32. ^ IIOC
  33. ^ IQNet

Elemente conexe

linkuri externe

  • ACCREDIA , acreditarea organismelor de certificare; aici este o bază de date cu certificări și organisme de certificare acreditate în Italia.
  • ( EN ) EA - European Accreditation , rețea europeană de acreditare
  • ( EN ) IAF - Forumul internațional de acreditare , rețea internațională de acreditare
  • ( EN ) SAI - Social Accountability International , acreditarea certificării etice
  • AIOICI : Asociația italiană a organismelor independente de certificare și inspecție; reunește 15 organisme de certificare
  • Federația CISQ : Federație independentă, reunește unsprezece importante organisme de certificare italiene
  • UNOA : Uniunea Națională a Organismelor Acreditate; cel mai recent născut, reunește nouă corpuri de certificare
  • ALPI : Asociația Laboratoarelor și Organismele de Certificare și Inspecție
  • Calibrarea testelor de inspecție pentru certificarea organismelor asociației CONFORMA
Dreapta Portalul legii : accesați intrările Wikipedia care se ocupă de drept