Stimularea nervului occipital

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .

Stimularea nervului occipital (ONS) , numită și neurostimulare periferică (SNP) a nervului occipital , este o terapie utilizată pentru a trata pacienții cu migrenă care nu au răspuns eficient la diferite opțiuni de tratament medicamentos.

Tratamentul implică utilizarea unor impulsuri electrice ușoare pentru a stimula marele nerv occipital și nervul occipital mic [1] , care reprezintă o parte a sistemului nervos periferic și sunt situate în partea din spate a craniului, chiar deasupra zonei gâtului.

Impulsurile sunt emise de un dispozitiv mic numit neurostimulator - similar cu un stimulator cardiac artificial - care este implantat în fese, zona pectorală, abdomenul inferior, sub omoplați sau sub claviculă [1] . Impulsul electric este transmis marelui nerv occipital și micului nerv occipital prin mici contacte metalice (numite electrozi ) care sunt aplicate pe filamente subțiri (numite conductori) și implantate sub piele [2] . Intensitatea impulsurilor electrice poate fi modificată folosind un dispozitiv de telecomandă mic [1] .

Istorie

Istoria neurostimulării periferice a nervului occipital este rezumată în detaliu de Slavin, 2011 [3] : utilizarea stimulării nervului periferic pentru durerea cronică a fost raportată pentru prima dată de Wall și Sweet în 1967, deși primele implanturi au fost efectuate în 1962 de către Shelden . Au arătat cum stimularea electrică a nervilor periferici a întrerupt percepția durerii. Perioada de utilizare semi-experimentală a neurostimulării periferice a nervului occipital a continuat timp de 15 - 20 de ani3. În a doua jumătate a anilor 1980, neurostimularea periferică a nervului occipital a devenit o procedură chirurgicală stabilită. La sfârșitul anilor 1990, Weiner și Reed au descris tehnica percutanată de introducere a cablurilor în apropierea nervilor occipitali pentru tratamentul nevralgiei occipitale. Weiner a demonstrat că plasarea unui electrod PNS aproape de un nerv era eficientă în ameliorarea durerii și că era o procedură simplă din punct de vedere tehnic. Această lucrare de pionierat a marcat începutul erei moderne a neurostimulării periferice a nervului occipital. Era în 2003 când Popeney și Aló au propus să utilizeze Neurostimularea Periferică a Nervului Occipital pentru tratamentul migrenei cronice. Ulterior, au fost inițiate mai multe studii clinice controlate randomizate prospective pentru a obține dovezi clinice suplimentare.

În septembrie 2011, St. Jude Medical a fost prima companie care a primit aprobarea europeană pentru utilizarea neurostimulării periferice a nervului occipital în tratamentul migrenei cronice [4] .

Aplicați pentru terapie

Pentru a suferi periferice Neurostimulare a nervului occipital pentru tratamentul de cronice migrenei , candidații trebuie să fi fost diagnosticați cu cronică migrena definită ca migrenă cronică netratabil este descrisă în liniile directoare ale Societății Internaționale de dureri de cap (IHS) [5] :

  • 15 sau mai multe zile de migrenă pe lună (fără aură) timp de mai mult de 3 luni cu atacuri care durează cel puțin 4-72 de ore.
  • Cefaleea are cel puțin una dintre următoarele două caracteristici: localizare unilaterală, tip palpitant, durere de intensitate medie sau severă, agravată sau limitând activitățile fizice de rutină (mersul pe jos sau urcarea scărilor)
  • Durerea de cap nu este atribuită altei afecțiuni sau patologii
  • Absența consumului excesiv de droguri

Migrena cronică intratabilă este, în general, definită ca o migrenă cronică care nu a răspuns la trei sau mai multe clase de medicamente luate preventiv și în care există cel puțin un grad moderat de handicap, determinat utilizând un chestionar științific validat pentru calcularea dizabilității din migrene (de exemplu, MIDAS sau HIT-6) [6] .

Procedură

Pre-intervenție

Înainte de implantare, pacienții sunt supuși de obicei unei evaluări psihologice pentru a-și evalua sănătatea și bunăstarea mentală [1] . Riscurile asociate cu procedura sunt discutate și pacientul este rugat să semneze consimțământul informat [1] . Riscurile care pot fi evidențiate includ: eficacitate nesecurizată, infecție , leziuni neurologice, stimulare musculară directă și dureroasă, luxație a plumbului cu pierderea stimulării, fractură de plumb, defectarea bateriei, posibilă necesitate de înlocuire a bateriei, hematom și formarea seromului [1] .

Plantă

În majoritatea cazurilor, se efectuează un test de plasare (test) pentru a vedea dacă ritmul va funcționa așa cum era de așteptat [7] . Anestezicul local este aplicat pe partea din spate a gâtului și, sub îndrumare fluoroscopică [7] [8] [9] , se introduce un ac de anestezie Tuohy care este introdus și direcționat către nervul occipital mare și nervul occipital mic . Odată ce poziția este confirmată, un ac este plasat prin ac. Acul este îndepărtat cu o îngrijire extremă [7] [8] . Impulsurile electrice sunt transmise prin plumb, a cărui poziție este ajustată până când pacientul simte o senzație, numită parestezie , prin zona nervoasă [7] [8] . Odată ce parestezia este realizată cu succes la locul potrivit, se implantează conductori permanenți [8] . În unele cazuri, conductorii testului sunt lăsați la locul lor timp de o săptămână pentru a vedea dacă pacientul detectează ameliorarea simptomelor [7] .

Plasarea internă a plumbului poate fi efectuată sub anestezie generală [9] sau anestezic local cu sedare [7] . În primul rând, se face o mică incizie la baza craniului, apoi, sub îndrumare fluoroscopică , este introdus un ac de anestezie Tuohy și împins către nervul occipital mare și către nervul occipital mic de pe o parte a capului [7] [8 ] ] [9] . Odată poziționat corect sub ghidaj fluoroscopic , cablul este fixat [7] [8] [9] . Deoarece majoritatea pacienților necesită două conducte, cel de-al doilea cablu este introdus în același mod și este fixat în poziția corectă de cealaltă parte a capului [7] [9] . Plumbul (plumbele) este apoi tunelat și conectat la un neurostimulator, care este de obicei implantat în fese , zona pectorală, abdomenul inferior, sub omoplați sau sub claviculă [1] .

Dovezi clinice

Au fost publicate rezultatele a trei studii clinice controlate randomizate. Un studiu controlat randomizat cu 157 de pacienți cu migrenă cronică a fost publicat în octombrie 2012 [10] . Participanții au fost supuși implantării dispozitivului și au fost apoi randomizați cu dispozitivul activat (grupul de tratament) sau dezactivat (grupul de control) timp de 12 săptămâni. După săptămâna 12, participanții au primit tratament activ până la săptămâna 52. Toți participanții au fost supuși stimulării de încercare pentru a asigura plasarea corectă a electrodului. În total, 153 de participanți au finalizat cele 12 săptămâni ale studiului. A existat o diferență semnificativă statistic (p <0,05) între numărul de pacienți din grupul de tratament și cei din grupul de control, cu o reducere de 30% a nivelului durerii utilizând Scala de durere analog-vizuală (VAS). În plus, studiul a arătat că, în medie, grupul de tratament (dispozitiv activat) a înregistrat cu 6,1 zile mai puține cefalee pe lună, ceea ce reprezintă de peste două ori reducerea medie a grupului de control (dispozitivul este dezactivat) și că poate fi considerat semnificativ statistic (p <0,001). Anchetatorii studiilor clinice au raportat o incidență generală a evenimentelor adverse legate de dispozitiv și procedură de 1%, inclusiv infecție și un caz de durere post-operatorie care a necesitat spitalizare suplimentară.

În februarie 2011, anchetatorii ONSTIM au raportat rezultatele pe trei luni ale unui studiu controlat randomizat la pacienții cu migrenă cronică [11] . Participanții au suferit inițial blocarea nervului occipital. Cei care au răspuns au fost randomizați în trei grupuri. Primul a fost un grup de tratament (33 de participanți), ai cărui pacienți au primit stimulare ajustabilă. Celelalte două au fost grupuri de control, ai căror pacienți au primit stimulare simulată (simulată) timp de un minut pe zi sau tratament medical standard (câte 17 participanți fiecare). Pacienții care au obținut o reducere lunară de 50% sau mai mare a durerilor de cap sau o reducere cu trei puncte sau mai mare a intensității medii a durerii de la momentul inițial au fost definiți ca răspuns la terapie. 39% dintre pacienții din grupul de stimulare reglabilă, 6% din grupul de stimulare simulată și 0% din grupul de tratament medical au răspuns. Diferențele dintre ratele de răspuns în grupurile de tratament și de control au fost semnificative statistic . Alte măsurători, cum ar fi numărul de zile de durere de cap, nu au prezentat rezultate semnificativ diferite în termeni statistici între grupuri. Reducerea procentuală în zilele de cefalee a fost totuși egală cu 27% în grupul de tratament și mai mică de 9% pentru fiecare grup de control, demonstrând un avantaj numeric pentru grupul de tratament. Nu au fost raportate evenimente adverse neașteptate legate de dispozitiv. Luxația plumbului a apărut la 24% dintre pacienți.

În decembrie 2009, anchetatorii studiului PRISM au raportat într-un rezumat rezultatele de trei luni ale unui studiu controlat randomizat la 125 de pacienți cu migrenă cronică [12] [13] [14] . Pacienții au fost randomizați în două grupuri. Primul a fost un grup de tratament și a primit stimulare activă. Al doilea a fost un grup de control și a primit stimulare falsă (falsă). Pacienții din grupul de tratament au raportat o reducere lunară a zilelor de migrenă , redusă de la un punct de plecare de 20,2 zile pe lună la 5,5 zile pe lună. Pacienții din grupul de control au raportat o reducere lunară a zilelor de migrenă , care a trecut de la o valoare inițială de 19,2 zile pe lună la 3,9 zile pe lună. Diferența dintre cele două grupuri nu a fost semnificativă statistic . Cu toate acestea, atunci când pacienții nu au abuzat de droguri, tendința diferenței dintre cele două grupuri a fost mai mare.

Notă

  1. ^ a b c d e f g Terrence L Trentman, Zimmerman RS, Dodick DW, Stimularea nervului occipital: aspecte tehnice și chirurgicale ale implantării , în Prog Neurol Surg , Progress in Neurological Surgery, vol. 24, 2011, pp. 96–108, DOI : 10.1159 / 000323043 , ISBN 978-3-8055-9489-9 , PMID 21422780 .
  2. ^ Konstantin V. Slavin, Aspecte tehnice ale stimulării nervilor periferici: hardware și complicații , în Prog Neurol Surg. , Progres în chirurgia neurologică, vol. 24, 2011, pp. 189–202, DOI : 10.1159 / 000323275 , ISBN 978-3-8055-9489-9 , PMID 21422789 .
  3. ^ Konstantin V. Slavin, Istoria stimulării nervilor periferici , în Prog Neurol Surg. , Progres în chirurgia neurologică, vol. 24, 2011, pp. 1-15, DOI : 10.1159 / 000323002 , ISBN 978-3-8055-9489-9 , PMID 21422772 .
  4. ^ Comunicat de presă St Jude , la investitori.sjm.com , St. Jude Medical Inc .. Accesat la 8 august 2012 (arhivat din original la 5 ianuarie 2013) .
  5. ^ Clasificarea internațională a tulburărilor de cefalee, ediția a II-a, revizuirea 1 (mai 2005) , pe ihs-classification.org . Adus la 27 noiembrie 2012 (arhivat din original la 13 aprilie 2013) .
  6. ^ Stephen D. Silberstein, Dodick DW, Pearlman S, Definirea durerii de cap farmacologic intratabile pentru studiile clinice și practica clinică , în Headache , vol. 50, nr. 9, 2010, pp. 1499-506, DOI : 10.1111 / j.1526-4610.2010.01764.x , PMID 20958296 .
  7. ^ a b c d e f g h i Kenneth M. AIó, Abramovac MV, Richtef EO, Stimulare nervoasă periferică percutanată , în Prog Neurol Surg. , Progres în chirurgia neurologică, vol. 24, 2011, pp. pp41 - S7, DOI : 10.1159 / 000323023 , ISBN 978-3-8055-9489-9 , PMID 21422775 .
  8. ^ a b c d e f Damien J. Ellens, Levy RM, Neuromodulare periferică pentru cefalee de migrenă , în Prog Neurol Surg , Progress in Neurological Surgery, vol. 24, 2011, pp. 109–117, DOI : 10.1159 / 000323890 , ISBN 978-3-8055-9489-9 , PMID 21422781 .
  9. ^ a b c d e Terrence L. Trentman, Slavin KV, Freeman JA, Zimmerman RS, Occipital Nerve Stimulator Placement via a Retromastoid to Infraclavicular Approach: A Technical Report , in Stereotact Funct Neurosurg , vol. 88, nr. 2, 2010, pp. 121-125, DOI : 10.1159 / 000289356 , PMID 20197713 .
  10. ^ Stephen D. Silberstein, Dodick DW, Saper J, Huh B, Slavin KV, Sharan A, Reed K, Narouze S, Mogilner A, Goldstein J, Trentman T, Vaisma J, Ordia J, Weber P, Deer T, Levy R , Diaz RL, Washburn SN, Mekhail N, Siguranța și eficacitatea stimulării nervilor periferici a nervilor occipitali pentru gestionarea migrenei cronice: rezultate dintr-un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat , în cefalalgie , [Epub înainte de tipărire ], Octombrie 2012, PMID 23034698 .
  11. ^ Joel R. Saper, Dodick DW, Silberstein SD, McCarville S, Sun M, Goadsby PJ,Stimularea nervului occipital pentru tratamentul cefaleei de migrenă cronică intractabilă: studiu de fezabilitate ONSTIM , în Cefalalgie , vol. 31, n. 3, 2011, pp. 271–85, DOI : 10.1177 / 0333102410381142 , PMC 3057439 , PMID 20861241 .
  12. ^ Richard B. Lipton, Goadsby PJ, Cady RK, Aurora SK, Grosberg BM, Freitag FG, Silberstein SD, Whiten DM, Jaax KN, studiu PRISM: Stimularea nervului occipital pentru migrena refractară la tratament , în cefalee , vol. 50, nr. 3, 2010, pp. 509-519, DOI : 10.1111 / j.1526-4610.2010.01615.x , PMID 20456145 .
  13. ^ Rezumate pentru al 14-lea Congres al Conferinței Internaționale a Cefaleei, Philadelphia, SUA, 10-13 septembrie 2009 , pe scribd.com .
  14. ^ Hans-Christoph Diener, Dodick DW, Goadsby PJ, Lipton RB, Olesen J, Migrena cronică - clasificare, caracteristici și tratament , în Nat. Pr. Neurol , voi. 8, 2012, pp. 162–171, DOI : 10.1038 / nrneurol.2012.1 , PMID 22331030 .
Medicament Portal Medicină : accesați intrările Wikipedia care se ocupă de medicină