Vaccin împotriva encefalitei japoneze

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .

Vaccinul împotriva encefalitei japoneze este un preparat liofilizat al virusului encefalitei japoneze inactivat. Majoritatea vaccinurilor encefalitice disponibile la nivel mondial sunt produse prin inocularea virusului în creierul șoarecilor . Vaccinurile inactivate care rezultă din infecția cu celule renale de hamster sunt, de asemenea, disponibile în comerț. În Italia, un vaccin comercializat de compania farmaceutică Intercell AG sub denumirea comercială de Ixiaro este în vânzare sub forma unei suspensii injectabile.

Istorie

Două tipuri de vaccin împotriva encefalitei japoneze au devenit disponibile încă din anii 1950. Prima dintre acestea a fost numită tulpina Nakayama sau tulpina Peking-1, a fost de tipul inactivat derivat din creierul șoarecelui și a fost comercializată de compania Sanofi Pasteur sub numele de JE-VAX. Producția acestui vaccin a încetat în 2005.
Celălalt tip a fost denumit tulpina Peking-3, un vaccin inactivat crescut pe celule renale de hamster. Tulpina Beijing-3 a fost principala variantă a vaccinului utilizat în Republica Populară Chineză din 1968 până în 2005. [1]

Ulterior, au apărut pe piață alte 3 tipuri diferite de vaccin: SA14-14-2, IC51 și, în cele din urmă, tipul ChimeriVax-JE.
Tulpina vie atenuată SA14-14-2 a fost introdusă în China în 1988. S-a dovedit a fi mult mai ieftină decât alte vaccinuri alternative și este administrată la aproximativ 20 de milioane de copii chinezi în fiecare an. [2]
Un vaccin virus pur, purificat, inactivat cu formalină, cunoscut sub numele de IC51 a fost autorizat pentru utilizare în Statele Unite, Australia și Europa încă din primăvara anului 2009. Vaccinul se bazează pe o tulpină SA14-14-2 cultivată pe liniile celulare Vero. [1]
Ultimul tip de vaccin este un vaccin viu atenuat împotriva febrei galbene și a encefalitei japoneze. Vaccinul este himeric și este cunoscut sub numele de ChimeriVax-JE. Comercializarea sa este autorizată în Australia din august 2010. [3]

Farmacodinamica

Vaccinul cu encefalită inactivată promovează imunitatea împotriva infecțiilor virale prin inducerea sistemului imunitar la producerea anticorpilor neutralizanți specifici. Din studiile experimentale efectuate pe șoareci, s-a dedus că un titru neutralizant de anticorpi în ser de cel puțin 1:10 este suficient pentru a garanta protecția împotriva infecției cu virusuri naturale.
Cercetătorii cred, de asemenea, că vaccinul este mai puțin imunogen la populațiile occidentale decât la populațiile asiatice. Motivul exact al acestei diferențe de imunogenitate nu este cunoscut, dar este probabil legat de faptul că populațiile asiatice au fost expuse mult timp la virusul encefalitic japonez sau la alte flavivirusuri precum virusul West Nile sau West Nile Virus sau virusul febrei dengue ( febra dengue).
Studii recente indică faptul că vaccinul nu poate preveni infecția virusului, dar este totuși eficient în conferirea unei protecții adecvate împotriva manifestărilor clinice ale encefalitei japoneze. Mai mult, imunizarea împotriva JE nu are niciun efect semnificativ asupra incidenței febrei dengue hemoragice, deși severitatea episoadelor poate fi mai mică la subiecții vaccinați pentru JE. [4]

Utilizări clinice

Utilizarea vaccinului contra encefalitei este indicată pentru imunizarea activă împotriva encefalitei japoneze (JE) [5] la adulți, în special la acei subiecți care, în așteptarea unei călătorii pentru turism sau muncă, sunt expuși riscului de expunere la virus.
Incidența bolii în Japonia a scăzut semnificativ de la introducerea vaccinării obligatorii la mijlocul anilor 1960. În țările occidentale, vaccinul este recomandat numai călătorilor care călătoresc de obicei sau trebuie să locuiască mai mult de o lună în zonele în care encefalita japoneză este endemică. [6] [7] Aceste zone includ Asia de Sud-Est și Orientul Îndepărtat. [8] [9] [10]
Vaccinul este, de asemenea, utilizat pentru a promova imunizarea activă la tehnicienii de laborator biomedicali cu risc de expunere la virusul encefalitic japonez în timpul procedurilor normale de manipulare a probelor biologice. Se pare că imunogenitatea și siguranța vaccinului encefalitic nu sunt compromise de administrarea concomitentă a difteriei și tetanosului anatoxină sau pertussis vaccin la diferite site - uri.

Doze terapeutice

  • Adulți și copii cu vârsta peste 3 ani: primul ciclu primar de imunizare include două injecții subcutanate de vaccin encefalitic inactivat de 1 ml fiecare, în ziua 0 și 14 zile distanță.
  • Copii de la 1 la 3 ani: primul ciclu primar de imunizare constă în administrarea a două doze subcutanate de 0,5 ml de vaccin inactivat, din nou în ziua 0 și 14 zile distanță.

Cu toate acestea, se poate obține un grad ridicat de protecție cu administrarea inițială a 3 doze. În acest caz, a treia doză va fi inoculată la o lună după prima.

În Italia, producătorul vaccinului care conține 6 mcg de tulpină SA14-14-2 a virusului encefalitei japoneze, inactivat, recomandă o schemă de vaccinare diferită.
La adulți, vaccinarea primară constă din două doze separate de câte 0,5 ml fiecare, administrată prima doză în ziua 0 și a doua doză în ziua 28. O a treia doză de rapel trebuie administrată la 12 luni și, în orice caz, la 24 de luni., de la imunizarea primară, înainte de a se expune din nou la o posibilă infecție cu virusul JE. Cu toate acestea, utilizarea vaccinului la copii și adolescenți nu este recomandată. Cu toate acestea, există studii în literatura medicală care consideră acest tip de vaccin sigur și eficient chiar și la copii. [11] [12]
Calea de administrare recomandată este intramusculară , în mușchiul deltoid , deoarece administrarea subcutanată ar putea duce la un răspuns non-optim la vaccin.

Persistența anticorpilor a fost evaluată în unele studii clinice de urmărire. Cu regimul cu două doze, nivelurile adecvate de anticorpi persistă la mai puțin de 30% dintre subiecții vaccinați. Din acest motiv, în special la populațiile occidentale, este de preferat să urmați schema cu trei doze care permite atingerea unui titru de anticorp decisiv mai mare după 6-12 luni. [13] [14] Trebuie amintit în orice caz că ultima dintre doze trebuie administrată în orice caz cu cel puțin 10 zile înainte de plecare pentru zona considerată la risc. La populațiile asiatice (în care, așa cum am văzut deja, vaccinul este mai imunogen), primul ciclu de imunizare se bazează pe calendarul cu două doze. Cu toate acestea, dozele de rapel pot fi administrate la 1-2 ani după prima imunizare.

Efecte secundare și nedorite

Efectele secundare sunt similare din multe puncte de vedere cu cele ale altor vaccinuri. În special, reacțiile adverse pot fi de așteptat la aproximativ 40% dintre subiecții vaccinați. Marea majoritate a acestor efecte adverse sunt ușoare și dispar în câteva zile. Reacțiile tind să apară în special în primele 72 de ore de la administrarea vaccinului. Cele mai frecvente efecte adverse includ cefalee , greață , mialgie , astenie , simptome asemănătoare gripei, limfadenopatie , febră . La locul injectării, frecvent apare apariția eritemului , indurației, umflăturii, mâncărimii , durerii, tensiunii. În cazuri rare, au fost raportate reacții severe de hipersensibilitate , cum ar fi urticarie , angioedem și reacții anafilactoide și implicarea sistemului nervos cu apariția paresteziei și a nevritei . [15] [16] [17]

Contraindicații

Vaccinul este contraindicat subiecților care au prezentat hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la orice reziduuri (cum ar fi sulfatul de protamină ). Ca măsură de precauție, la subiecții cu dovezi ale unei stări febrile acute severe, se recomandă amânarea administrării vaccinului.

Stabilitate și conservare

Vaccinul japonez împotriva encefalitei trebuie păstrat la frigider la o temperatură între + 2 ° și + 8 ° C, evitând înghețarea. Vaccinul trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Notă

  1. ^ a b SB. Halstead, SJ. Thomas, encefalita japoneză: noi opțiuni pentru imunizarea activă. , în Clin Infect Dis , vol. 50, nr. 8, apr 2010, pp. 1155-64, DOI : 10.1086 / 651271 , PMID 20218889 .
  2. ^ KL. Schiøler, M. Samuel; KL. Wai, vaccinuri pentru prevenirea encefalitei japoneze. , în Cochrane Database Syst Rev , Nr. 3, 2007, pp. CD004263, DOI : 10.1002 / 14651858.CD004263.pub2 , PMID 17636750 .
  3. ^ SB. Halstead, SJ. Thomas, Noi vaccinuri împotriva encefalitei japoneze: alternative la producția în creierul șoarecelui. , în Expert Rev Vaccines , vol. 10, nr. 3, mar 2011, pp. 355-64, DOI : 10.1586 / erv.11.7 , PMID 21434803 .
  4. ^ CH. Hoke, A. Nisalak; N. Sangawhipa; S. Jatanasen; T. Laorakapongse; BL. Innis; S. Kotchasenee; JB. Gingrich; J. Latendresse; K. Fukai, Protecția împotriva encefalitei japoneze prin vaccinuri inactivate. , în N Engl J Med , vol. 319, nr. 10, septembrie 1988, pp. 608-14, DOI : 10.1056 / NEJM198809083191004 , PMID 2842677 .
  5. ^ TP. Monath, encefalita japoneză - o plagă a Orientului. , în N Engl J Med , vol. 319, nr. 10, septembrie 1988, pp. 641-3, DOI : 10.1056 / NEJM198809083191009 , PMID 2842678 .
  6. ^ M. Fischer, N. Lindsey; JE. Capse; S. Hills, vaccinuri împotriva encefalitei japoneze: recomandări ale Comitetului consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). , în MMWR Recomm Rep , vol. 59, RR-1, mar 2010, pp. 1-27, PMID 20224546 .
  7. ^ HG. Burchard, E. Caumes; BA. Connor; DO. Sclav eliberat; T. Jelinek; CE. Jong; F. von Sonnenburg; R. Steffen; TF. Tsai; A. Wilder-Smith; J. Zuckerman, Avizul expertului privind vaccinarea călătorilor împotriva encefalitei japoneze. , în J Travel Med , vol. 16, n. 3, pp. 204-16, DOI : 10.1111 / j.1708-8305.2009.00330.x , PMID 19538583 .
  8. ^ DW. Denning, Y. Kaneko, Ar trebui ca călătorii în Asia să fie vaccinați împotriva encefalitei japoneze? , în Lancet , vol. 1, nr. 8537, apr 1987, pp. 853-4, PMID 2882247 .
  9. ^ PA. Kager, [encefalita japoneză: vaccinarea pentru unii călători în Asia utilă și posibilă în Olanda]. , în Ned Tijdschr Geneeskd , voi. 137, nr. 35, august 1993, pp. 1755-7, PMID 8396734 .
  10. ^ DR. Shlim, T. Solomon, vaccinul japonez contra encefalitei pentru călători: explorarea limitelor de risc. , în Clin Infect Dis , vol. 35, nr. 2, iul 2002, pp. 183-8, DOI : 10.1086 / 341247 , PMID 12087525 .
  11. ^ AA. Xin, ZG. Ming; GY. Peng; A. Jian; LH. Min, siguranța unui vaccin cu virusul encefalitei japoneze atenuat viu (SA14-14-2) pentru copii , în Am J Trop Med Hyg , vol. 39, nr. 2, august 1988, pp. 214-7, PMID 2841880 .
  12. ^ J Ao, Yu YX; Tang YS; Care BC; Jia DJ; Li HM, Selecția unei tulpini de vaccin viu imunogen și foarte atenuat a encefalitei japoneze II: siguranța și imunogenitatea vaccinului viu JBE SA 14-14-2 observat la copiii inoculați , în Chin J Microbiol Immunol , n. 3, 1983.
  13. ^ JD. Polonia, CB. Cropp; RB. Craven; TP. Monath, Evaluarea potenței și siguranței vaccinului inactivat împotriva encefalitei japoneze la locuitorii SUA. , în J Infect Dis , vol. 161, n. 5, mai 1990, pp. 878-82, PMID 2324539 .
  14. ^ JL. Sanchez, CH. Hoke; J. McCown; RF. DeFraites; ET. Takafuji; BM. Nega; LW. Pang, Experiență suplimentară cu vaccinul împotriva encefalitei japoneze. , în Lancet , vol. 335, nr. 8695, apr 1990, pp. 972-3, PMID 1970043 .
  15. ^ MM. Andersen, T. Rønne, Efecte secundare cu vaccinul contra encefalitei japoneze. , în Lancet , vol. 337, nr. 8748, apr 1991, p. 1044, PMID 1673198 .
  16. ^ TA. Ruff, D. Eisen; A. Fuller; R. Kass, Reacții adverse la vaccinul contra encefalitei japoneze. , în Lancet , vol. 338, nr. 8771, octombrie 1991, pp. 881-2, PMID 1681228 .
  17. ^ H. Takahashi, V. Pool; TF. Tsai; RT. Chen, Evenimente adverse după vaccinarea împotriva encefalitei japoneze: revizuirea datelor de supraveghere post-comercializare din Japonia și Statele Unite. Grupul de lucru VAERS. , în Vaccine , vol. 18, nr. 26, iulie 2000, pp. 2963-9, PMID 10825597 .
Controlul autorității LCCN ( EN ) sh85069622
Medicament Portal Medicină : accesați intrările Wikipedia care se ocupă de medicină