Bevacizumab

Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .

Bevacizumab comercializat sub numele de Avastin de Genentech / Roche este un medicament care blochează creșterea noilor vase de sânge ( angiogeneza ). Este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer, inclusiv a cancerului colorectal, pulmonar și renal, precum și a unor boli oculare. Principalele efecte secundare: tromboză, hemoragie, hipertensiune.

Farmacodinamica

Bevacizumab este un anticorp monoclonal umanizat care se leagă de factorul de creștere endotelial vascular ( VEGF- A). ^[1] VEGF-A este un semnal chimic care stimulează angiogeneza într-o varietate de boli, în special tumorile și proliferarea retiniană a ochilor diabeticilor. Bevacizumab a fost primul inhibitor de angiogeneză disponibil din punct de vedere clinic din Statele Unite.

Utilizări clinice

Bevacizumab este aprobat în prezent de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru cancerele metastatice .

• Metastaze ale cancerului de colon și rectal : Medicamentul a primit aprobare în 2004 pentru utilizarea în combinație cu chimioterapia standard ( fluoropirimidine ).
• Cancerul pulmonar cu celule mici, care nu poate fi îndepărtat chirurgical, metastatic sau recidivant: molecula a primit aprobare, utilizată în combinație cu chimioterapie pe bază de platină, pentru tratamentul de primă linie al adulților. ^[2]
• Cancerul de sân metastatic: în 2008, a fost aprobat de FDA, apoi de EMA însăși, pentru tratamentul de primă linie al adulților, în combinație cu paclitaxel . Această decizie din SUA a generat unele controverse, deoarece părea să contravină recomandării comitetului consultativ al FDA. ^[3]
• Carcinom cu celule renale avansat sau metastatic: aprobat pentru tratamentul de primă linie al adulților în combinație cu interferon α - 2a.

Cancerul ovarian epitelial, cancerul trompelor uterine sau cancerul peritoneal primar avansat: în aceste tipuri de cancer bevacizumab a fost aprobat pentru tratamentul de primă linie în combinație cu paclitaxel și carboplatină.

Mai mult, în ultimii ani, s-a constatat că este eficient în blocarea creșterii neuromelor acustice la pacienții cu neurofibromatoză de tip II.

Utilizări în afara etichetei

Medicamentul este utilizat în afara etichetei fără aprobarea FDA sau EMA, dar pe baza studiilor clinice, în tratamentul degenerescenței maculare, o boală oculară caracterizată și prin proliferarea vaselor de sânge în retină.

Studiile clinice sunt în curs în cancerul de sân non-metastatic, cancerul renal, glioblastomul multiform , cancerul ovarian , cancerul de prostată rezistent la hormoni , cancerul hepatic inoperabil și pentru utilizare locală în cancerul pancreatic .

Un studiu publicat în aprilie 2009 a constatat că bevacizumab nu este eficient în prevenirea recurenței în cancerul de colon nemetastatic după intervenția chirurgicală. ^[4] În mai 2009, a primit aprobarea FDA pentru tratamentul formelor recurente de glioblastom multiform, în timp ce tratamentul pentru formele inițiale se află încă în etapa de testare de tip III. ^[5]

FDA la sfârșitul anului 2010 a eliminat indicația Avastin în tratamentul formelor metastatice ale cancerului de sân, după testarea a peste 3.000 de femei. ^[6]

Scandalul Avastin-Lucentis

După înregistrarea cu indicațiile pentru terapiile tumorale (2004), cercetătorii au descoperit că bevacizumab ( Avastin ) a fost eficient terapeutic în câmpul oftalmic, chiar și în tratamentul maculopatiei degenerative la vârstnici. Deși aceasta din urmă este o patologie foarte frecventă în rândul subiecților vârstnici și, prin urmare, potențial „profitabilă” pentru comercializarea unui medicament eficient, așa cum pareau toate studiile clinice pe bevacizumab, inexplicabil compania Roche nu a cerut agențiilor guvernamentale medicamentul extinderea autorizației și pentru această indicație. În scurt timp, o altă companie farmaceutică, Novartis (de asemenea multinațională și întotdeauna cu sediul în Elveția), a dezvoltat și comercializat o altă moleculă, ranibizumab (denumire înregistrată Lucentis ), derivată din bevacizumab, și a obținut autorizația pentru vânzarea sa. Cu indicația pentru tratamentul degenerescenței maculare neovasculare (exudative) legate de vârstă. Cu toate acestea, cele două molecule prezintă un profil de siguranță și eficacitate care se suprapune substanțial. Tratamentul cu ranibizumab este, de asemenea, caracterizat prin costuri mai mari: o doză de Avastin are un preț care variază între 15 și 80 de euro, față de cei peste 900 de euro necesari pentru Lucentis. În multe țări europene și în SUA, medicii, pe baza numeroaselor studii științifice care arată o suprapunere substanțială a celor două molecule din punct de vedere al eficacității și siguranței, utilizează bevacizumab în locul ranibizumab, în ​​timp ce își asumă personal responsabilitatea pentru această alegere, în ciuda faptului că Avastin nu este înregistrat în mod specific pentru tratamentul degenerescenței maculare.
În Italia, Agenția Italiană pentru Medicamente (Aifa) exclude în 2012 Avastin din lista „legii 648/96”, constând din medicamente care pot fi utilizate în orice caz de către serviciul național de sănătate cu o indicație terapeutică diferită de cea autorizată. Decizia din 2014 i-ar fi costat contribuabililor italieni cu aproape 600 de milioane mai mult. ^[7] Decizia duce la o creștere a cheltuielilor de către Serviciul Național de Sănătate și se declanșează plângeri către justiția italiană. În martie 2014, antitrustul italian a aplicat o amendă maximă de 180 de milioane de euro lui Roche și Novartis, acuzându-i că împart piața în detrimentul consumatorilor și al finanțelor publice. ^{[8] [9]} Ipoteza antitrust este că cele două companii au fost de acord să împartă piața prin împărțirea veniturilor miliardare din vânzarea celor două medicamente prin suprapunerea substanțială a eficacității terapeutice, dar cu costuri extrem de diferite. Roche este în special acuzat că a colectat redevențe mari de la Novartis pentru comercializarea Lucentis. În timp ce Novartis, la rândul său, controlând peste o treime din capitalul Roche, colectează cota de profit a Roche în plus față de veniturile din vânzările de droguri.
Parchetul de la Roma a deschis o anchetă în această privință, ipotezând infracțiunile de manipulare și fraudă în Serviciul Național de Sănătate (SSN), ^{[10] în} urma unei anchete similare efectuate de procurorul din Torino , datând din 2012 pe baza unei plângeri formulate de Societatea Oftalmologică Italiană (SOI), întotdeauna cu ipoteza fraudei împotriva NHS. În martie 2014, ancheta a fost extinsă la ipoteza unui dezastru intenționat și a unei asociații criminale care vizează frauda. ^[11]

Notă

Bibliografie

• Frank Ashall, Marile descoperiri științifice , Armando Editore, 1999, pp. 245-, ISBN 978-88-7144-949-4 .
• Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman și Shiv Pillai, imunologie și celule moleculare , Elsevier Ltd., 2010, pp. 79–, ISBN 978-88-214-3176-0 .
• Abul K. Abbas și Andrew H. Lichtman, Bazele imunologiei , Elsevier Ltd., 2006, pp. 70–, ISBN 978-88-85675-85-8 .
• Humphrey P. Rang, M. Maureen Dale și James M. Ritter, Farmacologie , Elsevier, 2008, pp. 778–, ISBN 978-88-214-3023-7 .
• Enzo Fagiolo, imuno , Mediserve, 2007, pp. 16-, ISBN 978-88-8204-135-9 .
• Paul Larizza, Tratat de medicină internă , Piccin, 2005, pp. 909-, ISBN 978-88-299-1721-1 .
• Angelo Sghirlanzoni, Terapia bolilor neurologice , Springer, 3 aprilie 2010, pp. 113–, ISBN 978-88-470-1119-9 .
• Thomas C. King, Patologie , Elsevier Ltd., 2008, pp. 156-, ISBN 978-88-214-3019-0 .
• ( EN ) Lista WHO-INN a anticorpilor monoclonali ( PDF ), pe whqlibdoc.who.int .
• (EN) Marie A. Simmons, Anticorpi monoclonali: noi cercetări , Nova Publishers, 2005, ISBN 978-1-59454-247-3 .
• (EN) An Zhiqiang, anticorpi monoclonali terapeutici: de la bancă la clinică , John Wiley și Sons, 8 septembrie 2009, ISBN 978-0-470-11791-0 .
• (EN) James W. Goding, Anticorpi monoclonali: principii și practică: producerea și aplicarea anticorpilor monoclonali în biologia celulară, biochimie și imunologie , Academic Press, 1996, ISBN 978-0-12-287023-1 .
• (EN) Steve Shire, Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing , Springer, aprilie 2009, ISBN 978-0-387-76642-3 .

Bevacizumab

• Gianni Bonadonna, Gioacchino Robustelli Della Cuna și Pinuccia Valagussa, Medicină oncologică. , cu CD-ROM, Elsevier, 2007, pp. 688–, ISBN 978-88-214-2814-2 .
• M. Colombo, Carcinomul hepatocelular , Elsevier srl, 2010, pp. 269–, ISBN 978-88-214-3193-7 .
• ( EN ) data de acces Howard L. Kaufman, Molecular targeting in oncology , Humana Press, 2008, pp. 390–, ISBN 978-1-58829-577-4 .

Alte proiecte

• Wikimedia Commons conține imagini sau alte fișiere despre Bevacizumab

linkuri externe

• Avastin.com .
• Etichetați utilizările Avastin pentru AMD ^{[ link rupt ]} , pe amdsupport.ca .
• Avastin-info.com Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății din afara SUA , la avastin-info.com . Adus la 28 februarie 2021 (Arhivat din original la 5 august 2018) .
• Știri Avastin furnizate de organizația insciences , pe insciences.org (arhivat din adresa URL originală la 23 iunie 2011) .
• Un medicament împotriva cancerului arată o promisiune, la un preț pe care mulți nu îl pot plăti New York Times , 15 februarie 2006, Alex Berenson
• Rezumatul informațiilor despre medicamente NCI despre Bevacizumab pentru pacienți , la cancer.gov .
• Definiția dicționarului de droguri NCI pentru Bevacizumab , la cancer.gov .
• Faza II Studiu clinic de Bevacizumab pentru adenocarcinomul pancreasului , la clinictrials.gov .
• Actualizarea 3 a studiului CATT: Avastin vs. Lucentis - Să începem până la sfârșitul anului! , la irvaronsjournal.blogspot.com .
• Compararea testelor legate de vârstă cu tratamente de degenerare maculară: Proces Lucentis-Avastin , la clinictrials.gov .
• Evoluția terapiei bazate pe Bevacizumab în gestionarea cancerului de sân , la cigjournals.metapress.com . Adus la 28 ianuarie 2021 (arhivat din original la 11 aprilie 2013) .
• Biblioteca Națională de Medicină din SUA: Portalul de informații despre medicamente - Bevacizumab , la druginfo.nlm.nih.gov .
• Ghiduri pentru cancerul de sân actualizate; Recomandarea Bevacizumab este confirmată , la currentcancer.com .

Portalul chimiei

Portalul Medicinii