Ofatumumab
Această intrare sau secțiune despre droguri nu menționează sursele necesare sau cei prezenți sunt insuficienți . |
Ofatumumab | |
---|---|
Caracteristici generale | |
Formula moleculară sau brută | C 6480 H 10022 N 1742 O 2020 S 44 |
numar CAS | |
DrugBank | DB06650 |
Informații de siguranță | |
Ofatumumab , DCI cu mărcile HuMax-CD20 și ARZERRA este un medicament aparținând clasei de anticorpi monoclonali ; ținta sa este proteina CD20 .
Acest nou medicament nu este încă pe piață, așa cum este și în studiile clinice de fază III . Spre deosebire de rituximab , ofatumumab constă în întregime din anticorpi umani. Este utilizat în spitale și numai în unele centre specializate în tratamentul limfomului cu celule B non-Hodgkin , a leucemiei cu celule B și a anumitor boli autoimune .
fundal
Ofatumumab a fost dezvoltat de o companie daneză specializată în biotehnologie Genmab A / S și, în urma analizei datelor de siguranță și eficacitate produse de studii clinice , a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în 2004 și de Agenția Uniunii Europene pentru Medicamente ( EMA) în februarie 2009 pentru pacienții cu limfom non-Hodgkin cu celule B care sunt rezistenți la alte protocoale de chimioterapie .
În prezent, este distribuit de GlaxoSmithKline numai în țările în care medicamentul a fost autorizat pentru studii clinice, SUA și Uniunea Europeană .
Indicații
Ofatumumab acționează asupra limfocitelor B , distrugând atât celulele normale, cât și celulele maligne; din acest motiv este utilizat pentru tratamentul bolilor caracterizate prin prezența unui număr mare de celule B, celule B hiperactive sau celule B disfuncționale.
Majoritatea pacienților tratați cu ofatumumab suferă de afecțiuni neoplazice, cum ar fi leucemie și limfom.
Nu există o lipsă de utilizări în bolile autoimune. De fapt, medicamentul a demonstrat eficacitate în tratamentul artritei reumatoide în studiile clinice controlate.
Mecanism de acțiune
Anticorpul se leagă de grupul de diferențiere 20 (CD20), exprimat pe celulele B, încă din stadiul incipient al diferențierii; CD20, pe de altă parte, este absent pe celulele plasmatice în faza finală de diferențiere. Deși funcția exactă a CD20 este necunoscută, se pare că complexul proteic joacă un rol important în fluxul de calciu (Ca2 +) peste membrana celulară , menținând concentrația intracelulară a ionilor de calciu și permițând astfel activarea celulelor B.
Mecanismul exact de acțiune al medicamentului rămâne neclar, dar s-a constatat că efectele combinate duc la eliminarea celulelor B (inclusiv a celor maligne) din organism, permițând astfel dezvoltarea unei noi populații de celule sănătoase din celule. celulele stem ale liniei limfoide.
Evenimente adverse
Printre cele mai grave evenimente adverse (care pot duce la deces sau handicap , au fost raportate următoarele:
Nu există rapoarte de reacții adverse grave sau nedorite sau adverse, deoarece medicamentul se află încă în faza III. Astfel de evenimente vor fi raportate numai după trecerea fazei III și, prin urmare, după comercializarea fazei IV.
Notă
Bibliografie
- Frank Ashall, Marile descoperiri științifice , Armando Editore, 1999, pp. 245–, ISBN 978-88-7144-949-4 .
- Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman și Shiv Pillai, Cellular and Molecular Immunology , Elsevier srl, 2010, pp. 79–, ISBN 978-88-214-3176-0 .
- data de acces Abul K. Abbas și Andrew H. Lichtman, Bazele imunologiei , Elsevier srl, 2006, pp. 70–, ISBN 978-88-85675-85-8 .
- data de acces Humphrey P. Rang, M. Maureen Dale și James M. Ritter, Farmacologie , Elsevier srl, 2008, pp. 778–, ISBN 978-88-214-3023-7 .
- Enzo Fagiolo, imuno , Mediserve srl, 2007, pp. 16–, ISBN 978-88-8204-135-9 .
- Paolo Larizza, Tratat de medicină internă , PICCIN, 2005, pp. 909–, ISBN 978-88-299-1721-1 .
- Angelo Sghirlanzoni, Terapia bolilor neurologice , Springer, 3 aprilie 2010, pp. 113–, ISBN 978-88-470-1119-9 .
- Thomas C. King, Patologie , Elsevier srl, 2008, pp. 156–, ISBN 978-88-214-3019-0 .
- (EN) whqlibdoc.who.int (depus de „Adresa URL originală 16 octombrie 2009).
- ( EN ) Marie A. Simmons, Anticorpi monoclonali: noi cercetări , Nova Publishers, 2005, ISBN 978-1-59454-247-3 .
- ( EN ) Zhiqiang An, anticorpi monoclonali terapeutici: de la bancă la clinică , John Wiley și Sons, 8 septembrie 2009, ISBN 978-0-470-11791-0 .
- ( EN ) James W. Goding, Anticorpi monoclonali: principii și practică: producerea și aplicarea anticorpilor monoclonali în biologia celulară, biochimie și imunologie , Academic Press, 1996, ISBN 978-0-12-287023-1 .
- ( EN ) Steve Shire, Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing , Springer, aprilie 2009, ISBN 978-0-387-76642-3 .
Ofatumumab
- ( EN ) Bruce A. Chabner și Dan L. Longo, Cancer Chemotherapy and Biotherapy: Principles and Practice , Lippincott Williams & Wilkins, 8 noiembrie 2010, pp. 485–, ISBN 978-1-60547-431-1 .
- ( EN ) Gail M. Wilkes, Gail M Wilkes, RN, MS, Margaret Barton-Burke, Margaret Barton-Burke, RN, PH.D., Oncology Nursing Drug Handbook 2011 , Jones & Bartlett Publishers, 14 decembrie 2010, pp. 607–, ISBN 978-1-4496-0013-6 .
- ( EN ) Yuti Chernajovsky și Ahuva Nissim, Anticorpi terapeutici , Springer, 2007, pp. 88–, ISBN 978-3-540-73258-7 .
- ( EN ) Razelle Kurzrock și Maurie Markman, Terapia țintită împotriva cancerului , Humana Press, 7 aprilie 2008, pp. 74–, ISBN 978-1-60327-423-4 .
- ( EN ) Susan O'Brien, Hagop M. Kantarjian și Julie M. Vose, Managementul malignităților hematologice , Cambridge University Press, 31 decembrie 2010, pp. 364–, ISBN 978-0-521-89640-5 .
Alte proiecte
- Wikimedia Commons conține imagini sau alte fișiere despre Ofatumumab