Ofatumumab

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .
Ofatumumab
Ofatumumab 3GIZ.png
Caracteristici generale
Formula moleculară sau brută C 6480 H 10022 N 1742 O 2020 S 44
numar CAS 679818-59-8
DrugBank DB06650
Informații de siguranță

Ofatumumab , DCI cu mărcile HuMax-CD20 și ARZERRA este un medicament aparținând clasei de anticorpi monoclonali ; ținta sa este proteina CD20 .

Acest nou medicament nu este încă pe piață, așa cum este și în studiile clinice de fază III . Spre deosebire de rituximab , ofatumumab constă în întregime din anticorpi umani. Este utilizat în spitale și numai în unele centre specializate în tratamentul limfomului cu celule B non-Hodgkin , a leucemiei cu celule B și a anumitor boli autoimune .

fundal

Ofatumumab a fost dezvoltat de o companie daneză specializată în biotehnologie Genmab A / S și, în urma analizei datelor de siguranță și eficacitate produse de studii clinice , a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în 2004 și de Agenția Uniunii Europene pentru Medicamente ( EMA) în februarie 2009 pentru pacienții cu limfom non-Hodgkin cu celule B care sunt rezistenți la alte protocoale de chimioterapie .

În prezent, este distribuit de GlaxoSmithKline numai în țările în care medicamentul a fost autorizat pentru studii clinice, SUA și Uniunea Europeană .

Indicații

Ofatumumab acționează asupra limfocitelor B , distrugând atât celulele normale, cât și celulele maligne; din acest motiv este utilizat pentru tratamentul bolilor caracterizate prin prezența unui număr mare de celule B, celule B hiperactive sau celule B disfuncționale.

Majoritatea pacienților tratați cu ofatumumab suferă de afecțiuni neoplazice, cum ar fi leucemie și limfom.

Nu există o lipsă de utilizări în bolile autoimune. De fapt, medicamentul a demonstrat eficacitate în tratamentul artritei reumatoide în studiile clinice controlate.

Mecanism de acțiune

Anticorpul se leagă de grupul de diferențiere 20 (CD20), exprimat pe celulele B, încă din stadiul incipient al diferențierii; CD20, pe de altă parte, este absent pe celulele plasmatice în faza finală de diferențiere. Deși funcția exactă a CD20 este necunoscută, se pare că complexul proteic joacă un rol important în fluxul de calciu (Ca2 +) peste membrana celulară , menținând concentrația intracelulară a ionilor de calciu și permițând astfel activarea celulelor B.

Mecanismul exact de acțiune al medicamentului rămâne neclar, dar s-a constatat că efectele combinate duc la eliminarea celulelor B (inclusiv a celor maligne) din organism, permițând astfel dezvoltarea unei noi populații de celule sănătoase din celule. celulele stem ale liniei limfoide.

Evenimente adverse

Printre cele mai grave evenimente adverse (care pot duce la deces sau handicap , au fost raportate următoarele:

Nu există rapoarte de reacții adverse grave sau nedorite sau adverse, deoarece medicamentul se află încă în faza III. Astfel de evenimente vor fi raportate numai după trecerea fazei III și, prin urmare, după comercializarea fazei IV.

Notă


Bibliografie

Ofatumumab

Alte proiecte