Vaccinul modern COVID-19

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Fără surse!
Această intrare sau secțiune despre droguri nu menționează sursele necesare sau cei prezenți sunt insuficienți .
Puteți îmbunătăți această intrare adăugând citate din surse de încredere în conformitate cu liniile directoare privind utilizarea surselor .
mARN-1273
Flacoane de mARN-1273
Caracteristici generale
numar CAS 2430046-03-8
DrugBank DB15654
Informații de siguranță
Editați datele pe Wikidata · Manual

Vaccinul modern COVID-19 , denumit în cod mRNA-1273 sau CX-024414 , comercializat ca Spikevax , este un vaccin ARNm împotriva COVID-19 , într-un studiu de fază 4 "post comercializare" [1] dezvoltat de Institutul Național de Alergii și Infecțioși Boli , de către autoritatea de cercetare și dezvoltare avansată biomedicală și compania americană Moderna .

La 7 aprilie 2021, compania farmaceutică anunță că anticorpii induși de vaccinul anti-COVID-19 persistă la șase luni după a doua doză de vaccin. Studiul a analizat 33 de adulți sănătoși care au participat la Institutul Național de Sănătate (NIH), condus în studiul de fază 1 al vaccinului Moderna. [2]

Dezvoltare

În ianuarie 2020, Moderna a anunțat dezvoltarea unui vaccin ARN pentru a dezvolta imunitatea la SARS-CoV-2 .

Tehnologia utilizată de Moderna pentru vaccin constă dintr-un compus de ARN mesager modificat cu nucleozide ( modRNA ), numit mRNA-1273. Sistemul de eliberare a mARN-1273 utilizează un sistem de eliberare a medicamentelor cu nanoparticule lipidice .

De la anunțarea vaccinului, valoarea acțiunii Moderna a crescut dramatic, iar CEO - ul și alți directori corporativi au început să-și vândă participațiile pe scară largă. [ fără sursă ]

Cutie izolată termic care conține vaccinuri cu pachete reci

Moderna se bazează pe companii și organizații externe care operează sub licență pentru a crește producția de vaccinuri: a încheiat un contract cu grupul Lonza pentru producerea vaccinului la facilitățile din Portsmouth din SUA și Visp , în Elveția. Pentru umplerea și ambalarea flacoanelor, Moderna a semnat contracte cu Catalent în Statele Unite și Laboratorios Farmacéuticos Rovi în Spania.

La 18 decembrie 2020, mRNA-1273 a primit autorizație pentru utilizare în situații de urgență de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente . [3] Ulterior a fost autorizat pentru utilizare în Canada începând cu 23 decembrie 2020. [4] [5]

La 6 ianuarie 2021, acesta a fost autorizat pentru comerțul în Uniunea Europeană de către Agenția Europeană pentru Medicamente ; [6] Acesta este al doilea vaccin COVID-19 autorizat pentru administrare în Europa, după Pfizer-BioNTech . [7]

La sfârșitul anului 2020, Moderna a obținut acorduri de achiziție pentru vaccinul său cu Uniunea Europeană pentru 160 de milioane de doze și cu Canada pentru maximum 56 de milioane de doze.

Vaccinul a fost 94,1% eficient în prevenirea infecțiilor simptomatice COVID-19. Au fost raportate 11 cazuri în rândul celor vaccinați și 185 în grupul placebo. [8]

Compoziţie

Flacon multidoză conținând 10 doze de 0,5 ml. O doză (0,5 ml) conține 100 micrograme de ARN mesager (ARNm) (încorporat în nanoparticulele lipidice care conțin lipida SM-102). ARN messenger monocatenar cu capac 5 '(ARNm), produs prin transcripție fără celule in vitro (fără celule) din ADN-ul șablon corespunzător, codificând proteina SARS-CoV- viral spike (S) 2. [9]

Lista excipienților:

  • Lipida SM-102
  • Colesterol
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina (DSPC)
  • 1,2-dimiristoil-rac-glicerol-3-metoxi polietilen glicol-2000 (PEG2000 DMG)
  • Trometamol
  • Clorhidrat de trometamol
  • Acid acetic
  • Acetat de sodiu trihidrat
  • Zaharoza
  • Apă pentru preparate injectabile

Efecte secundare

Cele mai frecvent raportate reacții sunt febră, durere la locul injectării, oboseală / astenie, frisoane și stare generală de rău. În ordinea frecvenței, aproximativ 35% din toate evenimentele raportate se încadrează în sistemul musculo-scheletic și bolile țesutului conjunctiv, în special mialgia, artralgia și durerea la nivelul membrului vaccinat. Urmează patologii ale sistemului nervos (aproximativ 32% din toate evenimentele raportate), constând în principal din cefalee, parestezie și amețeală a membrelor, tulburări gastro-intestinale (aproximativ 25% din toate evenimentele raportate), cel mai frecvent greață, vărsături și diaree. . Cele mai frecvent raportate evenimente adverse corelate grave sunt hiperpirexia, durerile articulare și durerile musculare. [10]

La 19 iulie 2021, AIFA publică o notă importantă de actualizare cu privire la riscul de miocardită și pericardită observat după vaccinarea cu vaccinurile COVID-19 Comirnaty și Spikevax mARN. Cazurile au apărut în principal în cele 14 zile după vaccinare, cu o frecvență mai mare după a doua doză și la bărbații tineri; totuși, cazurile de acest tip înregistrate în Spațiul Economic European au fost administrate în total 38 din aproximativ 20 de milioane de doze. [11]

Începând cu 21 august 2021, baza de date europeană a rapoartelor despre reacțiile adverse suspectate la medicament raportează 96.585 evenimente adverse, 69,4% din reacțiile legate de persoanele de sex feminin. Principalele țări europene cu cel mai mare număr de cazuri raportate după administrarea vaccinului sunt: ​​Olanda 19.760, Franța 9.212, Italia 6.363, Spania 5.785, Germania 3.121, Austria 2.182, Danemarca 2.056, Portugalia 1.373, Suedia 1.260, Belgia 1.313 și Norvegia 1.314. Dintre evenimentele adverse, au fost înregistrate 39 de reacții vaccinale cu rezultat fatal. [12] Începând cu 13 august 2021, sistemul de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor din Statele Unite raportează 20.148 de evenimente adverse. [13]

Notă

  1. ^ Vaccinuri de fază 4 , pe ars.toscana.it .
  2. ^ Modern, anticorpii persistă la 6 luni după a doua doză , pe ansa.it.
  3. ^ (EN) Oficiul comisarului, FDA ia măsuri suplimentare în lupta împotriva COVID-19 prin eliberarea autorizației de utilizare de urgență pentru al doilea vaccin COVID-19 , FDA pe 21 decembrie 2020. Adus la 1 ianuarie 2021.
  4. ^ Detalii despre medicamente , la covid-vaccine.canada.ca . Adus la 1 ianuarie 2021 .
  5. ^ Health Canada, Vaccinul modern COVID-19 (mRNA-1273 SARS-CoV-2) , pe portalul de vaccinuri și tratamente COVID-19 . Adus la 1 ianuarie 2021 .
  6. ^ Ema, lumină verde pentru vaccinul Moderna. Curând în Italia - Europa , pe Agenzia ANSA , 6 ianuarie 2021. Adus 6 ianuarie 2021 .
  7. ^ aifa.gov.it , https://www.aifa.gov.it/-/covid-19-aifa-autorizza-vaccino-moderna .
  8. ^ aifa.gov.it , https://www.aifa.gov.it/domande-e-risposte-su-vaccini-mrna .
  9. ^ Caracteristicile vaccinului Moderna ( PDF ), pe salute.gov.it .
  10. ^ Al cincilea raport de supraveghere a vaccinului COVID-19 ( PDF ), pe aifa.gov.it.
  11. ^ Vaccinurile ARNm COVID-19 Comirnaty și Spikevax: risc de miocardită și pericardită ( PDF ), pe aifa.gov.it.
  12. ^ Numărul de cazuri individuale identificate în EudraVigilance pentru CX-024414 , pe dap.ema.europa.eu .
  13. ^ S-au găsit cazuri în care vaccinul este COVID19 și producătorul este MODERNA și Serious , pe medalerts.org .

Alte proiecte

linkuri externe

Adus de la „ https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Vaccine_anti_COVID-19_Moderna&oldid=122589286 ”