Inovație farmaceutică

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare

1leftarrow blue.svg Element principal: Medicație .

Inovația farmaceutică este un element foarte critic și discutat al științei medicale .

Descriere

Costurile cercetării sunt în prezent foarte mari: în 2005 sumele investite au fost de 25,28 miliarde de euro în SUA și 21,7 în Europa . [1]

Pentru ca o nouă moleculă să devină un medicament este nevoie de ani de experimentare și investiții uriașe, de ordinul unui miliard de dolari. Probabilitatea ca o nouă moleculă să devină medicament de proprietate este 1 din 5000. [2]

Un medicament nu este un bun obișnuit de consum , ci un produs care are o influență decisivă asupra duratei și calității vieții oamenilor. Tocmai din acest motiv, statele și autoritățile de reglementare intervin la diferite niveluri în producția , comerțul și accesibilitatea medicamentelor, contribuind la urmărirea binelui comun .

Dezvoltarea farmaceutică este costisitoare datorită ratei ridicate a pierderilor potențiale de produse pe măsură ce acestea se deplasează de la studii de laborator la animale și la oameni . Tocmai din cauza costurilor ridicate, companiile care produc droguri sunt reduse la câțiva giganți internaționali , așa-numita Big Pharma .

Cercetare

O altă problemă este relația cu studiile clinice .

Industria susține costurile testelor, proiectează protocolul de cercetare, definește substanțele cu care să își compare produsul și obiectivele care trebuie atinse, monitorizează rezultatele pe parcursul cursului, participă adesea la redactarea documentului, plătește centrele cercetarea și instituțiile acestora.

Chiar dacă nu doriți, rezultatele căutării sunt afectate într-un fel. S-a întâmplat ca unele încercări să fie oprite, dar mai des sunt oprite atunci când rezultatele nu sunt ceea ce sperau. În Europa, unele state au abordat această problemă prin activarea registrelor naționale pentru toate studiile clinice începute. În mod similar, există registre similare în SUA , dar este urgentă o coordonare internațională.

Medicamente prioritare

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Droguri orfane și boli rare .

Un fapt negativ este că efortul industriei este îndreptat către medicamente care pot vindeca cele mai frecvente boli ale țărilor industrializate , adică cele de care este asigurat un consum mare.

Ca urmare, medicamentele pentru boli grave, dar mai puțin frecvente, cum ar fi tuberculoza , primesc mai puțină atenție. În mod similar, medicamentele pentru tratamentul bolilor rare nu sunt bine studiate.

În 2004, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a pregătit, la cererea guvernului olandez, un raport privind medicamentele prioritare:

Accesibilitatea la droguri

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Pharmageddon .

Un aspect care a generat și generează reacții grave în opinia publică împotriva companiilor farmaceutice este reprezentat de dificultățile de acces pentru țările în curs de dezvoltare la medicamentele esențiale protejate prin brevete.

Organizația Mondială a Comerțului (OMC), multe organizații neguvernamentale (ONG-uri) și Sfântul Scaun au fost interesați de această problemă . Pe scurt, a ajuns să legitimeze posibilitatea, pentru anumite țări cu probleme de sănătate publică , de a produce medicamente brevetate pentru uz intern, excluzând orice formă de comerț exterior.

Cu toate acestea, până în prezent nu a fost necesar să se recurgă la acest mecanism, deoarece proprietarii înșiși au pus în aplicare programe de facilitare a accesului, de asemenea, pentru a preveni infracțiunile comerciale.

Falsificarea

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: contrafacerea bunurilor de consum § medicamente .

OMS-OMS definește drept contrafăcut „un medicament care, în mod deliberat și fraudulos, poartă indicații false cu privire la originea și / sau identitatea sa” . Potrivit estimărilor OMS, 7% din toate medicamentele vândute în lume sunt contrafăcute, cu o cifră de afaceri de 10 miliarde de euro pe an. Analiza arată că contrafacerea este mai mică de 1% în țările industrializate și 10-30% în multe state în care sistemele de reglementare sunt mai slabe (de exemplu, 70% în Nigeria). Pentru medicamentele cumpărate de pe internet, acesta ajunge la 50%.

Falsificarea pune o problemă gravă de siguranță (de exemplu, în 1995 vaccinurile contra meningitei false au ucis 2.500 de copii) și eficacitatea și distorsionează analizele segmentelor de piață.

Cele mai contrafăcute tablete sunt cele referitoare la problemele de erecție masculină.

Principalii producători sunt China, Rusia, India și Brazilia.

Potrivit organizației germane Buko Pharma-Kampagne cu un document din 2007, acesta consideră că intervențiile legislative care necesită reducerea prețurilor ridicate ale medicamentelor ar fi cea mai bună politică de descurajare a abuzului [3] . [4]

Rambursare

Comercializarea unui medicament este ultimul pas într - un lanț lung , care necesită ani de preclinice și clinice ( de exemplu , umane) studiile . Un astfel de eveniment poate avea loc numai după înregistrare, în Europa , la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Această înregistrare centralizată permite libera circulație a medicamentului în toate țările europene. Autoritățile din anumite țări pot, dacă apreciază raportul cost / eficacitate ca nefavorabil, să nu recunoască costul medicamentului care trebuie suportat de serviciile lor de sănătate .

Admiterea rambursării de stat este o parte integrantă a sistemului. Fiecare stat din Europa are capacitatea de reglementare în acest sens, ceea ce cauzează diferențe și dificultăți, atât în ​​rândul pacienților, cât și al companiilor farmaceutice. La aceasta se adaugă problema conținerii cheltuielilor farmaceutice, a contrafacerii și a concurenței generice. Comisia Europeană lucrează pentru a atenua disparitățile și a uniformiza piața europeană.

Farmacovigilența

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: Studiu clinic .

Un bun sistem de farmacovigilență este esențial pentru a preveni orice efect advers al medicamentelor noi și al interacțiunilor medicamentoase detectate după practica clinică de a compromite efectul terapeutic al medicamentelor existente pe piață.

Notificarea evenimentelor adverse de către toți medicii și consultarea în rețeaua de interacțiuni sunt promovate și încurajate.

Marketing

Perioada de exclusivitate este de 20 de ani: când brevetul expiră, prețul mediu pe piață scade din cauza concurenței medicamentelor generice , astfel încât în ​​anii exclusivității, industriile trebuie să maximizeze vânzările. Aceasta implică existența unor acțiuni de marketing , destinate instituțiilor de rambursare, medicilor, farmaciilor și publicului. Acest lucru poate duce și la probleme etice: recent finanțarea de către unele companii farmaceutice către asociațiile de pacienți pentru a exercita presiuni asupra agențiilor de reglementare a ridicat îngrijorare. [5] Profitul și etica de multe ori nu merg mână în mână, dar numai respectarea regulilor clare pentru toată lumea poate salva de scandaluri. Prin urmare, companiile s-au angajat să respecte un cod de etică , care să fie adăugat la legislația de referință.

Tratarea bolilor

Pictogramă lupă mgx2.svg Același subiect în detaliu: combaterea bolilor .

Termenul combaterea bolilor indică utilizarea unor strategii de marketing specifice, care vizează introducerea unui protocol terapeutic sau a unor noi proceduri diagnostice / terapeutice sau a unui medicament care este gata sau aproape de a fi introdus pe piață. Acest lucru printr-o campanie adecvată de conștientizare care vizează introducerea unor tablouri clinice care nu sunt strict patologice, pentru a induce consumatorul și / sau pacientul să caute o soluție la „presupusele” sale boli, care îl fac să sufere oricum, pentru a genera noi piețe. a potențialilor pacienți.

Notă

  1. ^ EFPIA, Industria farmaceutică în cifre 2006
  2. ^ Short News Spitalul Maggiore din Milano
  3. ^ "Medicamentele contrafăcute - care sunt problemele?", Pharma-Brief Special, Buko Pharma-Kampagne, Membru al Health Action International Special Nr. 1, 2007.
  4. ^ Loretta Napoleoni , Rogue Economy. Latura întunecată a noii ordini mondiale , capitolul 6 Matricea pieței , Milano, il Saggiatore , 2008. ISBN 9788842814863 .
  5. ^ Kaplan W, Laing R, Medicamente prioritare pentru Europa și lume 2004 WHO / EDM / PAR pag 134

Bibliografie

  • Russo P, Multinaționale farmaceutice și drepturile omului , Le Lettere, Florența 2012. 978-88-6087-5389
  • Riley JC Speranța de viață în creștere. O istorie globală Cambridge University Press, 2001.
  • Influența industriei farmaceutice Comitetul pentru sănătate al House of Commons, 2005.
  • Denig P, Haaijer-Ruskamp FM, Wesseling H, Versluis A Impactul studiilor clinice asupra adoptării de noi medicamente în cadrul unui spital universitar Eur J Clin Pharm 41; 325-28, 1991.
  • Droguri contrafăcute: un raport al OMS OMS comun 2004.
  • Eisenstein EI, Li JS, Grabowski HG Revenirea economică a studiilor clinice efectuate în cadrul Programului de exclusivitate pediatrică JAMA 297; 480-88, 2007.
  • Brennan TA, Rothman DJ, Blank L Practici din industria sănătății care creează conflicte de interese. O propunere de politică pentru centrele medicale academice JAMA 295; 429-33, 2006.
  • Revistele medicale Smith R sunt o extensie a ramurii de marketing a companiilor farmaceutice PLoS Med 2; 138, 2005.
  • Leape LL, Berwick DM Cinci ani după „A greși este om”. Ce am învățat? JAMA 293, 2384-90, 2005.
  • Comitetul pentru evaluarea sistemului american de siguranță a drogurilor Viitorul siguranței medicamentelor: promovarea și protejarea sănătății publicului National Academies Press, Washington DC, 2007.
  • Psaty BM, studiile AINS Weiss NS și alegerea comparatorilor. Întrebări de importanță pentru sănătatea publică N ENgl J Med 356,328-30, 2007.
  • OMS Macroeconomie și sănătate: investiții în sănătate pentru dezvoltare economică Geneva 2001.
  • Suhrcke M, McKee M, Tsolova S Investiția în sănătate ar putea fi bună pentru economiile europene BMJ 333; 1017-19, 2006.
  • Papa Benedict al XVI-lea Persoana umană, inima observatorului Păcii Roman, 13 decembrie 2006.

Elemente conexe

linkuri externe

Adus de la „ https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Pharmaceutical_Innovation&oldid=119721574 ”