Această pagină este semi-protejată. Poate fi modificat numai de către utilizatorii înregistrați

Dimineața după pastilă

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .
Un blister cu dimineața după pastile

Pilula de dimineață (PGD) este un medicament utilizat ca metodă contraceptivă post-coitală , adică pentru contracepția de urgență, în termen de 72 de ore (3 zile) sau 120 de ore (5 zile) după actul sexual. Sunt disponibile mai multe preparate: pe baza de progestin levonorgestrel , o substanță prezentă și în multe pastile contraceptive , dar utilizată într-o doză de 10-15 ori mai mare decât doza zilnică (1,5 mg) și pe bază de acetat de ulipristal , un modulator selectiv al receptorilor de progesteron . Ambele medicamente au fost aprobate atât în Statele Unite, cât și în Europa ca medicamente SOP, adică fără rețetă sau rețetă [1] [2] . Atât acetatul ulipristal, cât și levonorgestrelul acționează prin blocarea ovulației . [3] Conform celor mai recente studii, Levonorgestrel nu are niciun efect asupra implantului și, prin urmare, nu este în niciun caz avortant. [4] [5] [6] Pe baza a 9 studii efectuate, OMS [7] precizează că pilula de a doua zi pe bază de levonorgestrel are o eficacitate cuprinsă între 52% și 94%, în timp ce pilula de a doua zi pe acetat de ulipristal este 98% eficient.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a precizat clar pe site-ul său web [8] că pilula de dimineață nu este capabilă să prevină implantarea ovulului fertilizat în uter; din acest motiv pilula a fost clasificată ca anti-ovulatorie (previne eliberarea ovulului din ovare ). [9]

Dimineața după pastilă, ca contraceptiv, nu trebuie confundată cu mifepristonă , medicamentul pentru întreruperea voluntară a sarcinii cunoscut sub numele de RU-486 de care diferă prin ingrediente active, perioade de administrare și mecanisme de acțiune.

Tipuri de pilule de dimineață

Există trei forme principale de contracepție hormonală de urgență:

  • Versiunea originală, denumită și metoda Yuzpe de către Albert Yuzpe inventatorul ei și din ce în ce mai puțin utilizată, implica doze mari de estrogen și progestin în două doze la un interval de 12 ore. Această metodă este considerată mai puțin eficientă și, în general, mai puțin tolerată decât medicamentul care conține doar progestativ.
  • Cea mai recentă metodă implică o doză de 1,5 miligrame de progestin, levonorgestrel. Denumirile comerciale sub care este distribuit în Italia sunt NorLevo, Lonel (un comprimat de 1,5 mg) și Levonelle (două comprimate de 0,750 mg). Se știe că această metodă este mai eficientă, mai sigură și mai bine tolerată decât metoda Yuzpe. Este disponibil în Statele Unite ale Americii și Canada sub numele planului B , în Regatul Unit , Germania și în alte țări sub numele Norlevo , Lonel , Levonelle și altele.
  • Chiar mai recent este acetat de ulipristal (UPA), un modulator selectiv al receptorului de progesteron și, de asemenea, cunoscut sub numele de pilula de cinci zile mai târziu , deoarece acționează până la 120 de ore după actul sexual și este considerat a fi cu risc de sarcină nedorită. În Italia este distribuit sub numele de ellaOne .

Operațiune

Principalul efect al contracepției postcoitale folosind progestogenul levonorgestrel este întârzierea sau blocarea ovulației . De asemenea, s-a constatat că poate preveni fertilizarea prin inhibarea transportului spermei .

În ceea ce privește levonorgestrel, de asemenea, pentru contracepția post-coitală care utilizează modulatorul selectiv de progesteron acetat de ulipristal , efectul principal este întârzierea sau blocarea ovulației , dar în timp ce levonorgestrelul nu este capabil să blocheze ovulația dacă vârful hormonului hepatic LH a început deja să crească , formularea pe bază de Acetat de Ulipristal este capabilă să schimbe ovulația chiar și după ce procesul care a condus la ovulație a început deja [3] .

În trecut s-a emis ipoteza că levonorgestrelul ar putea inhiba implantarea ovulului fertilizat în uter, având astfel un efect abortiv conform vechii definiții a sarcinii, care a identificat începutul mai degrabă cu fertilizarea decât cu implantarea, așa cum era prevăzut astăzi de „OMS”. . Această ipoteză se află la baza luptei așa-numitelor mișcări pro-viață împotriva drogului. Cu toate acestea, studii mai recente par să excludă acest eveniment [4] . În 2005, OMS a clarificat că „ s-a demonstratcontracepția de urgență cu levonorgestrel previne ovulația și nu are niciun efect detectabil asupra endometrului (mucoasei uterine) sau asupra nivelului de progesteron atunci când este administrat după ovulație. Pilula este ineficientă după implantare și nu provoacă avort[9] .

Deoarece efectul antinidatoriu este încă menționat în multe pliante de medicamente care conțin levonorgestrel, în octombrie 2008 Federația Internațională de Ginecologie și Obstetrică ( FIGO ) și Consorțiul Internațional pentru Contracepție de Urgență ( ICEC ) au emis Declarația privind mecanismul de acțiune asupra statului a materiei privind mecanismul de acțiune. În acest document, pe baza mai multor studii, vă invităm să modificați pliantele care nu au fost încă actualizate ca medicament, care nu împiedică implantarea, „ nu împiedică dezvoltarea embrionului ” dacă a început și, prin urmare, „ se utilizează orice definiție a sarcinii., nu este niciodată avortant ".

Eficacitate

Eficacitatea pilulei de dimineață depinde de cât de repede este luată după actul sexual neprotejat. Se arată printr-un studiu efectuat de OMS pe 5.000 de femei că levonorgestrelul administrat în cele cinci zile următoare raportului de risc scade șansele de a rămâne gravidă cu 60% până la 90%. În general, administrarea medicamentului în primele 24 de ore de la actul sexual la risc garantează 95% eficacitate și scade la zero în 72 de ore [10] . OMS recomandă administrarea a 1,5 mg de levonogestrel într-o singură soluție [11] .

În cazul în care pilula de dimineață este luată târziu, adică atunci când embrionul uman a fost deja implantat în uter, nu afectează în niciun fel sarcina ulterioară; cu toate acestea, datorită mecanismului său de funcționare, aportul său este contraindicat la femeile care au deja factori de risc ridicați pentru sarcinile extrauterine.

Datorită posibilității mai mari de risc al sarcinii în comparație cu alte contraceptive, contracepția de urgență este destinată numai cazurilor urgente și nu este recomandată ca metodă obișnuită de contracepție. În plus, utilizarea frecventă a acestui medicament duce la o creștere a efectelor sale secundare, în special în ceea ce privește regularitatea ciclului menstrual. Cu toate acestea, utilizarea repetată nu prezintă riscuri cunoscute pentru sănătate.

În unele cazuri, provoacă reacții adverse modeste, cum ar fi greață, vărsături, pierderi de sânge, astenie , cefalee .

Situația juridică la nivel internațional

Statele Unite

Din 2006, prin decizia Administrației pentru Alimente și Medicamente , pilula de dimineață a fost vândută în mod liber printre medicamentele eliberate fără rețetă și, prin urmare, nu numai în farmacii, ci și în supermarketuri. Toate femeile cu vârsta peste 18 ani îl pot cumpăra fără prescripție medicală. Obligația de a prezenta rețeta rămâne pentru minori. Din 2009, achiziția fără prescripție medicală a fost extinsă și la fetele de 17 ani [12] .

Uniunea Europeană

Din 2002, o rezoluție a Parlamentului European privind sănătatea și drepturile sexuale și reproductive a recomandat guvernelor statelor membre și țărilor candidate să faciliteze accesul la contracepția de urgență la prețuri accesibile [13] .

La 21 noiembrie 2014, Uniunea Europeană, prin Comisia Europeană pentru Produse Medicinale Umane (Autoritatea Europeană pentru Medicamente), a pus la dispoziție acest medicament chiar și fără prescripție medicală, oferind acordul pentru accesul direct la contracepția de urgență. Pe bază de acetat de ulipristal [14 ] , precizând că ar trebui aplicată tuturor statelor membre până în 2015.

Italia

Începând cu 10 octombrie 2020, pentru toate femeile, inclusiv minorele , pilula de dimineață după acetat de ulipristal [1] este un medicament POS, adică fără prescripție medicală.

Pentru femeile adulte, medicamentul pe bază de levonorgestrel este, de asemenea, POS [2] , dar, în acest caz, obligația de prescripție medicală pentru minori rămâne. Pentru a putea lua medicamentul pe bază de levonorgestrel, este, prin urmare, necesar să contactați o clinică , delegată instituțional pentru temele contracepției și procreației responsabile, către medicul dumneavoastră de familie , către un ginecolog , la camera de urgență sau la un medic paznic.

Personalul medical este obligat să păstreze secretul profesional și prescripția relativă este considerată un serviciu de urgență, deoarece orice întârziere ar putea fi corelată cu un risc mai mare de sarcină nedorită [15] .

Franţa

Este disponibil în farmacii fără a fi nevoie de rețetă. De asemenea, este disponibil gratuit în școli chiar și pentru fetele minore, fără obligația de a-și declara identitatea [ fără sursă ] .

Spania

Din 2009, pilula de dimineață a fost disponibilă în toate farmaciile fără prescripție medicală, chiar și de către minori [16] . Anterior, pilula necesita o prescripție medicală, totuși, deoarece legislația spaniolă permite municipalităților libertatea de alegere în aceste zone de reglementare, în unele centre distribuirea pilulei de a doua zi era deja gratuită și gratuită.

elvețian

Din 2002 este disponibil în farmacii fără a fi nevoie de rețetă [ fără sursă ] .

Regatul Unit

Este disponibil fără prescripție medicală în toată Marea Britanie. Unele orașe, cum ar fi Manchester , au început distribuirea gratuită pe bază de probă. [ fără sursă ]

Alte state

Pilula de dimineață este disponibilă și fără prescripție medicală în următoarele țări: Africa de Sud , Albania , Algeria , Australia , Belgia , Canada ( Québec ), Chile , Danemarca , Finlanda , Grecia , Israel , Mexic , Olanda , Norvegia , Portugalia și Suedia , România , Brazilia , Rusia . [ fără sursă ]

Disputele etice

Poziția Bisericii și a lumii catolice

Biserica Catolică a ridicat numeroase obiecții cu privire la utilizarea pilulei de a doua zi, argumentând că comercializarea sa ca contraceptiv de urgență nu este acceptabilă din punct de vedere moral, deoarece orice acțiune „antinidatorie” a pilulei de a doua zi nu este de fapt nimic altceva [ar fi] dacă nu un avort efectuat pe cale chimică ». De fapt, potrivit Bisericii „sarcina [...] începe cu fertilizarea și nu cu implantarea blastocistului în peretele uterin, așa cum încercăm în schimb să sugerăm implicit”. Această poziție nu ia în considerare cele mai recente studii care exclud efectul abortiv indiferent de definiția sarcinii.

Biserica Catolică consideră că administrarea pilulei de a doua zi, deoarece vizează avortul, este o tulburare morală foarte gravă care nu permite accesul la sacramente până când persoana nu a înțeles gravitatea faptei și a regretat-o. a sacramentului împăcării . Nu există excomunicare , în ceea ce privește avortul, ci doar pentru că nu există certitudinea că oul a fost fertilizat și, prin urmare, un embrion sau nu. [17]

Conferința episcopală germană și-a exprimat o opinie favorabilă cu privire la administrarea pilulei contraceptive a doua zi, când este solicitată de femeile care au fost victime ale violenței sexuale, în cazul în care drogul este necesar pentru a nu face față unei sarcini nedorite determinată doar de viol. În această privință, Monseniorul Robert Zoellitsch, președintele Conferinței, a autorizat clinicile și spitalele catolice să distribuie și să administreze medicamentul numai în cazurile în care acțiunea farmacologică este de a preveni fertilizarea ovulului și nu atunci când efectul poate fi de a provoca o intrerupere de sarcina. [18]

Controversa privind obiecția de conștiință

Considerând că pilula de dimineață este un medicament abortiv și având în vedere faptul că „rezultatul final [al utilizării drogului] va fi [...] expulzarea și pierderea acestui embrion”, Biserica a îndemnat „ferm toți operatorii în sector pentru a pune în aplicare cu fermitate o obiecție de conștiință morală [...] în fața unor noi forme ascunse de agresiune împotriva celor mai slabi și mai lipsiți de apărare, așa cum este cazul embrionului uman " [19] , deși obiecție de conștiință la acest medicament este ilegal în multe țări.

În acest sens, în octombrie 2007, participând la Congresul internațional al farmaciștilor catolici, Benedict al XVI-lea a cerut federațiilor participante să abordeze problema, astfel încât dreptul la obiecție să poată fi recunoscut și exercitat legal [20] . Cu toate acestea, nu lipsesc pozițiile conflictuale în lumea catolică. De exemplu, Tiziano Motta, ginecolog la clinica Mangiagalli și medic obiector, nu consideră medicamentul ca fiind abortiv și îl prescrie în liniște [21] .

O poziție similară vine de la Dr. Joe DeCook, vicepreședinte al Asociației Americane a Obstetricienilor și Ginecologilor Pro-Viață, care în 2004 a declarat că „ efectul post-fertilizare a fost că speculația pură a transformat adevărul cu forța de a-l repeta ”. Și din nou " în grupul nostru opiniile sunt contradictorii. Spunem că este o decizie care aparține medicului individual deoarece nu există dovezi " [22] .

Situația din Italia

Considerând că contracepția de urgență este o formă de avort, cercurile catolice italiene, dacă nu o interzic în mod explicit, ar face ca aceasta să intre în sfera legii nr.194 din 22 mai 1978 sau să supună femeile care ar dori să o ia la toate controalele și procedurile prevăzute în acest caz. În acest fel, medicamentul ar deveni inutilizabil, deoarece legea 194/1978 prevede un timp de așteptare de cel puțin 7 zile de la solicitarea avortului până la intervenția împotriva limitei de 48-72 de ore de la actul sexual prevăzut pentru administrarea pilulei. a doua zi.

Legea 194 din 22 mai 1978 prevede obiecția de conștiință exclusiv la avort, prin urmare, prescripția și furnizarea pilulei de a doua zi intră în jurisdicția normală a relației medic-pacient care prevede că medicul nu poate refuza tratamentul. Solicitat de pacient pe baza convingerilor morale personale. În ciuda acestui fapt, s-a dezvoltat o dezbatere cu privire la existența sau nu a dreptului lucrătorilor sanitari catolici de a recurge la obiecție de conștiință, adică de a refuza prescrierea pilulei femeilor care o solicită, pe baza interpretării pilulei zilei. mai târziu ca drog abortiv.

În acest sens, în 2004, la cererea Ordinului medicilor și medicilor stomatologi din Veneția, Comitetul Național pentru Bioetică s-a declarat în favoarea posibilității medicilor de a face obiecții de conștiință [23] dacă acest lucru nu aduce atingere sănătății pacientului este urgent. Poziția Comitetului Național de Bioetică nu are valoare obligatorie și a fost adesea contestată. În programul guvernamental al Uniunii , în timpul celei de - a cincisprezecea legislatură , a existat intenția de a elimina cerința prescripției contracepției de urgență pentru a se alinia la majoritatea țărilor europene. Cu toate acestea, punctul a rămas subiectul discuției: dacă pe de o parte cercurile catolice revendică dreptul la obiecție de conștiință, pe de altă parte există cei care cred că structura sau medicul care neagă dreptul de a avea acces la acest medicament, mai ales dacă există nu există nicio posibilitate pentru pacientă să se întoarcă rapid și ușor în altă parte, comite infracțiunea de a nu ajuta și abuzul în serviciu, având în vedere necesitatea de a lua medicamentul cu promptitudine pentru a evita dezvoltarea sarcinii [24] . Această poziție este susținută de radicali și, în general, de exponenții laici prezenți în diferite partide, în special în partea stângă,

În urma unor proceduri judiciare [25] [26] și a unui serviciu al hienelor în care s-a arătat dificultatea în găsirea drogului, în primele luni ale anului 2008 s-a dezvoltat din nou controversa privind nelegitimitatea obiecției de conștiință în caz. pastila de a doua zi. În acest sens, ministrul Sănătății, Livia Turco, a declarat că „pilula de dimineață și contracepția de urgență trebuie garantate în clinici, asistență medicală primară și gardieni„ invitând ”să raporteze toate cazurile în care în facilitățile de servicii întâmpină furnizorii naționali de sănătate dificultăți în obținerea unei rețete pentru „pastila de dimineață” » [27] .

Începând cu 10 octombrie 2020, pilula de dimineață pe bază de acetat de ulipristal a devenit un medicament SOP, adică fără prescripție medicală, pentru toate femeile, chiar și minorele. Determinarea AIFA a fost publicată pe site-ul web AIFA .

Codul de etică medicală

Articolele din „Codul de etică medicală”, emis de „Federația Națională a Ordinelor Medicilor, Chirurgilor și Dentiștilor” la 16 decembrie 2006, la care se face referire în această dezbatere sunt art. 8 privind Obligația de a interveni care prevede că „medicul, indiferent de activitatea sa obișnuită, nu poate refuza niciodată să acorde ajutor sau asistență de urgență și trebuie să ia măsuri cu promptitudine pentru a asigura asistență” și art. 22 potrivit căruia „medicul căruia i se solicită servicii care intră în conflict cu conștiința sau convingerea sa clinică, își poate refuza munca, cu excepția cazului în care acest comportament dăunează grav și imediat sănătății pacientului și trebuie să ofere cetățeanului orice utilitate informații și clarificări " [28] .

La 26 octombrie 2008, Federația Medicilor a lansat și documentul [29] care prevede că medicii au obligația etică de a oferi prescripția pilulei de a doua zi femeilor care o solicită. Echilibru între dreptul medicului la știință și clauza de conștiință care își are baza la articolul 22 din Codul de etică medicală și cea a femeilor de a utiliza serviciul recunoscut ca disponibil nu elimină obligația, chiar etică, a medicilor de a lucra pentru a proteja, în termenii menționați anterior, accesul la prescripție în timpurile adecvate ".

Ajutor civil - Dimineața după pastilă

Începând cu 14 iunie 2008, asociația „Vita di donna” a lansat inițiativa „SOS - Pilula de dimineață” [30] , oferind asistență imediată, în primul rând rețeta medicală, tuturor acelor femei cărora li s-a refuzat o rețetă pentru pilula de a doua zi într-o unitate publică sau ați avut probleme cu găsirea acesteia în farmacii . Serviciul este în prezent activ doar în Roma , Milano , Bari și Salerno și este complet gratuit. AIED, Asociația Italiană pentru Educație Demografică, oferă, de asemenea, asistență imediată la toți consultanții săi din întreaga țară, deși contra cost. [ fără sursă ]

În plus față de rețetă, puteți primi asistență pentru a proceda legal împotriva medicilor, facilităților publice și a farmaciștilor care refuză să prescrie sau să furnizeze medicamentul [31] .

Notă

  1. ^ a b Monitorul Oficial , pe gazzettaufficiale.it . Adus pe 29 martie 2016 .
  2. ^ a b Jurnalul Oficial , pe www.gazzettaufficiale.it . Adus pe 29 martie 2016 .
  3. ^ a b ^ ab V. Brache, L. Cochon; C. Jesam; R. Maldonado; A.M. Salvatierra; DP. Taxă; E. Gainer; HB. Croxatto, Administrarea imediată pre-ovulatorie a 30 mg acetat de ulipristal întârzie semnificativ ruptura foliculară. în Hum Reprod, vol. 25, nr. 9, septembrie 2010, pp. 2256-63, DOI: 10.1093 / humrep / deq157 , PMID 20634186 .
  4. ^ a b ( ES ) Modul de acțiune al contracepției de urgență clarificat ( PDF ), la popcouncil.org . Adus la 25 martie 2010 (arhivat din original la 7 decembrie 2010) .
  5. ^ Document comun elaborat de Societatea italiană de contracepție (Sic) și Societatea medicală italiană pentru contracepție (Smic) , ondinemedicifc.it . Accesat la 13 octombrie 2013 .
  6. ^ (EN) Gemzell-Danielsson K., Mecanismul de acțiune al contracepției de urgență , în Contracepție, Vol. 82, nr. 5, noiembrie 2010, pp. 404-9, DOI : 10.1016 / j.contraception.2010.05.004 , PMID 20933113 .
  7. ^ Contracepție de urgență , la who.int .
  8. ^ CINE | Organizatia Mondiala a Sanatatii
  9. ^ a b Organizația Mondială a Sănătății pentru PGD pe bază de Levonorgestrel
  10. ^ Grupul de lucru privind metodele postovulatorii de reglare a fertilității. Studiu controlat randomizat al levonorgestrelului versus regimul Yuzpe al contraceptivelor orale combinate pentru contracepția de urgență . Lancet 1998; 352: 428.
  11. ^ [1]
  12. ^ :: aboutPharma.com :: [ link rupt ]
  13. ^ Rezoluția Parlamentului European
  14. ^ Pilula contraceptivă de dimineață este disponibilă fără prescripție medicală
  15. ^ SIGO
  16. ^ Spania, dimineața după pastilă vândută fără prescripție medicală - Informații raport on line (care) ajută viața
  17. ^ Pilula de dimineață: excomunicată? «Comunitatea catolică italiană din Ungaria
  18. ^ Andrea Tarquini, Dimineața pilulei, episcopii germani: „Poate fi administrat în caz de viol” , pe repubblica.it , laRepubblica.it, 21 februarie 2013. Adus 21 februarie 2013 .
  19. ^ Document al Academiei Pontifice pentru Viață
  20. ^ Adresă a Preasfinției Sale Benedict al XVI-lea participanților la cel de-al 25-lea Congres Internațional al Farmaciștilor Catolici
  21. ^ Prescriu pilula de dimineață, chiar dacă sunt împotriva avortului. Arhivat 21 decembrie 2008 la Internet Archive . , în L'Espresso , 16 aprilie 2008.
  22. ^ Contracepție de urgență , la contraception.com . Adus la 13 decembrie 2009 (arhivat din original la 11 decembrie 2009) .
  23. ^ Document al Comitetului Național pentru Bioetică din 28.05.2004 ca răspuns la Ordinul medicilor și medicilor stomatologi din Veneția privind posibilitatea de a refuza prescrierea „pastilei de dimineață”.
  24. ^ Articol de pe site-ul web RadicaliRoma publicat în Repubblica, cronica Romei, 25.11.2005
  25. ^ La Repubblica, 11 aprilie 2008 Arhivat 14 aprilie 2008 la Internet Archive .
  26. ^ La Repubblica, 4 aprilie 2008
  27. ^ Il Giornale, 23 aprilie 2008
  28. ^ Medical Code of Ethics, 16 decembrie 2006. Arhivat pe 6 martie 2009 la Internet Archive .
  29. ^ Buletinul Ordinului Provincial al Medicilor din Modena, N. 12 decembrie 2008
  30. ^ SOS Morning After Pill, Asociația Luca Coscioni Arhivat 19 iulie 2011 la Internet Archive .
  31. ^ Tipul expus, de pe site-ul luca coscioni [ link rupt ]

Elemente conexe

linkuri externe

Medicament Portal Medicină : accesați intrările Wikipedia care se ocupă de medicină