Clinica Burzynski

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
 Practicile descrise nu sunt acceptate de medicină , nu au fost supuse testelor experimentale efectuate cu o metodă științifică sau nu le-au trecut. Prin urmare, acestea ar putea fi ineficiente sau dăunătoare sănătății . Informațiile au doar scop ilustrativ. Wikipedia nu oferă sfaturi medicale: citiți avertismentele .

Clinica Burzynski este situată în Texas , Statele Unite . Clinica a fost fondată în 1976 și oferă un tratament nedovedit pentru cancer. Clinica este cunoscută pentru „antineoplastonii” de terapie controversată, o chimioterapie care folosește componente numite „antineoplastoni”, creată de fondatorul clinicii, Stanislaw Burzynski în anii '70.

Clinica a fost criticată în primul rând pentru modul în care este promovată terapia cu antineoplaston, costurile pentru pacienții cu cancer care participă la studiile clinice cu antineoplaston, problemele legate de modul în care sunt tratate aceste teste și cauzele. aprobare. Mai mult, nu există dovezi științifice ale eficacității clinice a combinațiilor de antineoplaston pentru diferite boli.

Stanislaw Burzynski

Rajmund Stanislaw Burzynski, este fondatorul, CEO și președintele controversatului Burzynski Research Institute Inc. cu sediul în Houston și Stafford , Texas.

Burzynski s-a născut la 23 ianuarie 1943 la Lublin , Polonia . Până la absolvirea vârstei de 24 de ani de la Academia de Medicină din Lublin, publicase deja 14 articole științifice. [1] [2] În anul următor a obținut un doctorat în biochimie. [3]

Burzynski s-a mutat în Statele Unite în 1970. A lucrat la Baylor College până în 1977 când a înființat Laboratorul de Cercetare Burzynski, care a administrat antineoplastoni de terapie, inițial la 21 de pacienți, dar apoi la un număr mai mare de pacienți ca tratament „experimental” care se deschide imediat către „ acuzații de conduită lipsită de etică și suspectate de a deveni un comerciant de speranță falsă ” [4], ceea ce a dus la mai multe incidente de controversă în mass-media. [4]

Burzynski a fondat Institutul de Cercetare Burzynski în 1984. [5] A fost autorul mai multor publicații de cercetare privind agenții antineoplastoni [6] și deține brevete SUA pentru tratamente. [7]

În 2013 a primit distincția Burzynski Pigasus de la Fundația Educațională James Randi , acordată în fiecare an până la 1 aprilie pentru escrocherii. [8]

Publicații

Burzynski a publicat aproximativ o duzină de lucrări academice, [9] în primul rând rapoarte de caz și rapoarte de studii clinice care susțin eficiența antineoplastonilor. Articolele au fost adesea o sursă de controverse academice, recenzorii contestând modul în care au fost concepute studiile clinice și validitatea științifică a rezultatelor publicate. [10] [11] [12]

Terapie cu antineoplastoni

Antineoplastoni (Antineoplasoni) este numele inventat de Burzynski care indică un grup de peptide , derivați și amestec de peptide, care se folosește ca un remediu alternativ pentru tratamentul cancerului . [13] Cuvântul este derivat din neoplasm. [14]

Terapia cu antineoplaston a fost oferită în Statele Unite din 1984, dar nu a fost aprobată pentru uz general. Componentele sunt vândute și administrate numai ca parte a studiilor clinice la Clinica Burzynski și Institutul de Cercetare Burzynski. [15] [16] [17]

Burzynski a spus că a început să investigheze utilizarea antineoplastonelor după ce a identificat, ceea ce el considera, diferențe semnificative între peptidele din sângele pacienților cu cancer și cele ale unui grup de control. [18] Burzynski a identificat inițial antineoplastonii din sângele uman. Deoarece peptidele similare au fost izolate din urină, primele loturi de tratament Burzynski au fost izolate din urină. [19] Din 1980, produce compușii sintetic.

Prima fracțiune peptidică activă identificată a fost numită antineoplaston A-10 (3-fenilacetilamino-2,6-piperidinedionă). Din A-10 s-au derivat antineoplastoni AS2-1, un mesculio de acid fenilacetic și fenilacetilglutamină. [20] Site-ul web al Clinicii Burzynski afirmă că ingredientul activ dell'antineoplaston A10-1 este fenilacetilglutamina. [17]

Din 2011, clinica vinde antineoplastonii ca „medicină personalizată și terapie orientată împotriva cancerului” provocând mai multe controverse, deoarece tratamentul nu are nicio legătură cu terapia genică vizată și include doar elemente superficiale ale medicinei personalizate . [21]

Studii clinice

Pentru definirea fazelor studiilor clinice, a se vedea studiile clinice .

Studiile clinice inițiate în 1993 și sponsorizate de Institutul Național al Cancerului (NCI) au fost închise deoarece nu a fost posibilă recrutarea pacienților care au caracteristicile dorite.

În anii 1994-1997, un studiu clinic de fază II la pacienți cu astrocitom anaplastic sau glioblastom multiform a fost realizat sub auspiciile NCI. [22] Datorită criteriilor stricte de recrutare dorite de Burzynski, într-o perioadă de 2 ani au fost recrutați doar 9 pacienți, dintre care șase au fost evaluați pentru răspuns. Potrivit autorilor studiului, „dimensiunea redusă a eșantionului nu permite să se tragă concluzii definitive cu privire la eficacitatea tratamentului” [22] . [10] [22] Cei nouă pacienți au murit; dintre care opt pentru progresia tumorii. [10] [22] Autorii studiului au concluzionat că „Eficacitatea antineoplastonilor A10 și AS2-1 rămâne incertă. Nu am reușit să documentăm eficacitatea la niciunul dintre cei șase pacienți evaluabili. " [22]

Înainte de 1997, pacienții tratați cu antineoplaston erau tratați de clinică fără monitorizare externă. Din 1998, în urma unui acord cu FDA, Burzynski a fost autorizat să-și prescrie antineoplastonii doar ca un medicament investigativ nou (IND) supus unui studiu clinic înregistrat. Prin urmare, Burzynski a conceput un nou studiu clinic care a inclus toți pacienții săi actuali, așa cum a fost descris de avocatul său, Richard Jaffe:

Am decis sa lovim FDA cu totul in acelasi timp. Toți pacienții săi actuali ar fi acoperiți de un singur studiu clinic pe care Burzynski l-a numit „CAN-1”. În ceea ce privește studiile clinice, a fost o glumă. Studiile clinice ar trebui să fie concepute pentru a examina siguranța și eficacitatea unui medicament pentru o boală. Aproape întotdeauna este cazul în care studiile clinice tratează o boală.

Protocolul CAN-1 a inclus aproape 200 de pacienți și tratamentul a cel puțin o duzină de cancere diferite. Și întrucât toți pacienții erau deja în tratament, nu ar putea exista nicio șansă ca datele să iasă din așa-numitul studiu clinic. A fost o șmecherie, un vehicul creat de noi și de FDA pentru a administra în mod legal tratamentul Burzynski pacienților. FDA a dorit ca toți pacienții Burzynski să fie IND și așa am făcut-o. [23] "

În plus, Jaffe a raportat că „pentru a se asigura că Burzynski poate trata pacienți noi”

«[...] Burzynski a conceput personal 72 de protocoale pentru a trata toate tipurile de cancer pe care le tratase clinica și tot ceea ce Burzynski dorea să trateze în viitor. […] Am aflat că FDA a trebuit să reunească un grup de lucru de 50 de persoane pentru a revizui toate protocoalele prezentate de Burzynski. [23] "

De la mijlocul anilor 1990, Burzynski a înregistrat aproximativ 60 de studii clinice pe antineoplastoni și în decembrie 2010, un studiu clinic de fază III, care nu a fost deschis pentru recrutarea pacienților. [24] Niciun studiu clinic nu a publicat rezultate și toate studiile au fost întrerupte (nu au fost permise pacienți noi) în urma inspecțiilor FDA din 2013, care au descoperit (pentru a treia oară consecutiv) probleme semnificative cu comitetul său instituțional de revizuire și, conform studiilor publicate în noiembrie 2013, probleme notabile cu comportamentul clinicii și cu Stanislaw Burzynski în calitate de investigator principal. [25]

Eficacitate

Deși Burzynski și asociații săi susțin succesul în utilizarea combinațiilor de antineoplaston pentru tratarea diferitelor boli, nu există dovezi ale eficacității clinice a acestor metode. Consensul dintre practicienii comunitari, reprezentat de Societatea Americană a Cancerului [26] și Cancer Research UK [27], printre altele, este că terapia antineoplastonică nu este dovedită și că probabilitatea generală a tratamentului care dă rezultate este că afirmațiile lui Burzynski sunt scăzute din cauza lipsei de mecanisme credibile pentru funcționarea sa și starea precară a cercetării după mai bine de 35 de ani de investigații.

Deși terapia antineoplastonică este marcată ca o terapie alternativă netoxică la chimioterapie, potrivit lui David Gorski, este o formă de chimioterapie cu contraindicații semnificative cunoscute. [21]

Oamenii de știință independenți nu au reușit să reproducă rezultatele pozitive raportate în studiile lui Burzynski: NCI a menționat că niciun alt cercetător în afară de Burzynski și asociații săi nu au putut reproduce concluziile sale [28], iar Cancer Research UK a declarat că „dovezile științifice disponibile nu susțin susține că terapia cu antineoplaston este eficientă în tratarea sau prevenirea cancerului. " [27]

Nu există dovezi convingătoare din studiile controlate randomizate din literatura științifică că antineoplastonii sunt utili în tratamentele împotriva cancerului, iar Food and Drug Administration SUA (FDA) nu a aprobat aceste produse pentru tratamentul oricărei boli. [15] Societatea Americană a Cancerului a declarat încă din 1983 că nu există dovezi că antineoplastonii au vreun efect benefic asupra cancerului și a recomandat cumpărarea acestor produse oamenilor, deoarece acestea pot avea consecințe asupra seriei de sănătate. [26] [29] Un antineoplaston al terapiei medicale revizuit în 2004, descris ca o „terapie de negare”. [10]

În 1998, trei oncologi cunoscuți au fost recrutați din buletinul săptămânal de la Washington, The Cancer Letter pentru a efectua recenzii independente ale cercetărilor asupra antineoplastonilor din studiile clinice efectuate de Burzynski. Au ajuns la concluzia că studiile au fost prost concepute, sunt neinterpretabile și „atât de defectuoase încât nu este posibil să se determine dacă funcționează cu adevărat”. Unul dintre ei a descris cercetarea drept „o prostie științifică”. [30] Pe lângă întrebările privind metodele de cercetare Burzynski, medicii oncologi au descoperit o toxicitate semnificativă la unii pacienți, cum ar fi posibilitatea de a pune în pericol viața persoanelor supuse terapiei cu antineoplastoni. [31]

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center a spus: „În concluzie: nu există dovezi clare care să susțină efectele anti-cancer ale antineoplastonilor la om”. [32]

Probleme legale

Avertismente FDA

Utilizarea și publicitatea de către Burzynski a antineoplastonilor ca terapie împotriva cancerului neaprobată a fost găsită ilegală de FDA din SUA și Procurorul General al Texasului, [33] [34], care au pus limite asupra vânzării și publicității terapiei.

În 2009, FDA a emis o scrisoare de avertizare către Burzynski Research Institute, afirmând că o investigație a constatat că Comitetul Burzynski Institutional Review Board (IRB) „nu a respectat cerințele legale aplicabile și reglementările FDA privind monitorizarea protecției. A subiecților umani”. Acesta a identificat o serie de constatări, printre altele, că IRB a aprobat cercetarea fără a asigura minimizarea riscului pentru pacienți, nu a pregătit documentația scrisă necesară a procedurilor sau a păstrat documentația necesară și nu a efectuat cercetarea continuă. recenzii necesare pentru studii. Institutul a primit cincisprezece zile pentru a identifica acțiunile pe care le va întreprinde pentru a evita viitoarele încălcări. [35]

Un alt avertisment emis în octombrie 2012 despre practica clinicii Burzynski de a promova medicamente experimentale ca fiind „sigure și eficiente”, menționând că:

„Promovarea unui nou medicament de investigație este interzisă de reglementările FDA 21 CFR 312.7 (a), care prevede:„ Un sponsor sau cercetător sau orice persoană care acționează în numele unui sponsor sau investigator nu trebuie să prezinte într-un context promoțional siguranța a unui nou medicament de investigație sau a eficacității acestuia în scopurile pentru care este cercetat sau în alt mod pentru a promova medicamentul. Această clauză nu este destinată să limiteze schimbul complet de informații științifice referitoare la medicament, inclusiv diseminarea descoperirilor științifice în mass-media științifică sau generală. Mai degrabă, intenția este de a limita reclamațiile publicitare despre siguranța și eficacitatea medicamentului pentru o utilizare care este cercetată, prin împiedicarea comercializării medicamentului înainte de a fi aprobat pentru distribuție comercială. "

Site-uri web, inclusiv comunicate de presă și videoclipuri publicitare care conțin afirmații precum următoarele, care promovează siguranța și / sau eficacitatea antineoplastonilor în scopurile pentru care sunt cercetați sau pentru a promova în alt mod medicamentele. , precauțiile, efectele secundare și doza și administrarea nu au fost stabilite și nu sunt cunoscute în acest moment. Promovarea antineoplastonilor ca fiind sigură și eficientă în scopurile pentru care sunt cercetați, după cum sa menționat mai sus, reprezintă o încălcare a 21 CFR 312.7 (a). "

(Scrisoare de cerere FDA în original englez )

Această scrisoare necesită încetarea activităților promoționale neconforme, inclusiv utilizarea mărturiilor și interviurilor promoționale de către Burzynski însuși. [36]

În iunie 2012, studiile clinice cu antineoplastoni au fost oprite după moartea unui copil-pacient. În ianuarie și februarie 2013, FDA a inspectat Burzynski și IRB-ul său la Huston. În decembrie 2013, FDA și-a publicat concluziile prin scrisori de avertizare către Burzynski, exprimând „preocupări privind securitatea și integritatea datelor, precum și îngrijorări cu privire la adecvarea măsurilor de protecție ale pacienților pe site-ul dvs. ...” [25]

În noiembrie 2013, FDA a lansat nota observațiilor unei inspecții efectuate de Stanislaw Burzynski în rolul de investigator principal care a avut loc între ianuarie și martie 2013. Printre concluzii s-au numărat „[lipsa] de a respecta cerințele protocolului în legătură cu rezultatul primar, răspunsul terapeutic [...], pentru 67% dintre subiecții studiați examinați în timpul inspecției, „acceptarea pacienților care nu îndeplineau criteriile de includere, nu au oprit / întrerupt tratamentul atunci când pacienții au avut reacții toxice severe la antineoplastoni și nu au raportat toate episoadele adverse. În plus, FDA i-a spus lui Burzynski: „Nu ați protejat drepturile, siguranța și bunăstarea persoanelor pe care le tratați. Patruzeci și opt de subiecți au avut 102 supradoze de studii între 1 ianuarie 2005 și 22 februarie 2013 [...] Nu există nicio documentație care să arate că ați implementat acțiuni corective în această perioadă pentru a asigura siguranța și bunăstarea subiecților. " În plus, FDA a menționat că Burzynski a refuzat consimțământul informat pentru pacienți, deoarece nu i-a informat cu privire la costurile suplimentare pe care le-ar putea suporta în timpul terapiei și că nu ar putea fi responsabil pentru stocarea medicamentului experimental. În cele din urmă, FDA a remarcat: „Măsurătorile tumorilor […] înregistrate inițial pe fișele de lucru ca terapie inițială și în studiu […] pentru toți subiecții studiați au fost distruse și nu au fost disponibile pentru studiu. Inspecția FDA revizuiește, ceea ce înseamnă că există nu este o modalitate pentru FDA de a verifica dimensiunea inițială a tumorilor sau orice efect pe care antineoplasticele l-ar fi putut avea. [25] [37] [38] [39]

În răspunsul scris al lui Burzynski la inspecția FDA din 2013, el scrie că cercetătorii „au îndeplinit toate criteriile de evaluare a răspunsurilor și au făcut evaluări precise pentru răspunsul tumorii”. Și că personalul său lucrează din greu pentru a educa membrii familiei pacienților care fac îngrijiri la domiciliu, dar uneori această lipsă de experiență poate duce la supradozaj, despre care Burzynski spune că ar trebui doar să-l facă pe pacient să fie somnolent. " [25]

În decembrie 2013, FDA a emis două scrisori de avertizare, una către Comitetul de revizuire instituțională Burzynski și cealaltă către Stanislaw Burzynski, al cărei subiect a fost inspecțiile din februarie. FDA a constatat că atât Burzynski, cât și IRB nu au reușit în mare parte să abordeze problemele identificate în scrisorile de observație pe care le-au făcut. Scrisoarea către Burzynski a raportat probleme grave cu dosarele pacienților, inclusiv cu cea a unui pacient pediatric care a murit în timp ce era tratat de Burzynski [40] și a cărui moarte a declanșat ancheta. [41]

La 23 martie 2014, ziarul USA Today a scris că FDA a decis să permită „o mână” de pacienți cu cancer care primesc tratament Dr. Burzynski, atâta timp cât pacienții nu primesc tratament de la el. [42]

Comisia medicală din Texas

În iulie 2014, Comisia medicală din Texas a depus o plângere de 202 de pagini împotriva lui Burzynski la Biroul de ședințe administrative de stat din Texas. [43] [44] Plângerea se referă la acuzații care includ înșelarea pacienților cu plata unor costuri exorbitante, [43] prezentarea persoanelor necalificate drept medici autorizați, [43] inducerea în eroare a pacienților în vederea acceptării tratamentului de la persoane fără educație sau formare adecvată în tratamentul cancerului. [43] Citând exemple de probleme cu 29 de pacienți, care sunt enumerați în document, comisia a spus că „combinații neaprobate de chimioterapie foarte toxică” au fost prescrise „în moduri dăunătoare la diferiți pacienți”. [45]

Utilizarea clinicii de agenți de chimioterapie a fost caracterizată drept „aleatorie”, iar utilizarea lor de combinații neaprobate „fără beneficii cunoscute, dar în mod clar dăunătoare”, de către Comisia medicală din Texas, care reglementează și autorizează medicii din statul Texas. proces împotriva lui Burzynski. Burzynski a fost achitat pentru că nu scrisese personal rețetele. [25]

Proceduri legale

În 1994, o instanță a instituit un caz de fraudă în asigurări împotriva lui Burzynski. Potrivit SMU Law Review, Burzynski a înșelat fondul de pensii ERISA, facturându-l pentru „tratament” neaprobat cu anti-neoplastoni, încălcând termenii planului de sănătate pe care îl acoperea. [46]

În 2010, Comisia medicală de stat din Texas a depus o plângere cu mai multe acuzații împotriva lui Burzynski pentru că nu a respectat standardele medicale de stat. [47] O contestație care a contestat restricțiile publicitare în temeiul legilor libertății de exprimare a fost respinsă deoarece era vorba de vorbire comercială care promovează activități ilegale. Această plângere a fost abandonată în noiembrie 2012 după ce judecătorul i-a permis lui Burzynski să respingă responsabilitatea pentru acțiunile personalului clinicii. [48]

În ianuarie 2012, Lola Quinlan, o pacientă în vârstă cu cancer în stadiul IV, l-a dat în judecată pe Dr. Burzynski pentru că a folosit tactici false și înșelătoare pentru a o „înșela din 100.000 de dolari”. De asemenea, și-a dat în judecată companiile, Clinica Burzynski, Institutul de cercetare Burzynski și Farmacia de familie din sud, în curtea județului Harris. El a dat în judecată pentru neglijență, denaturare neglijentă, fraudă, comerț înșelător și conspirație. [49]

Amenințare pentru critica online

În noiembrie 2011, un scriitor de muzică și editor pentru revista britanică The Observer a cerut ajutor pentru colecția de 200.000 de lire sterline pentru a-și vindeca nepoata de patru ani, care fusese diagnosticată cu gliom , Clinica Burzynski. [50] Unii bloggeri au raportat alte cazuri de pacienți care au cheltuit sume similare pentru tratament și au murit, contestând validitatea tratamentului Burzynski. [51] [52] Marc Stephens, care s-a identificat ca reprezentant al Clinicii Burzynski, a trimis e-mailuri prin care îi acuza de defăimare cerând eliminarea acoperirii Burzynski de pe site-urile lor. [53] Un blogger care a primit e-mailurile amenințătoare de la Stephens a fost Rhys Morgan, [54] [55] [56] [57] un elev de liceu de 17 ani din Cardiff, Țara Galilor, cunoscut anterior pentru expunerea Miracle Mineral Suppliment . minerale miraculoase). [58] [59] [60] Un alt blogger a fost Andy Lews, sceptic și editor de blog Quackometer. [61] [62] [63] Cory Doctorow de la Boing Boing a rezumat amenințările lui Stephens și a făcut referire la „ efectul Streisand ”. [64]

După eșecul publicitar cauzat de amenințările legale ale lui Stephens asupra bloggerilor, Clinica Burzynski a emis un comunicat de presă pe 29 noiembrie 2011 prin care a confirmat că Clinica a angajat Stephens „pentru a oferi servicii de optimizare web și pentru a încerca să oprească diseminarea informațiilor false. Și inexact cu privire la Dr. Burzynski și la Clinică, „ [65] cerându-și scuze pentru comentariile lui Stephens către bloggeri și pentru postarea online de informații personale (de exemplu, o imagine prin satelit a casei lui Morgan), făcând cunoscut faptul că Stephens„ El nu mai avea un profesionist relație cu Clinca Burzynski. "

Povestea, inclusiv amenințările împotriva bloggerului, a fost tratată de BMJ (fost British Journal of Medicine). Medicul șef de la Cancer Research UK și-a exprimat îngrijorarea cu privire la tratamentul oferit, iar Andy Lewis de la Quackometer și scriitorul științific Simon Singh , care anterior a fost dat în judecată de British Chiropractic Association, au declarat că legile britanice privind defăimarea afectează dezbaterea științei publice. ca sănătate publică. [66]

Într-un articol Skeptical Inquirer publicat în martie 2014, scepticul Robert Blaskiewicz relatează activitățile scepticilor pentru a investiga și a contesta afirmațiile lui Burzynski despre tratamentele împotriva cancerului. El a denunțat acțiunile agresive ale susținătorilor lui Burzynski față de critici, cum ar fi contactarea angajatorilor lor, depunerea plângerilor la registrele de stat și defăimare. Blaskiewicz a indicat cu exactitate că, deși Burzynski l-a destituit pe Marc Stephens, clinica sa nu retrăgea avertismentele cu privire la posibile procese împotriva criticilor, aceasta este „o amenințare care stă peste acești activiști în fiecare zi”. [67]

Studiul USA Today

În ziua de 15 noiembrie 2013, USA Today l-a acuzat pe Burzynski să vândă ani de zile „speranță falsă familiilor”. El a declarat: „Există multe motive pentru care Burzynski a reușit să rămână în afaceri atât de mult timp. El a beneficiat de legile statului care limitează autoritatea Comisiei medicale din Texas pentru a-i refuza autorizația, precum și capacitatea pacienților cu boli terminale de a colecta daune. Adepții săi devotați sunt dispuși să lupte pentru el. El a exploatat fascinația tot mai mare pe care o are publicul pentru medicamentele alternative și neîncrederea față de instituția medicală ". Potrivit reporterului Szabo, pentru că Comisia medicală din Texas nu a reușit să-i suprime autorizația și pentru că fiul său, Gregory Burzynski (care este și medic) poate prelua clinica dacă i se întâmplă ceva tatălui său, FDA nu are nici o modalitate de a obține Burzynski în afara pieței. [25]

Într-un interviu acordat Reporting on health [68] Jurnalistul USA Today , Liz Szabo a explicat de ce este atât de pasionată să scrie acest articol. El a spus:

„I-am trimis prin e-mail lui Burzynski un răspuns la o carte care nu i-a fost măgulitoare, așa cum fac de obicei în cazuri similare. Mă așteptam ca Burzynski să mă ignore sau să refuze interviul. În schimb, am primit un răspuns de 8 pagini de la avocații săi, care ne avertizau despre pericolele de a scrie despre clientul lor. A fost pentru prima dată. În viața mea, nu primisem niciodată o notificare legală pentru un articol înainte de a scrie un singur cuvânt. Era un steag roșu. Mai mult, era greu de crezut că avocatul său ar putea improviza o astfel de scrisoare în 24 de ore. Era mai probabil ca avocatul să aibă scrisoarea la dosar și poate că avea obiceiul de a trimite notificări legale reporterilor. M-a deranjat. Când cineva lucrează atât de mult pentru a împiedica publicarea unei povești, este probabil un semn bun că ar trebui să o scrie. "

Liz Szabo a găsit părinții unui băiețel de 6 ani din New Jersey care a murit cu puțin timp înainte ca FDA să emită starea clinică din cauza unui „eveniment advers grav” în iunie 2012. Era clar că moartea copilului a determinat „starea clinică”. , fapt necunoscut părinților. Știrea nu a fost publicată decât după ce a apărut în raportul anual al Burzynski Research Institute prezentat Comisiei de valori mobiliare la 29 mai 2013. În același interviu, Szabo a spus: „... controversă în jurul acestui om, care poate fi găsit în câteva secunde făcând căutări pe web. " [69]

Potrivit celor care au fost consultați de Szabo, Burzynski se bazează pe anecdote pentru a-și spune povestea. Este posibil ca oamenii care cred că au fost vindecați să nu fi fost vindecați. Posibilitatea diagnosticării greșite, persoanele care primesc radiații și chimioterapie înainte de începerea clinicii și dificultatea în diagnosticarea tumorilor cerebrale sunt toate întrebările care au fost ridicate. Burzynski a răspuns criticilor din interviuri, numindu-le „concurenți care vor să ne scoată din piață”, [70] „huligan” și „asasini”. [25] Szabo spune:

În ceea ce privește criticile foștilor pacienți, Burzynski spune: „Vedem pacienți din diferite sfere de viață. Vedem oameni minunați. Vedem escroci. Avem prostituate. Avem hoți. Avem șefii mafiei. Avem agenți de servicii secrete. Mulți oameni vin la noi, bine? Nu toată lumea este cea mai bună lume din lume. Și mulți dintre ei vor să primească bani de la noi. Se prefac că sunt bolnavi și ar dori să ne extorce bani. "

Istoria o va revendica, spune Burzynski, deoarece a pretins alți „pionieri” în domeniul medical, precum Louis Pasteur. În viitor, spune Burzynski, toată lumea își va folosi terapiile, iar tratamentele împotriva cancerului utilizate astăzi - cum ar fi chirurgia, chimioterapia și radiațiile - vor fi considerate barbare. „Va exista un moment în care oamenii vor vedea lumina”, spun ei, „iar tratamentele noastre vor fi folosite de toată lumea”.

(Liz Szabo [25] )

Burzynski - Cancerul este o afacere serioasă

Două filme de propagandă au fost realizate pentru a promova afirmațiile făcute de clinică. Ambele au fost scrise, regizate și povestite de Eric Merola, director artistic al reclamelor TV.

Prima parte - 2010

Filmul din 2010, Burzynski, Cancer is a Serious Business (Cancerul este o afacere serioasă) descrie utilizarea antineoplastonilor și bătăliile sale legale cu agențiile guvernamentale și autoritățile de reglementare. [71] . The Village Voice a comentat că filmul „încalcă toate regulile de bază ale cinematografiei etice” și că, intervievând doar susținătorii lui Burzynski, producătorul filmului „este fie neobișnuit de credul, fie nu înțelege diferența dintre un documentar și o reclamă”. [72] Variety a descris filmul ca având calitățile unei „ teorii conspiraționale paranoice” și comparat cu National Enquirer, adăugând că diagramele explicative ale filmului sunt „simpliste până la idiotism”. Revista filmului a concluzionat că „în ciuda reducerii sale de divertisment, Burzynski este în cele din urmă convingător”. [73] Înainte de debutul filmului „Burzynski”, corespondentul Houston Press, Craig Malisow, a luat în derâdere lipsa de obiectivitate a filmului, caracterizându-l ca „un hype paean care alege faptele selectiv și ignoră toate criticile”, a criticat proiectul pentru că a prezentat doar Burzynski. latura poveștii. [74]

A doua parte - 2013

Urmărirea Cancer is Serious Business a fost lansată în martie 2013. Pe baza analizei trailerului anterior lansării filmului și a comentariilor lui Merola pe un blog video, David Ghorski, MD, dr., Colegul American College of Surgeons - profesor asociat de chirurgie la Wayne State University School of Medicine și oncolog chirurgical la Barbara Ann Karmanos Cancer Institute [75] [76] - a opinat [77] că noul film se va concentra pe „mărturii (sau anecdote) ... ale„ poveștilor de succes ”” ; “'storie di conversione' di oncologi che sono diventati credenti di Burzynski”, attacchi ai critici e agli scettici di Burzynski; nel tentativo di giustificare Burzynski, “le enormi fatture per la sua terapia con antineoplastoni e le critiche che sta facendo pagare i soggetti di uno studio clinico” per essere inclusi negli studi clinici stessi; e la “rivendicazione”, attraverso uno studio clinico, ad oggi non pubblicato, del dott. Hideaki Tsuda, un anestesista-rianimatore al Kurume University Hospital in Giappone, che afferma l'efficacia degli antineoplastoni nel cancro del colon-retto metastatico. [78]

La proiezione del film da CPT12-una stazione televisiva di Denver che aveva già mandato in onda documentari di “ teorie del complotto sull'attentato al World Trade Center dell'11 settembre 2001 e che le tasse sono illegittime” [79] ha generato una manciata di segnalazioni al Ombudsman PBS. Questi concordavano principalmente con i primi critici cinematografici, che si lamentavano di una grave mancanza di obbiettività del film. Inoltre, alcuni membri dello staff CPT sono stati criticati per non aver chiesto ad Eric Merola domande decisive. [80]

Documentario BBC Panorama

Nel giugno 2013, il programma della BBC, Panorama ha analizzato Burzynski in un documentario intitolato Curando il cancro oppure 'vendendo speranza' ai vulnerabili? , sostenendo che “Burzynski sfrutta una scappatoia legale” trattando pazienti “con antineoplastoni all'interno di uno studio clinico, così il farmaco non ha bisogno di un'autorizzazione” per 20 anni. [81] Secondo il settimanale Watford Observer , la madre di Luna Petagine, una ragazza giovane con un tumore al cervello, ha messo “in dubbio” il trattamento costoso di Burzynski. [82] Il Reading Post ha scritto, “L'indagine di Panorama andata in onda lunedì, s'interrogava se la Clinica Burzynski sta 'vendendo speranza' alle famiglie”, che dubitava le statistiche fornite dalla Clinica Burzynski.” [83] La Clinica ha presentato reclamo all'Ufficio delle Comunicazioni per il documentario ma il reclamo non è stato accolto. [84]

Note

  1. ^ ( EN ) Murray EGSmith, The Burzynski Controversy in the United States and in Canada: A Comparative Case Study in the Sociology of Alternative Medicine , in The Canadian Journal of Sociology , vol. 17, n. 2, 1992, DOI : 10.2307/3341192 .
  2. ^ ( EN ) Unproven methods of cancer management: Antineoplastons , in CA: A Cancer Journal for Clinicians , vol. 33, n. 1, 1983, pp. 57-59, DOI : 10.3322/canjclin.33.1.57 .
  3. ^ Smith, p. 136 "ha conseguito il dottorato in biochimica con la tesi dal titolo 'Ricerca sugli amino acidi e sui peptidi nel siero del sangue delle persone sane e dei pazienti con insufficienza renale cronica'."
  4. ^ a b Smith, p. 138.
  5. ^ ( EN ) Burzynski Research Institute Home Page , su burzynskiresearch.com . URL consultato il 20 gennaio 2015 .
  6. ^ ( EN ) PubMed Search for "Burzynski SR" , su ncbi.nlm.nih.gov . URL consultato il 30 novembre 2011 .
  7. ^ ( EN ) Results of Search in US Patent Collection db for: IN/Burzynski AND IN/Stanislaw , su patft.uspto.gov , USPTO. URL consultato il gennaio 2013 .
  8. ^ ( EN ) JREF's Pigasus Awards "Honors" Dubious Peddlers of "Woo" , su randi.org , James Randi Educational Foundation . URL consultato il 1º aprile 2013 .
  9. ^ Stanislaw Burzynski - PubMed - NCBI
  10. ^ a b c d ( EN ) A. Vickers, Alternative Cancer Cures: 'Unproven' or 'Disproven'? , in CA , vol. 54, n. 2, 2004, pp. 110-118, DOI : 10.3322/canjclin.54.2.110 .
  11. ^ ( EN ) C. Di Rocco, Main editor's comment to the paper: the response and survival of children with recurrent diffuse intrinsic pontine glioma based on phase II study of antineoplastons A10 and AS2-1 in patients with brainstem glioma. Stanislaw R. Burzynski, Tomasz J. Janicki, Gregory S. Burzynski, Ania Marszalek ( PDF ) [ collegamento interrotto ] , 2014, DOI : 10.1007/s00381-014-2513-5 .
  12. ^ ( EN ) R. Blaskiewicz, Comment to the paper: The response and survival of children with recurrent diffuse intrinsic pontine glioma based on phase II study of antineoplastons A10 and AS2-1 in patients with brainstem glioma : Stanislaw R. Burzynski, Tomasz J. Janicki, Gregory S. Burzynski, Ania Marszalek , 2014, DOI : 10.1007/s00381-014-2514-4 . URL consultato l'8 novembre 2014 .
  13. ^ ( EN ) Keith I. Block, Antineoplastons and the Challenges of Research in Integrative Care , in Integrative Cancer Therapies , vol. 3, n. 1, 2004, pp. 3-4, DOI : 10.1177/1534735404263274 , PMID 15035867 .
  14. ^ ( EN ) Shannon Brownlee e Gary Cohen, Trials of a Cancer Doc: Experimental drugs and a 20-year fight with the FDA , in US News & World Report , vol. 125, n. 13, 1998, pp. 28-30, 32, 35, PMID 10186429 .
  15. ^ a b ( EN ) Antineoplastons National Cancer Institute
  16. ^ ( EN ) The Lancet, Lessons from antineoplaston , in Lancet , vol. 349, n. 9054, 1997, p. 741, DOI : 10.1016/S0140-6736(97)21011-1 , PMID 9091754 .
  17. ^ a b ( EN ) SR Burzynski, TJ Janicki, RA Weaver e B. Burzynski, Targeted therapy with antineoplastons A10 and AS2-1 of high-grade, recurrent, and progressive brainstem glioma , in Integrative Cancer Therapies , 2006, DOI : 10.1177/1534735405285380 , PMID 16484713 .
  18. ^ ( EN ) SR Burzynski, Antineoplastons: history of the research (I) , in Drugs under experimental and clinical research , vol. 12, Suppl 1, 1986, pp. 1-9, PMID 3527634 .
  19. ^ ( EN ) E. Marshall, The politics of alternative medicine. , in Science , 1994, DOI : 10.1126/science.8091220 , PMID 8091220 .
  20. ^ ( EN ) NCI Drug Dictionary, Definitions of antineoplastons A10 and AS2-1
  21. ^ a b ( EN ) Dr. Stanislaw Burzynski's "personalized gene-targeted cancer therapy": Can he do what he claims for cancer? , David Gorski, Science Based Medicine
  22. ^ a b c d e ( EN ) JC Buckner, MG Malkin, E Reed, TL Cascino, JM Reid, MM Ames, WT Tong, S Lim e WD Figg, Phase II study of antineoplastons A10 (NSC 648539) and AS2-1 (NSC 620261) in patients with recurrent glioma , in Mayo Clinic Proceedings , vol. 74, n. 2, 1999, pp. 137–45, DOI : 10.4065/74.2.13 , PMID 10069350 .
  23. ^ a b ( EN ) Richard Jaffe, Galileo's Lawyer: Courtroom Battles in Alternative Health, Complementary Medicine and Experimental Treatments , Houston, TX, Thumbs UP, 2008, p. 107 , ISBN 978-0-9801183-0-8 .
  24. ^ ( EN ) A Randomized Study of Antineoplaston Therapy vs. Temozolomide in Subjects With Recurrent and/or Progressive Optic Pathway Glioma (ID:NCT01260103) , su clinicaltrials.gov , Clinicaltrials.gov . URL consultato il 19 novembre 2012 .
  25. ^ a b c d e f g h ( EN ) Liz Szabo, Doctor accused of selling false hope to families , in USA Today . URL consultato il 15 novembre 2013 .
  26. ^ a b ( EN ) Antineoplaston Therapy , su cancer.org , American Cancer Society, novembre 2008. URL consultato il gennaio 2013 .
  27. ^ a b ( EN ) What is antineoplaston therapy? , su cancerhelp.cancerresearchuk.org , Cancer Research UK. URL consultato il 25 novembre 2011 .
  28. ^ ( EN ) Overall level of evidence for antineoplastons , su cancer.gov , National Cancer Institute . URL consultato il 18 aprile 2011 .
  29. ^ ( EN ) Antineoplastons , in CA , vol. 33, n. 1, 1983, pp. 57-59, DOI : 10.3322/canjclin.33.1.57 , PMID 6401577 .
  30. ^ ( EN ) Terri Langford, Oncologists criticize methods of controversial cancer treatment , Associated Press, 1º ottobre 1998. URL consultato il 21 gennaio 2015 (archiviato dall' url originale l'11 giugno 2014) .
  31. ^ ( EN ) The Antineoplaston Anomaly: How a Drug Was Used for Decades in Thousands of Patients, With No Safety, Efficacy Data , in The Cancer Letter , 25 settembre 1998. URL consultato il 26 agosto 2012 .
  32. ^ ( EN ) Antineoplastons , Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  33. ^ ( EN ) Texas State Board of Medical Examiners, Appellant v. Stanislaw R. Burzynski, MD, Ph.D., Appellee Archiviato il 28 settembre 2011 in Internet Archive . Court judgement
  34. ^ ( EN ) 819 F.2d 1301 1987 judgment
  35. ^ ( EN ) 2009 Burzynski Research Institute Warning Letter , su fda.gov , US Food and Drug Administration. URL consultato il 22 novembre 2011 .
  36. ^ ( EN ) Respectful Insolence , ScienceBlogs, November 7, 2012
  37. ^ ( EN ) Peter Lipson, FDA Documents Paint Disturbing Picture of Burzynski Cancer Clinic , Forbes . URL consultato il 14 novembre 2013 .
  38. ^ ( EN ) David Gorski, Revealed by the FDA: The results of the most recent inspection of the Burzynski Clinic , su sciencebasedmedicine.org , Science Based Medicine. URL consultato il 14 novembre 2013 .
  39. ^ ( EN ) FDA Inspection Letter [1]
  40. ^ ( EN ) Liz Szabo, FDA issues warning to controversial Houston cancer doctor , in USA Today , 11 dicembre 2013. URL consultato il 12 dicembre 2013 .
  41. ^ ( EN ) Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations , su fda.gov , FDA. URL consultato il 12 dicembre 2013 .
  42. ^ ( EN ) Liz szabo, FDA agrees to let patients get controversial drug , in USA Today , 24 marzo 2014.
  43. ^ a b c d ( EN ) Hearing Conducted by the Texas State Office of Administrative hearings , su scribd.com , Texas Medical Board, 10 luglio 2014. SOAH Docket No. 503-12-1342
  44. ^ ( EN ) David Brooks, Texas Medical Board files 202-page complaint against cancer "cure" being used in NH , Nashua Telegraph, 14 luglio 2014. URL consultato il 30 luglio 2014 .
  45. ^ ( EN ) Liz szabo, Texas medical board charges controversial cancer doctor , in USA Today , 24 luglio 2014. URL consultato il 24 luglio 2014 .
  46. ^ ( EN ) SMU Law Review: A Publication of Southern Methodist University School of Law , in SMU Law Review , vol. 50, n. 2, Southern Methodist University School of Law, 1997, p. 1293, ISSN 1066-1271 ( WC · ACNP ) .
  47. ^ http://www.ministryoftruth.me.uk/wp-content/uploads/2011/11/tmbvsburzynski.pdf
  48. ^ ( EN ) Texas State Office of Administrative Hearings via Stanislaw Burzynski gets off on a technicality , National Geographic ScienceBlogs
  49. ^ ( EN ) Cameron Langford. "Cancer Patient Says Doc Used Her as ATM." Archiviato il 22 gennaio 2012 in Internet Archive . Courthouse News Service , 19 gennaio 2012
  50. ^ ( EN ) Luke Bainbridge, "The worst year of my life: cancer has my family in its grip" Luke Bainbridge. 20 November 2011 , Londra, Guardian, 20 novembre 2011. URL consultato il 19 luglio 2013 .
  51. ^ ( EN ) Stanislaw Burzynski's public record , Skeptical Humanities
  52. ^ ( EN ) Burzynski clinic the domain of scoundrels and quacks , Pharyngula (PZ Myers)
  53. ^ ( EN ) Burzynski Clinic? Meet the Streisand Effect , su skepticnorth.com . URL consultato il 28 novembre 2011 .
  54. ^ ( EN ) Ian Sample, The schoolboy blogger who took on a US clinic , in The Guardian , Londra, 20 novembre 2011. URL consultato il 29 novembre 2011 .
  55. ^ ( EN ) Craig Malisow, Burzynski Fanatic Threatens Bloggers 'Round the World , in Houston Press , 29 novembre 2011. URL consultato il 29 novembre 2011 .
  56. ^ ( EN ) Phil Plait, "Alternative" cancer clinic threatens to sue high school blogger , in Discover Magazine , 28 novembre 2011. URL consultato il 29 novembre 2011 .
  57. ^ ( EN ) Rhys Morgan, The Burzynski Clinic is using libel laws to silence critics of its cancer treatment , in The Guardian , Londra, 20 novembre 2011. URL consultato il 20 novembre 2011 .
  58. ^ Sylvie Coyaud, È solidale anche la custode , su oggiscienza.wordpress.com , OggiScienza, 1º dicembre 2011. URL consultato il 18 febbraio 2015 .
  59. ^ ( EN ) Martin Robbins, he man who encourages the sick and dying to drink industrial bleach , in The Guardian , 15 settembre 2010. URL consultato il 1º dicembre 2011 .
  60. ^ ( EN ) The man who encourages the sick and dying to drink industrial bleach , in The Richard Dawkins Foundation for Reason and Science , 17 ottobre 2010. URL consultato il 1º dicembre 2011 .
  61. ^ ( EN ) The Burzynski clinic: another crank tries to intimidate a blogger , Steve Novella
  62. ^ ( EN ) Threats From The Burzynski Clinic , su rhysmorgan.co .
  63. ^ ( EN ) Burzynski clinic threatens my family , The Quackometer
  64. ^ ( EN ) Cory Doctorow, Representative from Burzynski Clinic sends aggressive legal threats to skeptics who question "antineoplaston" cancer therapy , su boingboing.net , Boing Boing, 28 novembre 2011. URL consultato il aprile 2013 .
  65. ^ ( EN ) Press Release , su docs.google.com , Burzynski Clinic. URL consultato il 29 novembre 2011 .
  66. ^ ( EN ) M. McCartney, Texan clinic threatens UK bloggers with legal action over criticisms of its treatments , in BMJ , vol. 343, 2011, p. d7865, DOI : 10.1136/bmj.d7865 , PMID 22138837 .
  67. ^ ( EN ) Robert Blaskiewicz, Skeptic Activists Fighting for Burzynski's Cancer Patients , in Skeptical Inquirer , vol. 38.2, March/April, CSI, 2014, pp. 44-47.
  68. ^ ( EN ) Braving legal threats to investigate a medical folk hero , su reportingonhealth.org , Reporting on Health.
  69. ^ ( EN ) Seeing humanity harshest critics , su reportingonhealth.org , Reporting on Health.
  70. ^ ( EN ) Liz Szabo, Experts dismiss doctor's cancer claims , in USA Today , 15 novembre 2013. URL consultato il 15 novembre 2013 .
  71. ^ ( EN ) Jeannette Catsoulis, A Texas Doctor With a Possible Cancer Cure , New York Times, 4 giugno 2010.
  72. ^ ( EN ) Ella Taylor, QUACK-QUACK Goes Burzynski - Page 1 - Movies - New York , su villagevoice.com , Village Voice, 1º giugno 2010. URL consultato il 25 novembre 2011 .
  73. ^ ( EN ) Ronnie Scheib, Variety Reviews - Burzynski - Film Reviews - New US Release - Review by Ronnie Scheib , Variety.com, 3 giugno 2010. URL consultato il 25 novembre 2011 .
  74. ^ ( EN ) Craig Malisow, Stanlislaw Burzynski: New Movie Proves He's A Cancer-Fighting Giant - Houston News - Hair Balls , su blogs.houstonpress.com . URL consultato il 25 novembre 2011 .
  75. ^ ( EN ) Department of Surgery, Faculty Info: David Gorski , su med.wayne.edu , Wayne State University. URL consultato il 27 febbraio 2013 .
  76. ^ ( EN ) Institute for Science in Medicine, ISM Fellows , su scienceinmedicine.org , Institute for Science in Medicine. URL consultato il 27 febbraio 2013 .
  77. ^ ( EN ) David Gorski, MD, PhD, Now that Burzynski has gotten off in 2012, Burzynski The Movie will spawn a sequel in 2013 , su sciencebasedmedicine.org , 3 dicembre 2012. URL consultato il 27 febbraio 2013 .
  78. ^ ( EN ) David Gorski, MD, PhD, Dr. Stanislaw Burzynski's cancer "success" stories , su sciencebasedmedicine.org , 18 febbraio 2013. URL consultato il 27 febbraio 2013 .
  79. ^ ( EN ) Joanne Ostrow, KBDI pushes limits on controversial pledge tie-ins , DenverPost.com, 21 agosto 2009. URL consultato il 14 novembre 2013 .
  80. ^ ( EN ) Getler, Michael, Cancer Is 'Serious Business.' Is the 'Documentary'? , su pbs.org , 22 marzo 2013. URL consultato il 23 marzo 2013 .
  81. ^ ( EN ) Richard Bilton, Curing cancer or 'selling hope' to the vulnerable? , Panorama (serie TV), 22 giugno 2013. URL consultato il agosto 2013 .
  82. ^ ( EN ) Kathryn Snowdon, 'He said he hoped to cure my daughter' , su watfordobserver.co.uk , Watford Observer, giugno 2013. URL consultato il 22 agosto 2013 .
  83. ^ ( EN ) Amelia's family 'mislead by cancer clinic' , su getreading.co.uk , Reading Post, giugno 2013. URL consultato il 22 agosto 2013 .
  84. ^ ( EN ) Ofcom Broadcast Bulletin ( PDF ), su stakeholders.ofcom.org.uk , 2 dicembre 2013. URL consultato il 2 dicembre 2013 .

Voci correlate

Collegamenti esterni

Estratto da " https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Clinica_Burzynski&oldid=118600105 "