Certolizumab pegol

Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .

Certolizumab pegol
Caracteristici generale
Formula moleculară sau brută	C 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16
Masa moleculară ( u )	47,75 kDa
numar CAS	428863-50-7
Codul ATC	L04 AB05
DrugBank	DB08904
Informații de siguranță
Editați datele pe Wikidata · Manual

Certolizumab pegol ^[1] sau CDP870 , denumirea comercială Cimzia este un medicament anticorp monoclonal fabricat de UCB în principal pentru tratamentul bolii Crohn ^[2] și a artritei reumatoide ^{[3] [4] [5]} .

Certolizumab pegol acționează asupra TNF -α; este un fragment Fab ' PEGilat al unui anticorp monoclonal umanizat. ^{[6] [7]}

Utilizări medicale

Boala Crohn

La 22 aprilie 2008, FDA din SUA a aprobat Cimzia pentru tratamentul bolii Crohn la pacienții care nu răspund suficient sau adecvat la terapia standard ^{[8] [9]} . În prezent, Cimzia în Europa nu este prevăzută în tratamentul bolii ^[10] .

Artrita reumatoida

La 26 iunie 2009, Comitetul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) pentru produse medicamentoase de uz uman pentru medicamente umane (CHMP) a emis un aviz pozitiv cu privire la medicament, recomandând Comisiei Europene să acorde o autorizație pentru utilizarea Cimzia numai în tratamentul de poliartrită reumatoidă (CHMP a refuzat aprobarea în tratamentul bolii Crohn). Autorizația a fost acordată UCB Pharma SA la 1 octombrie 2009 ^[10] .

Conform indicațiilor EMA, Cimzia trebuie utilizat în combinație cu un alt medicament, metotrexatul , în absența unui răspuns adecvat la alte terapii cu medicamente numite antireumatice modificatoare de boală (DMARD), inclusiv metotrexat. Cimzia poate fi administrat și singur atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat ^[10] .

Artrita psoriazică

La 27 septembrie 2013, FDA din SUA a aprobat Cimzia în tratamentul artritei psoriazice active la adulți ^[11] ; ulterior și EMA ^[10] .

Spondiloartrita axială

În Europa, Cimzia este utilizat și în tratamentul spondiloartritei axiale, inclusiv la pacienții cu spondilită anchilozantă activă severă ^[10] .

Cum functioneaza

Substanța activă din Cimzia, certolizumab pegol, este un medicament imunosupresor , care reduce activitatea sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului). Se compune dintr-un anticorp monoclonal , certolizumab, care a fost „ pegilat ” (legat de o substanță chimică numită polietilen glicol). Certolizumab pegol a fost dezvoltat pentru a se atașa la o proteină mesager, numită factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa), care contribuie la procesul inflamator și se găsește la niveluri ridicate la pacienții cu afecțiunile pentru care este utilizat Cimzia. Prin blocarea TNF-alfa, certolizumab pegol ameliorează inflamația și alte simptome ale bolii.

Pegilarea reduce viteza cu care substanța este eliminată din organism și permite administrarea medicamentului mai rar ^[12] .

Ce beneficii a prezentat Cimzia în timpul studiilor?

Pentru artrita reumatoidă, Cimzia combinat cu metotrexat a fost mai eficient decât placebo combinat cu metotrexat. În primul studiu principal, 57% dintre pacienții care au luat Cimzia (141 din 246) au obținut reduceri de 20%, comparativ cu 9% dintre pacienții care au luat placebo (11 din 127). În celălalt studiu principal, rezultatele au fost similare: 59% dintre pacienții care au luat Cimzia (228 din 388) au obținut reduceri de 20%, comparativ cu 14% dintre pacienții care au luat placebo (27 din 198). Acest studiu a arătat, de asemenea, că pacienții tratați cu Cimzia au avut o atenuare mai consistentă a agravării leziunilor articulare observate radiografic. În studiul suplimentar al Cimzia utilizat singur, numărul pacienților tratați cu Cimzia care a obținut reduceri de 20% a fost mai mare decât cel al pacienților care au luat placebo. În ultimul studiu al pacienților netratați anterior cu DMARD, aproape 29% dintre pacienți (189 din 655) tratați cu Cimzia în asociere cu metotrexat au obținut remisie prelungită după 52 de săptămâni de tratament, comparativ cu 15% (32 din 213) dintre pacienți care au primit placebo cu metotrexat ^[12] .

În studiul principal privind spondiloartrita axială, 58% dintre pacienții care au primit Cimzia 200 mg la fiecare două săptămâni și 64% dintre pacienții care au primit Cimzia 400 mg la fiecare patru săptămâni au obținut o reducere de cel puțin 20%, comparativ cu 38% dintre pacienții tratați cu placebo ^[12] .

În studiul artritei psoriazice, 58% dintre pacienții care au primit Cimzia 200 mg la fiecare două săptămâni și 52% dintre pacienții care au primit Cimzia 400 mg la fiecare patru săptămâni au obținut o reducere de cel puțin 20%, comparativ cu 24% dintre pacienții tratați cu placebo. Cu toate acestea, nu s-a găsit nicio diferență semnificativă între Cimzia și placebo în ceea ce privește reducerea agravării leziunilor articulare ^[12] .

Riscuri și contraindicații

Cele mai frecvente efecte secundare ale Cimzia (observate la 1-10 pacienți din 100) sunt infecțiile bacteriene, inclusiv abcesele (prezența puroiului în cavitate), infecțiile virale (inclusiv herpesul, papilomavirusul și gripa), tulburările eozinofile (tulburări ale eozinofile , un tip de celule albe din sânge), leucopenie (număr scăzut de celule albe din sânge, cu niveluri scăzute de neutrofile și limfocite), greață, cefalee (inclusiv migrenă ), modificări senzoriale (cum ar fi amorțeală, furnicături și senzație de arsură), hipertensiune ( hipertensiune arterială), hepatită (inflamație a ficatului), inclusiv cu niveluri crescute de enzime hepatice, erupții cutanate, febră, durere, astenie (slăbiciune), mâncărime și reacții la locul injectării. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Cimzia, consultați prospectul.

Cimzia nu trebuie utilizat la pacienții cu tuberculoză activă și alte infecții severe sau cu insuficiență cardiacă moderată până la severă. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul ^[12] .

Notă

Bibliografie

• Frank Ashall, Marile descoperiri științifice , Armando Editore, 1999, pp. 245–, ISBN 978-88-7144-949-4 .
• Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman și Shiv Pillai, Cellular and Molecular Immunology , Elsevier srl, 2010, pp. 79–, ISBN 978-88-214-3176-0 .
• data de acces Abul K. Abbas și Andrew H. Lichtman, Bazele imunologiei , Elsevier srl, 2006, pp. 70–, ISBN 978-88-85675-85-8 .
• data de acces Humphrey P. Rang, M. Maureen Dale și James M. Ritter, Farmacologie , Elsevier srl, 2008, pp. 778–, ISBN 978-88-214-3023-7 .
• Enzo Fagiolo, imuno , Mediserve srl, 2007, pp. 16–, ISBN 978-88-8204-135-9 .
• Paolo Larizza, Tratat de medicină internă , PICCIN, 2005, pp. 909–, ISBN 978-88-299-1721-1 .
• Angelo Sghirlanzoni, Terapia bolilor neurologice , Springer, 3 aprilie 2010, pp. 113–, ISBN 978-88-470-1119-9 .
• Thomas C. King, Patologie , Elsevier srl, 2008, pp. 156–, ISBN 978-88-214-3019-0 .
• (EN) whqlibdoc.who.int (depus de „Adresa URL originală 16 octombrie 2009).
• ( EN ) Marie A. Simmons, Anticorpi monoclonali: noi cercetări , Nova Publishers, 2005, ISBN 978-1-59454-247-3 .
• ( EN ) Zhiqiang An, anticorpi monoclonali terapeutici: de la bancă la clinică , John Wiley și Sons, 8 septembrie 2009, ISBN 978-0-470-11791-0 .
• ( EN ) James W. Goding, Anticorpi monoclonali: principii și practică: producerea și aplicarea anticorpilor monoclonali în biologia celulară, biochimie și imunologie , Academic Press, 1996, ISBN 978-0-12-287023-1 .
• (EN) Steve Shire, Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing , Springer, aprilie 2009, ISBN 978-0-387-76642-3 .

Certolizumab pegol

• (EN) Stephen J Bickston și Richard S Bloomfeld, Manual de boală inflamatorie intestinală , Lippincott Williams & Wilkins, octombrie 2009, pp. 164–, ISBN 978-0-7817-6630-2 . Adus pe 29 martie 2011 .
• ( EN ) David T. Rubin, Sonia Friedman și Francis A. Farraye, Curbside Consultation in IBD: 49 Clinical Questions , SLACK Incorporated, 15 aprilie 2009, pp. 22–, ISBN 978-1-55642-856-2 . Adus pe 29 martie 2011 .
• ( EN ) Francesco M. Veronese, PEGylated Protein Drugs: Basic Science and Clinical Applications , Springer, septembrie 2009, pp. 246–, ISBN 978-3-7643-8678-8 . Adus pe 29 martie 2011 .
• ( EN ) John J. Cush, Michael E. Weinblatt și Arthur Kavanaugh, Artrita reumatoidă: diagnostic și tratament precoce , comunicări profesionale, 1 iulie 2010, pp. 234–, ISBN 978-1-932610-58-1 . Adus pe 29 martie 2011 .
• ( EN ) Ruediger Mueller și Johannes Von Kempis, Clinical Trials in Rheumatology , Springer, 7 ianuarie 2011, pp. 189–, ISBN 978-1-84996-383-1 . Adus pe 29 martie 2011 .

Alte proiecte

• Wikimedia Commons conține imagini sau alte fișiere despre Certolizumab pegol

Portalul chimiei

Portalul Medicinii