Sputnik V

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .
Sputnik V
Вакцина Спутник V.jpg
Denumiri alternative
Gam-COVID-Vac ( rusă : Гам-КОВИД-Вак ? )
Caracteristici generale
numar CAS [1] Numărul CAS nu este valid
DrugBank DB15848
Date farmacologice
Grupa farmacoterapeutică Vaccin
Mod de
administrare
Intramuscular
Informații de siguranță

Gam-COVID-Vac ( rusă : Гам-КОВИД-Вак ?, Denumire comercială Sputnik V [1] ) este un vaccin împotriva SARS-CoV-2 , agentul viral care cauzează boala infecțioasă cunoscut sub numele de COVID-19 , [2] [3] în prezent, în studii de fază 3 [4] dezvoltate în Rusia la Centrul Național de Cercetări Epidemiologice și Microbiologice NF Gamaleja sub îndrumarea doctorului în științe biologice și membru corespunzător al Academiei de Științe din Rusia Denis Jur 'evič Logunov și a Centrului Virologic al Institutului de Cercetare a Microbiologiei din Ministerul Apărării al Federației Ruse , [5] [6] fost dezvoltator de vaccinuri împotriva Ebola și MERS . [7] [8] Vaccinul a fost dezvoltat de o organizație guvernamentală care a lucrat la posibilii candidați anteriori pentru vaccinul împotriva coronavirusului . [9] Nu conține agentul patogen, ci folosește particule recombinante de adenovirus uman (un vector diferit pentru fiecare dintre cele două doze de administrare) care conțin proteina S, o proteină prezentă în plicul SARS-CoV-2 ca vector împotriva care anticorpi sunt produși.

Dezvoltatorii au primit tratament favorabil de la autoritățile guvernamentale ruse, care le-a permis să combine prima și a doua fază a studiilor și ulterior să primească înregistrarea medicamentului înainte de sfârșitul fazei III a studiilor clinice (începute pe 26 august 2020 în Moscova ). Eficacitatea susținută, la peste 18.000 de voluntari, ar fi mai mare de 95%, deși experții independenți observă că nu există dovezi ale eficacității vaccinului până la sfârșitul fazei III. Ministerul Sănătății din Federația Rusă a emis o înregistrare temporară pentru un vaccin până la 1 ianuarie 2021 , care este utilizat pentru medicamentele importante pentru protecția sănătății în caz de urgență.

Începând cu 5 decembrie 2020 la Moscova și din 10 decembrie în alte regiuni ale Rusiei, a început campania de vaccinare gratuită: primele vaccinate sunt grupurile de risc cuprinse între 18 și 60 de ani, inclusiv lucrătorii instituțiilor medicale și educaționale (medici, profesori) și asistenți sociali.

La 2 februarie 2021, revista științifică The Lancet a publicat un articol care conține rezultatele studiului de fază II al vaccinului, care arată o eficacitate a vaccinului de 91,6% [10] . La 4 martie 2021, Agenția Europeană pentru Medicamente a inițiat revizuirea Sputnik V pentru distribuția sa comercială în Uniunea Europeană : [11] cererea de aprobare a fost solicitată de filiala germană a grupului farmaceutic rus R-Pharm . [12]

Potrivit Institutului All-Russian of Sociology "Levada Center", 70% dintre ruși nu vor să vaccineze cu Sputnik. [13] În schimb, conform altor sondaje raportate de Rai News, „53% din populația rusă și 50% din lucrătorii ruși din domeniul sănătății cred că Sputnik V este capabil să oprească coronavirusul. Există aproximativ un sfert din sceptici”. [14]

Ministerul Sănătății al Federației Ruse a declarat că doar 12% dintre ruși au fost vaccinați. [15]

Descriere

Gam-COVID-Vac este un vector viral inactiv pe bază de adenovirus uman care a fost fuzionat cu peplomerul SARS-CoV-2 pentru a stimula un răspuns imun . [16]

Vaccinul se obține cu o metodă biotehnologică , care nu utilizează virusul SARS-CoV-2, care este patogen pentru oameni. Preparatul constă din două componente: adenovirus recombinant tip 5 (Ad5) și tip 26 (Ad26), ambele fiind utilizate ca vectori. Prima doză de vaccin se bazează pe componenta Ad26, în timp ce rapelul se efectuează 21 de zile mai târziu utilizând componenta Ad5, astfel încât corpul uman să poată crește răspunsul imun. [17]

Medicamentul poate fi eliberat în două forme: congelat (temperatura de depozitare −18 ° C ) și liofilizate (desemnate ca "Gam-COVID-Vac-Lyo", temperatura de depozitare 2-8 ° C ): primul este mai ieftin e tehnologic mai avansat în producție [ fără sursă ] , în timp ce acesta din urmă este mai convenabil pentru depozitare și transport. Potrivit directorului Centrului Gamaleya Aleksandr Gincburg, vaccinarea majorității populației din Rusia, pe baza capacității disponibile, va dura 9-12 luni. [18]

Pe 23 octombrie 2020, ministrul Sănătății, Michail Muraško, a declarat că vaccinarea împotriva infecției cu coronavirus va fi gratuită pentru toți cetățenii ruși după lansarea producției de volum mare de Gam-COVID-Vac. [19] În decembrie 2020, ministerul rus al sănătății a înregistrat prețul maxim de vânzare al producătorului pentru Sputnik V la 1.942 ruble pentru două componente, [20] a scăzut în februarie 2021 la 866,21 ruble. [21]

Guvernul rus a inclus Sputnik V în lista medicamentelor vitale și esențiale. [22] [23] Vaccinarea împotriva COVID-19 în Rusia a fost, de asemenea, inclusă în calendarul național de profilaxie. [24] [25]

Dezvoltare

Întâlnirea președintelui Putin cu membrii guvernului la 11 august 2020 prin videoconferință, în timpul căreia a anunțat un vaccin înregistrat condiționat împotriva COVID-19 [2] [3]

În mai 2020, Centrul Național de Cercetare Epidemiologică și Microbiologică NF Gamaleja a anunțat că are în curs de dezvoltare un vaccin împotriva COVID-19 . [26] Studiile preliminare la om au început pe 18 iunie, cu nouă voluntari pe vaccinul principal și nouă primind doza de rapel. [2]

La 11 august 2020, președintele rus Vladimir Putin a anunțat aprobarea de reglementare a vaccinului, chiar înainte de a intra în studiile de fază III, cel capabil să-și demonstreze siguranța și eficacitatea împotriva COVID-19 și capacitatea de a preveni infecția în populația generală. [2] [3] [27]

Conform certificatului de înregistrare pentru vaccin, acesta nu poate fi utilizat pe scară largă în Rusia până la 1 ianuarie 2021 , ci trebuie furnizat „unui număr mic de cetățeni din grupuri vulnerabile”, precum personalului medical și persoanelor în vârstă. [28]

Aprobarea timpurie a vaccinului a însemnat că experții din domeniu, atât străini, cât și ruși, au fost de acord să solicite teste de siguranță [2] [29] (așa cum este norma pentru un dispozitiv candidat și utilizat ca vaccin împotriva unui agent infecțios, după ce a trecut studiile de fază I și II), având vaccinul o rată de succes de numai 16%. [30]

Fără faza III, nu este posibil să se știe dacă vaccinul este eficient și sigur pentru administrarea în masă. [3] La 11 august 2020 , un purtător de cuvânt al Organizației Mondiale a Sănătății a declarat că nu este posibil să se utilizeze un vaccin sau alte medicamente, fără parcurgerea celor trei etape necesare și fără evaluarea datelor de siguranță și eficacitate. [31] [32]

La 21 decembrie 2020, Fondul rus de investiții directe (RDIF), Centrul Gamaleja, compania farmaceutică rusă R-Pharm și compania farmaceutică anglo-suedeză AstraZeneca au semnat un acord pentru dezvoltarea și implementarea unui program de studii clinice privind o posibilă combinație de vaccinuri împotriva lui Sars-Cov-2. Părțile au convenit să dezvolte relații științifice și comerciale, în care vor fi explorate posibilitățile unei utilizări comune a vaccinului rus Sputnik V și a medicamentului AZD1222 , dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford , pentru o protecție mai persistentă și mai îndelungată. termen al oamenilor din coronavirus. [33] [34]

Interes internațional

Aprobarea Sputnik V în Europa
(Actualizat: 5 martie 2021)
Țările străine care au aprobat Sputnik V (albastru deschis), țările care au comandat doze de Sputnik V (verde închis) [35] și țările interesate de obținerea vaccinului (verde deschis) [36]

Potrivit declarațiilor lui Kirill Aleksandrovič Dmitriev , CEO al Fondului de investiții directe din Rusia , s-au primit solicitări în prima săptămână a lunii decembrie pentru achiziționarea a 1,2 miliarde de doze de vaccin din peste 50 de țări [37] și pentru aprobarea vaccinului în 40 de țări. [38] .

La 29 decembrie 2020, administrarea vaccinului Sputnik V a fost aprobată în Argentina [39] și la 1 ianuarie 2021 în Serbia . [40]

La 2 februarie 2021, The Wall Street Journal a publicat un articol referitor la dozele solicitate de diferite țări. Numărul total ar fi de 2,4 miliarde de doze. [41]

Începând cu mai 2021, Sputnik V a fost înregistrat în 65 de țări din întreaga lume [42] pentru o populație de 3,5 miliarde de oameni.

Uniunea Europeană

Pe 29 ianuarie, Fondul rus de investiții directe a declarat că a depus o cerere la Agenția Europeană pentru Medicamente pentru a înregistra vaccinul și a-l distribui în Uniunea Europeană . La 10 februarie, EMA a anunțat că nu a primit nicio cerere sau autorizație de introducere pe piață pentru vaccin. [43] Președintele Comisiei Europene , Ursula von der Leyen, a criticat Federația Rusă cu privire la campania lentă de vaccinare, acuzând-o că își anunță vaccinul în ciuda întârzierilor. [44]

Ca răspuns la EMA, RDIF, printr-un tweet din 19 februarie din profilul promoțional Sputnik V, susține că a trimis solicitarea, postând o captură de ecran care ar dovedi solicitarea. [45] În ceea ce privește campania de vaccinare lentă, RDIF a declarat că dozele de vaccin pentru europeni vor fi oferite numai după aprobarea de către EMA și după ce vaccinarea în masă din Rusia este programată să se încheie în iunie 2021. [46]

Documentul EMA, după cum sa raportat pe site-ul oficial, declară că revizuirea Sputnik V a fost încredințată medicilor Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP): de fapt, după primirea confirmării de la pandemia COVID-19 EMA Task Force (COVID-ETF), RDIF poate solicita o revizuire a vaccinului. [43] [47]

Fostul director executiv al EMA Guido Rasi , într-un interviu la Rai 1 , a spus că ceea ce face Rusia este doar un „joc inteligent”, în timp ce Marco Cavaleri , președintele grupului de lucru pentru vaccinurile EMA, a declarat într-un interviu acordat La Stampa că Rușii au trimis date insuficiente în conformitate cu birocrația și reglementările Agenției Europene pentru Medicamente. [48]

Din ceea ce reiese din întâlnirea dintre Institutul Național pentru Boli Infecțioase și Centrul Național pentru Cercetări Epidemiologice și Microbiologice NF Gamaleja , consilierul pentru Sănătate din regiunea Lazio Alessio D'Amato ar avea, de asemenea, o opinie pozitivă cu privire la vaccin: [49] de fapt, ar fi dispus să solicite guvernului Draghi să producă vaccinul în Lazio și să rezerve un milion de doze cu lumina verde a EMA. [50] [51]

Evaluare științifică

Potrivit Deutsches Ärzteblatt , jurnalul oficial al asociației medicale germane, 38 de voluntari au fost implicați în primele două faze ale experimentării, încheiate înainte de înregistrarea de urgență în Rusia . Diferite critici au fost exprimate de un purtător de cuvânt al Ministerului Federal al Sănătății pentru lipsa publicării datelor și a articolelor revizuite de colegi în jurnalele comerciale. [52]

Oamenii de știință au numit aprobarea guvernului rus pentru Gam-COVID-Vac drept periculoasă, nesăbuită și prostească, [2] [3] în timp ce profesorul Paul Offit , directorul Centrului de educație pentru vaccinuri de la Spitalul de Copii dinPhiladelphia , a declarat că anunțul vaccinului a fost un truc politic și care, nefiind testat, ar putea fi foarte dăunător. [31]

În raportul Centrului de Cercetare pentru Electrochimie Gamaleya, este indicat faptul că a fost efectuat un experiment pe 38 de voluntari sănătoși de ambele sexe, cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani. Ca urmare a observării în termen de 42 de zile de la momentul administrării vaccinului, toți subiecții experimentali au arătat „formarea de anticorpi neutralizanți împotriva virusului împotriva virusului SARS-CoV-2”. Cu toate acestea, se indică faptul că 144 de efecte secundare au fost observate la voluntari, dintre care 31 nu au fost finalizate la momentul încheierii studiului. Efectele secundare sunt în mare parte ușoare sau moderate: febră, durere la locul injectării, erupție cutanată. Raportul mai menționează: „ Titlul protecției în prezent necunoscut. Durata protecției este necunoscută. Nu au fost efectuate studii clinice pentru a investiga eficacitatea epidemiologică ”.

Potrivit ministrului rus al Sănătății, Mihail Murashko, un vaccin suplimentar a fost testat pe 300 de voluntari până la 15 septembrie, 14% s-au plâns de efecte secundare.

În studiile clinice, eficacitatea a fost evaluată la mai mult de 16.000 de voluntari, la 21 de zile de la primirea primei doze de vaccin sau placebo. Evaluarea preliminară a eficacității vaccinului a fost mai mare de 90%. 20 de cazuri confirmate de boală care au apărut la 21 de zile după ce voluntarii au primit prima lor imunizare au fost colectate ca date. Într-o reanaliză a datelor din studiile clinice de fază III la peste 18.794 de voluntari, pe baza a 39 de cazuri confirmate de coronavirus detectate în grupurile placebo și vaccin, eficacitatea vaccinului în ziua 42 după prima injecție a fost de peste 95%. Datele intermediare obținute în timpul cercetării vor fi publicate de grupul de cercetare într-una dintre cele mai importante reviste medicale internaționale cu evaluare inter pares.

În data de 16.04.2021, omul de știință rus Denis Logunov, unul dintre dezvoltatorii vaccinului Sputnik V, a declarat că vaccinul s-a dovedit 97,6% eficient împotriva COVID-19 într-o evaluare bazată pe date de 3,8 milioane de oameni. [53]

Deepak Sapra, director executiv API și Services, a confirmat că în studiile cu 1.600 de subiecți din India, datele privind imunogenitatea erau în concordanță cu cele din Rusia [54] .

Reactii adverse

EMA investighează circumstanțele care au dus la moartea a patru persoane după administrarea vaccinului Sputnik. Știrea a fost raportată pe 9 aprilie 2021 de EUobserver , un ziar online independent cu sediul la Bruxelles, potrivit căruia experții EMA verifică informațiile divulgate de RosPotrebNadzor, Serviciul Federal de Supraveghere din Rusia privind protecția drepturilor consumatorilor și a bunăstării umane . Din dosarele interne ale RosPotrebNadzor, la care EUobserver a avut acces, reiese că, pe lângă cei patru decedați, cel puțin alți șase cetățeni ruși ar fi suferit complicații medicale grave după administrarea vaccinului. Dintre cei patru care au murit, trei erau femei în vârstă de 51, 69 și respectiv 74 de ani. Al patrulea deces nu a fost identificat în dosarele raportate de ziar. [55]

Revista Nature a publicat un sondaj privind efectele adverse grave ale Sputnik intitulat „Există din ce în ce mai multe dovezi că vaccinul Sputnik V este eficient și sigur”, în special, cităm 2,8 milioane vaccinate în Argentina, unde nu există efecte adverse, cum ar fi sângele rar condiții de coagulare, spre deosebire de vaccinurile Oxford-AstraZeneca și Johnson & Johnson, care au aceste reacții adverse rare și grave. [56]

Producție

Serbia

RDIF și Institutul Torlak de Virologie, Vaccinuri și Sera au anunțat începutul producției vaccinului rus Sputnik V coronavirus în Serbia, făcând din țară primul stat din sudul Europei care produce Sputnik V. [57]

Argentina

La 21 aprilie 2021, Fondul rus de investiții directe și compania farmaceutică Laboratorios Richmond SACIF au anunțat că producția primului lot de vaccin rusesc împotriva coronavirusului Sputnik V a început în Argentina . Se așteaptă ca producția la scară largă a vaccinului să înceapă în iunie. [58]

Potrivit unei declarații comune a Fondului de investiții directe din Rusia și a companiei farmaceutice Richmond SACIF Laboratories, capacitatea de producție va fi de 500 de milioane de doze pe an [59] .

India

Se așteaptă ca India să devină un important centru de producție pentru vaccinul rusesc Sputnik V, cu o estimare inițială de 50 de milioane de doze pe lună până în vara anului 2021. [60]

Cu acorduri încheiate până în aprilie 2021, India este principalul centru de producție pentru Sputnik V. RDIF a ajuns la acorduri cu companiile farmaceutice de top din țară precum Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech și Shilpa pentru a produce mai mult de 850 de milioane de doze pe an. [61]

Coreea de Sud

RDIF a încheiat un acord pentru a produce 650 de milioane de doze cu consorțiul condus de compania sud-coreeană GL Rapha. [62]

Mai mult, pe 16/04/2021 a fost semnat un acord cu consorțiul condus de Huons Global. Volumele de producție nu au fost dezvăluite, dar consorțiul este capabil să producă aproximativ 100 de milioane de doze lunare. [62]

China

În aprilie, RDIF și Hualan Biological Bacterin au convenit să producă peste 100 de milioane de doze de Sputnik V în China . [63]

curcan

După testele toxicologice, pe 19 aprilie, Turcia a aprobat producerea vaccinului rusesc împotriva COVID-19 Sputnik V. [64]

Egipt

RDIF și Minapharm au ajuns la un acord pentru a produce 40 de milioane de doze de vaccin Sputnik V în Egipt . [65]

Italia

În martie 2021, RDIF și ADIENNE [66] Pharma & Biotech au ajuns la un acord pentru a produce vaccinul Sputnik V în Italia. [67]

Notă

  1. ^ (RO) Gabrielle Tétrault-Farber și Vladimir Soldatkin, Rusia Devine prima țară care aprobă un vaccin COVID-19, spune Putin , în Reuters , Moscova , 11 august 2020. Adus pe 11 august 2020.
  2. ^ a b c d e f ( EN ) Ewen Callaway, vaccinul rapid al Rusiei împotriva coronavirusului atrage atenția asupra siguranței , în Nature , 11 august 2020, DOI : 10.1038 / d41586-020-02386-2 , PMID 32782400 . Adus la 11 august 2020 .
    „Aceasta este o decizie nesăbuită și prostească. Vaccinarea în masă cu un vaccin testat necorespunzător nu este etică. Orice problemă cu campania de vaccinare rusească ar fi dezastruoasă atât din cauza efectelor sale negative asupra sănătății, cât și pentru că ar întârzia și mai mult acceptarea vaccinului în populație. " .
  3. ^ A b c d și (EN) Jon Cohen, aprobarea Rusiei pentru un vaccin COVID-19 este mai mică decât respectă comunicatul de presă din Science, 11 august 2020. Accesat pe 13 august 2020.
  4. ^ Vaccinuri de fază 3 , pe ars.toscana.it .
  5. ^ ( RU ) Мы называем коронавирус «липуч и летуч» - Сергей Борисевич , pe www.tvr24.tv . Adus pe 5 martie 2021 .
  6. ^ (RU) ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, НА БАЗЕ КОТОРЫХ ФУНКЦИОНИРУЮТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КОЛЛЕКЦИИ ПБА I-IV ГРУПП "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА СП 1.2.036-95..." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14) , pe zakonbase.ru . Adus pe 5 martie 2021 .
  7. ^ (RO) RDIF din Rusia și progresul proeminent al laboratorului guvernamental Vaccinul COVID-19: Unitatea de producție pregătită în regiunea Moscovei , pe Trial Site News, 10 iunie 2020. Adus pe 5 martie 2021.
  8. ^ (RU) Минобороны сообщило ® начале испытаний российской вакцины from коронавируса на 50 военнослужащих-добровольцах - pe www.militarynews.ru. Adus pe 5 martie 2021 .
  9. ^ (EN) RDIF din Rusia și progresul proeminent al laboratorului guvernamental COVID-19 Vaccine: Production Production Readied in the Moscow Region , on trialsitenews.com, 10 iunie 2020.
  10. ^ (EN) Denis Y Logunov și Inna V Dolzhikova, Siguranța și eficacitatea unui vaccin rAd26 și bazat pe vector rAd5 heterolog prim-boost COVID-19: o analiză intermediară a unui studiu randomizat de fază 3 controlat în Rusia , în The Lancet, 2 Februarie 2021, DOI : https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . Adus la 4 februarie 2021 .
  11. ^ (EN) Agenția Europeană pentru Medicamente , EMA începe revizuirea continuă a vaccinului Sputnik COVID V-19 , ema.europa.eu pe 4 martie 2021. Adus pe 5 martie 2021.
  12. ^ QuotidianoNet, Vaccino Sputnik: EMA a început evaluarea , pe Quotidiano.Net , 4 martie 2021. Adus pe 5 martie 2021 .
  13. ^ https://www.ilfoglio.it/esteri/2021/03/19/news/perche-putin-non-si-vaccina--2049625/
  14. ^ Sputnik V, povestea unui vaccin , pe rainews . Adus la 14 aprilie 2021 .
  15. ^ https://index.minfin.com.ua/reference/coronavirus/vaccination/russia/
  16. ^ (RO) Procesele de vaccinare împotriva coronavirusului avansează în cursa pentru protecția Covid-19 în Bloomberg News . Adus pe 10 august 2020 .
  17. ^ (EN) Un studiu deschis al siguranței, imunogenității și tolerabilității medicamentului "Gam-COVID-Vac" Vaccin împotriva COVID-19 , pe clinictrials.gov . Adus pe 5 martie 2021 .
  18. ^ ( RU ) Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России , pe РБК . Adus la 20 aprilie 2021 .
  19. ^ ( RU ) Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19 , pe РБК . Adus la 20 aprilie 2021 .
  20. ^ (RU) Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину "Спутник V" , pe РИА Новости Adus de 05 decembrie 2020. Accesat 2021 aprilie 2021.
  21. ^ ( RU ) Отпускная цена на "Спутник V" снижена в два раза , în Вести , 25 februarie 2021. Adus 20 aprilie 2021 .
  22. ^ (RU) Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств , Коммерсант .
  23. ^ ( RU ) Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов , în Интерфакс , 24 noiembrie 2020. Adus la 20 aprilie 2021 .
  24. ^ ( RU ) Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок , la РБК , 16 decembrie 2020. Adus la 20 aprilie 2021 .
  25. ^ ( RU ) В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно , în Российская газета , 11 octombrie 2020. Adus la 20 aprilie 2021 .
  26. ^ (RO) Rusia intenționează să înceapă să producă vaccinul coronavirus în septembrie , pe dailysabah.com.
  27. ^ (EN) Coronavirus: Putin Has Been spune că vaccinul a fost aprobat pentru utilizare în BBC , 11 august 2020. Adus pe 11 august 2020.
  28. ^ (EN) Jon Cohen, aprobarea Rusiei pentru un vaccin COVID-19 este mai mică decât cea a comunicatului de presă , în Știința, 11 august 2020. Adus pe 20 aprilie 2021.
  29. ^ (EN) Kate Kelland, Oamenii de știință întreabă: Fără data încercării, cum putem avea încredere în vaccinul COVID din Rusia? , în Reuters , 11 august 2020. Adus 11 august 2020 .
  30. ^ (RO) Rata de succes a dezvoltării clinice 2006-2015 - BIO, Biomedtracker, Amplion 2016 (PDF), pe bio.org. Adus pe 23 martie 2020 .
  31. ^ A b (EN) Berkeley Lovelace Jr., Oamenii de știință își fac griji dacă vaccinul coronavirus rus Sputnik V este sigur și eficient în CNBC, 11 august 2020. Adus pe 11 august 2020.
  32. ^ (RO) Stephanie Nebehay, OMS spune că discutarea cu Rusia a noului vaccin COVID-19 în Reuters, 11 august 2020. Adus pe 11 august 2020.
  33. ^ ( RU ) РФПИ, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, „АстраЗенека» и «Р-Фарм“ договорились о сотрудничестве в области вакцины против коронавируса pe Российский Фонд Прямых Инвестиций 21 decembrie 2020. Adus de 20 aprilie 2021.
  34. ^ ( RU ) AstraZeneca, РФПИ и Центр им. Гамалеи подписали соглашение о сотрудничестве по вакцинам , în ТАСС , 21 decembrie 2020. Adus la 20 aprilie 2021 .
  35. ^ (RO) Sputnik V exportă din Rusia pe țări în 2021 , pe Statista. Adus pe 5 martie 2021 .
  36. ^ (EN) RDIF numește Japonia, Coreea de Sud, Grecia, Serbia, Emiratele Arabe Unite și Argentina printre cumpărătorii vaccinului Sputnik V din Rusia , pe interfax.com. Adus pe 5 martie 2021 .
  37. ^ ( RU ) В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по "Спутник V" , pe РИА Новости , 20201208T1633. Adus pe 5 martie 2021 .
  38. ^ ( RU ) РФПИ подал заявки на одобрение вакцины "Спутник V" регуляторам 40 стран , pe РИА Новости , 20201202T1820. Adus pe 5 martie 2021 .
  39. ^ Maximiliano Ricchini, Vaccination, Argentina începe pe 29 decembrie cu Sputnik V. Cum se organizează , pe Gaucho News , 27 decembrie 2020.
  40. ^ Patrick Stopper, vaccinul rus Sputnik V autorizat în Serbia , în Ticino Online ( ATS ) , 1 ianuarie 2021.
  41. ^ (EN) Georgi Kantchev, vaccinul rus Covid-19 a fost extrem de eficient în proces, stimulând Wall Street Journal, Ambasiajul de la Moscova , 2 februarie 2021. Adus pe 5 martie 2021.
  42. ^ Vaccinul Sputnik V , la sputnikvaccine.com . Adus la 1 iunie 2021 .
  43. ^ A b (EN) Agenția Europeană pentru Medicamente , Clarificare asupra vaccinului V Sputnik în procesul de aprobare al UE , ema.europa.eu în 11 februarie 2021. Adus pe 5 martie 2021.
  44. ^ Ue 'blasta' Putin: "Offre vaccini a noi e non li dà ai russi". Ma Croazia e Slovacchia vogliono lo Sputnik , su EuropaToday . URL consultato il 5 marzo 2021 .
  45. ^ ( EN ) Sputnik V, Reports of potentially misdirected application to EMA are inaccurate. [...] (Tweet), su Twitter , 19 febbraio 2021. URL consultato il 20 aprile 2021 .
  46. ^ ( EN ) Sputnik V, 1. Mass doses of Sputnik V for Europeans have been offered after EMA approval and after mass vaccination in Russia is complete in June, 2021. [...] (Tweet), su Twitter , 17 febbraio 2021. URL consultato il 20 aprile 2021 .
  47. ^ Russia-Ue, il giallo del vaccino Sputnik V - Europa , su Agenzia ANSA , 28 febbraio 2021. URL consultato il 5 marzo 2021 .
  48. ^ Il vaccino russo Sputnik in 40 Paesi nel mondo. Perché non in Europa , su L'HuffPost , 2 marzo 2021. URL consultato il 5 marzo 2021 .
  49. ^ Sputnik, incontro tra ricercatori dello Spallanzani e il centro Gamaleya: «Dialogo su sviluppi produttivi» , su www.ilmessaggero.it . URL consultato il 5 marzo 2021 .
  50. ^ Covid. D'Amato: “Il Governo valuti la produzione in Italia del vaccino Sputnik dopo l'ok dell'Ema”. E allo Spallanzani meeting scientifico con i russi del Centro Gamaleya , su quotidianosanita.it , 5 marzo 2021.
  51. ^ Sputnik V, la richiesta della regione Lazio al governo per il vaccino che l'Ema sta valutando , su Il Fatto Quotidiano , 5 marzo 2021. URL consultato il 5 marzo 2021 .
  52. ^ ( DE ) Russland lässt Impfstoff gegen SARS-CoV-2 zu , su Deutsches Ärzteblatt .
  53. ^ ( EN ) Argentina produces Russia's Sputnik V vaccine in regional first , su news.yahoo.com . URL consultato il 20 aprile 2021 .
  54. ^ ( EN ) Our Bureau, 'Sputnik V to be available this quarter' , su @businessline . URL consultato il 21 aprile 2021 .
  55. ^ ( EN ) Quattro morti sospette dopo il vaccino Sputnik allo studio dell'Ema , su euobserver.com . URL consultato il 12 aprile 2021 .
  56. ^ ( EN ) Mounting evidence suggests Sputnik COVID vaccine is safe and effective , su nature.com . URL consultato l'8 luglio 2021 .
  57. ^ ( EN ) Serbia Starts Production of Russian Sputnik V Vaccine against Coronavirus , su Exit - Explaining Albania , 15 aprile 2021. URL consultato il 21 aprile 2021 .
  58. ^ ( EN ) Production of Sputnik V launched in Argentina , su PharmiWeb.com . URL consultato il 21 aprile 2021 .
  59. ^ redazione, Sputnik V sarà prodotto in Argentina. E l'Iss di S. Marino certifica l'efficacia del prodotto (di A. Puccio) , su FarodiRoma , 21 aprile 2021. URL consultato il 21 aprile 2021 .
  60. ^ ( EN ) India to become Russian Sputnik V vaccine's production hub, to start making 50 mn doses per month by summer , su The Financial Express , 14 aprile 2021. URL consultato il 21 aprile 2021 .
  61. ^ Mankind Pharma In Talks To Distribute Sputnik V, Says Open To Pacts For Other COVID-19 Vaccines , su Moneycontrol . URL consultato il 21 aprile 2021 .
  62. ^ a b South Korea to start Sputnik V production in May, media reports say , su TASS . URL consultato il 21 aprile 2021 .
  63. ^ ( EN ) RDIF and Hualan Biological Bacterin agree to produce over 100 million doses of the Sputnik V vaccine in China , su us.acrofan.com , 19 aprile 2021. URL consultato il 21 aprile 2021 .
  64. ^ ( EN ) korab, Turkey approves production of Russian Sputnik V vaccine , su Balthazar Korab , 19 aprile 2021. URL consultato il 21 aprile 2021 .
  65. ^ marchitto, RDIF and Minapharm agree to produce over 40 million doses of the Sputnik V vaccine in Egypt , su Adnkronos , 22 aprile 2021. URL consultato il 22 aprile 2021 .
  66. ^ ( EN ) Adienne , su adienne.com . URL consultato il 28 luglio 2021 .
  67. ^ L' Adienne da luglio produrrà lo Sputnik nella sede in Brianza - Cronaca , su Agenzia ANSA , 9 marzo 2021. URL consultato il 28 luglio 2021 .

Voci correlate

Altri progetti

Collegamenti esterni