Denosumab

De la Wikipedia, enciclopedia liberă.
Salt la navigare Salt la căutare
Avvertenza
Informațiile prezentate nu sunt sfaturi medicale și este posibil să nu fie corecte. Conținutul are doar scop ilustrativ și nu înlocuiește sfatul medicului: citiți avertismentele .
Denosumab
Caracteristici generale
Formula moleculară sau brută C 6404 H 9912 N 1724 O 2004 S 50
Masa moleculară ( u ) 144,7 kDa
numar CAS 615258-40-7
Codul ATC M05 BX04
DrugBank DB06643
Date farmacologice
Mod de
administrare
Subcutanat (la fiecare 6 luni)
Informații de siguranță
Denosumab

Denosumab , comercializat sub numele Prolia și Xgeva , este un anticorp monoclonal complet umanizat indicat pentru tratamentul osteoporozei postmenopauzale (PMO) și remodelării cu pierderea osoasă pentru artrita reumatoidă (RA) sau metastazele osoase. [1] [2]

Mecanism de acțiune

Denosumab funcționează prin formarea de complexe imune cu RANKL (ligand RANK), o proteină care acționează ca un semnal primar în promovarea îndepărtării osoase prin legarea la receptorul RANK . În multe condiții caracterizate prin pierderea osoasă există un dezechilibru între RANKL (activator osteoclastic ) care este crescut și osteoprotegerină (inhibitor osteoclastic).

Studiile clinice au arătat că denosumab are un profil de siguranță similar cu bifosfonații și că poate fi la fel sau mai eficient decât bifosfonații în prevenirea pierderii osoase cauzate de PMO , RA sau în timpul tratamentului metastazelor osoase. [3]

Medicamentul a fost dezvoltat de Amgen , sub numele Prolia , din iunie 2010, [4] [5] pentru tratamentul osteoporozei (PMO) și pentru tratamentul metastazelor osoase, sub denumirea de Xgeva , din noiembrie 2010. [ 6]

În SUA, Amgen estimează vânzări anuale de aproximativ 12,6 miliarde de dolari. [6]

Indicații terapeutice

Denosumab este indicat pentru [7]

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare includ hipercolesterol , infecții ale vezicii urinare [4] , hipocalcemie , infecție severă, inclusiv infecții ale pielii, dermatită , eczeme și erupții cutanate [5] , osteonecroză a maxilarului / maxilarului . Inducerea hipocalcemiei ar putea fi utilizată în caz de hipercalcemie malignă.

Notă

  1. ^ McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB și colab. , Denosumab la femeile aflate în postmenopauză cu densitate minerală osoasă scăzută , în N. Engl. J. Med. , Vol. 354, nr. 8, februarie 2006, pp. 821–31, DOI : 10.1056 / NEJMoa044459 , PMID 16495394 .
  2. ^ GK. Ellis, HG. Os; R. Chlebowski; D. Paul; S. Spadafora; J. Smith; M. Fan; S. Jun, studiu randomizat al denosumabului la pacienții cărora li s-au administrat inhibitori adjuvanți ai aromatazei pentru cancerul de sân nemetastatic. , în J Clin Oncol , vol. 26, n. 30, octombrie 2008, pp. 4875-82, DOI : 10.1200 / JCO.2008.16.3832 , PMID 18725648 .
  3. ^ (RO) Jurnale Landes Bioscience: mAbs , pe landesbioscience.com.
  4. ^ A b (EN) FDA elimină medicamentul Amgens pentru întărirea oaselor Prolia | Bioscience Technology Online , pe biosciencetechnology.com (arhivat din original la 23 iulie 2012) .
  5. ^ A b (EN) Știri medicale: FDA aprobă denosumab pentru osteoporoză - în endocrinologie, osteoporoză de la MedPage Today , pe medpagetoday.com.
  6. ^ a b ( EN ) GEN | Puncte de atracție ale știrilor: Denosumab-ul Amgen este aprobat de FDA pentru a doua indicație , la genengnews.com .
  7. ^ (EN) FDA: denosumab , pe cancer.gov. Adus la 6 iulie 2021 .

Bibliografie

Denosumab

Elemente conexe