Anticorpi monoclonali aprobați pentru utilizare clinică
Salt la navigare Salt la căutare
Această listă este o listă de anticorpi monoclonali aprobați pentru utilizare clinică de către Food and Drug Administration (FDA).
Primul care a fost aprobat de FDA în 1986 pentru utilizare terapeutică a fost muromonab sau chiar OKT3 . Acest anticorp monoclonal IgG 2a este un medicament specific împotriva respingerii transplantului, deoarece este activ pe ținta moleculară CD3 . Medicamentul a fost utilizat în transplanturile de organe (solide) care au devenit rezistente la corticosteroizi . [1]
În prezent există câteva sute de studii clinice în curs care implică terapie imunologică și oncologică cu aceste medicamente.
Lista medicamentelor aprobate
| Anticorp | Nume comercial | Data de aprobare (Data aprobării EMEA ) | Tip | Ţintă | Indicaţie ( Indicație aprobată ) |
|---|---|---|---|---|---|
| Abciximab | ReoPro | 1994 | himeric | inhibarea glicoproteinei IIb / IIIa | Boli cardiovasculare |
| Adalimumab | Humira | 2002 (08/09/2003) [4] | uman | inhibarea semnalului TNF-α | Diferite boli autoimune |
| Alemtuzumab | Campath | 2001 | umanizat | CD52 | Leucemie limfocitară cronică |
| Basiliximab | Simulect | 1998 (09/10/1998) [5] | himeric | Receptor IL-2Rα ( CD25 ) | Respingerea grefei |
| Belimumab | Benlysta | 2011 [6] | uman [7] | Limfocite B (BLyS) | Lupus eritematos sistemic (LES) |
| Bevacizumab | Avastin | 2004 (12/01/2005) [8] | umanizat | Factorul de creștere endotelial vascular ( VEGF ) | Cancer colorectal , degenerescență maculară legată de vârstă , cancer de sân metastatic, cancer pulmonar cu celule mici, cancer renal avansat și / sau metastatic |
| Cetuximab | Erbitux | 2004 (29/06/2004) [9] | himeric | EGFR | Cancer colorectal , cancer de gât și cap |
| Certolizumab pegol [10] | Cimzia | 2008 (01/10/2009) [11] | umanizat | inhibarea semnalului TNF-α | Boala Crohn NB: În UE numai în artrita reumatoidă |
| Daclizumab | Zenapax | 1997 (26.02.1999) [12] | umanizat | Receptor IL-2Rα ( CD25 ) | Respingerea grefei NB: În UE suspendat |
| Denosumab | Xgeva | 2010 | uman | ligand RANK | Tumora cu metastaze osoase |
| Eculizumab | Soliris | 2007 (20/06/2007) [13] | umanizat | Proteina complementului C5 | Hemoglobinurie nocturnă paroxistică |
| Efalizumab | Raptiva | 2002 (20/09/2004) [14] | umanizat | CD11a | Psoriazis NB: În UE suspendat |
| Gemtuzumab | Mylotarg | 2000 (-) | umanizat | CD33 | leucemie mieloidă acută (cu calicheamicină ) NB: Marketingul la nivel mondial a fost retras |
| Golimumab | Simponi | 2008 (01/10/2009) [15] | umanizat | TNF-a | Boli reumatice: Artrita reumatoidă , artrita psoriazică , Spondilita anchilozantă . |
| Ibritumomab tiuxetan | Zevalin | 2002 (16/01/2004) [16] | şobolan | CD20 | Limfom non-Hodgkin (cu itriu-90 sau indiu-111 ) |
| Infliximab | Remicadă | 1998 (13/08/1999) [17] | himeric | inhibarea semnalului TNF-α | Boli autoimune : (Artrita reumatoidă; Spondilita anchilozantă; Colita ulcerativă; Artrita psoriazică; Boala Crohn; Psoriazis) |
| Ipilimumab | Yervoy | 2011 [18] | uman [19] | Celulele T proteină de suprafață (Ctla-4) | Melanom |
| Muromonab-CD3 | Orthoclone OKT3 | 1986 | şobolan | Receptor de celule T CD3 | Respingerea transplantului |
| Natalizumab | Tysabri | 2006 (27.06.2006) [20] | umanizat | Integrină alfa-4 (α4), | Scleroza multiplă și boala Crohn |
| Nivolumab | Opdivo | uman | PD-1 | Melanom metastatic; Cancer de plamani | |
| Ofatumumab | Arzerra | 2009 | uman | CD20 | Leucemie limfocitară cronică (LLC) |
| Omalizumab | Xolair | 2004 (25/10/2005) [21] | umanizat | Imunoglobulina E ( IgE ) | Unele boli alergice: Astm |
| Palivizumab | Sinagis | 1998 (13/08/1999) [22] | umanizat | Epitopul proteinei F RSV | Virus respirator sincițial |
| Panitumumab | Vectibix | 2006 (03/12/2007) [23] | uman | ( EGFR ) receptorul factorului de creștere epidermic | Cancer colorectal |
| Ranibizumab | Lucentis | 2006 (22/01/2007) [24] | umanizat | VEGF -A) | Degenerescenta maculara |
| Rituximab | Rituxan, MabThera | 1997 (02/06/1998) [25] | himeric | CD20 | Limfom non-Hodgkin |
| Tositumomab | Bexxar | 2003 | şobolan | CD20 | Limfom non-Hodgkin |
| Trastuzumab [26] | Herceptin | 1998 (28/08/2000) [27] | umanizat | ErbB2 | Cancer mamar |
Recent, o nouă clasă de anticorpi terapeutici anticorpi bi-specifici au demonstrat, în studiile clinice, rezultate promițătoare. În aprilie 2009, un anticorp bispecific, catumaxomab , a fost aprobat de Uniunea Europeană ( EMEA ). [28] [29]
Lista pentru diagnosticarea in vitro
Aprobat
| Principiu activ | Nume comercial | Tip | Ţintă | Utilizare / indicație |
|---|---|---|---|---|
| Pentumat de Altumomab | Hybri-ceaker | murino, 111 Atașat la pentat | CEA | Cancer colorectal |
| Bectumomab | LymphoScan | murin, 99m Tc- atașat | CD22 | limfomul lui Hodgkin |
| Sulesomab [30] | LeukoScan | murin, 99m Tc- atașat | Fragment țintă IMMU-MN3 Fab'-SH Granulocite | Osteomielita |
Retras sau abandonat
| Principiu activ | Nume comercial | Tip | Ţintă | Utiluzzo / indicație | Complicații și note |
|---|---|---|---|---|---|
| Arcitumomab | CEA-Scan | murin, 99m Tc - etichetat | IMMU-4 F (ab ') 2 țintă CEA | cancer colorectal | 2005 la cererea producătorului; [31] motiv: comercial. |
| Igovomab | Indimacis 125 | murin, marcat cu 111 | CA 125-Antigen | Adenocarcinomul ovarelor și seros | 1999 la cererea producătorului; [32] motiv :? |
Lista medicamentelor de investigație [33]
| Anticorp | Nume | Faza de experimentare | Tip | Ţintă | Indicaţie |
|---|---|---|---|---|---|
| Alacizumab pegol | Indisponibil | murin umanizat | VEGFR2 | Antineoplazic | |
| Bapineuzumab | Indisponibil | 3 | murin umanizat | Beta-amiloid | Boala Alzheimer |
| Edobacomab | E5 | 3 | murin | Endotoxină C0246612 | Sepsis gram-negativ |
| Efungumab | Micograb | Comercializarea refuzată de EMEA în 2007 [34] | uman | Hsp90 | Infecții cu candida în asociere cu amfotericina B. |
| Exbivirumab | Indisponibil | uman | |||
| Felvizumab | Indisponibil | 3 | murin umanizat | Glicoproteina F a RSV | Infecții cu VRS |
| Foravirumab | Indisponibil | 3 | uman | Glicoproteina rabdovirusului | Profilaxia rabiei |
| Fremanezumab | Indisponibil | 3 | total umanizat | Ligand al CGRP | Migrenă |
| Gantenerumab | Indisponibil | 2 | uman | Beta-amiloid | Boala Alzheimer |
| Libivirumab | Indisponibil | uman | HBsAg | Hepatita B |
Notă
- ^ Hooks MA, Wade CS, Millikan WJ, Muromonab CD-3: o revizuire a farmacologiei, farmacocineticii și utilizării clinice în transplant , în Farmacoterapie , vol. 11, n. 1, 1991, pp. 26-37, PMID 1902291 .
- ^ Waldmann TA, Imunoterapie: trecut, prezent și viitor , în Nat. Med. , Vol. 9, nr. 3, martie 2003, pp. 269-77, DOI : 10.1038 / nm0303-269 , PMID 12612576 .
- ^ (EN) www.cancer.org (PDF), pe cancer.org.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Humira , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Simulect , pe ema.europa.eu.
- ^ ( RO ) ȘTIINȚELE GENOMULUI UMAN ȘI GLAXOSMITHKLINE ANUNȚĂ APROBAREA FDA A BENLYSTA (BELIMUMAB) PENTRU TRATAMENTUL LUPUSULUI SISTEMIC ERITEMATOSUS - HGS , pe hgsi.com (arhivat din original la 13 aprilie 2011) .
- ^ Michael Hertl, Boli autoimune ale pielii: patogenie, diagnostic, management , Springer, noiembrie 2009, pp. 545–, ISBN 978-3-211-99224-1 .
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Avastin , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Erbitux , pe ema.europa.eu.
- ^ Niti Goel, Stephens, Sue, Certolizumab Pegol , în mAbs , vol. 2, nr. 2, 2010, pp. 137-147, DOI : 10.4161 / mabs.2.2.11271 .
- ^ (EN) www.ema.europa.eu -Cimzia , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Zenapax , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) European Medicines Agency - European Public Assessment Reports-Soliris , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Raptiva , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Zevalin , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Remicade , pe ema.europa.eu.
- ^ ( EN ) Yahoo! Mesaje - Bristol-Myers Squibb Company Co - FDA Ipilimumab Approval 26 March PDUFA [ link rupt ] , pe messages.finance.yahoo.com .
- ^ acces Gail M. Wilkes și Margaret Barton-Burke, manualul oncologic pentru medicamente oncologice 2010 , Jones & Bartlett Learning, 11 decembrie 2009, pp. 1–, ISBN 978-0-7637-8124-8 .
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Tysabri , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Xolair , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Synagis , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Vectibix , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Lucentis , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) European Medicines Agency - European Public Assessment Reports-MabThera , pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Trastuzumab (PDF), pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Herceptin , pe ema.europa.eu.
- ^ Patrick Chames, Baty, Daniel, Anticorpi bispecifici pentru terapia cancerului: Lumina de la capătul tunelului? , în mAbs , vol. 1, nr. 6, 2009, pp. 539-547, DOI : 10.4161 / mabs.1.6.10015 .
- ^ Rolf Linke, Klein, Anke și Seimetz, Diane, Catumaxomab: Dezvoltare clinică și direcții viitoare , în mAbs , vol. 2, nr. 2, 2010, pp. 129-136, DOI : 10.4161 / mabs.2.2.11221 .
- ^ (EN) www.ema.europa.eu (PDF), pe ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu pe ema.europa.eu (depus de „Original url 24 septembrie 2015).
- ^ (EN) www.ema.europa.eu , pe ema.europa.eu.
- ^ IMGT / mAb-DB
- ^ www.ema.europa.eu ( PDF ), pe ema.europa.eu .
Bibliografie
- Frank Ashall, Marile descoperiri științifice , Armando Editore, 1999, pp. 245-, ISBN 978-88-7144-949-4 .
- Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman și Shiv Pillai, imunologie și celule moleculare , Elsevier Ltd., 2010, pp. 79-, ISBN 978-88-214-3176-0 .
- data de acces Abul K. Abbas și Andrew H. Lichtman, Bazele imunologiei , Elsevier Ltd., 2006, pp. 70-, ISBN 978-88-85675-85-8 .
- data de acces Humphrey P. Rang, Maureen M. Dale și James M. Ritter, Farmacologie , Elsevier Ltd., 2008, pp. 778-, ISBN 978-88-214-3023-7 .
- Enzo Bean, Immunoematologia , Mediserve Ltd., 2007, pp. 16-, ISBN 978-88-8204-135-9 .
- Paul Larizza, Tratat de medicină internă , Piccin, 2005, pp. 909-, ISBN 978-88-299-1721-1 .
- Angelo Sghirlanzoni, Tratamentul tulburărilor neurologice , Springer, 3 aprilie 2010, pp. 113-, ISBN 978-88-470-1119-9 .
- Thomas C. King, Patologie , Elsevier Ltd., 2008, pp. 156-, ISBN 978-88-214-3019-0 .
- (EN) whqlibdoc.who.int (depus de „Url-ul original 16 octombrie 2009).
- (EN) Marie A. Simmons, Anticorpi monoclonali: noi cercetări , Nova Publishers, 2005, ISBN 978-1-59454-247-3 .
- (EN) An Zhiqiang, anticorpi monoclonali terapeutici: de la bancă la clinică , John Wiley și Sons, 8 septembrie 2009, ISBN 978-0-470-11791-0 .
- (EN) James W. Goding, Anticorpi monoclonali: principii și practică: producerea și aplicarea anticorpilor monoclonali în biologia celulară, biochimie și imunologie , Academic Press, 1996, ISBN 978-0-12-287023-1 .
- (EN) Steve Shire, Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing , Springer, aprilie 2009, ISBN 978-0-387-76642-3 .
linkuri externe
- www.cancer.org - Ant. Monoclonals.pdf ( PDF ), pe cancer.org .
