Standardele din seria ISO 9000
Acronimul ISO 9000 identifică o serie de regulamente și a orientărilor elaborate de Organizația Internațională de Standardizare (ISO) , care definesc cerințele pentru realizarea în cadrul unei organizații a unui management al calității sistemului, în scopul de a desfășurarea proceselor de afaceri , îmbunătățirea eficacității și a eficienței în produs de creare și de servicii de livrare, obținerea și creșterea satisfacției clienților .
Istorie
ISO 9000 a fost publicat pentru prima dată în 1987 de către organizația internațională pentru standardizare . [1] Acesta a fost bazat pe Standardele Institution britanic e standardul britanic BS 5750 , care a propus standardul ISO în 1979. [2] Cu toate acestea, pot fi urmărite înapoi la douăzeci de ani Statele Unite Departamentul Apararii standardului MIL-Q- 9858 publicat în 1959, și la standardele britanice Def Stan 05-21 și 05-24. Diferite organizații care agențiile guvernamentale de aprovizionare au de multe ori să se conformeze standardelor tehnice , cum ar fi NATO AQAP, MIL-Q, și Def Stan. Deci, companiile au adoptat ISO 9000 în locul standardelor unice similare. [3]
ISO 9000
Conţinut
Standardul, care nu poate fi certificată , descrie vocabularul și principiile esențiale ale sistemelor de management al calității și organizarea acestora; ediția curentă este UNI EN ISO 9000: 2015.
Istorie
ISO 9000 standard „Sistemele de management al calității - Principii fundamentale și vocabular“ , în prezent , în 2015, ediția identifică „Lexicon“ pentru 9001 și 9004.
- 1988: născut ca ISO 8402: 1988 (Calitate - Terminologie), revizuită ulterior, în 1995.
- 2000: republicat ca ISO 9000: 2000 "Sisteme de Management al Calității - Principii fundamentale și Vocabular".
- 2005: revizuit în 2005 (ISO 9000: 2005) , implementat în același an de către UNI ca UNI EN ISO 9000: 2005. În această versiune a standardului, Lexiconul a fost extins și revizuit pentru a permite aplicarea ISO 9001, de asemenea, în alte zone (organisme publice, companii de servicii, firme de servicii profesionale, comerciale etc.).
- 2015: Ediția actuală este din septembrie 2015.
Iso 9001
Conţinut
ISO 9001 Sisteme de management al calității - Cerințe definește cerințele unui sistem de management al calității pentru o organizație. Cerințele exprimate sunt de natură generală și pot fi puse în aplicare de către orice tip de organizație; Ultima revizuire în septembrie 2015 (ISO 9001: 2015).
ISO 9001 este standardul de referință pentru o organizație care intenționează să le planifica, implementa, monitoriza și de a îmbunătăți atât procesele operaționale și de suport, proiectarea și implementarea sistemului de management al calității ca un mijloc de realizare a obiectivelor. Clientul și satisfacția lui sunt în centrul ISO 9001; fiecare activitate, aplicarea și monitorizarea activităților / proceselor este, de fapt, cu scopul de a determina satisfacția maximă a clientului (și, dacă este cazul, utilizatorul final). Aplicația faze ale standardului pornesc de la definirea procedurilor și înregistrărilor pentru fiecare proces individual sau proces macro identificate în cadrul organizației de companie.
Se trece prin toate domeniile organizației , care includ [4] :
- management
- planificare
- marketing
- proiectarea și dezvoltarea produsului sau serviciului
- vânzare [5]
- aprovizionare
- producție [6] sau distribuire
- instalare
- asistență (după vânzare)
Toate cu o analiză atentă a oportunităților de afaceri, definirea misiunii și viziunea corporativă exprimată prin calitatea politicii . Un control atent proporțional cu compania realității se realizează pe gestionarea umane și instrumentale resurse .
În special, în cazul furnizorilor, este foarte util să se facă referire la ISO 10005 , care identifică liniile directoare pentru definirea planului de calitate , un instrument util ca fiecare furnizor ar trebui să adopte pentru a demonstra modul în care intenționează să garanteze clauzele contractuale față de client. De fapt, planul de calitate poate fi considerat un subset al sistemului de calitate al unei societăți care, în pofida faptului că nu au certificare ISO 9001, intenționează să explice regulile de conduită a sistemului său de către client.
Din punct de vedere al companiei client, cerând planul de calitate cu referire la contractul este primul pas logic necesar pentru a înțelege modul în care furnizorul gestionează contractul.
În Italia și Europa se răspândește în mod considerabil , cu creșteri anuale considerabile. Pentru anumite sectoare și în ceea ce privește competițiile publice ( licitații și ofertelor) certificarea ISO 9001 este obligatorie.
Istorie
ISO 9001 sisteme de management al calității standard - postulate a fost emisă în 1987, revizuit pentru prima dată în 1994 și revizuit în mod substanțial cu o schimbare radicală de abordare și viziune în anul 2000. A existat o revizuire ulterioară minoră în 2008 (ISO 9001: 2008), implementat în același an de UNI (UNI EN ISO 9001: 2008 [7] ).
La 14 noiembrie 2008, ISO a publicat noua editie ISO 9001: 2008 [8] , la care au fost adăugate sau eliminate nu se impun cerințe, ci doar cele existente mai bine specificate.
La 26 noiembrie 2008 , în Italia, UNI a retras ediția 2000 [9] pentru al înlocui cu UNI EN ISO 9001: 2008 [10] .
ISO 9001: 2000/2008 prevede o abordare globală și completă de certificare, astfel că nu este posibil să se excludă anumite sectoare sau procese de afaceri, dacă este prezent în organizație, necesară pentru a satisface clienții.
La 15 septembrie 2015, ISO a publicat o revizuire profundă și inovatoare a standardului cu noua ediție a standardului ISO 9001: 2015. La 23 septembrie 2015 versiunea italiană a standardului EN / ISO 9001: 2015 a fost publicat de UNI (15/09/2015). [11]
UNI EN ISO 9001: 2015 adoptă schema de nivel înalt ISO Structură (HLS) în 10 capitole în următoarea subdiviziune:
- 1 Scopul și domeniul de aplicare
- 2 Referințe normative
- 3 Termeni și definiții
- 4 Contextul organizației
- 5 Conducerea
- 6 Planificare
- 7 Suport
- 8 activități operaționale
- 9 Evaluarea performanțelor
- 10 Îmbunătățirea
Pe lângă faptul că este structurată cu acest nou titlu de capitole și punctele comune tuturor noilor standarde de sistem ISO, acesta conține mai multe inovații importante, în primul rând abordarea de gestionare a riscurilor pentru proiectarea, implementarea, îmbunătățirea sistemului de management al calității. În plus, există o mulțime de accent asupra proceselor manageriale și de sprijin, reducerea decalajului istoric în vechile norme cu cele operaționale.
Tendința de a reduce impositions documentare de reglementare, care a început cu ediția 2000 și a continuat cu ediția din 2008, a fost consolidată în continuare cu 2015 ediția, atât de mult, astfel încât alegerea pe care arhitectura document pentru a adopta a devenit complet opțională. ISO 9001: 2015 este, de structura și lexicon, un standard pentru sistemele de management de orice tip de organizație, în funcție de dimensiune, sector, structura, proprietate sau apartenență, de piață sau scopul, etc:. Orientarea originală și tradițională la întreprinderi industriale structurate care produce [12] produse materiale a dispărut în totalitate pentru a include producția de servicii.
De-a lungul timpului, cu progresul diferitelor ediții, ISO 9001 a schimbat foarte mult. Primele două ediții au fost foarte concentrat pe controlul calității , al calității de asigurare și au fost aproape potrivite pentru un singur tip de afacere: de fabricație, structurat, producător complex de produse sau cu distribuție / asistență complicată. Necesară în mod explicit birocrația a fost destul de mare. Progresiv, edițiile ulterioare au eliminat limba și prescripțiile tipice ale sectoarelor originale pentru a favoriza capacitatea de adaptare , de asemenea , companiilor mici și micro-întreprinderi [13] , celor care nu produc sau comercializează produse, dar oferă servicii și administrațiile publice . Ediția curentă, pentru cerințele de termeni și structura, este un standard ISO 9001, care se adaptează complet la orice organizație, nu în ultimul rând pentru că nu mai conține nici o impunere privind procedurile manuale și documentate de calitate. Noua viziune este că standardul trebuie să fie flexibil și transversal, a unui tip de performanță și non-prescriptive, pentru a se adapta la organizația pe care o implementează, nu invers așa cum a fost abordarea obișnuită în trecut. Acest lucru implică, de asemenea, un stil diferit de audit pentru respectarea standardului constatator.
Vechea 2000 reparația capitală este în continuare numit inadecvat Vision 2000. Această denumire nu este numele unui standard, dar este un nume generic promovat de ISO și în Italia , de UNI care a identificat o serie de activități (proiecte de versiuni ale standardului, dezbateri și amendamente, formare, diseminare, documentare, etc.) care în cauză , prin urmare , noua familie de standarde de calitate emise în decembrie 2000. Vision 2000 nu a fost un standard, dar proiectul care a culminat cu eliberarea revizuirii 2000 ISO 9001.
Cronologie
An | Descriere |
---|---|
1987 | Prima ediție |
1994 | Ediția a II-a |
2000 | Ediția a 3-a |
2008 | Ediția a IV-a |
2015 | Ediția a V-a |
ISO 9004
Conţinut
Documentul, care este un standard non-omologabil [14] , conține un ghid pentru a ajuta o organizație atinge un succes durabil prin managementul calității. Standardul conține, de asemenea, un sistem care să fie utilizat pentru a efectua o auto-evaluare.
ISO 9004 face posibilă identificarea de idei pentru îmbunătățirea nevoile exprimate în ISO 9001. În practică, cerințele minime ale standardului ISO 9001 sunt foarte extinse prin furnizarea de sugestii în vederea excelenta de management extins la întreaga organizație.
Istorie
Prima ISO 9004 a fost emisă în 1987: în limba italiană UNI EN 29004: 1988 - gestionarea și elemente ale sistemului de calitate de calitate. ghid general. Cea de a doua ediție, ISO 9004-1, cu titlu nemodificat, emis în 1994, apoi a revizuit în mod substanțial în 2000 (sisteme de management al calității - Linii directoare pentru îmbunătățirea performanței). Revizuirea ulterioară este în 2009 (ISO 9004: 2009), implementat în același an de UNI (UNI EN ISO 9004: 2009 Gestionarea unei organizații pentru un succes durabil - Abordarea de management al calității).
Actuala ediție a ISO 9004 este de la 04/2018. Versiunea italiană (11/2018): UNI EN ISO 9004: 2018 Managementul calității - Calitatea unei organizații - Linii directoare pentru obținerea succesului de durată.
Cronologie
An | Descriere |
---|---|
1987 | Prima ediție |
1994 | Ediția a II-a |
2000 | Ediția a 3-a |
2009 | Ediția a IV-a |
2018 | Ediția a V-a |
Alte standarde
Anterior , au existat , de asemenea , ISO 9002 și standardele 9003, înlocuite cu ISO 9001. certificarea acestora nu mai este recunoscută la nivel național și internațional , deoarece acestea au fost retrase definitiv în 2003. În plus, pachetul de familie ISO 9000 include și alte standarde specifice, întotdeauna legate de calitatea , dar, în orice caz, nu omologabil.
Certificare
Singurul standard al ISO 9000 pentru familia pe care o companie poate fi certificată ISO 9001; altele sunt doar ghiduri utile, dar opțional, pentru a favoriza aplicarea și interpretarea corectă a principiilor sistemului de calitate.
Aplicabilitate
Standardele din seria ISO 9000 sunt universale și aplicabilitatea acestora , indiferent de dimensiunea sau sectorul de activitate, prin urmare , acestea sunt valabile pentru o companie sau pentru orice alt tip de organizare.
Acestea definesc principii generice care organizația [15] trebuie să urmeze, dar nu și modul în care trebuie să producă anumite produse: pentru acest motiv , ele nu sunt aplicabile produselor sau serviciilor, ci numai pentru organizația care le face. Conform acestei perspective, ISO 9001 garanteaza monitorizarea controlului operațional și determină punctele forte și punctele slabe, în scopul de a determina eficacitatea și eficiența acestuia în timp. În prezent, ISO 9000 este utilizat în industrie ca model de referință pentru calificarea și selectarea furnizorilor și în contracte între furnizori și clienți .
răspândirea globală
Răspândirea ISO 9001 este prezentată în tabelul de mai jos.
2000 [16] | 2001 [16] | 2002 [16] | 2003 [16] | 2004 [17] | 2005 [17] | 2006 [17] | 2007 [17] |
---|---|---|---|---|---|---|---|
409 421 | 510 616 | 561 747 | 567 985 | 660 132 | 773 867 | 896 929 | 951 486 |
2008 [18] | 2009 [18] | 2010 [19] | 2011 [19] | 2012 [20] | 2013 [21] | 2014 [21] | |
982 832 | 1 064 785 | 1 118 510 | 1 111 698 | 1 096 987 | 1 126 460 | 1 138 155 |
Poziţie | Țară | Nr de certificări |
---|---|---|
1 | China | 280 386 |
2 | Italia | 95 812 |
3 | Germania | 47 868 |
4 | India | 34 397 |
5 | Japonia | 33 330 |
6 | Spania | 30 801 |
7 | Marea Britanie | 25 292 |
8 | Franţa | 21 696 |
9 | Statele Unite ale Americii | 20 956 |
10 | Brazilia | 17 952 |
Poziţie | Țară | Nr de certificări |
---|---|---|
1 | China | 340 210 |
2 | Italia | 137 835 |
3 | Germania | 56 445 |
4 | Japonia | 44 456 |
5 | Marea Britanie | 34 311 |
6 | India | 32 424 |
7 | Spania | 31 747 |
8 | Statele Unite ale Americii | 28 581 |
9 | Franţa | 21 537 |
10 | Brazilia | 20 232 |
Poziţie | Țară | Nr de certificări |
---|---|---|
1 | China | 297 037 |
2 | Italia | 138 892 |
3 | Rusia | 62 265 |
4 | Spania | 59 854 |
5 | Japonia | 59 287 |
6 | Germania | 50 583 |
7 | Marea Britanie | 44 849 |
8 | India | 33 250 |
9 | Statele Unite ale Americii | 25 101 |
10 | Coreea de Sud | 24 778 |
Poziţie | Țară | Nr de certificări |
---|---|---|
1 | China | 257 076 |
2 | Italia | 130 066 |
3 | Japonia | 68 484 |
4 | Spania | 59 576 |
5 | Rusia | 53 152 |
6 | Germania | 47 156 |
7 | Regatul Unit | 41 193 |
8 | India | 37 493 |
9 | Statele Unite ale Americii | 28 935 |
10 | Coreea de Sud | 23 400 |
Notă
- ^ BSol Academic - BSI Group , pe Bsieducation.org.
- ^ Standarde, instruire, testare, evaluare si certificare - BSI Group , pe Bsigroup.com.
- ^ DH Stamatis, Înțelegerea ISO 9000 și de punere în aplicare elementele de bază de calitate , CRC Press, 08 august 1995, ISBN 978-0-8247-9656-3 . Adus pe 14 februarie 2018 .
- ^ Lista se referă la o companie de producție. Publice de administrare, comerț, servicii, asociații etc. ei au în mod evident diferite funcții și procese.
- ^ Sale este o simplificare (evident , nu sunt incluse în standardul care este generic și intitulat „Cerințe pentru produse și servicii“). Este de înțeles ca procesul de management al contractelor încheiate cu clienții sau utilizatori, indiferent de tipul juridic specific al contractului.
- ^ In functie de tipul de produs, termenul generic de „producție“ , poate fi menționată , cu termeni mai specifice: fabricarea, construcții, montaj sau de asamblare, prelucrare, tratare, executie, etc. Ditto, pentru furnizarea , în cazul serviciului. Produsul poate fi mentionat ca „materiale“, „ de lucru“, „bun“.
- ^ Erata CE-1: 2009 [ conexiune rupt ] Un erata a fost emisă în 2009.
- ^ (EN) ISO 9001: 2008 - Sisteme de management al calității - Cerințe , pe iso.org. Adus la 25 octombrie 2014 .
- ^ Webstore.uni.com arhivării 28 noiembrie 2006 la Internet Archive .
- ^ webstore.uni.com [ link rupt ]
- ^ Publicat versiunea 2015 a standardului ISO 9001 , pe icmq.it. Adus pe 29 septembrie 2015 .
- ^ Ediții mai vechi ale ISO 9001 raportate în titlul „Asigurarea calității în proiectare, dezvoltare, producție, instalare și service“.
- ^ Sau profesionale birouri, rețele de specialiști, asociații, organizații non-profit și altele asemenea, etc.
- ^ Nu omologabil nu înseamnă că nu poate fi utilizat pentru un audit specific.
- ^ Organizația este un termen reglementat de ISO 9000 și reprezintă: companie, organism public, firma de profesionist, companie, grup, societate, asociație, consorțiu, etc. Deși „certificarea ISO 9001 a unei companii“ , spune este foarte răspândită, după cum se poate vedea că este o afirmație ca este aplicabilă oricărui tip de organizație ISO 9001.
- ^ A b c d Studiul ISO ISO 9001: 2000 și ISO 14001 - 2003 (PDF), Organizația Internațională de Standardizare, p. 17. Adus de 20 noiembrie 2015 (arhivate de original pe 17 ianuarie 2012).
- ^ A b c d Survey ISO - 2008 (PDF), Organizația Internațională de Standardizare, p. 11. Adus de 20 noiembrie 2015 (arhivate de original pe 05 august 2011).
- ^ A b c Survey ISO ISO 9001: 2000 și ISO 14001 - 2003 (PDF), Organizația Internațională de Standardizare, pp. 1-2. Adus de 20 noiembrie 2015 (arhivate din original la 31 octombrie 2015).
- ^ A b Survey ISO sistemului de management Certificari Standard - 2011 (PDF), Organizația Internațională de Standardizare, p. 1. Adus de 20 noiembrie 2015 (arhivate de original pe 27 ianuarie 2013).
- ^ Un b Ancheta ISO sistemului de management Certificari Standard - 2016 (tabelul de date) , Organizația Internațională de Standardizare. Adus la 16 septembrie 2016 .
- ^ A b Survey ISO sistemului de management Certificari Standard - 2014 (PDF), Organizația Internațională de Standardizare, p. 1. Adus de 20 noiembrie 2015.
- ^ Studiu ISO 2019 -estimation a numărului de certificate valabile la 31 decembrie 2019 , pe iso.org. Adus pe 7 octombrie 2020 .
- ^ Sursa: ISO 2010 Sondaj
Elemente conexe
- Calitate (economie)
- calitatea totală
- Lista standardelor ISO
- ISO 14000
- 19011 ISO
- Standarde naționale italiene (UNI)
- Comitetul European pentru Standardizare (CEN)
- EFQM
Alte proiecte
- Wikimedia Commons conține imagini sau alte fișiere pe seria de standarde ISO 9000
linkuri externe
- (RO) Organizația Internațională de Standardizare , pe iso.ch.
- Italiană Unificarea Corp , pe uni.com.
- Toate punctele de ISO 9001 comentat unul câte unul de QualitiAmo , pe qualitiamo.com.
- 9001 procesul de documentare ISO și materialul de referință
- curs gratuit de formare on-line în 20 de lecții. Furnizat de Winple.it [1]
Controllo di autorità | LCCN ( EN ) sh94006085 |
---|